腎康注射液輔助治療慢性腎功能衰竭的效果及對腎功能和血清炎癥因子的影響

馬寶

（山東第一醫科大學附屬泰安第一人民醫院/泰安市第一人民醫院腎內科，山東 泰安 271000）

慢性腎功能衰竭（CRF）是多種腎臟疾病的晚期表現，病程遷延，治愈率較低，常因腎實質損傷，累及多系統，以代謝紊亂為主，病情呈緩慢進行性加重，死亡率高[1]。及早發現并有效針對原發病及繼發腎臟損傷進行治療，可延緩病情發展，腎單位損傷是不可逆的，終末期患者只能靠透析或腎移植挽救生命[2]。CRF 于中醫屬“溺毒”“水腫”“關格”等范疇，患者常久病入絡，表現為脈絡失和、血行不暢、瘀血癥等，痰、瘀、濕互積體內不得祛除，積而成毒，傷及腎臟，易致其功能失常。中醫藥在CRF治療中具有獨特優勢，有活血化瘀之效的靜脈制劑可直接滴注，能有效減少脾胃負擔，解決藥物寒苦傷胃的難題。近些年，隨國家對中醫藥的大力扶持，中藥在臨床腎病治療中的應用愈加廣泛。腎康注射液由大黃、黃芪、丹參等中藥組成，具有降逆泄濁、通腑利濕等功效，對患者腎功能的調節作用獲得臨床廣泛認可[3]。本研究旨在探討腎康注射液輔助治療CRF的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017 年1 月至2018 年12 月本院收治的CRF患者100例，以隨機數字表法分為對照組與輔治組，各50 例。納入標準：符合CRF 相關診斷標準，臨床分期為腎功能衰竭期或腎功能不全失代償期[4]；病情基本穩定；患者自愿參與。排除標準：無尿；對本研究所用藥物過敏；繼發感染及嚴重營養不良；心、肺等重要器官功能障礙；妊娠或哺乳期婦女；精神疾病、依從性差、有認知障礙等無法配合。兩組患者臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性，見表1。

表1 兩組臨床資料比較

1.2 治療方法 對照組接受常規對癥治療（囑低鹽低磷低脂飲食、糾正離子紊亂、控制血壓、調節酸堿平衡、補充微量元素等）；輔治組在對照組治療基礎上給予腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040110，規格：20 mL/支）60 mL＋0.9%氯化鈉注射液180 mL靜脈滴注治療，保持每分鐘20～30滴的滴速，每天1次。兩組均治療4周。

1.3 觀察指標 ①療效標準：顯效，臨床癥狀消失，BUN、Scr等相關指標水平降低≥30%；有效，臨床癥狀有所改善，BUN、Scr等相關指標水平降低≥5%，但＜30%；無效，患者代謝廢物潴留、酸堿與水電解質失衡等臨床癥狀及BUN、Scr等相關指標水平無明顯改善。總有效率=顯效率+有效率。②腎功能指標：治療前、治療3 個月后采集患者空腹靜脈血，離心，取上層血清。應用放射免疫法測定血清BUN水平，應用肌酐酶法測定血清Scr水平，試劑盒均購于天津博奧賽斯生物科技有限公司。③炎癥因子水平：抽取患者空腹靜脈血，留血清。應用酶聯免疫吸附法測定IL-6、CRP、TNF-α水平，試劑盒購于南京卡米洛生物工程有限公司，按說明書操作。

1.4 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 輔治組總有效率為94.0%（47/50），高于對照組的76.0%（38/50）（P＜0.05），見表2。

2.2 兩組腎功能指標比較 治療前，兩組Scr、BUN水平比較差異無統計學意義；治療后，兩組Scr、BUN水平較治療前降低（P＜0.05），且輔治組Scr、BUN 水平顯著低于對照組（P＜0.05），見表3。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

表3 兩組治療前后腎功能水平比較（±s）

表3 兩組治療前后腎功能水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

組別對照組輔治組t值P值例數50 50 Scr（μmol/L）BUN（mmol/L）治療前532.17±13.45 529.56±15.92 1.252 0.212治療后475.82±25.68a 443.24±31.63a 7.997 0.000治療前18.45±1.37 17.96±3.21 1.404 0.162治療后16.64±2.14a 14.42±2.89a 6.173 0.000

2.3 兩組血清炎癥因子水平比較 治療前，兩組IL-6、CRP、TNF-α水平比較差異無統計學意義；治療后，兩組IL-6、CRP、TNF-α 水平較治療前降低（P＜0.05），且輔治組IL-6、CRP、TNF-α水平低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組治療前后血清炎癥因子水平比較（±s）

表4 兩組治療前后血清炎癥因子水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05

組別對照組輔治組t值P值例數50 50 IL-6（pg/mL）治療前39.76±8.74 40.74±9.02 0.780 0.436治療后17.41±1.84a 15.26±2.01a 7.890 0.000治療后27.35±5.67a 22.68±4.85a 6.259 0.000 CRP（pg/mL）治療前15.54±2.82 15.98±3.47 0.984 0.326治療后11.44±2.06a 9.82±1.98a 5.670 0.000 TNF-α（mg/mL）治療前26.69±3.27 27.03±2.85 0.784 0.434

3 討論

CRF為各種原因導致的腎實質損傷，易出現腎臟代謝障礙，包括水電解質紊亂、酸堿平衡失調等，嚴重者可發展為尿毒癥終末期，病死率極高。隨著老齡化社會的到來，CRF 患者逐年增多，因病情復雜，且治療難度大，目前雖有透析、腎移植等治療手段，但因CRF 治療周期較長，費用壓力高以及基層醫療水平等的限制，中醫方案逐漸被廣泛用于治療CRF[5]。中醫學認為CRF以脾腎虛損為本，以濁毒、水濕、疲血為實[6]，其為本虛標實、脾臟清陽不升之癥，濕濁之邪下傾于腎所致，毒濁內蘊，結于中焦，腎失氣化，脾陽被遏，如此反復，導致腎元衰竭。治療當以祛瘀泄濁、扶正祛邪為主，輔以補腎益氣、健脾活血[7]。在藥理領域，如可用藥物減緩腎功能惡化，對CRF治療意義較大，尤其是腎病進展早期，加以藥物干預可延緩疾病進展，隨著國家對中藥研究的進展，中西合璧治療CRF療效可觀。薛茹[8]、李萬國等[9]的研究表明，腎康注射液有改善貧血及腎臟微循環、減少蛋白尿、抑制腎臟病理增生、調節氧化應激等功效，適用于CRF患者的治療。

本研究結果表明，治療后，輔治組IL-6、CRP、TNF-α、Scr、BUN水平明顯低于對照組，且臨床總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），與廉江平等[10]的部分研究結論一致，說明腎康注射液結合西醫治療CRF 對血清炎癥因子具有良好改善效果，輔助治療CRF對提高內生肌酐清除率、降低Scr、BUN水平等方面具有一定療效。腎康注射液中黃芪可補脾益氣、固表升陽，有助于氣血化運，大黃可活血祛瘀、清泄濕熱，降逆瀉濁，二者一升一降共奏升降脾胃、化瘀去濁之效；丹參清心安神、涼血消癰，紅花潤燥散腫、活血通經，諸藥配伍，具有益氣活血、祛瘀通絡、通府利濕之效[11]。且現代藥理學研究指出，該藥中黃芪可緩解腎臟缺血再灌注損傷，大黃可加速肌酐排泄，丹參、紅花可降低血液黏度[12]。

綜上所述，腎康注射液由多種中藥組成，通過改善患者腎功能、減輕機體炎癥反應等多重機制，達到改善CRF 患者臨床癥狀、提升治療效果的目的，輔助西醫治療CRF 效果顯著，值得臨床推廣。