地諾前列酮栓引產(chǎn)對足月妊娠產(chǎn)婦及新生兒結(jié)局的影響

劉金艷

足月妊娠引產(chǎn)多是指通過非藥物或藥物手段促使分娩發(fā)動,加快產(chǎn)程進展,并盡可能采用陰道分娩,降低手術(shù)助產(chǎn)率。引產(chǎn)成功先決條件為宮頸成熟,地諾前列酮栓、催產(chǎn)素作為促宮頸成熟中使用較為普遍藥物,其中地諾前列酮栓作為一種含有前列腺素E2的持續(xù)控釋栓劑,已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)及中華醫(yī)學(xué)會、美國婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會推薦的用于引產(chǎn)促宮頸成熟藥物,已在2000年于國內(nèi)上市,每片地諾前列酮栓可以放置24 h［1］。催產(chǎn)素具有刺激子宮平滑肌的作用,擴張子宮頸,引產(chǎn)成功率高。鑒于此,本研究旨在觀察地諾前列酮栓在足月妊娠孕婦中的應(yīng)用效果。現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2017年1月～2019年1月于本院待產(chǎn)的60例足月妊娠產(chǎn)婦,按隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組,各30例。觀察組年齡22～35歲,平均年齡(28.64±2.22)歲；孕周37～42周,平均孕周(39.25±1.37)周；用藥前宮頸成熟度(Bishop)評分3～6分,平均用藥前Bishop評分(4.35±0.57)分。對照組年齡21～35歲,平均年齡(28.61±2.54)歲；孕周37～42周,平均孕周(39.28±1.41)周；用藥前Bishop評分3～6分,平均用藥前Bishop評分(4.39±0.56)分。兩組產(chǎn)婦一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究獲醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①入選初產(chǎn)婦均為單胎,妊娠37～42周；②存在陰道分娩條件,胎兒成熟無產(chǎn)兆,具有臨床引產(chǎn)指征；③無嚴(yán)重產(chǎn)科合并癥及胎膜早破；④可耐受地諾前列酮栓、催產(chǎn)素引產(chǎn)；⑤用藥前Bishop評分≤6分；⑥產(chǎn)婦及其家屬知情同意,并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在宮頸手術(shù)史；②胎位不正,或胎兒宮內(nèi)窘迫；③合并哮喘及青光眼史；④合并生殖器官炎癥；⑤瘢痕子宮。

1.3方法 用藥前實施B超檢查及宮頸Bishop評分。對照組靜脈滴注催產(chǎn)素,縮宮素注射液(上海禾豐制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H31020850) 2.5 U+5%的500 ml葡萄糖溶液,8～10 gtt/min設(shè)為起始滴注速度,依據(jù)產(chǎn)婦宮縮、胎兒情況對滴速進行調(diào)整,但最大速度<40 gtt/min,針對仍無宮縮者,加大濃度至5 U/500 ml(以5%葡萄糖中尚余的毫升數(shù)計算),10 U/d為縮宮素最大用量,10 h未臨產(chǎn)者停藥,采取相同方法次日重復(fù)給藥,引產(chǎn)失敗判定：連續(xù)用藥3 d未臨產(chǎn)則失敗。觀察組于上午8～10時對外陰陰道消毒后,向陰道后穹隆置入10 mg地諾前列酮栓［Controlled Therapeutics(Scotland) Limited,注冊證號H20140332］,終止帶留于陰道口,置入后孕婦臥床休息2 h以上,栓劑放置12 h后或孕婦出現(xiàn)規(guī)律性宮縮,取出栓劑,栓劑放置期間對胎兒及宮縮情況進行監(jiān)測,栓劑放置24 h后,若孕婦宮縮乏力或無規(guī)律性宮縮,同上使用催產(chǎn)素,若10 h內(nèi)未見臨產(chǎn)指征停藥,采取相同方法次日重復(fù)給藥,給藥3 d未見臨產(chǎn)則判定為引產(chǎn)失敗。

1.4觀察指標(biāo) 比較兩組產(chǎn)婦臨床療效,依據(jù)用藥24 h后宮頸Bishop評分(總分≥6分為宮頸成熟)變化情況評估,療效判定標(biāo)準(zhǔn)：用藥24 h后宮頸Bishop評分增加≥3分,或用藥24 h內(nèi)自然臨產(chǎn)進入產(chǎn)程為顯效；Bishop評分增加≥2分為有效；未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)為無效,總有效率=有效率+顯效率。比較兩組產(chǎn)婦產(chǎn)程時間,統(tǒng)計兩組第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程時間。比較兩組產(chǎn)婦引產(chǎn)成功率及剖宮產(chǎn)率,用藥后72 h內(nèi)臨產(chǎn)為引產(chǎn)成功。比較兩組新生兒結(jié)局,統(tǒng)計新生兒窒息、新生兒窘迫情況。比較兩組產(chǎn)婦不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括發(fā)熱、胃腸道反應(yīng)等。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組產(chǎn)婦臨床療效比較 觀察組顯效16例、有效12例、無效2例,總有效率為93.33%(28/30)；對照組顯效12例、有效10例、無效8例,總有效率為73.33%(22/30)；觀察組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.320,P=0.038<0.05)。

2.2兩組產(chǎn)婦產(chǎn)程時間比較 觀察組第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程時間分別為(353.74±46.19)、(32.38±11.07)、(7.68±1.81)min,對照組第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程、第三產(chǎn)程時間分別為(461.08±63.75)、(45.97±19.24)、(8.34±1.59)min；觀察組第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程時間短于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=7.468、3.353,P=0.000、0.001<0.05)；兩組第三產(chǎn)程時間對比,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(t=1.500,P=0.139>0.05)。

2.3兩組產(chǎn)婦引產(chǎn)成功率及剖宮產(chǎn)率比較 觀察組引產(chǎn)成功25例(83.33%)、剖宮產(chǎn)5例(16.67%),對照組引產(chǎn)成功16例(53.33%)、剖宮產(chǎn)13例(43.33%)；觀察組引產(chǎn)成功率高于對照組,剖宮產(chǎn)率低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.239、5.079,P=0.012、0.024<0.05)。

2.4兩組新生兒結(jié)局比較 觀察組新生兒窒息、新生兒窘迫各發(fā)生0例、1例(3.33%),對照組新生兒窒息、新生兒窘迫各發(fā)生2例(6.67%)、1例(3.33%)；兩組新生兒窒息、新生兒窘迫發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=2.069、0.000,P=0.150、1.000>0.05)。

2.5比較兩組產(chǎn)婦不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察組、對照組不良反應(yīng)未對臨床治療造成影響,均為輕微反應(yīng),未經(jīng)干預(yù)自行緩解。觀察組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%；對照組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)2例,發(fā)熱1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.218,P=0.640>0.05)。

3 討論

近年來隨著產(chǎn)婦及其家屬對剖宮產(chǎn)認(rèn)知度的不斷提升,發(fā)現(xiàn)剖宮產(chǎn)雖然為搶救母嬰生命、解決難產(chǎn)的應(yīng)急措施,但并非最佳分娩方式,故針對條件具備的產(chǎn)婦應(yīng)首選陰道分娩。足月妊娠引產(chǎn)治療的重點在于提高陰道分娩率、縮短產(chǎn)程、降低母嬰風(fēng)險。宮頸成熟情況為判斷能否進行陰道分娩重要條件,針對宮頸不成熟產(chǎn)婦應(yīng)該首先促宮頸成熟,再進行引產(chǎn)。催產(chǎn)素為目前引產(chǎn)首選用藥,引產(chǎn)成功率高且價格低廉,可對子宮平滑肌進行刺激,利于促使其模擬正常分娩子宮收縮,擴張子宮頸,但隨著催產(chǎn)素的日益普及,宮頸條件較差者引產(chǎn)時使用催產(chǎn)素效果有限。故積極探尋一種安全且有效的引產(chǎn)方法為臨床產(chǎn)科研究的重點所在。

安全有效的引產(chǎn)藥物能夠誘發(fā)宮縮,軟化不成熟宮頸。地諾前列酮栓屬于天然前列腺素,在妊娠各期間尤其是足月妊娠時,子宮對其具有較強的敏感性,將其作用于宮底平滑肌,促進其收縮,改善宮頸、子宮下段平滑肌收縮及子宮收縮協(xié)調(diào)性［2］。同時該藥物對子宮興奮作用溫和,作用于宮頸纖維細(xì)胞,進而促使宮頸細(xì)胞膠原酶活性改善,擴張、軟化宮頸。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),宮頸成熟為決定引產(chǎn)成功與否重要原因,其中宮頸Bishop評分≤4分引產(chǎn)成功率僅為20%,隨著宮頸Bishop評分的增加,引產(chǎn)成功率不斷提高,待評分≥9分時,引產(chǎn)成功率可高達(dá)100%。王杰等［3］研究中指出,中晚期妊娠產(chǎn)婦接受地諾前列酮栓引產(chǎn)效果優(yōu)于縮宮素注射液,用藥后宮頸Bishop評分增加,引產(chǎn)成功率提高。本研究結(jié)果得出,觀察組總有效率高于對照組；觀察組第一產(chǎn)程、第二產(chǎn)程時間短于對照組；觀察組引產(chǎn)成功率高于對照組,剖宮產(chǎn)率低于對照組,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。地諾前列酮栓主要不良反應(yīng)以宮縮過強為主,發(fā)生率約為1.80%～3.88%左右,少數(shù)產(chǎn)婦可能發(fā)生惡心嘔吐等不適,但無需特殊處理,故在用藥后,對孕婦宮縮、胎兒情況進行觀察,掌握產(chǎn)程進展［4］。本研究結(jié)果得出,兩組新生兒窒息、新生兒窘迫發(fā)生率比較；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。李雪媛等［5］研究中證實,孕晚期采用地諾前列酮栓、宮縮素引產(chǎn)安全性相當(dāng),但前者引產(chǎn)效果優(yōu)于后者,與本研究結(jié)果較為相似。提示地諾前列酮栓用于足月妊娠孕婦引產(chǎn)中并未增加不良反應(yīng),且對新生兒無顯著影響。地諾前列酮栓能夠均量、持續(xù)釋放前列腺素,隨時能夠從產(chǎn)婦體內(nèi)取出,藥物代謝速度快速,取出藥物后不良反應(yīng)消失快速,對胎兒無負(fù)面影響。但由于本次研究中觀察時間短且樣本量少,仍需通過延長觀察時間、擴大樣本量研究以進一步研究,獲得更為準(zhǔn)確的結(jié)論,以提升研究結(jié)果說服力,為明確地諾前列酮栓在足月妊娠孕婦中的應(yīng)用效果。

綜上所述,地諾前列酮栓引產(chǎn)是安全可行的,將促進足月妊娠孕婦宮頸成熟,加快產(chǎn)程進展,提升引產(chǎn)成功率及陰道分娩率,對新生兒及孕婦無不良影響。