通心絡膠囊聯合比索洛爾治療冠心病心絞痛的臨床研究

楊帆，劉曉帥，夏清，李東梅

1.中鐵二局集團中心醫院心內科，四川成都 610031；2.四川省醫學科學院·四川省人民醫院，四川成都 610000；3.四川省建筑醫院心內科，四川成都 610084

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，又稱冠心病，是臨床上常見的心血管疾病。據報道[1]，冠心病的發病率和病死率呈逐年上升的趨勢，嚴重威脅人們的生命健康。心絞痛是冠心病中常見的臨床類型，是一種與暫時性心肌缺血缺氧所致的胸痛或胸悶復發有關的臨床綜合征；如果治療不及時，發展為心肌梗死、心力衰竭，甚至猝死[2-3]。目前臨床上應用β 受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、硝酸酯類藥物、鈣拮抗劑等藥物治療冠心病心絞痛。研究發現中西醫結合能夠有效緩解患者的臨床癥狀，抑制病情進展[4]。比索洛爾屬于第二代β 受體阻滯劑，具有降低血壓、穩定心律、降低心臟負荷和改善心肌缺血的作用，常用于高血壓、心力衰竭、心絞痛等心血管疾病的治療[5]。通心絡膠囊主要由赤芍、人參、降香、水蛭、全蝎、檀香、蟬蛻、蜈蚣、冰片等藥物組成，具有益氣活血、抑制血小板聚集、改善心肌供血供氧的作用[6]。因此該研究方便選取該院2017 年1 月—2019 年2 月冠心病心絞痛患者128 例作為研究對象，探討通心絡膠囊聯合比索洛爾對冠心病心絞痛患者的臨床效果及安全性，為臨床治療提供相應的理論依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院心內科診治的128 例冠心病心絞痛患者作為研究對象，其中男性70 例、女性58 例；年齡37～75 歲,平均年齡(61.36±6.61) 歲；病程1～8 年,平均病程(5.15±2.26) 年。納入標準：研究對象均滿足《內科學》[7]中冠心病心絞痛的診斷標準；患者臨床資料完整；患者知情同意，且依從性良好。排除標準：肝腎功能不全者；急性心肌梗死者；嚴重肺功能不全、心率失常者；嚴重精神障礙者；妊娠、哺乳期孕婦者；對該研究過敏者。該研究經該院醫學倫理委員會批準同意。

根據隨機數字表法研究對象被分為對照組和治療組，每組64 例。對照組男性37 例、女性27 例，平均年齡（60.89±6.22）歲，平均病程（5.21±2.31）年。治療組男性33 例、女性31 例，平均年齡（60.83±6.79）歲，平均病程（5.19±2.09）年。兩組患者年齡、性別和病程等一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

入院后研究對象給予常規治療，對照組口服富馬酸比索洛爾片（規格5 mg/片），1 片/次，1 次/d；在對照組的基礎上，治療組口服通心絡膠囊（規格0.26 g/粒），3 粒/次，3 次/d。兩組連續治療4 周。

1.3 療效判定標準

臨床療效標準[8]：顯效：治療后患者癥狀消失或明顯改善，心電圖恢復正常或大致正常；有效：治療后患者癥狀緩解，心電圖可見明顯改善；無效：治療后患者癥狀和心電圖無改善或者加劇。心電圖療效判定標準[9]：顯效：心電圖恢復正常或基本正常；有效：心電圖ST 段回升＞0.05 mV，但未達到正常水平；無效：治療前后心電圖無改善。

1.4 觀察指標

記錄患者治療前后的心絞痛發作頻率、持續時間和硝酸甘油用量；采用西雅圖心絞痛量表（SAQ）[10]評估患者生存質量,該量表總分在0～100 分,得分越高表明患者的生存質量越好；采用心臟彩色多普勒超聲檢測患者治療前后左心室收縮末內徑（LVEDD）、左心室舒張末內徑（LVESD）和左心室射血分數（LVEF）；采用血液流變儀測定患者治療前后全血黏度（WBV）、血漿黏度（PV）和纖維蛋白原（FIB）水平變化情況；觀察記錄患者治療期間不良反應發生的情況。

1.5 統計方法

應用SPSS 20.0 統計學軟件分析數據，計量資料以（）表示，兩組間比較應用獨立樣本t 檢驗，同組治療前后應用配對樣本t 檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，組間比較應用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

治療后，治療組臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 心電圖療效

治療后，治療組心電圖總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者心電圖療效比較[n(%)]

2.3 心絞痛發作頻率、持續時間及硝酸甘油用量和SAQ 評分

治療后，兩組心絞痛發作頻率、持續時間、硝酸甘油用量和SAQ 評分較治療前均降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；且治療組心絞痛發作頻率、持續時間、硝酸甘油用量和SAQ 評分較對照組降低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者心絞痛發作頻率、持續時間硝酸甘油用量和SAQ 評分比較（）

表3 兩組患者心絞痛發作頻率、持續時間硝酸甘油用量和SAQ 評分比較（）

注：與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05

2.4 心功能指標

治療后，兩組患者LVEDD 和LVESD 水平較治療前均降低，差異有統計學意義（P＜0.05），LVEF 水平較治療前升高，差異有統計學意義（P＜0.05）；且治療組患者LVEDD 和LVESD 水平較對照組降低，LVEF 水平較對照組升高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者心功能指標比較（）

表4 兩組患者心功能指標比較（）

注：與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05

2.5 血流變指標

治療后，兩組患者PV、WBV 和FIB 的水平較治療前均降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；且治療組PV、WBV 和FIB 的水平較對照組降低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組患者血流變指標比較（）

表5 兩組患者血流變指標比較（）

注：與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05

2.6 不良反應發生情況

在治療過程中，兩組均未發生嚴重的不良反應，而且尿常規、血常規和肝腎功能未發生明顯的異常變化。

3 討論

冠心病是多種因素共同作用下導致的復雜性心血管疾病，患者常表現為胸悶，發病趨于年輕化。據報道[11]，臨床上約80%的冠心病患者發生心絞痛，若病情控制不佳，則發展為心肌梗死，甚至死亡，嚴重影響患者的身心健康。目前臨床上以介入治療、藥物治療和手術治療等方法治療冠心病心絞痛，但是以藥物治療為主。

比索洛爾作為一種高選擇性的β1 受體阻斷劑，在體內無內源性擬交感活性和膜穩定性，半衰期較長，約15～20 h，能增強生物利用度[12]。比索洛爾可通過降低交感神經興奮性，減少去甲腎上腺素分泌，降低心肌損傷，同時還能減少心肌射血阻力和心肌耗氧量，改善心肌缺血，從而達到緩解冠心病心絞痛癥狀的目的[13-14]。通心絡膠囊由多種中藥配伍而成，其有效成分具有調節血脂、改善血流變，抑制血小板聚集，增強心臟泵血功能，擴張冠狀動脈血管，提高冠狀動脈血流量的作用，達到改善冠心病心絞痛患者癥狀的效果[15-16]。該研究發現治療組的臨床有效率、心電圖有效率、SAQ 評分和LVEF 水平高于對照組（P＜0.05），而且治療組患者心絞痛發作頻率、持續時間、硝酸甘油用量、LVEDD 和LVESD 水平低于對照組（P＜0.05），提示通心絡膠囊聯合比索洛爾可顯著改善冠心病心絞痛患者的心功能、生活質量水平，提高臨床效果。

研究表明[17]血液流變學的異常變化在冠心病心絞痛的發生、發展過程中發揮重要的作用。當機體血液的黏度、凝固性、流動性和聚集性等發生異常變化時，易造成血管堵塞并形成血栓，而且血液的異常流動和激活血小板聚集也增加血栓形成的風險。血小板粘附于血管內皮下組織，反應機體動脈血栓形成，而且血液流動力學變力增加，將促進血小板粘附及覆蓋率，因此患者血流變學變化可以作為評價冠心病心絞痛患者臨床治療效果的指標[18]。該研究發現，治療后患者PV（1.43±0.34）mPa/s、WBV（2.41±0.31）mPa/s 和FIB（2.58±0.66）g/L的水平較治療前均明顯降低，而且低于對照組明顯降低（P＜0.05），表明通心絡膠囊聯合比索洛爾有助于改善冠心病心絞痛患者血液流變學，從而抑制動脈粥樣硬化，起到保護心肌的作用。該研究與王淑榮[19]研究結果基本一致，其研究中冠心病心絞痛患者服用酒石酸美托洛爾聯合通心絡膠囊，治療后實驗組患者PV（1.40±0.21）mPa/s、WBV（2.74±0.58）mPa/s 和FIB（2.54±0.41）g/L的水平較治療前均明顯降低，而且低于對照組明顯降低（P＜0.05）。

綜上所述，通心絡膠囊聯合比索洛爾治療冠心病心絞痛，臨床療效較好，能明顯改善患者癥狀、生活質量和心功能，調節血液流變學狀態，具有一定的臨床推廣應用價值。但該研究存在樣本量較少而且觀察時間較短，尚需日后加大樣本量及觀察時間，深入探討通心絡膠囊聯合比索洛爾治療冠心病心絞痛患者的具體機制。