精細化管理在醫用耗材管控中的應用實踐

張日，毛真英

高密市人民醫院物流中心，山東高密 261500

醫用耗材在臨床中對人體發揮著直接或間接的治療作用，對人體健康起著直接影響作用。 隨著醫療技術與服務的發展與提高以及醫療衛生管理體制改革的推進，醫用耗材作為醫療領域的必需品之一，已在醫療診查和治療過程中取得了廣泛應用，同時，也成為醫院實施規范化管理、達到精細化管理效果的一個重點關注方面。如何利用信息化手段對醫用耗材進行系統、規范、智能化的管理，使其在市場經濟環境的影響下更好地進行成本控制，降低醫用耗材過度使用、浪費等不良現象，優化醫療資源及降低醫療費用是該次研究重點關注的內容。

1 醫用耗材概述

醫用耗材是指臨床在診治患者的過程中所應用的醫用衛生用品，其經一次使用的價值便可轉化為材料費用，常見有一次性衛生材料、醫療器械等[1]。 醫用耗材根據價格的差異性可將其劃分為高值耗材以及低值耗材兩大類。前者多常見于關節假體、心臟支架以及生物膜片等物品；一次性醫用高值耗材指對患者機體受損或病變處具有支持、替代等作用的植入、介入類特殊性材料；后者多常見于臨床常用的紗布、口罩、注射器等醫用衛生材料。相關數據分析統計顯示，醫用耗材的總支出中高值耗材占據了較大比例，且由于高值耗材相較于低值耗材而言具有種類多、技術含量高、專業性強等特點，通常應用于?？浦委熤衃2]。 高值耗材若在臨床診治過程中過度使用則不僅會增加患者的醫療費用，還成為患者除藥品費用之外需要承擔的費用，易對患者產生較為明顯經濟的負擔[3]。

2 醫用耗材管理現狀及弊端

2.1 采購把控力度不嚴，收費管理未形成統一標準

醫用耗材相關證件信息如注冊證、生產、經營許可證等信息經過審批后存檔形式為紙質版，資質有效期內可滿足醫用耗材采購要求，但由于其存在時效性及資質變更等情況，易使紙質版信息存在更新不及時的現象，增加醫用耗材采購過程中的隱患[4]。此外，醫用耗材在采購時往往數量較多，在既往粗放式管理制度的作用下，工作人員的自覺性直接影響到醫用耗材采購過程中的報價與收費，未形成統一標準，且較難在技術應用及診療活動管理中對醫用耗材的標準進行嚴格規范。在實際工作實踐中，部分醫務人員由于對于醫用耗材了解程度不到位，常見為不熟悉其商品及專業名稱導致收費標準發生變化，雖可進行成本核算，但往往只能在事后監督，對于人為因素造成的監管漏洞不能進行徹底根除。

2.2 質量安全監管操作難以實施，存檔信息追溯困難

醫用耗材質量安全的監控多以生產、有效期以及生產規格、批號作為觀察指標，但是在對醫院耗材進行跟蹤監控的過程中，受到其品種復雜以及多向流通等因素的影響，致使監管操作難以實施，導致部分醫用耗材存在不同程度過期情況仍在繼續使用現象的出現。低值醫用耗材具有需求、采購、庫存數量較大的特點，因此多易出現過期后繼續使用的情況，顯著增加了發生醫療糾紛的概率。在既往粗放式管理方式的作用下，需將醫用耗材各項信息進行存檔，包括采購、庫存以及使用等各個環節，科室普遍反饋醫用耗材存檔信息的質量較差，粗放式信息管理在確保存檔信息專業規范性及準確完整性等方面存在較大不足，致使跟蹤管理醫用耗材的過程中存在較大困難[5]。一旦醫用耗材的質量安全出現事故時，則難以通過信息化途徑對醫用耗材流通情況進行查找并發現其中的問題，只能通過醫囑或相關臨床資料為切入點查找，但該過程耗時漫長效率極差，無法滿足應急處理的需求，不符合醫用耗材信息管理的應急處理標準與要求。

2.3 數據記錄不精準，管理職責不明確

既往多以醫用耗材的出庫時間為依據對其進行成本核算，但高值醫用耗材具有即時性的使用特點，往往以臨床使用在先，出庫手續辦理在后，因此，其成本核算的過程存在一定程度的滯后性，成本核算未能與采購活動同步進行，對實時監控醫用耗材的費用產生不利影響，而其使用、流通等各項記錄對于加強其的物流、費用控制等各個方面的管理及完善醫療服務雖可提供一定的參考依據，但由于其各項數據記錄不夠精準，致使其歷史數據參考價值不足[6]。此外，醫用耗材相關管理部門在其流通、使用監管過程中存在管理職責不明確情況。在實際操作過程中，僅僅管理其入庫及費用結算，而無法有效監管其采購、收貨、存儲、發放、使用等環節，無法實時、動態地對醫用耗材進行監督管理。

3 精細化管理在醫用耗材管控中的應用價值

3.1 完善醫用耗材管理體系，降低醫院支出成本

醫用耗材管控質量將對醫院經濟利益產生直接的影響作用，與醫院的生存發展緊密相連。精細化管理應用于醫用耗材管控中可規范其管理流程，確保醫用耗材的產品質量滿足相關要求標準且準確無誤，有效跟蹤監控醫用耗材的使用、流通過程，規避發生安全質量問題的風險，降低醫院支出成本，提高其經濟效益。

3.2 促進醫用耗材信息化建設，提高醫護工作效率

精細化管理應用于醫用耗材管控中促進醫用耗材信息化建設，通過信息化手段對醫用耗材入庫、出庫或移庫變化進行管理，同時還可便于進行相關的查詢、統計、盤點等管理過程中的費用分析，確保數據記錄的可追溯性，推進了醫用耗材各個環節信息化管理進程，改變了既往手工比對的工作模式，提高了相關醫護人員的工作效率以及核對的準確性。

4 精細化管理在醫用耗材管控中的應用實踐

4.1 精細化管理原則

以國家及醫院相關管理制度為基本要求，對醫用耗材入院、配送以及使用等各個環節進行規范，對采購程序以及管理流程進行規范及優化，使其滿足管理制度的相關要求。同時，緊跟時代發展步伐，充分發揮現代信息化手段的巨大優勢建立醫用耗材的信息協同系統，利用掃碼以及RFID 技術等方式對醫用耗材進行智能化管理[7]。醫護人員既往需對醫用耗材進行科室耗材管理，精細化管理后醫護人員可不承擔耗材管理工作，僅從事醫務相關的工作即可，確保臨床診治效率。

4.2 精細化管理應用實踐

對醫用耗材管理過程中出現的問題及漏洞進行分析發現管理流程合理性不足為其主要影響因素，信息之間存在差異性為其關鍵之處。因此，為實現精細化管理在醫用耗材管控中的有效性，需對醫用耗材建立信息系統聯動機制，將管理流程進行重構優化，以信息協同系統再造并優化醫用耗材各項流程，達到醫用耗材精細化管理的良好效果。首先，需細化在院產品，梳理細化醫院內醫用耗材，達到一品一規的管理標準。其次，根據不同醫用耗材相應的品規建立商品字典表代碼，并將其作為醫用耗材流通、使用的唯一代碼，商品字典表可作為識別醫用耗材的標識將各信息系統之間進行聯通[8]。最后，將醫用耗材整個流轉過程及主要信息管理系統進行梳理，從整體出發，重新優化再造醫用耗材全流程。

4.2.1 加強采購把控力度 新增醫用耗材使用需求由醫生于系統提交申請，需經3 輪審核決定該項耗材是否準入。首先對新增醫用耗材資質證件進行審核，其次由相關小組對所需新增醫用耗材進行篩選討論，最后由醫用耗材管理委員會進行投票決定討論結果，經黨政聯席召開會議對新增醫用耗材進行審議并通過的方可納入新增目錄[9]。 新增醫用耗材進入目錄庫后以公開招標的形式進入醫院內部，將招標公告公布在外網并有質量合格的供應商應標后，需在紀委監督下進行開標、評標，并在外網將最終結果進行公示，使公眾也可進行監督。院內新增使用的醫用耗材納入供應目錄須經公開招標通過并實施統一規范管理，以此加強醫用耗材的采購把控力度。

4.2.2 實施SPD 配送，管理形式條碼化 SPD 集中將醫用耗材供應、庫存等進行管理并實施統一配送，SPD 配送商協同醫院組織訂購、驗收新進的醫用耗材，并將其統一配送至臨床進行院內物流管理。

①確定醫用耗材品種及數量。 以不同模式對高、低值耗材進行管理，低值耗材由于使用較為常規，以定數包模式進行管理；高值耗材由于使用存在較多不確定性，以RFID 技術進行管理。 低值耗材在管理過程中需科室向SPD 配送商確認其日常使用種類及庫存數量上、下限，SPD 配送商可通過產品信息二維碼對產品庫存進行管理，并將庫存量不足的產品配送至科室[10]。 高值耗材在管理過程中，由SPD 配送商將RFID 碼粘貼在高值耗材外包裝上，將其存放于科室智能柜中，在使用時經刷身份識別卡方可開啟柜門。智能柜對高值耗材的種類及數量進行自動識別并傳入系統， 由臨床進行確認并使用，既往由庫管護士進行管理的工作可由智能柜代替。

②監控配送醫用耗材。SPD 配送商重新賦碼醫用耗材并將含有產品字典表信息的條形碼粘貼在其外包裝上。SPD 配送商會于每日上午上班前將各項醫用耗材補給至每個科室，以確保其當天庫存量可滿足需求。由護士以PDA 對所要使用耗材的SPD 條形碼進行掃描并確認消耗，系統將所用耗材自動出庫并將消耗信息傳達至SPD 系統，以便于SPD 配送商實時監控存放于臨床科室的耗材庫存，若庫存達到設定的下限標準時，由SPD 配送商將對庫存不足的耗材主動補貨并配送至臨床科室。

③掃碼支付醫用耗材。 醫用耗材無論收費與否均應對其SPD 條形碼進行掃描以使系統匹配使用信息并自動出庫。對于收費耗材需由護士以PDA 對所要使用耗材原包裝上的GS1 條形碼及患者腕帶上的二維碼進行掃描，對醫院物資系統進行讀取并匹配[11]。 將HIS 收費系統中的信息關聯至患者信息以解決手工計費準確性低的問題。醫用耗材的使用及庫存經SPD 配送、管理后，將既往經銷模式取消并統一為寄售模式[12]。 SPD 配送商對醫用耗材的效期進行管理，將傳統模式中產品送至醫院即計入成本消耗轉變為臨床科室醫用耗材經使用后方可記為成本消耗。 此外，在實施SPD 管理的過程中，科室在使用時無需經系統審核耗材申領，也無需管理耗材庫存，只需在耗材使用時掃碼并確認消耗即可。

④靈活管理醫用耗材。 跟臺植入類及冷鏈管理耗材在臨床實際使用中占據了一定比例，醫院對于此類特殊耗材需實行靈活管理模式，在確保其管理滿足相關要求的情況下提高其運轉效率。跟臺植入類手術醫用耗材有較多型號，術前無法確定對其具體型號進行確定，醫院不對其備貨進行管理操作，而是由科室使用部門或護士長根據臨床所需進行申領，SPD 配送商在醫用耗材使用前對其產品包裝及期效等進行檢查并確保準確無誤。跟臺植入類醫用耗材由手術室護士登入HIS 收費系統核對產品GS1 條形碼及患者腕帶二維碼，確保物資于患者信息對應無誤后進行掃描計費[13]。 并于計費結束后由相關工作人員登錄追溯系統打印使用登記表，并交予SPD配送商一份做入出庫。由于冷鏈管理耗材在溫度要求方面具有特殊性， 醫院在對到院的冷鏈產品進行驗收時，應重點確認供應商提供的冷鏈數據報告包括運輸過程中的溫度均滿足相關標準且無誤后進行驗收[14]。 在對冷鏈管理耗材進行存儲時，應將冷鏈系統安裝至對溫度有特殊要求的科室內。將感溫器放置于存放冷鏈管理耗材的冰箱中，對冰箱溫度進行收集并將其傳輸至醫院冷鏈平臺以對溫度情況進行實時監測，一旦出現異常情況，便自動進行預警提醒。

4.2.3 建立醫用耗材評價制度，規范供應商管理 以SPD實施醫用耗材的配送之后，醫院僅對接一家供應商即可，避免多家供應商在對接過程中產生的問題。醫院需評價SPD 配送商及供應醫用耗材的代理商， 其年度管理評價結果將對其之后參與招標耗材遴選產生直接影響。可從耗材供應是否及時有效性、產品質量以及檔案資料是否更新及時等方面評價供應醫用耗材的代理商，該項評價結果對其新耗材招標評分產生直接影響[15]。 若供應商存在“不合格”的評價結果，根據相關程序標準，可實施聯系廠家對代理商進行更換或停用產品等方式。 此外，可建立管理供應商的平臺，對其資質信息及產品種類、數量等進行在線管理，設置資質信息到期自動提醒，強化醫療安全管理。

4.3 精細化管理應用實踐成效

4.3.1 信息系統協同聯動，提高效率 醫用耗材在使用、流通過程中可通過商品字典表唯一代碼對物資管理系統、收費系統以及配送系統進行統一聯動，自動傳輸相關數據記錄，改變了既往以手工的方式進行各項結果比對的狀態。此外，以掃碼的形式對醫用耗材進行收費，不僅收費準確性得以提高，醫護工作時間也有所節約，以信息化手段解提高了醫護人員的工作效率。

4.3.2 SPD 實施統一配送，減少成本 將SPD 配送管理引入至醫用耗材管理中，可對其庫存狀況進行實時監控，出現庫存不足的預警之后由SPD 主動補貨并實施統一配送，以往的申領模式發生改變，不僅起到了簡化流程、節約時間的作用，還實現了將精細化管理應用至按需采購、統一配送等各個環節中。科室工作人員無需對存放于科室的耗材進行庫存管理，醫用耗材使用后計費的模式對其實際使用成本進行了精準反映[16]。 SPD 配送商對醫用耗材效期進行管理緩解了科室管理壓力，增加了醫務人員照顧患者的時間，降低了人力資源成本，減少醫院管理開銷。

4.3.3 優化各項管理流程，規范流通使用程序 實施精細化管理后對各項管理流程進行了優化，并對醫用耗材的采購、使用、流通等程序進行了規范。醫用耗材進入醫院的形式由既往同供應商確定價格后入院轉變為公開招標。 SPD 管理模式引入之后，在物流配送環節實現了統一配送，且將原先醫用庫存、使用監管難的問題以商品字典表唯一代碼進行解決，產品消耗時進行掃碼，并在庫存系統中查看未使用產品信息[17]。 既往對醫用耗材進行管理的過程中，存在較多以手工比對進行工作的地方，各個管理信息系統之間未進行聯動，而精細化管理過程中以商品字典表唯一代碼將各個系統之間進行有效聯動，實現自動傳輸數據記錄的效果[18]。 而對供應商進行年度評價的措施，可有效提升供應商為醫院服務的質量。

5 結語

綜上所述，將SPD 模式引入至醫用耗材全流程中并實施精細化管理，提高了醫院管理醫用耗材的信息化、智能化水平。 由于SPD 模式是由第三方機構對醫院醫用耗材進行協助管理，因此醫院在管理、核對醫用耗材進行信息共享等過程中需加強防控及監督，不斷優化醫用耗材的管理效果，以提高精細化管理在醫用耗材管控過程中的有效性，以此降低醫院支出成本，促進醫院可持續發展。