北京生物制品研究所科研管理部副經(jīng)理趙玉秀：“參與新冠疫苗研發(fā)，我很幸運(yùn)”

張利娟

在無數(shù)次特別特別忙、壓力特別大的時(shí)候，真的想過放棄。但回首這一年，我現(xiàn)在感受最多的是成就感和自豪感。

“立刻返京！”這是鼠年大年初一晚上，正在河北保定老家的北京生物制品研究所科研管理部副經(jīng)理趙玉秀接到當(dāng)時(shí)還是北京生物制品研究所副總經(jīng)理的王輝電話后聽到的第一句話。

“返京？”“對(duì)！”簡(jiǎn)短的對(duì)話，讓趙玉秀有點(diǎn)緊張，“回來做新冠疫苗。”王輝斬釘截鐵的語氣讓趙玉秀瞬間認(rèn)識(shí)到了事情的重要性。而當(dāng)時(shí)已經(jīng)是晚上9點(diǎn)鐘，“今天可能有點(diǎn)晚了，明天一早趕回來吧，今晚你先在家里查文獻(xiàn)資料……”

就這樣，好不容易想著春節(jié)假期能休息一下的趙玉秀開始了新一年的工作。“掛完電話，我就開始查文獻(xiàn)，想盡可能地熟悉和了解新冠病毒。那一晚雖然沒有回京，但我也基本一晚未眠。”趙玉秀說。

大年初二一大早就出發(fā)的趙玉秀，到北京時(shí)也才七八點(diǎn)鐘。其實(shí)，那時(shí)的她還完全不知道自己接下來到底要面對(duì)什么。

“有些事真的不能用常規(guī)去定義和思考”

到北京后，趙玉秀就被安排去了科技部生物中心，讓她負(fù)責(zé)申請(qǐng)立項(xiàng)，寫課題任務(wù)書、研究技術(shù)路線等。

“當(dāng)王輝總最初告訴我要做新冠疫苗研發(fā)時(shí)，說實(shí)話，和平常接到一個(gè)新任務(wù)沒什么兩樣，心想不就新加了一個(gè)課題嗎？現(xiàn)在回想起來，當(dāng)初的自己還沒融入角色。”回憶當(dāng)初的感受，趙玉秀如是說。

趙玉秀告訴《中國報(bào)道》記者，最開始在科技部生物中心做課題計(jì)劃時(shí)，他們的計(jì)劃是用2020年一年的時(shí)間完成臨床前研究，把工藝開發(fā)出來、確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。“即便是這樣的時(shí)間安排也是非常緊張的，因?yàn)橐话闱闆r下一個(gè)疫苗的臨床前研發(fā)都要好多年。”

“到現(xiàn)在回想一下，我們僅用了不到一年時(shí)間就開始報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)，而且連臨床也都快做完了。”趙玉秀感慨道，“之前我從不敢想象一個(gè)疫苗的研發(fā)可以有這么快的速度。從立項(xiàng)開始，領(lǐng)導(dǎo)就各種下命令，3個(gè)月做完什么、一個(gè)月做完什么……當(dāng)初每次聽到領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的命令，我的理解就是，那怎么可能呢？但我們真的做下來了，而且確確實(shí)實(shí)做成了，有的事情真的不能用常規(guī)去定義和思考。”

這個(gè)速度，除了研發(fā)團(tuán)隊(duì)超常的工作強(qiáng)度，相關(guān)方面如國家藥審部門、檢定部門等的鼎力相助也功不可沒。“以前做毒種實(shí)驗(yàn)，一定是要等檢定完，沒有問題后才能上報(bào)和送樣，而在新冠疫苗研發(fā)過程中，在尊重研發(fā)規(guī)律的同時(shí)，各個(gè)部門連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)，以戰(zhàn)時(shí)狀態(tài)全力攻堅(jiān)，爭(zhēng)分奪秒、齊跑加速，啟動(dòng)由‘串聯(lián)審批改‘并聯(lián)的應(yīng)急審批機(jī)制。把樣品送過去的同時(shí)，其他實(shí)驗(yàn)可以同步往下走。在同步的過程中再同步控制所有風(fēng)險(xiǎn)，然后用效果和質(zhì)量評(píng)價(jià)來證明它沒有問題。”

此外，在趙玉秀看來，新冠疫苗的研發(fā)之所以能大刀闊斧地往前走，除了離不開領(lǐng)導(dǎo)們不計(jì)代價(jià)和資源投入的魄力外，也離不開團(tuán)隊(duì)的每一位成員，來自不同部門的他們各有所長(zhǎng)，所有研發(fā)鋪開后才做到了幾條路線同時(shí)進(jìn)行。

“溝通都是靠畫出來”

采訪中，每每問起整個(gè)研發(fā)過程中令她難忘的具體事情，趙玉秀都會(huì)說，“具體的真想不起來了，因?yàn)槭虑檎娴奶嗔耍芏嚯y忘的事情都是在生物安全防護(hù)等級(jí)三級(jí)（P3）實(shí)驗(yàn)室里發(fā)生的。”

“中國疾病預(yù)防控制中心（CDC）對(duì)P3實(shí)驗(yàn)室生物安全管理有自己的體系。P3實(shí)驗(yàn)室里原本能做的量，主要用來做一些特性研究、純度研究，但要想做成疫苗，就需要大量地操作病毒，否則后面的工藝開發(fā)就無法進(jìn)行。因?yàn)樯a(chǎn)所用到的設(shè)備儀器、工藝路線跟實(shí)驗(yàn)室完全不一樣，真是巧婦難為無米之炊。”趙玉秀說，對(duì)此大家都很有壓力。后來經(jīng)過多方領(lǐng)導(dǎo)以及國家衛(wèi)健委的協(xié)調(diào)，同意讓我們帶了一些研究設(shè)備進(jìn)去，這是很大的一個(gè)突破。CDC也很支持，給我們找了一個(gè)特別大的P3實(shí)驗(yàn)室，這也是挺了不起的。”由于是借用CDC的P3實(shí)驗(yàn)室，所以趙玉秀和團(tuán)隊(duì)用的所有物料，哪怕是一瓶水、一個(gè)滴管都要來回拉運(yùn)。

“因?yàn)樵跊]有徹底證明病毒被徹底滅活之前，我們是不敢拿出來做的。正常配制溶液之前所有配溶液的器皿要滅菌，然后配制、除菌、過濾、分裝、包裝……這些我們后方的同事給做好拉過來之后，我再一層一層地拆包裝，再拉進(jìn)去使用，用完的所有東西再全部運(yùn)出來。另外，因?yàn)楹蠓酵聸]有進(jìn)過P3實(shí)驗(yàn)室，他們不知道場(chǎng)地有多大，操作過程中有些需要根據(jù)空間進(jìn)行設(shè)備擺放、管道連接等，這些溝通除了靠口頭外，我和后方同事都是靠畫出來。”趙玉秀回憶道。

“能參與這個(gè)項(xiàng)目，我倍感榮幸”

2003年考入北京生物制品研究所攻讀碩士研究生的趙玉秀，選擇的方向是免疫學(xué)。因?yàn)樵谒磥砻庖邔W(xué)雖然是偏理論的學(xué)科，但非常有意思。師從王輝的她在碩士期間做了兩個(gè)課題，主要是檢測(cè)疫苗雜蛋白的含量。自此，趙玉秀的研究方向和當(dāng)初她想象的越來越不一樣。

畢業(yè)之后就留在北京生物制品研究所的趙玉秀一直從事疫苗研發(fā)、工藝開發(fā)等工作，做過脊灰、乙腦等。“以前我也參與過很多項(xiàng)目，也有很緊張的時(shí)候，但基本都是短期的。這一次差不多持續(xù)了整整一年，身心俱疲。這一年連春夏秋冬四季的變化我都沒感受到，偶爾看朋友圈，看到朋友們發(fā)花開了、銀杏葉黃了……才意識(shí)到，哦已經(jīng)是春天了，已經(jīng)是秋天了，就這樣又到了冬天。”趙玉秀說到這里，長(zhǎng)吁一口氣，在無數(shù)次特別特別忙、壓力特別大的時(shí)候，真的想過放棄。

當(dāng)問及最長(zhǎng)是多久沒有回家時(shí)，趙玉秀回想了很久說，大概一個(gè)多月吧。我們的作息規(guī)律就是為樣品和工藝服務(wù)，不管到了什么環(huán)節(jié)，隨時(shí)都要有人。

她除了是負(fù)責(zé)新冠疫苗的研發(fā)人員，也是一位孩子的母親。當(dāng)問及孩子，趙玉秀的語氣中帶些愧疚的同時(shí)也透露出絲絲無奈：“我平時(shí)管的就很少，在研發(fā)期間管得就更少了。不但見面少，連電話都很少打，因?yàn)樵赑3實(shí)驗(yàn)室里面也打不通，等晚上能出實(shí)驗(yàn)室時(shí)，所有電話也都是工作的事。”

“回首這一年，現(xiàn)在感受最多的是成就感和自豪感。”采訪最后，趙玉秀告訴《中國報(bào)道》記者，“之前并沒有覺得做這件事情有多么偉大，但越往后做越覺得偉大。因?yàn)楹芏酂o形的東西加在了我們身上，大家都寄予了厚望，所以能參與這個(gè)項(xiàng)目，我感到非常榮幸，也很幸運(yùn)。”

“疫苗上市后，您最想做的事是什么？”面對(duì)記者最后這個(gè)問題，趙玉秀笑著說：放假，睡覺，補(bǔ)覺。