越南制訂國家中、長期發(fā)展制藥工業(yè)和建立藥品供應體系大綱

中圖分類號：F13/17 文獻標識碼：D 文章編號：1006-1533(2008)10-0446-02

越南地處東南亞，擁有8 000余萬人口。十多年來，越南執(zhí)行“革新、開放”的路線，國民經(jīng)濟持續(xù)高速發(fā)展，而國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)及消費增長速度都遠遠高于GDP的增長。1990年，越南人均藥品消費還不足0.3美元，而2007年則達到了12.69美元。2006年年底，越南正式加入WTO，標志著越南經(jīng)濟開始步入新的發(fā)展階段。藥品生產(chǎn)和供應關(guān)系民生，越南新一屆政府對此高度重視。2007年，越南總理以NO.43/2007/QD—TTg的決定，批準《發(fā)展越南制藥工業(yè)和建立現(xiàn)代藥品供應體系大綱（2007—2015，以及2020遠景）》（以下簡稱“大綱”）。

筆者多年來從事中越醫(yī)藥貿(mào)易，在實際工作中感受到，作為近鄰的中越兩國在醫(yī)藥領(lǐng)域有廣闊的合作前景。了解“大綱”的重點內(nèi)容，從中捕捉重要信息，有助于前瞻性地思考未來十多年間中越兩國醫(yī)藥領(lǐng)域合作的方向、內(nèi)容、模式和載體，從而提升兩國醫(yī)藥領(lǐng)域合作的水平。為此，筆者以“大綱”原件為基礎，進行翻譯和整理，將部分重要內(nèi)容介紹給讀者。

1 目標

1.1 總目標

把越南制藥工業(yè)發(fā)展成為在工業(yè)化和現(xiàn)代化方向中的一個前沿的技術(shù)經(jīng)濟型產(chǎn)業(yè)。提高國內(nèi)藥品生產(chǎn)能力并鞏固藥品供應系統(tǒng)，以確保價格合理的高質(zhì)藥品得到長期、及時的供應；為保護人民健康，確保藥品安全有效的使用，以適應地區(qū)和全球一體化體系的需要。

1.2 具體目標

1.2.1 關(guān)于越南制藥工業(yè)的發(fā)展

1)建立和發(fā)展藥品工廠系統(tǒng)，力求基本滿足預防和治療用藥的需求，保證2015年前和2020年前，國產(chǎn)藥品占藥品總量分別達70%和80%，滿足基本藥品和用于國家衛(wèi)生計劃的藥品需求的90%。

2)提高科研能力(包括化學原料藥的基礎研究、應用研究、開發(fā)研究和試生產(chǎn))，以發(fā)展化學原料藥工業(yè)，滿足對國產(chǎn)原料的需求。

3)建設和發(fā)展化學原料藥工廠，為藥品制造工業(yè)生產(chǎn)和提供原料。在2015年和2020年前，分別滿足20%和50%的藥品原料的需求。

4)充分發(fā)揮越南在植物藥和傳統(tǒng)藥方面的潛力和優(yōu)勢，提升植物藥的計劃、栽培、種植和加工，把發(fā)展植物藥和傳統(tǒng)藥作為國家制藥工業(yè)的重要部分，保證2015年前和2020年前，這兩類藥分別占國產(chǎn)藥總量的30%和40%。

1.2.2 關(guān)于建立現(xiàn)代藥品供應系統(tǒng)

建立和發(fā)展從中央到基層的藥品流通、分銷和供應系統(tǒng)，前瞻性地規(guī)范和穩(wěn)定藥品市場，為保護和照顧人民的健康提供良好的服務，保證每個人都有渠道得到價格合理的高質(zhì)藥品。

2 主要任務

2.1 發(fā)展越南制藥工業(yè)

2.1.1 發(fā)展藥品制造工業(yè)

1)以基本藥品的需求和越南人的疾病模型為導向，重新安排和組織藥品生產(chǎn)系統(tǒng)，包括管理能力、生產(chǎn)能力和技術(shù)水平。

2)2010年前，所有從事生產(chǎn)、流通、分銷藥品的企業(yè)，必須達到WHO的GMP標準；2015年前，必須加入藥品檢驗公約和藥品檢驗合作計劃（PIC/S）。

3)發(fā)展高質(zhì)量的非專利藥品的生產(chǎn)以滿足治療的需要，把重點放在生產(chǎn)非專利藥品的合資企業(yè)及其附屬機構(gòu)的建立上。加速發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)，包括基因技術(shù)的應用。

4)促進和鼓勵基本藥品、用于國家衛(wèi)生計劃的藥品和國家采購藥品的生產(chǎn)，在2020年前國產(chǎn)藥品滿足這些藥品90%的需求。

5)投資于藥品的研究和制造，尤其是劑型、特殊藥和有高技術(shù)要求的藥品。研究生產(chǎn)新藥；把重點放在科技研究成果在制藥領(lǐng)域的應用，以此擴大生產(chǎn)規(guī)模。

2.1.2 發(fā)展化學原料藥工業(yè)

1)投資于藥品原料生產(chǎn)的科學和技術(shù)研究，以滿足符合越南疾病模型的國內(nèi)藥品生產(chǎn)的需求，尤其應關(guān)注：2020年前的化學原料藥工業(yè)發(fā)展的科技研究方面的國家重點項目，集中于藥品原料和輔料的基礎研究、應用研究、開發(fā)研究和試生產(chǎn)，特別是抗生素原料；開展若干個用于一些越南常見病預防、控制、治療藥品的原料藥生產(chǎn)的科學和技術(shù)研究。

2)發(fā)展化學原料藥工業(yè)，集中力量建立和發(fā)展一些原料藥廠。

從現(xiàn)在起到2015年，投資建造生產(chǎn)無機的醫(yī)藥原料、普通和高等級的賦形劑工廠，目的是滿足國內(nèi)80%賦形劑的需求；滿足大約40%抗生素藥品生產(chǎn)的原料藥的需求，建立一些用于合成和半合成藥品原料生產(chǎn)的天然活性物質(zhì)提取工廠。

2015年到2020年，重點放在提高生產(chǎn)能力方面，擴大已經(jīng)建成的化學原料藥的產(chǎn)量，投資建造一些新一代的抗生素原料藥廠，滿足國內(nèi)生產(chǎn)以下藥品的60%的需求：抗癌藥以及內(nèi)分泌、心血管、糖尿病、抗排異、鎮(zhèn)痛和維生素類藥品。建立更多的普通賦形劑廠以及植物藥提取和半合成工廠、高級賦形劑工廠。

2.1.3 發(fā)展植物藥的加工和制造工業(yè)

1)關(guān)注于植物藥的加工和生產(chǎn)的研究和技術(shù)現(xiàn)代化。

2)計劃并建立植物藥的栽培、種植和加工園區(qū)。2015年前，重點園區(qū)必須達到WHO的GACP（Good Agriculture Collection Practice）標準。到2020年，開發(fā)專門的工業(yè)園區(qū)用于植物藥的栽培和種植，確保足夠的原料用于國內(nèi)植物藥的加工和出口。

3)合理開發(fā)天然植物藥。在WHO的GACP標準下，確保生態(tài)保護、可再生產(chǎn)以及植物藥基因資源的開發(fā)。

4)2010年年底前，所有生產(chǎn)植物藥工廠的建造，必須貫徹執(zhí)行WHO的GMP的原則和標準。

5)在提取活性物質(zhì)工廠的發(fā)展方面增加投資，以滿足國內(nèi)藥品生產(chǎn)和出口的需要；建立若干個提取工廠，在2015年前和2020年前，分別滿足20%和30%的國內(nèi)需求。

2.1.4 其他

1)鼓勵有關(guān)組織和個人投資于生產(chǎn)和研究活動以及先進技術(shù)和生產(chǎn)工藝的轉(zhuǎn)移接受和應用；化學原料藥、植物藥和成品藥的市場和推廣以及為加快國內(nèi)化學原料藥工業(yè)和藥品制造工業(yè)發(fā)展的其他活動。

2)加速現(xiàn)代生物(包括基因技術(shù))的研究。

3)計劃和組織藥包材的國內(nèi)生產(chǎn)。到2015年，滿足90%的藥品包裝需求，到2020年達到100%。

4)采用多種方式，加快高科技和信息技術(shù)的應用。

5)提升國際合作水平，在獲得、轉(zhuǎn)讓、應用和有效使用外國新的現(xiàn)代生產(chǎn)線和技術(shù)方面加快步伐。

2.2 鞏固和發(fā)展越南藥品供應體系

2.2.1 重組和重新安排從中央到基層的藥品分銷和供應體系

1)按照母子公司的模式，重組越南醫(yī)藥總公司。2008年年底，基本上完成藥品生產(chǎn)和分銷體系的重組計劃，按照國家法規(guī)，確保向邊遠地區(qū)、山區(qū)和海島人民供應價格合理的高質(zhì)藥品。在2010年之后，條件成熟的，要在母子公司模式的組織結(jié)構(gòu)和資源的基礎上，探索建立越南醫(yī)藥貿(mào)易和投資集團。

2)吸引和鼓勵所有經(jīng)濟部門的組織和個人積極參與藥品供應體系和執(zhí)行公共任務，尤其須關(guān)注邊遠地區(qū)、山區(qū)和海島的零售網(wǎng)絡。

3)重新規(guī)劃國內(nèi)的批發(fā)和零售網(wǎng)絡，以符合GSP（Good Supply Practice）、GDP（Good Distribute Practice）和GPP（Good Pharmacy Practice）標準，嚴格管理批發(fā)和零售體系的貿(mào)易和分銷活動。到2010年年底前，所有從事藥品流通、分銷和供應的企業(yè)，必須達到WHO的GSP、GDP和GPP標準。

4)研究和發(fā)展以合資和合作的形式來建立符合GPP標準的零售體系。

5)重組和重新安排體現(xiàn)完美管理技巧的藥品批發(fā)供應體系，確保價格合理的高質(zhì)藥品能及時、足量地提供市場。

2.2.2 加強科學管理

加速管理科學和先進技術(shù)、技巧的應用，以建立和發(fā)展越南藥品的流通、分銷和供應系統(tǒng)。

(收稿日期：2008-09-02)

長存六心

常存安靜心，常存正覺心，常存歡喜心，常存善良心，常存和悅心，常存安樂心。

〔清〕石天基：《長生秘訣》