雙烏痹痛膠囊治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床療效觀察

文/張曉敏，侯聰聰，施兵奇，劉進子，張茹

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)[1]是一種反復(fù)性發(fā)作且致殘率較高的自身免疫性疾病，目前尚無很好的根治方法。在病變晚期時易導(dǎo)致關(guān)節(jié)強直和畸形,并可伴有肌肉萎縮,是造成患病人群勞動能力喪失和形成肢體殘疾的主要病因之一[2]。同時高額的醫(yī)療費用也給家庭和社會造成了巨大的經(jīng)濟負擔[3]。在臨床上，治療主要以緩解患者的癥狀、提高患者的生活質(zhì)量為主要目標。本文通過對比雙烏痹痛膠囊和雷公藤多甙片在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面的療效差異，為臨床用藥提供理論依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 資料

1.1.1 一般資料

選取自2018 年12 月-2019 年12 月在石家莊市第三醫(yī)院接收并診治的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者120 例作為此次的研究對象，經(jīng)排查，病史、臨床癥狀及實驗室檢查結(jié)果均符合本病的診斷標準，其中女性患者95 例，男性患者25 例，發(fā)病年齡在18-65 歲之間。將入選患者隨機分為觀察組和對照組。觀察組60 例，女性49 例，男性11 例，平均年齡（51.23±1.82）歲；對照組60 例，女性46 例，男性14 例，平均年齡（53.05±1.27）歲。對比統(tǒng)計學(xué)無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 診斷標準

符合2009 年由美國風(fēng)濕病學(xué)會（American College of Rheumatology，ACR）／歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟（European League Against Rheumatism，EULAR）會議提出的關(guān)于RA 的診斷標準[4]，據(jù)評分系統(tǒng)進行評分，總得分＞6 分者，即可診斷。

1.1.3 入選標準

（1）所有患者均能正常交流，性別不限，年齡在18-65 歲之間；（2）符合上述本病的中西醫(yī)診斷標準且自愿配合研究及治療；（3）經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準，患者及其家屬均已簽訂知情同意書。

1.1.4 排除標準

經(jīng)詢問和檢查，所有入選患者：（1）無對試驗藥物過敏；（2）無近期內(nèi)接受糖皮質(zhì)激素藥物治療；（3）無肝、腎功能異常等；（4）無妊娠、哺乳期婦女；（5）無重疊其他風(fēng)濕性疾病，如干燥綜合癥、膝骨關(guān)節(jié)炎等。

1.2 方法

（1）生活干預(yù)：治療期間囑患者注意保暖，注意休息，忌食辛辣厚等；（2）治療方法：觀察組口服雙烏痹痛膠囊(石家莊市第三醫(yī)院院內(nèi)制劑，冀藥制字Z20051170，每粒裝0.3g，藥物組成制附子、制川烏、制草烏、延胡索、細辛、僵蠶、全蝎、薏苡仁)，每日二次,每次二粒,飯后溫水送服;對照組口服雷公藤多甙片(上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司,國藥準字Z3102045)，每日三次，每次一片，飯后溫水送服。4 周為一個療程,連續(xù)觀察3 個療程,共計12 周。

1.3 觀察指標

比較2 組臨床療效及不良反應(yīng)。兩組類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者經(jīng)過3 個療程治療后，對其臨床治療效果進行觀察評價：（1）治愈：關(guān)節(jié)腫痛消失，主要化驗指標基本正常，關(guān)節(jié)功能明顯改善或恢復(fù)正常，觀察3 個療程病情無復(fù)發(fā)者。（2）有效：關(guān)節(jié)腫痛減輕，主要化驗指標接近正常或明顯下降者。（3）無效：連續(xù)治療3 個療程，關(guān)節(jié)腫痛無改善或改善不明顯，主要化驗指標無下降或升高者。總有效率=（治愈數(shù)+有效數(shù)）/總例數(shù)x100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

實驗結(jié)果應(yīng)用SPSS19.0 軟件進行分析處理，組間差異性比較時采用t 檢驗，治療效果評判時采用x2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

經(jīng)過3 個療程治療后，兩組類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者臨床癥狀均明顯好轉(zhuǎn)，其中觀察組總有效率為93.33%，高于對照組的83.33%（x2=4.615，P=0.032），見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比[n(%)]

2.2 不良反應(yīng)

患者均未出現(xiàn)全身的過敏反應(yīng)，其中有3 例患者出現(xiàn)一過性谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高現(xiàn)象。加用保肝藥后均繼續(xù)服藥，肝功恢復(fù)正常。7 例女性患者出現(xiàn)月經(jīng)量少或閉經(jīng)現(xiàn)象，服完療程后停藥，3～6個月均恢復(fù)正常。在治療過程中兩組患者均未出現(xiàn)導(dǎo)致停藥的嚴重不良反應(yīng)。

3 討論

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是臨床中常見的自身免疫性疾病，可反復(fù)發(fā)作；其發(fā)病機制比較復(fù)雜，由多因素造成，主要侵犯手足小關(guān)節(jié)，多呈對稱性發(fā)作并伴疼痛腫脹，病理多表現(xiàn)為滑膜炎，同時伴有多種關(guān)節(jié)外表現(xiàn)；晚期可關(guān)節(jié)強直或畸形[5]。由于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病因和發(fā)病機制尚不明確,難以根治此病,西醫(yī)對本病的治療無特異療法,且藥物副作用較明顯。中醫(yī)藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎已有上千年的歷史,由于其臨床療效確切,毒副作用小,且價格相對便宜，并可減輕疼痛等癥狀,延緩病情進展,而易于被患者接受。

雷公藤多甙片是臨床常用的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物,其主要成分為雷公藤甲素,具有抗炎、免疫抑制、糖皮質(zhì)激素樣作用[6]。雙烏痹痛膠囊是根據(jù)多年的臨床經(jīng)驗和中醫(yī)理論而組方，我院自行研制的一種純中藥復(fù)方制劑。該藥由制附子、制川烏、制草烏、延胡索、細辛、僵蠶、全蝎、薏苡仁組成。該方具有祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，消腫止痛的功能。用于治療風(fēng)濕類疾病，可明顯改善關(guān)節(jié)腫痛及類性指標（如ESR、CRP）等。方中[7-8]附子具有回陽救逆、散寒逐濕、溫中止痛之功；川烏與草烏最初作為藥材入藥時，統(tǒng)稱為“烏頭”，為臨床常用的祛風(fēng)濕止痛類中草藥，二者常配伍應(yīng)用；延胡索止痛、行氣、活血；細辛祛風(fēng)散寒、止痛通利血脈，僵蠶、全蝎均為蟲類藥可祛風(fēng)定驚、活血止痛。薏苡仁能健脾利濕、舒筋除痹、清熱。本試驗通過雙烏痹痛膠囊治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)現(xiàn)，該方中藥成分有明顯的抗炎消腫、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)作用。結(jié)果顯示，經(jīng)過3 個療程治療后，兩組類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者臨床癥狀均明顯好轉(zhuǎn)，其中觀察組總有效率為93.33%，高于對照組。在治療過程中兩組患者均未出現(xiàn)導(dǎo)致停藥的嚴重不良反應(yīng)。證實，應(yīng)用抗風(fēng)濕治療使患者的炎性指標下降，關(guān)節(jié)腫痛緩解或消失，使用過程中所有患者均未出現(xiàn)與藥物應(yīng)用有關(guān)的嚴重不良反應(yīng)。

綜上所述，雙烏痹痛膠囊安全性較高具臨床療效較好，能改善患者的癥狀并提高患者的生活質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。