化妝品原料安全信息登記平臺上線

馬增智

摘要：隨著我國化妝品行業的迅速發展，舊法規的理念和管理手段已無法跟上化妝品產業的發展。新《條例》從頂層設計確立委托生產的管理制度，為了貫徹執行《條例》，使《條例》規定的內容進一步具體化和細化，具有更強的可操作性，及時出臺細化委托方和受托方管理職責的相關配套地方法規和規章就顯得十分必要。本文對化妝品原料安全信息登記平臺上線進行分析，以供參考。

關鍵詞：化妝品原料;安全信息;登記平臺

引言

現代社會經濟發展給人類的生活帶來巨大的變化，尤其是新材料的發展為許多古老的產品注入了新的元素，作為具有代表性的化妝品行業在職業女性隊伍日益擴大的同時獲得了巨大的商機，化妝品的品種功效在人類不斷增長的需求和現代科技的大力扶持下日益豐富，種類繁多，如頭發類有洗發劑、烏發劑、潤發劑、定型劑等，面部護理有日霜、夜霜、去角質霜、粉底、粉底液、營養液等，配方更是不計其數，無機類、有機類、植物類、動物類、天然類、合成類等，發展演變至今，有一類材料扮演了越來越重要的角色，這就是高分子材料。

1化妝品用高分子材料的分類

1.1天然類高分子材料

動物類成分和植物類成分都可成為化妝品組分，其中動物類主要有明膠、皮膠、酪朊膠等，富含蛋白質和氨基酸，明膠可從動物的皮、筋、骨中提取，而酪朊可從牛乳中提煉。植物類包括淀粉類、植物性膠質類、植物性粘液質類和海藻類。從結構來看，幾乎所有用于化妝品的植物提取物都屬多糖類，常見的有β—環糊精、阿拉伯樹膠、黃蓍膠、果膠、海藻酸鈉等，多數起到增稠、增粘、保護膠體的作用。由淀粉或其水解產物直鏈糊精為原料，經細菌作用產生的環狀糊精，特別是β—環糊精，性能優異，廣泛用于牙膏、香皂產品。阿拉伯樹膠又稱金合歡膠，產于蘇丹、塞內加爾、尼日利亞等熱帶地方，與橡膠類似，它是將阿拉伯膠樹樹皮割破，收集滲出的液狀物，經干燥得到，在化妝品中可用作增粘劑、乳化穩定劑、潤膚劑等。黃蓍膠通常叫黃蓍樹膠粉，亦稱白膠粉、龍膠粉，可用作化妝品的增粘劑、粘合劑以及膠體保護劑等。由于其在微堿性至微酸性條件下均可使用，特別適合作為酸性牙膏和含氟牙膏的增粘劑。果膠廣泛存在于植物的根、莖、葉和果實中，可從柑桔類果皮中提取，其優點是完全無毒，可食用，宜用于偏酸性的乳液產品或牙膏中。海藻酸鈉又稱褐藻酸鈉，是一種黏度較高的水溶性高分子，可從海帶中提取，是很好的成膜劑，在化妝品中可起增粘、定型和乳化穩定作用，在牙膏中比常用的羧甲基纖維素鈉的溶解性好，并可賦予膏體均勻細膩而又富有光澤的良好效果。天然類高分子材料安全無毒，在牙膏中使用較多。

1.2強監管體系建政企平臺

首先，建議構建全方位、常態化的化妝品網絡銷售渠道監管體系。盡管近期發布實施的化妝品領域新法規切實強化了化妝品監管體系，但如前所述，此類監管主要是針對持證生產廠家和規模化電商平臺發揮作用，面對紛繁復雜的新興網絡銷售渠道監管力度仍待進一步加強。此外，許多監管措施在消費者維權過程中才能被觸發，目前我國關于化妝品的網絡監管主要還屬于一種被動型監管。期待早日構建綜合性、立體化的化妝品網絡銷售渠道監管體系，將各種網絡銷售渠道納入監管范圍，不定期地對各電商平臺售賣的化妝品開展全方位、常態化、實時在線監督查驗。其次，建議構建政企之間的聯動聯檢合作機制。由于化妝品種類繁多、成分復雜，網絡銷售平臺難以對所有售賣的化妝品質量進行有效監控。建議鼓勵網絡銷售平臺構建政企之間的聯動聯檢合作機制，加強化妝品監管部門與互聯網銷售平臺之間的信息交流與數據共享，積極運用大數據、區塊鏈、人工智能等新興信息技術手段實施有效監管。除此之外，還建議相關部門給予政策支持，扶持更多的市場化第三方檢測機構進入化妝品安全性指標檢測領域，以解決檢驗能力不足等問題。如此循序漸進，方可在時機成熟時，要求網絡銷售平臺自身承擔一定的化妝品質量監管職責，定期開展平臺內化妝品的自查自檢工作，與各級化妝品監管機構開展的檢查工作形成互助互補格局。

2包裝材料相容性檢測

包裝材料與內容物相容性檢測主要包括物理相容性，化學相容性及生物相容性。其中物理相容性測試較為簡單，主要考察內容物與相關包裝材料在高溫，低溫及常溫條件下儲存時兩者是否會發生物理變化，如吸附、滲透、析出、龜裂等異?，F象。雖然陶瓷，塑料等包裝材料通常具有較好的耐受性及穩定性，但不乏出現吸附、滲透等現象，因此考察包裝材料與內容物的物理相容性是必要的?；瘜W相容性則主要考察內容物與相關包裝材料在高溫，低溫及常溫條件下儲存時是否會發生化學變化，例如內容物有無出現變色、異味、pH變化、分層等異?，F象。對于生物相容性檢測而言，則主要是包裝材料中有害物質向內容物的遷移。從機理上分析，這些有毒有害物質的遷移一方面是因為存在濃度梯度，即包裝材料與化妝品內容物接觸的界面處存在較大的濃度梯度;另一方面是因為存在擴散行為，即化妝品可能會和包裝材料發生相互作用，甚至進入包裝材料內部而導致有害物質被溶解。因此，在包裝材料與化妝品長期接觸的情況下，包裝材料中的有毒有害物質很可能會發生遷移。對于包裝材料中重金屬的規定，GB9685-2016食品接觸材料及制品用添加劑使用標準中規定了重金屬鉛（1mg/kg）、銻（0.05mg/kg）、鋅（20mg/kg）和砷（1mg/kg）的遷移量，化妝品包裝材料的檢測可參考食品領域規定。重金屬的檢測通常采用原子吸收光譜法，電感耦合等離子體質譜法，原子熒光光度法等。通常這些增塑劑，抗氧化劑等添加助劑濃度較低，檢測需要達到極低的檢測或定量限度（μg/L或mg/L），需要借助高效液相色譜，氣相色譜，氣相色譜質譜聯用等進行[17]。但并不是所有溶出物都會對化妝品造成嚴重影響，只要溶出物的量符合

3化妝品原料安全信息登記平臺上線

國家藥監局表示，化妝品原料安全信息登記平臺上線后，化妝品注冊人、備案人、境內責任人仍可以通過化妝品注冊備案信息服務平臺填報原料生產商出具的原料安全信息文件，也可以填寫化妝品原料安全信息登記平臺生成的原料報送碼關聯原料安全信息文件。

4建立原料和包材采購與驗收制度

原料和包材采購與驗收管理是化妝品產品質量安全的第一道防線。原料和包材供應商審核是影響產品質量安全和可控性的首要因素，原料和包材的驗收制度是原料和包材進入化妝品委托加工環節的最后一道把關環節。對原料和包材采購和驗收管理缺乏足夠的重視，可能造成后續原料投產使用的質量安全風險隱患。

結束語

本文通過總結常用化妝品包裝材料及可能存在的不安全因素為包裝材料的選擇提供了一定的幫助。另外通過總結化妝品與包裝材料的相容性檢測進一步為包裝材料的應用提供了一定參考。但目前針對化妝品包裝材料的相關規定較少，只有在現行《化妝品安全技術規范》中規定“直接接觸化妝品的包裝材料應當安全，不得與化妝品發生化學反應，不得遷移或釋放對人體產生危害的有毒有害物質”。

參考文獻

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