多種質量管理工具在檢驗科生物安全管理中的應用

朱麗麗

淄博市張店區婦幼保健院檢驗科，山東 淄博 255000

醫院檢驗科每日承接血液、分泌物等各種標本，是各種病原微生物的聚集地，因此生物安全管理在檢驗科尤為重要[1]。生物安全管理不當會危害工作人員的身體健康，引起生物安全事故的發生，導致醫院感染（院感）的發生[2]。科學的安全管理模式，能夠以較短的時間、較低的成本，產生高質量的安全管理效果。研究指出：很多醫療機構包括三甲醫療機構，均出現因生物安全管理監管不夠，管理質量不佳等原因，造成生物安全事故的發生，影響工作人員的健康，影響患者的檢查結果，引起醫療糾紛等[3-4]。該研究通過選取2021 年1—8 月淄博市張店區婦幼保健院檢驗科32 名工作人員為研究對象，將以多種質量管理工具為主的安全管理模式用于檢驗科生物安全管理中，觀察其在生物安全管理中的作用。現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取檢驗科32 名工作人員為研究對象，其中男5名，女27 名；年齡23～65 歲，平均（33.61±12.12）歲；初級職稱20 名，中級職稱11 名，高級職稱1 名；均為本科學歷。所有人員均通過其本人的知情同意，自愿參與該次研究，中途無退出。在該院檢驗科的16 名工作人員實施以多種質量管理工具為主的安全管理模式為觀察組；該院檢驗科的16 名工作人員實施普通的安全管理模式為對照組。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料比較（n）

納入標準：①年齡＞18 歲，男女不限；②在編技術人員；③身體健康，無軀體疾病。

排除標準：①既往具有心理疾病的工作人員；②無法完成該研究的工作人員。

1.2 方法

1.2.1 對照組 實施普通的安全管理模式。檢驗科工作人員按照操作規范進行操作，嚴格三查七對，認真登記，核對結果，雙簽名后，發報告。科主任進行定期檢查。

1.2.2 觀察組 實施以多種質量管理工具為主的安全管理模式。

（1）樹立安全質量管理意識：查閱大量文獻，將可能影響生物安全的因素如醫技人員的專業技術水平、醫技人員的風險意識、安全管理流程、環境因素、儀器因素、標本耗材因素等，按照人、機、料、法、環等因素等進行調查。通過單因素及多因素回歸分析、COX 回歸分析影響管理質量的因素，通過數據表達的方式強化醫技人員安全管理的意識。（2）對影響檢驗科生物安全的危險因素及保護性因素通過魚骨圖及柏拉圖進行追蹤。根據追蹤結果制訂問題的管理對策，優化管理流程。

原因分析：①技師（人）：相關知識水平受限、專業知識參差不齊、風險意識薄弱，責任心不強，存在惰性，工作馬虎，積極性不強，工作流于形式，應急處理能力不足。②耗材（料）：未嚴格區分不同的醫療廢物并分類處理，殘留在儀器表面的標本有引起污染的可能性、樣本的貯存與處理不規范。③規章制度（法）：管理流程不規范、人力資源分配不合理、考核制度不合理、排班不合理、工作量太大沒有時間管理儀器及樣本，對存在問題沒及時進行持續追蹤。④硬件（機、環境）：檢驗科生物安全防護設備不齊全，生物安全柜物品擺放不合格，檢驗科空間太小、分區不明確。見圖1。

圖1 影響檢驗科生物安全管理的因素分析

整改措施：①定期培訓，相關知識，并考核，持續改進。②了解職工工作懶散的原因，例如待遇問題、人力配備問題等。③加強醫技人員的安全意識的培養。④完善各項制度，管理小組定期進行考核。⑤完善設施配置，改善環境。

（3）在上述研究的基礎上，運用PDCA 循環管理[5-6]。

P（Plan 計劃）：組建安全質量管理小組，科主任任組長，負責對小組成員的培訓、監督。

D（Do 執行）：制訂并規范問題的管理對策，優化管理流程。

C（Check 檢查）：檢查小組成員對規章制度、管理流程的掌握能力。

A（Act 改進）：完善不合理的、管理流程，持續改進。

1.3 觀察指標

①對比兩組研究對象滿意度[7]。共有10 個調查項目，每個項目包括滿意、不滿意2 個等級，滿意為10分，不滿意為0 分，總分80 分以上為滿意，80 分以下為不滿意。滿意度=滿意人數/總人數×100.00%，不滿意度=不滿意人數/總人數×100.00%。

②對比兩組研究對象管理質量。設計檢驗科質量評價體系[8]，分別對研究對象進行管理質量、工作技能等進行評價。指標包括高風險樣本的處理、生物安全柜內物品的擺放、防護用品的使用、院感的管理、設備的管理等問題。每項指標10 個題，共10 分。

1.4 統計方法

采用SPSS 23.0 統計學軟件進行數據分析，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數資料以[n（%）]表示，采用Fisher 精確概率法，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組工作人員滿意度比較

對照組中，滿意為8 名，不滿意為8 名；觀察組滿意為15 名，不滿意為1 名，組間對比差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組工作人員滿意度比較

2.2 兩組工作人員管理質量比較

干預前，觀察組管理質量評分分別為（7.89±1.12）分、（6.23±0.89）分、（7.45±0.81）分、（6.89±0.83）分、（7.56±1.09）分；對照組分別為（7.81±1.02）分、（6.03±0.81）分、（7.41±0.79）分、（6.82±0.88）分、（7.51±1.11）分，組間對比差異無統計學意義（P＞0.05）。干預后，觀察組管理質量評分分別為（9.65±1.02）分、（8.25±1.11）分、（9.21±1.14）分、（9.05±1.16）分、（9.78±1.71）分；對照組分別為（8.13±0.81）分、（7.23±0.91）分、（8.23±0.79）分、（8.11±0.91）分、（8.69±0.89）分，觀察組管理質量評分明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3、表4。

表3 兩組工作人員干預前管理質量比較[（±s），分]

表3 兩組工作人員干預前管理質量比較[（±s），分]

組別觀察組（n=16）對照組（n=16）t 值P 值高風險樣本的處理7.89±1.12 7.81±1.02 0.537 0.592生物安全柜內物品的擺放防護用品的使用6.23±0.89 6.03±0.81 1.691 0.092 7.45±0.81 7.41±0.79 0.360 0.719院感的管理 設備的管理6.89±0.83 6.82±0.88 0.590 0.556 7.56±1.09 7.51±1.11 0.066 0.948

表4 兩組工作人員干預后管理質量比較[（±s），分]

表4 兩組工作人員干預后管理質量比較[（±s），分]

組別觀察組（n=16）對照組（n=16）t 值P 值高風險樣本的處理9.65±1.02 8.13±0.81 11.840<0.001生物安全柜內物品的擺放防護用品的使用8.25±1.11 7.23±0.91 7.214<0.001 9.21±1.14 8.23±0.79 7.152<0.001院感的管理 設備的管理9.05±1.16 8.11±0.91 6.467<0.001 9.78±1.71 8.69±0.89 5.699<0.001

3 討論

檢驗科具有樣本量大、微生物種類多、引起感染的概率大等特點，生物安全問題不僅關系著醫技人員的安全，還影響檢測的結果，引起醫療糾紛，一旦微生物泄露，還會引起嚴重的共公衛生問題[9]。因此檢驗科生物安全管理，尤為重要。管理工具的應用，有利于質量的提升。醫療管理工具多種多樣，PDCA 管理模式、品管圈的應用、柏拉圖、TQM、精細化等[10-11]。該文將多種質量管理工具用于檢驗科生物安全管理中， 結果兩組研究對象滿意度比較，對照組中，滿意為8 名低于觀察組滿意的15 名（P＜0.05）。干預前，觀察組管理質量評分分別為（7.89±1.12）分、（6.23±0.89）分、（7.45±0.81）分、（6.89±0.83）分、（7.56±1.09）分優于對照組的（7.81±1.02）分、（6.03±0.81）分、（7.41±0.79）分、（6.82±0.88）分、（7.51±1.11）分（P＞0.05）。干預后，觀察組管理質量評分分別為（9.65±1.02）分、（8.25±1.11）分、（9.21±1.14）分、（9.05±1.16）分、（9.78±1.71）分優于對照組的（8.13±0.81）分、（7.23±0.91）分、（8.23±0.79）分、（8.11±0.91）分、（8.69±0.89）分，觀察組管理質量評分明顯高于對照組（P<0.05）。在該研究管理工具的使用中，首先通過醫學統計軟件，做出影響生物安全的相關因素。進一步研究發現：影響檢驗科患者安全管理質量的因素包括技師的相關知識水平受限、風險意識薄弱、責任心不強、存在惰性、工作馬虎、積極性不強，工作流于形式，應急處理能力不足[12-13]。另外技師專業知識參差不齊、排班不合理、工作量太大，沒有時間管理器械，對存在問題沒及時進行持續追蹤。規章制度：管理流程不規范、人力資源分配不合理、考核制度不合理。耗材（料）：未嚴格區分不同的醫療廢物并分類處理，殘留在儀器表面的標本有引起污染的可能性、樣本的貯存與處理不規范。硬件（機、環境）：檢驗科生物安全防護設備不齊全，生物安全柜物品擺放不合格，檢驗科空間太小、分區不明確。整改措施：定期培訓，相關知識，并考核，持續改進。了解職工工作懶散的原因，例如待遇問題、人力配備問題等。加強醫護人員的安全意識的培養。完善各項制度，管理小組定期進行考核。完善設施配置，改善環境。顧琳媛等[14]也調查發現：醫技人員安全意識不足、安全設備不齊全、醫療廢物的處理等問題是影響生物安全的因素。馬雪嬌等[15]對實驗室生物安全管理問題進行了綜述，結果發現國內外實驗室生物安全管理問題均集中在醫技人員的相關知識不足、硬件設備不足、管理體系、規章制度不健全的問題。王濤[16]查閱文獻， 將可能影響檢驗科安全管理的因素進行評估，然后對這些因素進行干預， 結果干預后生物安全不良反應的發生率大幅下降（由24.6%降低到14.7%），差異有統計學意義（P<0.05）。朱鉅銘等[17]篩選出可能影響該科室安全管理質量的獨立危險因素，并以這些問題為導向用于檢驗科安全質量改進中， 結果干預后生物安全柜內物品擺放、高風險標本處理、醫療廢物處置顯著高于干預前與該研究結論相似。然后，在原因分析過程中，用了魚骨圖，魚骨圖最早發明于日本，是一種根本原因分析法，利于對存在的問題追根到底，便于針對性整改[18]。該研究還運用PDCA 模式，即計劃、執行、檢查、處理，PDCA循環使醫療質量得到持續改進。

綜上所述，以多種質量管理工具為主的安全管理模式用于檢驗科生物安全管理中，明顯降低了生物安全不良事件的發生，提高了管理質量，值得推廣。