中國醫藥行業發展取決于“創新”含金量

全國政協委員、紅杉資本全球執行合伙人沈南鵬在去年兩會提案中建議：政府部門需要不斷優化醫藥創新土壤，為進一步加強新藥研發轉化提供政策支持，推動建設“醫藥強國”。

沈南鵬在提案中指出，近年來我國醫藥產業總體發展良好，新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快，但在新藥研發轉化和患者可及性方面，有些問題亟待突破：第一，新藥審批效能仍受制于人員數量和經驗不足，預算承壓不利于隊伍穩定和專業性提升；第二，醫保對醫藥創新的激勵引導不足，當前醫保集采推動藥品大幅降價，短期內雖可惠及患者，但長期需考慮創新藥企的研發積極性，“做好藥，好回報”的機制仍需完善。

2020年是中國本土創新藥的收獲期，在新藥審評審批不斷提速，新藥創制重大專項、國家重點研發計劃等政策的扶持下，一批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥在全球率先獲批上市，進一步滿足了公眾的臨床急需。突破性治療藥物、附條件批準上市申請和優先審評審批三個工作程序的發布，為創新藥物的研發和上市帶來了加速器。從創新藥開發主體來看，中國新興的創新藥公司不斷涌現并且快速成長，圍繞多樣化的策略進行產品管線布局，使得中國的創新藥研發出現了百家爭鳴的局面。

國家藥監局數據顯示，2020年共有20個創新藥獲批上市，其中包括14個1類化學藥、4個中藥新藥以及2個創新生物制品。目前，本土企業的創新藥投入以及產出的成果主要是集中在腫瘤領域。從早期藥物占比和臨床試驗開展趨勢來看，腫瘤藥占中國創新藥主導地位的趨勢在未來5年仍不會改變，這也將推動腫瘤藥的銷售收入占比持續上升。

在全球疫情嚴重影響下，中國臨床試驗的優勢進一步凸顯。2019前三季度，NMPA共批準31款創新藥，其中國產創新藥僅5款。而截止2020前三季度，NMPA已批準34款創新藥，國產與進口平分秋色，各有17款獲批。如此的增長速度，一方面從側面體現了中國新藥審批提速的成果，另一方面也依靠了中國藥企研發投入的推進。

據上市公司2020年年報披露，A股共有241家醫藥企業披露業績情況，其中超6成預喜，74家凈利潤翻倍。邁瑞醫療等12家預計凈利潤超20億元，以嶺藥業等8家凈利潤首次突破10億大關。

據清華大學藥學院研究數據表示，全球新藥研發項目中平均成功率只有4.1%；整個過程要10-20年；不包括早期R&D以及藥物上市后的管理費用，平均成本高達8.73億美元。大量的試錯過程自然少不了真金白銀的加持。數據顯示，2020年國內醫療健康板塊活躍度大幅增長，共計有71家公司IPO，市值共計1.56萬億。

后疫情時代，“醫療健康”成為2020年最熱門的話題，也是投資機構“撒錢最多”的賽道。

財報顯示，僅2020上半年，就有120家藥企研發投入超過5000萬元，其中有5家超10億元；疫情影響下，仍有近8成藥企研發投入呈正增長。雖然對比全球藥企研發Top5的羅氏、輝瑞、諾華、強生、BMS，中國研發投入總體金額仍然小，但增長速度遠遠超越其他國家。

另據GBI Health數據顯示，截至2020年11月底，中國生物制藥公司共進行了133輪融資，融資總額超過800億元人民幣（120億美元）。其次是科創板，2020年至今，已經有27家生物醫藥類（含CRO服務）公司成功登陸科創板，數量較2019年高出50%。

值得一提的是，2020年8月11日，由美國知名生物醫療投資機構Perceptive Advisors創立、培育和孵化的中國公司聯拓生物宣布成立。公司成立第一天已經“配齊”了全套管線、合作、資金、研發等，而且合作方包括全球頂尖企業；8月13日，獲得BridgeBio超20種管線產品在中國及其他亞洲地區的優先使用權；10月29日，聯拓生物（LianBio）宣布完成3.1億美元的跨境融資；11月19日，與輝瑞達成合作，攜手推動其創新藥物在大中華區的開發和上市。

無獨有偶，中國投資界“頂流”高瓴資本也在2020年底創立了自己的Biotech瓴路藥業(Overland)。在中國上海、北京和馬薩諸塞州波士頓的三個國際辦事處開展業務。將利用高瓴資本在全球的關系網和在亞洲的生物技術生態系統，擴大其創新管線。

此外，隨著醫保談判常態化趨勢，創新藥進入醫保的速度也在顯著提升。在2020年底發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》中，119種談判成功的藥品中包含了甲磺酸阿美替尼片、澤布替尼膠囊、依達拉奉右莰醇注射用濃溶液、桑枝總生物堿片、筋骨止痛凝膠、連花清咳片等多個當年獲批的創新藥。

目前，盡管中國生物創新藥的繁榮仍不具備“全球影響力”，但潛力很大，未來醫藥產業發展取決于“創新”含金量。大浪淘金，期待與“泡沫”共舞的中國創新藥企能成就真正的創新。