監督抽查中的標準化問題

葉永和

（溫州市質量技術檢測科學研究院/國家鞋類質量監督檢驗中心<溫州>，浙江溫州 325007）

引言

在開展質量監督抽查中為了統一各執行單位的行政行為，監管部門或地方政府根據《產品質量法》《產品質量監督抽查管理暫行辦法》等法律法規，制訂了《××產品質量監督抽查實施細則》、或《××產品質量監督檢查評價規則》、或《××產品質量監督抽查工作規范》等等（以下統稱為《規范細則》）規范，統一監督抽查行為，保證監管工作的一致性。但是，深入解讀發現，這些《規范細則》在制訂規則的過程中，很多方面沒有經過標準化協調與統一，存在著一些不為人知的錯誤，造成監督抽查工作的偏差，甚至產生相反的結果。究其原因，未掌握產品質量監督抽查控制理論，不清楚如何使各項規定達到協調、統一，來實現監督抽查的目的。

比如，《產品質量法》的第15 條規定監督抽查“合理需要”的樣品數量與產品標準規定的抽樣數量，如何在《規范細則》中統一起來；《產品質量法》中異議規定的復檢與實際監督抽查中被監督者異議的復查又有什么區別與不同，等等。如何進行標準化的統一，滿足其要求，不是監督抽查方案抄錄產品標準的規定即可，也不是對于被監督者異議按照復檢程序執行就沒有問題。而是要以監督抽查控制理論為基礎，通過標準化工作的協調、統一與確定，來滿足監督抽查的規范要求。否則，不可能正確地執行《產品質量法》規定，甚至會造成刻舟求劍的結果。

1 抽樣數量的標準化

《產品質量法》規定監督抽查的樣品數量要“合理需要”，產品標準規定的抽查樣品數量是不是符合監督抽查的需要、是不是監督抽查抄錄產品標準的規定就達到“合理需要”。這不僅要準確把握“合理需要”涵義，而且要經歷監督抽查標準化過程，使樣品數量既符合《產品質量法》的規定，又能滿足監督抽查的要求。

1.1 《產品質量法》是調整整體產品質量水平

《產品質量法》不是為單個產品是否合格而立法的，它通過抽查樣本（即樣品的集合）質量情況來判定監督總體（術語稱“核查總體”）是不是不合格總體，以此督促生產企業不斷地提高產品質量水平，而發現樣品不合格是監督抽查中附帶的結果。因此，這“合理需要”有特定的內涵：“需要”樣品數量是根據監督質量水平（術語稱“聲稱質量水平”）的要求，通過計算[1]或從國家監督抽樣標準[2，3]中檢索得到若干個不同樣品數量的抽查方案，然后根據控制要求、監督成本、極限質量比水平等因素“合理”地確定若干個中的一個。換言之，監督抽查樣品數量“合理需要”是根據規定監督質量水平，結合監督成本、極限質量比水平等因素綜合考慮的結果，這是產品質量監督抽查的技術屬性所決定的。

1.2 產品標準的抽查樣品數量

目前，產品標準有抽樣數量進行抽查判定的檢驗規則可歸納為四種情況：一是根據規定質量接收限（AQL）值的要求，對于不同數量的批產品確定不同抽查方案（n；Ac，Re）（n 為“樣本量”，Ac 為“接收數”，Re 為“拒收數”）進行檢驗把關；二是采用零抽查方案（n；0，1），以加倍的零抽查方案（2×n；0，1）仲裁；三是以隨機抽樣全項檢驗和出廠部分項目全檢進行質量把關；四是以批量大小不同確定樣品數量，并樣品都要合格。從實施的結果來看[4]，第一種抽樣數量是根據國家驗收抽樣標準[5]給出的具體抽查方案，它能起到控制出廠產品的總體質量水平；第二、三種沒有批產品的概念，無法對出廠產品質量水平進行有效的控制，只是一種概率把關而已；第四種會造成批量不同而要求不一的不合理現象。換言之，除了第一種外，另外三種不僅不能起到控制質量水平的作用，而且還會造成盲人摸象的結果。

1.3 合理需要的標準化內容

從上述分析得知，產品標準第二至四種規定的抽查方案是不能用于監督抽查，而采用第一種規定的抽查方案，直接應用也是有問題的。比如，GB/T32017-2019《水性墨水圓珠筆和筆芯》產品標準，生產企業按照該產品標準嚴格執行，保證出廠產品總和的初寫性能的合格率能達到993.5‰，符合合格的要求。如果監督抽查采用該產品標準的規定〔即采用（30；0，1）〕抽查方案，會判定為不合格，根據國家監督抽查設定錯判概率為5%的規定，結合概率論的二項分布函數計算[6]監督抽查是以合格率為998.3‰的要求對監督總體進行考核，大于993.5‰的合格率指標。換言之，監督抽查按照該產品標準的抽樣數量進行監督考核是“有意”為難生產企業，會出現經產品標準抽樣驗收合格的批產品，在監督抽查中被判定為不合格批產品的不合理現象。

所以，在監督抽查中要求抽樣數量的“合理需要”是經過標準化的過程，不是簡單地抄錄產品標準中抽查樣品數量，而是把產品標準中規定接收質量限值轉化為監督質量水平，并通過計算或檢索得到若干個樣品數量，然后再根據監督成本、極限質量比水平等一系列“合理需要”考慮，確定其中一個。比如，監督質量水平確定為2.5（即要求合格品率為97.5%），對應的監督抽查樣品數量有2、14、33、55 等多個樣品數量的抽查方案，經過綜合因素考慮與標準化的運作，“合理需要”地確定其中一個；又比如，上述GB/T32017-2019《水性墨水圓珠筆和筆芯》產品標準，監督抽查應根據該產品標準規定的初寫性能接收質量限值為0.65 要求，通過監督抽查控制理論計算得到（8；0，1）或（50；1，2）抽查方案，而不是（30；0，1）抽查方案，從而使監督抽查要求與產品標準規定得到有機地結合，達到科學、統一、合理的境界。

2 異議復檢的標準化

復檢是法律法規賦予被監督者的權力，是被監督者對監督抽查判定結果提出異議的一種解決辦法，是監督抽查不能百分之百判定監督總體不合格的一種驗證措施。它起到科學驗證和保護被監督者權益的作用，不能成為降低監督抽查要求的途徑。

2.1 明確《產品質量法》中復檢的內涵

監督抽查主要不是查找監督總體中有沒有不合格品，而是通過對樣品檢查來確定監督總體是不是不合格總體，促進生產企業提高產品質量水平。但是，按照國家監督抽樣判定設置規定，不管是哪個監督抽查方案（n；L）（L 為“不合格品限定數”，相當于Ac）判定監督總體不合格時存在5%錯誤的可能，即監督抽查20 次中有可能出現1 次把合格監督總體判定為不合格。秉承認真和嚴謹的態度，對被監督者高度負責的精神，消除可能出現的差錯，維護其科學性，所以《產品質量法》規定被監督者有權對監督結果的異議進行復檢，以此確保監督抽查判定的正確。這是《產品質量法》規定復檢的目的與要求。

2.2 異議對象不同采用復查的方法不同

現實中，被監督者的異議不只是對判定結果的異議，而是五花八門的，大量的是對檢測數據的異議、或對程序方法的異議。因此，質量監管部門不能簡單地采用復檢方式進行，不同的異議應采用不同的復查方式，否則必定產生差以毫厘，謬以千里的結果。

根據國家監督抽樣標準[2]的定義：復檢是在原監督總體中再次抽取樣本進行檢驗，決定監督總體是否合格；復驗是對原樣品進行重復性或再現性的測試；復查是復檢和復驗的統稱。即復檢與復驗是兩種完全不同處理異議的工作方式。因此，大家一定要準確把握《產品質量法》規定“復檢”的涵義，不能不顧實際情況都按照復檢的程序來處理被監督者的一切異議，一旦錯用，其復查結果肯定不正確。

2.2.1 對監督抽查程序方法的異議

它不涉及技術問題，只要對這類異議的問題進行認真查對、核實，反映的問題是不是事實。如果異議的問題確實存在，那么就是怎樣糾正與整改，否則提供有關證明，做好解釋、說明工作。

2.2.2 對檢測數據正確性的異議

它純屬檢測技術問題，不能簡單地用行政手段來處理，也不能采用備樣或加倍數量進行仲裁（除特殊產品外），應該采用復驗程序進行，不能采用復檢程序。如果檢驗是破壞性的檢測，無法在原樣品進行重復驗證，那么應按照國家復查標準GB/T16306-2008《聲稱質量水平復檢與復驗的評定程序》規定執行。

2.2.3 對監督總體判定結果的異議

它既是行政監管問題又是技術驗證問題，由于它不存在對樣品檢測數據的爭議，應該按照《產品質量法》賦予被監督者的權力，啟動復檢程序。作為質量監管部門在進行復檢時，不僅要保持原規定的監督質量水平不變，而且要認真考慮漏判風險質量水平p1 值大小，以保證復檢重新抽樣判定監督總體的準確性、科學性、公正性。

因此，作為質量監管部門不能把被監督者的異議與《產品質量法》規定的異議[7]簡單地等同起來，應該給予嚴格區別。異議內容與要求的不同，復查方式也應有區別——復驗或復檢，絕不能簡單從事。從而真正地把處理被監督者異議的過程，變成既是我們大家享受《產品質量法》所賦予的權力，又是我們共同維護《產品質量法》尊嚴的具體行為。

3 監督抽查結果判定的標準化

監督抽查是通過樣本質量情況來證明監督總體是不是不合格總體，它是根據概率論的小概率事件原理設置的一種抽查方法。樣本合格是不能認定監督總體合格，而樣本不合格肯定監督總體不合格是有特定的條件與指向，這些都要事先做好標準化工作。

3.1 判定標準值不一樣

不同的監督抽查方案（n；L），判定不合格的監督質量水平指標是不同的。比如，監督抽查方案（2；0）與（8；0）判定不合格的指標要求是不一樣的，（2；0）抽查不通過是判定監督總體的合格率達不到97.5%，而（8；0）抽查不通過是判定監督總體的合格率達不到99.35%。也就是說，監督抽查不合格可以直接判定監督總體不合格是經過標準化后一種簡略的說法，其判定不合格的指標各監督抽查方案都是不一樣的。這一點大家一定要有清晰的認識。

3.2 監督總體大小無關

監督抽查的突出特點是不論監督總體是多是少，同一個監督抽查方案判定監督總體不合格的犯錯概率都一樣，其目的保證監督抽查判定不合格是公平、公正、一致，這也是與驗收抽查（即產品標準規定的抽查方案）最大的不同之處。

3.3 監督總體的組成

監督抽查面對的是一批事先不知道如何構成的產品集合，不像驗收抽查那樣驗收抽查的批產品必須是同廠家、同批次、同型號的產品組成。所以，監督抽查在設置時不能有此要求作為前置條件，它對監督總體的組成不作任何要求，否則會阻礙監督抽查工作的開展。因此，監督抽查需要通過標準化工作，把樣本出現不合格概率與判定監督總體不合格指標的關系建立起來，從而達到對監督總體判定的目的，那些強調監督總體必須是同批次、同型號的做法是沒有按照監督抽查本性進行標準化處理結果的反映。

4 結束語

根據《產品質量法》《產品質量監督抽查管理暫行辦法》開展產品質量監督抽查，從表面來看是怎樣應用產品標準進行規范行政行為與檢驗程序，但實際上它包含著許多標準化處理的問題。如何通過標準化工作，使監督抽查要求與產品標準規定有機地結合起來，使監督抽查既能保證《產品質量法》等法律法規的內涵得到落實，又能符合產品標準的規定要求，同時準確地體現監督抽查判定的特點。因此，質量監管部門人員不能放松對自己的要求，也不能認為按照產品標準執行就沒有問題，更不能靠自圓其說地去證明自己的正確。換言之，做好監督抽查工作不僅要掌握監督抽查控制理論，準確地履行《產品質量法》等法律法規賦予的職責與義務，熟悉產品標準規定的技術特征，而且在制訂《規范細則》時應充分地應用標準化技術，使產品標準的規定通過標準化工作融入到監督抽查之中，切不能簡單、機械地采用產品標準開展監督抽查，從而確保監督抽查工作公正、公平與科學。