關注檢測不合格項，全面提升口罩質量

自去年疫情發生后，口罩已成為日常生活中必不可少的防護用品。但隨著市場上口罩種類與數量的增多，在各地市場監督抽查中，不合格口罩被頻繁檢出，而口罩檢出的不合格項又相對較為集中。3月2日，在我要測網辦的第二屆“防護用品檢測驗證及品質管控”主題網絡研討會上，天紡標檢測認證股份有限公司高級工程師葛曉青，針對市場上口罩檢測出現的不合格項進行了分析，并對如何提高口罩生產質量提出了建議。

口罩顆粒過濾效率不合格率最高

據介紹，近年來市場上口罩檢測不合格項主要集中在口罩的顆粒過濾效率、口罩帶斷裂強力、標識、防護效果、泄漏性、細菌過濾效率、通氣阻力、呼吸阻力、密合性這些項目上。葛曉青透露，此次口罩的不合格項分析，是以2020年送檢天紡標的口罩檢測報告為基礎進行的統計。在統計結果中，口罩檢測的不合格項里，口罩的顆粒過濾效率不合格概率最高，高達55%。

口罩的過濾效率可分為顆粒過濾效率和細菌過濾效率，其中，顆粒過濾效率又分鹽性和油性兩種。不過，我國顆粒過濾效率標準考核指標還分醫用和民用，其中醫用標準主要考核鹽性過濾效率。可關注的標準是GB 2626—2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，雖然此標準油性和鹽性都會考核，卻是分別考核。如果是KN類口罩，只考核鹽性過濾效率；如果是KP類口罩，只考核油性過濾效率。但GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術規范》標準卻不同，需要鹽性和油性指標都要滿足。

再有，口罩的過濾效率還與口罩結構有關。口罩可分外層、中間層和內層。外層是防水層，主要防液體飛濺；中間層是過濾層，大多采用熔噴布，主要阻擋細菌、病毒、粉塵等顆粒物；內層為吸濕層，主要吸收呼吸釋放的濕氣和水分。

熔噴布的過濾機理是：當顆粒越小時，擴散沉積和靜電吸附作用越強；當顆粒越大時，截留沉積和慣性沉積效果越好。過濾機理分4種：一是擴散沉積，它最易捕捉小尺度粒子、細纖維和低速運動粒子；二是截留沉積，它會捕捉較大粒子；三是慣性沉積，也會捕捉大粒子，尤其在高密度、速度快時截留效果更好；四是靜電吸附，靜電吸附對微粒捕獲效果最好。在以上4種過濾機理中，前3種屬于機械阻隔。

如果把熔噴布的鹽性過濾效率與油性過濾效率進行比較，在執行GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術規范》標準，并同時考核鹽性和油性過濾效率時，統計數據顯示：其油性過濾效率數值則會略低于鹽性過濾效率，主要原因是油性顆粒比較難過濾。

葛曉青稱，雖然口罩的過濾效率越高效果越好，但卻會影響口罩的呼吸阻力。因為過濾效率和呼吸阻力是一對矛盾體，尤其在執行GB 2626—2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準時，熔噴布在增加厚度后雖能提升過濾效率，卻會導致呼吸阻力增大。不過，也可以在二者之間找到一個平衡點，使兩者均能滿足要求。也就是說，在過濾效率較高時，其阻力依然能較低。

此外，在不合格項中，細菌過濾效率也占了一大部分。細菌過濾效率主要考核醫用口罩，其原理是檢測阻隔含有細菌氣溶膠顆粒的有效性。不過，除醫用口罩標準之外，GB/T 38880—2020《兒童口罩技術規范》也會考核細菌過濾效率。再有，如果細菌過濾效率與顆粒過濾效率相比較，在執行YY0469—2011《醫用外科口罩技術要求》標準時，從統計數據來看，當顆粒過濾效率＞85%時，細菌過濾效率可以達到97%及以上；但反過來卻不成立。

關于口罩過濾效率的建議：一是提高過濾效率應從濾料自身因素出發。二是在口罩內部結構設計時，要更關注口罩中間濾料過濾效率的檢測。三是覆膜處理雖能顯著提高口罩過濾效率，但要考慮覆膜的透氣性，并注意與阻力指標協調問題。

高質量濾材是保證檢測合格的關鍵

在我國常用國行標指標中，GB 19083—2010《醫用防護口罩技術要求》、GB 2626—2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、GB 2626—2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》、YY 0469—2011《醫用外科口罩技術要求》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫用口罩技術要求》這5項標準，都規定了口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力試驗方法，且都基本要求每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于10N。

關于口罩帶斷裂強力的建議：一是口罩帶本身的斷裂強力要保證合格。二是要控制焊接工藝，這也是比較容易發生斷裂的地方。三是企業也可以采用靜拉力的方法進行簡單測試。

此外，在口罩檢測不合格項中，標識不合格情況也時有發生。葛曉青稱，對于不同標準，口罩的標識要求并不一致。以GB 2626—2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準的標識舉例：分為產品上的標識和包裝上的標識，且二者需一致。關于口罩標識的建議：一是制造商應按照產品標準中對標識的要求正確標注，可以多標、但不能漏標；二是所有標識內容應清晰易讀；三是產品與包裝上的標識要一致。

再有，口罩的合體性指標也會影響檢測合格率，但與合體性指標相關的通常是立體型口罩。合體性指標有：一是防護效果，考核標準是GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術規范》，主要考核在規定條件下口罩阻隔顆粒物的能力，并用百分數表示。另外，口罩的防護效果由高到低可分為A級、B級、C級、D級，分別防護不同程度的環境污染。需要注意的是，防護效果還與過濾效率相關。當防護級別是A級時，過濾效率應達到二級及以上；當防護級別為B、C、D級時，過濾效率應達到三級及以上。二是泄漏性，國內考核標準有GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》和GB 2626—2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》，不過根據濾料級別，泄漏性要求并不相同。三是密合性，考核標準是GB 19083—2010《醫用防護口罩技術要求》，這也是此標準獨有的考核項目。

關于口罩合體性指標的建議：一是形狀，防護型口罩的形狀決定其性能，因此是多為立體型，這樣與臉部密合性更好。二是規格和版型，建議口罩可設計成多種規格，更要注意版型與臉型的匹配。三是口罩帶，建議口罩帶設計成可調大小。四是注意鼻夾的可塑性和保形性。五是過濾效率仍不能忽視。

另外，口罩如果佩戴不舒適，就會產生勒痕、悶熱潮濕、耳朵紅腫疼痛、頭暈及呼吸困難等情況，因此口罩的舒適性指標同樣會影響檢測合格率。主要為：一是口罩的阻力與口罩材料有關。葛曉青強調，熔噴布是口罩的關鍵材料，高質量的熔噴布既能滿足過濾效率要求也能滿足阻力要求，佩戴也非常舒適。還有口罩中間層材料，單層或多層阻力都不相同，層數越多阻力越大。二是口罩的阻力與過濾效率有關，之前提到過濾效率和阻力是一對矛盾點，需要注意平衡。但也有制造商因采用廉價濾材而非熔噴布，導致口罩阻力不合格。所以高質量濾材既能滿足過濾效率要求，又能保證口罩舒適性。

關于口罩的質量控制，葛曉青建議：一是生產商要注重口罩原材料檢測。二是加強口罩出廠前質檢、關注不合格項目，對不合格項目重點檢測。三是根據成品用途合理選用產品標準。四是對佩戴者來說，應選擇適合自己的口罩，不應盲目追求防護效果。