談檢驗檢測實驗室標準物質管理

孫曉巍

遼寧省標準化研究院，遼寧沈陽 110004

標準物質在檢驗檢測實驗室中已經被廣泛地使用，根據實驗室認可準則等文件的規定，對于標準物質管理何使用需要以嚴格的規范制度為保障。根據實驗室標準物質管理而言，一般會從物品的采購與驗收、臺賬的建立以及核查等方面入手，為檢驗檢測實驗室標準物質管理提供借鑒方法。

1 標準物質的驗收與采購

1.1 標準物質的采購

在每年的年末，實驗室會根據檢驗的品種和檢驗數量，提出下一年的年度標準物質采購計劃，并填寫《年度標準物質采購清單》，在該清單中，會注明所需要采購物質的名稱、數量、用途以及技術指標等內容，在填寫完畢后將采購清單交給實驗室技術負責人進行審核，在審核通過后會將該清單交給專門的標準物質采購人員，最后完成采購。對于那些臨時性需要的標準物質，同樣應當填寫《臨時標準物質采購清單》，隨后再進行審核和使用。

1.2 標準物質供應商評估

實驗室為了保證物品的質量和品質，也需要對供應商的資質進行評估，在評估工作中，主要圍繞以下幾個方面進行。對于供應商的資質進行評估。其次，對于所要采購商品的價格進行評估。對于供應商的生產技術能力和產品的質量進行評估。對于交貨情況進行評估。對供應商的服務情況以及信譽進行評估。質量部門在對采購商進行一系列的評估后，會將評估報告上交到技術負責部門處理并進行封存。標準物質的采購首先應當從多個供應商處進行評估，挑選最為合適的供應商進行采購。

1.3 標準物質的驗收

標準物質的驗收工作，應當由標準物質管理人員進行負責。在驗收時，主要關注到以下方面。第一，將采購的物質與采購清單進行比較，防止出現缺貨和漏貨的情況。第二，檢查所采購的標準物質在運輸過程中是否出現破損的情況。第三，檢測其純度是否達到了要求的標準。第四，檢查采購的標準物質的使用期限，確保沒有存在過期的情況。第五，來源地是否能夠保證其質量。第六，有證標準物質需要檢查證書與實物的相符性。最后，對于實驗室長期使用并長期采購的標準物質，可以將新采購產品與舊采購產品進行對比，查找其中的問題。

2 標準物質的保存

對于新購買的標準物質應當由專門的標準物質管理員進行管理，按照實驗室的規章制度以及標準物質申請登記冊進行保存，并且要按照規定對標準物質進行編號，按照標準物質的特點進行擺放和儲存，并及時檢查標準物質的使用期限，防止過期造成的浪費。

2.1 標準物質臺賬管理

標準物質作為實驗室的消耗品，其每次實驗后的狀態以及數量都會發生變化，所以，進行標準物質管理的基礎工作就是做好臺賬管理。為方便管理，在標準物質臺賬中應當準確記錄標準物質的名稱、使用期限、數量以及技術指標等內容，并且在每次使用后都應當及時更新。

2.2 標準物質標識管理

為了保證檢驗結果具有追溯性，要對每個標準物質進行編號，且所使用的編號也應當具有唯一性，即一個編號對應一種標準物質。建立一個方便快捷且可觀性強的標準物質編號，需要考慮到以下方面：編號的規則、編號的內涵、編號的位置。

3 標準物質期限核查

3.1 核查方法

對于未打開的標準物質核查，需要確保其使用期限以及存儲條件符合，對此類標準物質進行核查時，只需要檢查外包裝是否存在破損，證書是否完整、標簽是否破損以及內部是否存在變色和結塊的現象。對于已經使用過的標準物質核查方式，除了檢查外包裝外，還應當對質量進行核查，檢查其量值和穩定性等。

3.2 核查頻率

對于標準物質的核查頻率，可以依據標準物質的穩定性以及使用次數確定核查頻次，對于性質穩定的標準物質可以適當地減少核查次數；對于經常使用且對檢測結果影響較大的標準物質應當加大核查次數，保證其品質沒有發生改變；對于不經常使用的標準物質，可以在使用前對其進行核查。

3.3 核查記錄

在每次核查完成后，標準物質管理員都要做好相關記錄，并將核查結果以書面形式上交給質量管理部門，由質量管理部門確定標準物質是否能夠繼續使用。

4 結語

標準物質是實驗室進行檢驗檢疫的重要參考物質，所以在對標準物質進行管理過程中，應當通過從采購、保存、使用、核查等方面建立科學的流程對標準物質進行管理，從而為實驗室的質量管理水平提供保障。