烏靈膠囊聯合鼓室內灌注地塞米松治療慢性耳鳴合并焦慮癥的療效探究

竇曉清 柳帥 王振鵬

慢性耳鳴多見于老年人，患者主要癥狀是耳鳴，除此還有頭暈，甚至惡心想吐的癥狀和睡眠障礙[1]。臨床主要是地塞米松鼓室內灌注治療，有學者認為在其基礎上聯用其他藥物能提高治療效果[2]。中醫認為耳鳴與肝腎不足、脾胃虛弱有關，而烏靈膠囊具有補腎壯陽益腦、養心安神的作用。最新研究發現烏靈膠囊能夠改善神經系統的認知功能[3]，但尚不清楚其在慢性耳鳴合并焦慮癥患者臨床治療中的效果。因此本研究采用地塞米松聯合烏靈膠囊治療慢性耳鳴合并焦慮癥，探究其臨床價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究經醫院倫理委員會的批準，患者和家屬知情。選取2017年7月至2019年7月于我科治療的125例老年慢性主觀性耳鳴患者，按照隨機數字表分為兩組，對照組62例，年齡60～70歲，平均年齡(64.21±6.91)歲，病程1～5年，平均病程(2.93±0.79)年，左側37例，右側25例；試驗組63例，年齡60～72歲，平均年齡(66.37±8.11)歲，病程1 ～6 年，平均病程(2.79±0.68)年，左側33例，右側30例，一般資料對比，差異無統計學意義

(P＞0.05)。

1.2 納入和排除標準 納入標準：符合慢性耳鳴癥狀，耳鳴持續時間大于半年[4]；中醫診斷符合脾胃虛弱型耳鳴標準[5]；伴隨抑郁、焦慮癥狀[6]；近2周內未服用抗抑郁藥物。排除標準：外耳、蝸后病變，咽鼓管功能障礙者；脫落病例。

1.3 治療方法 對照組：患者經確診給予地塞米松注射液(湖北潛江制藥股份有限公司，國藥準字H42020763，5 mg×1 mL×10支)鼓室內灌注0.6～0.7 mL進行治療，連續治療2周，第1周治療2次，之后每周1次。

試驗組：在對照組基礎上口服烏靈膠囊(浙江佐力藥業股份有限公司，國藥準字Z19990048，0.33 g×18粒)，3粒/次，3次/d，連服2周。

1.4 觀察指標及評價標準 ①治療效果：根據耳鳴分級評價治療效果。痊愈：耳鳴癥狀完全消失；顯效：耳鳴有兩級改善；有效：耳鳴有一級改善；無效：耳鳴癥狀無改善。總有效率＝(痊愈＋顯效＋有效)例數/總例數×100%。②耳鳴癥狀改善效果[7]。耳鳴響度評分：分為7個等級，其中0級評分1分，1級評分2分，2級評分3分，3級評分4分，4級評分5分，5級評分6分，6級評分7分，評分越高，患者越難受。耳鳴意識評分：出現耳鳴癥狀的時間百分比，數值越大代表耳鳴癥狀占比時間越長。耳鳴殘疾量表(tinnitus handicap inventory，THI)用以識別耳鳴帶來的困擾，分值越高代表困擾越大。③精神狀態：采用匹茲堡睡眠質量指數表(Pittsburgh sleep quality index，PSQI)，總分0～21分，分值越高代表患者睡眠質量越差。漢密爾頓抑郁量表(self-rating depression scale，SDS)、漢密爾頓焦慮量表(self-rating anxiety scale，SAS)評估抑郁和焦慮情緒，它們的分界值53分，53～62分為輕度，63～72分為中度，＞72分為重度。分值越低病情越輕。④評估兩組患者并發癥發生率。

1.5 統計學方法 采用SPSS 23.0軟件對結果統計分析，計量資料用(±s)表示，用t檢驗。計數資料用率表示，用χ2檢驗，等級資料用秩和檢驗。以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的治療效果比較 試驗組治療效果優于對照組(P＜0.05)，差異具有統計學意義，見表1。

2.2 兩組患者耳鳴癥狀相關評分比較 治療前兩組患者耳鳴響度、耳鳴意識、耳鳴殘疾量表評分差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后兩組患者耳鳴響度、耳鳴意識、THI評分均低于治療前(P＜0.05)，且試驗組顯著低于對照組(P＜0.001)，見表2。

2.3 兩組患者精神狀態相關評分比較 治療前兩組PSQI、SDS、SAS差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后兩組均低于治療前(P＜0.05)，且試驗組顯著低于對照組(P＜0.001)，見表3。

2.4 兩組患者的并發癥發生率比較 治療后試驗組并發癥發生率7.93%顯著低于對照組20.96%(P＜0.05)，見表4。

表1 兩組患者的治療效果比較[n(%)]

表2 兩組患者耳鳴癥狀相關評分比較(±s) 單位：分

表2 兩組患者耳鳴癥狀相關評分比較(±s) 單位：分

注：THI＝耳鳴殘疾量表；與治療前組內比較，*P＜0.05。

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表3 兩組患者精神狀態相關評分比較(±s) 單位：分

表3 兩組患者精神狀態相關評分比較(±s) 單位：分

注：PSQI＝匹茲堡睡眠質量指數表，SDS＝漢密爾頓抑郁量表，SAS＝漢密爾頓焦慮量表。

PSQI SDS SAS治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 62 7.12±2.38 5.61±2.13 52.23±5.27 48.94±3.16 62.37±3.25 52.47±4.53試驗組 63 7.01±2.13 4.25±2.34 51.72±4.51 40.28±3.44 61.58±3.13 40.49±4.21 t值 0.272 3.399 0.580 14.661 1.383 -15.318 P值 0.785 ＜0.001 0.562 ＜0.001 0.168 ＜0.001組別 例數

表4 兩組患者的并發癥發生率比較[n(%)]

3 討論

老年慢性耳鳴臨床暫無統一的治療標準，地塞米松鼓室內灌注是慢性耳鳴常用的治療方案，對慢性耳鳴合并焦慮癥患者的睡眠、焦慮癥狀改善有限，中醫認為耳鳴與腎臟脾虛有關，已證實烏靈膠囊在癲癇伴抑郁患者中效果較好，能緩解患者的抑郁和睡眠障礙[8]。地塞米松鼓室內灌注治療將藥物注入鼓室，能使藥物避開血- 迷路屏障，確保給藥濃度，直接在內耳發揮作用。烏靈膠囊是從烏靈參提取的純中藥制劑，其主要成分是烏靈菌粉，有效調節腦內谷氨酸含量，發揮鎮定中樞、養心安神的作用，營養受損的腦神經細胞，改善聽覺中樞的超微結構，提高耳鳴患者的聽覺，發揮健腦功效；在地塞米松的協同作用下加速入睡，提升睡眠深度和睡眠質量，從而避免耳鳴和睡眠障礙交替的惡性循環，同時拮抗多巴胺神經系統的異常興奮，使腦部保持正常的運動和精神活動，改善焦慮和抑郁情緒[9]。

本研究顯示治療后試驗組治療效果優于對照組，試驗組并發癥發生率低于對照組，說明烏靈膠囊聯合地塞米松鼓室內灌注治療臨床效果明顯，減少并發癥發生。烏靈菌粉包含谷氨酸、腺苷、維生素、微量元素、多糖等19種營養分子，發揮鎮定中樞、養心安神的作用，營養受損的腦神經細胞，改善聽覺中樞的超微結構，提高耳鳴患者的聽覺，發揮健腦功效，烏靈膠囊通過發揮調節內分泌系統功能，增強機體免疫力，從而減少了并發癥的發生。

研究結果顯示治療后兩組患者耳鳴響度、耳鳴意識、耳鳴殘疾量表評分均低于治療前，且試驗組顯著低于對照組，這說明烏靈膠囊聯合地塞米松鼓室內灌注治療能有效改善患者的耳鳴癥狀，烏靈菌粉通過谷氨酸、微量元素等營養成分，營養腦神經元，減少神經元的可塑性變化，抑制聽覺皮質的異常放電，從而改善耳鳴癥狀。

結果顯示治療后兩組患者PSQI、SDS、SAS均低于治療前，且試驗組顯著低于對照組，這說明烏靈膠囊聯合地塞米松鼓室內灌注治療能有效改善的睡眠障礙和抑郁、焦慮情緒，原因可能是在地塞米松的協同作用下加速入睡，提升睡眠深度和睡眠質量，從而避免耳鳴和睡眠障礙交替的惡性循環，同時拮抗多巴胺神經系統的異常興奮，使腦部保持正常的運動和精神活動，從而改善焦慮和抑郁情緒。

綜上所述，烏靈膠囊聯合地塞米松灌注治療慢性耳鳴合并焦慮癥患者臨床效果顯著，提高患者的聽覺功能，改善患者睡眠障礙和抑郁、焦慮情緒，減少了并發癥發生。