醫療器械質量控制體系的內容及構建方法

張金貴

江蘇匯誠醫療科技有限公司 江蘇揚州 225109

當前，我國醫療技術發展迅猛，先進醫療設備作用更加凸顯，越來越多的高端設備在臨床使用，使得醫院救治水平有效提高[1]。醫療設備能夠反映出醫院的現代化程度，在診斷與治療疾病中意義重大，與患者自身利益存在相關性。因此，醫院應當建設醫療設備質量控制體系，保障器械質量[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以醫療器械進行研究，共計200件，開始時間是2019年12月，結束時間是2020年12月，100件是參照組，100件是研究組。兩組器械種類、數量進行比較，P>0.05，差異具有可比性。

1.2 方法

參照組實施常規管理：依照科室有關規定機械能管理。

研究組實施質量控制體系管理：成立管理小組，包括質監組長、護士長、護理人員等，依照質量控制體系管理，不定期、全面檢查各項工作，每周組織一次會議，匯報反饋監控工作。對質量監控指標進行確定，包括以下幾點：對去污區監測指標進行確定，嚴格執行物品、器械回收流程，進行當面驗收，在完成以后匹配物品、器械對應清洗溶液，依照清洗規范正確分類清洗；對滅菌包裝的監測指標進行確定，檢查包裝區物品與器械，嚴格實施清洗與滅菌處理，實施無菌包裝，對包裝質量達標情況、化學指示膠帶正確使用情況進行檢查；對滅菌物品存放區的檢測指標進行確定，滅菌物品存放有效期明確，存放環境保持干燥，避免破損外包裝，依照發放插查對制度發放；對手術器械的監測指標進行確定，標記與等登記特殊感染物手術器械，保護密閉回收器械、精密儀器，檢查器械清洗質量，當面驗收外來器械，交接雙方均應當在簽收單上簽名，包括化學指示卡；對敷料制作、環氧乙烷的監測指標信息確定，規范化各項儀器操作，依照開關、流程開展操作，詳細記錄質量檢測表，敷料包中物品應當配置齊全，并整齊擺放，對備用物品情況詳細檢查，包括棉布損傷、平整、清潔情況，標簽需保持清晰；對收下送監測指標進行確定，下收器械分類，醫療廢棄物規范處理，特殊感染物器械做好標記，并詳細登記，依照交接流程開展各項操作，登記交接單；對醫院感染管理的監測指標進行確定，執行手衛生，單項設置物流執行，污染敷料應當入袋，特殊感染物的物品、器械應當嚴格處理。

1.3 觀察指標

對比器械清洗達標率、不良事件發生率；評估護理滿意度，使用我院制定的護理滿意度量表。

1.4 統計學方法

使用SPSS20.0對本研究數據進行分析，計數資料檢驗方式為X2檢驗，應用%表示，計量資料檢驗方式T檢驗，應用±表示，差異P<0.05，統計學意義存在。

2 結果

2.1 對比管理質量

研究組的不良事件發生率、器械清洗達標率均優于參照組，P<0.05。如表1所示。

2.2 使用滿意度調查結果比較

表1 兩組患者器械清洗達標比較（n/%）

研究組護理滿意度更高，與參照組比較，P<0.05。如表2所示。

表2 兩組患者使用滿意度比較（n/%）

3 討論

當前，人們的維權意識不斷提高，醫療設備安全性要求更高。醫療設備安全與診斷準確率存在相關性，在患者的治療過程中能夠確保治療安全。因此，醫院設備應當加強質量管理，做好器械消毒管理工作，滿足臨床治療需求，為醫院發展奠定基礎。質量控制體系管理是以醫院有關規定為基礎，要求工作人員嚴格遵守各項規定，并定期培訓，提高自身水平，認真完成工作。本次研究結果顯示，研究組器械清洗達標率、不良事件發生率更優，與參照組比較，差異P<0.05。對比使用滿意度，研究組更高，與參照組比較，差異P<0.05。在消毒中心的管理過程中，成立管理小組[3]，要求各工作人員端正工作態度，認真仔細的面對工作，努力將各項工作做到最好，避免因個人疏忽而引起手術器械消毒不徹底現象，影響患者疾病的治療。針對醫療器械應用質量控制體系管理，對器械清洗各環節規范管理，同時加強操作者培訓學習，規范化管理器械[4]。

綜上所述：醫療器械管理中采用質量控制體系管理，提高器械清洗達標率，同時提高滿意度，管理效果顯著，可在臨床廣泛使用。