新技術開發

艾邁斯半導體選用Extra Horizon開發的高性能云基礎架構來支持一系列基于光譜傳感器的創新型現場護理解決方案。全球首個鼻咽癌免疫療法獲批，特瑞普利單抗為患者帶來更長生存獲益。AI也可以在臨床醫療領域參與影像分析，輔助醫生判斷得更加準確。Seegene研發出全球首個能夠識別新冠病毒變種起源的變異體檢測方法。

檢測

艾邁斯半導體選擇Extra Horizon的現場護理云方案

2月19日，全球領先的高性能傳感器解決方案供應商艾邁斯半導體（ams AG）宣布，已選用Extra Horizon開發的高性能云基礎架構來支持一系列基于光譜傳感器的創新型現場護理解決方案，充分發揮數字化健康設備的效能。在COVID-19疫情持續出現的情況下，快速、準確的檢測對于確保公共衛生乃至社會的安全至關重要。在這種特殊情況下，艾邁斯半導體基于Extra Horizon云架構的光譜傳感器解決方案能夠實現準確、高效的現場護理檢測，將是世界對抗疫情的有力武器之一。

在COVID-19疫情中，高度準確、安全的快速檢測和即時數據可用性顯得格外重要，尤其當數據對于制定和管理封鎖政策至關重要的時候。艾邁斯半導體的光譜傳感器與Extra Horizon的連接解決方案的結合正為此而生，為一系列數字化現場護理檢測鋪平道路，包括極其快速、準確的側向層析（免疫檢測數據）檢測。事實上，得益于這些技術，艾邁斯半導體已經為SARS-CoV-2抗體數字快速檢測開通了完整生產線。此外，Extra Horizon全球平臺的可靠功能可確保廣泛的地理覆蓋范圍。這意味著，這些檢測結果可以得到安全、可靠、實時地處理（一次可多達數百萬個），并且確保完全符合本地數據處理法規，包括針對敏感數據處理的GDPR。

單抗

全球首個鼻咽癌免疫療法獲批 特瑞普利單抗為患者帶來更長生存獲益

2月19日，君實生物宣布，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌（NPC）患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗，實現了該領域內免疫治療零的突破。這是繼黑色素瘤之后，特瑞普利單抗（拓益）在國內獲批的第二個適應癥，將為中國鼻咽癌患者帶來創新的治療方案和更長的生存獲益。

鼻咽癌（NPC）是一種原發于鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，為我國常見的頭頸腫瘤之一。分布具有鮮明的地域性特征，在中國南部（如廣東、廣西等）尤其高發。2020年全球有13.3萬新發病例，其中中國的新發病例約占全球一半。此外在全球范圍內，中國的鼻咽癌死亡病例數也位居第一。

此次新適應癥的獲批是基于POLARIS-02研究（NCT02915432）的數據結果。POLARIS-02是一項多中心、開放標簽、Ⅱ期關鍵注冊臨床研究，由中山大學附屬腫瘤醫院徐瑞華教授牽頭。該研究共納入190例既往接受系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者，是迄今為止全球范圍內已完成的最大規模的免疫檢查點抑制劑單藥治療復發或轉移性鼻咽癌的臨床試驗。2021年1月，POLARIS-02研究成果已獲國際著名期刊《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology，IF:32.956）在線發表。

POLARIS-02研究結果顯示，特瑞普利單抗（拓益）表現出持久的抗腫瘤活性和生存獲益，安全性可控，且無論患者PD-L1表達如何，均可獲益。在92例接受過至少二線系統化療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者中，特瑞普利單抗單藥治療的客觀緩解率（ORR）為23.9%，中位緩解持續時間（mDOR）達到14.9個月，疾病控制率（DCR）為41.3%，中位總生存時間（mOS）達到15.1個月。

AI

AI參與診斷進入臨床 安德醫智與浪潮共同攜手發力

2020年，國家藥品監督管理局批準發出了第一張以“影像輔助診斷”命名的醫療AI軟件NMPA三類醫療器械認證，意味著臨床醫療領域進入了一個新的時代——為患者診斷的不僅僅只有醫生，AI也可以參與影像分析，輔助醫生判斷得更加準確。拿到這張三類證的AI軟件是安德醫智旗下BioMind“天醫智”顱內腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件。參與這款軟件研發的為浪潮AI服務器AGX-5和浪潮AIStation。

2018 年《柳葉刀》發布的全球腫瘤生存趨勢監測報告顯示，我國整體腫瘤 5 年生存率為 36.0%，遠低于美國的 64.0%。要解決這一問題，固然可以依靠高級醫療專業人才的持續培養、輸送來改善，但是，專業醫療人才資源需要長時間積累，無法一蹴而就。在此背景下，AI就展現出了獨特的優勢，其能夠通過特征提取網絡、分類與分割網絡等技術，幫助醫生快速篩除醫學影像，提高分析影像的準確度，縮短診斷結果報告時間，提升醫療系統的診斷能力。

安德醫智希望升級計算平臺，在化解AI算力瓶頸的同時，對計算力資源進行統一、高效的管理。針對此需求，浪潮提供了包括浪潮AI服務器AGX-5、AI資源平臺AIStation在內的整體解決方案。

安德醫智工程師使用的圖像重構、深度學習等模型數據量大、復雜度高，對計算平臺的顯存、性能要求高。相比原計算平臺，AGX-5實現顯存翻倍，大大縮短了海量影像數據的吞吐時間，能夠支持規模更大、復雜度更高的模型訓練。此外，AGX-5單機計算性能高達2 PetaFLOPS，是原計算平臺的3倍，通過16顆AI芯片的高速互聯，大大加快了模型的并行訓練速度，將安德醫智的主要模型訓練速度提升10倍以上。

浪潮AIStation很好地協助安德醫智實現了計算平臺資源利用率進一步提高、環境部署趨于簡單、團隊協作更加便捷等資源管理目標。一方面，工程師通過AIStation可視化界面可按需申請資源并同時提交多個任務，資源不足時任務排隊等待，任務完成后資源自動釋放，從而可以充分利用空閑時間進行訓練，提升資源利用率。另一方面，AIStation提供多種主流深度學習開源鏡像，工程師可通過容器的形式秒級創建開發環境，同時組內人員創建的開發環境相互可見，并可進入開發調試，便于同步工作進度。AIStation支持了安德醫智近80位工程師同時使用計算平臺，顯著提升了資源使用率與訓練效率，GPU使用率由原來的30%上升為75%，訓練時間由2周多降為2天。

檢測

Seegene研發出全球首個能夠識別新冠病毒變種起源的變異體檢測方法

韓國生物技術公司Seegene近日表示，該公司研發出了世界上首個新冠病毒變異體診斷測試，能夠篩選新冠病毒并在單一反應中識別多個突變體。Seegene公司研發的新型變異體測試方法 Allplex SARSCoV-2 Variants I Assay可以檢測和區分病毒變異體，其中包括數種更具傳染性和致命性的變異體。

新型變異體檢測不僅可以檢測2019新冠病毒（COVID-19），也可以識別疑似源自英國、南非以及日本和巴西等其他地區的基因變異后的變種新冠病毒。此外，它還可以對可疑的新變異體進行預篩，為檢測人員提供與額外變異體相關的洞察信息，這也是Seegene技術的關鍵特色之一。

Seegene的新產品集成了10余項專利技術，其中包括Seegene獨家尖端技術——利用mTOCE實施多重實時聚合酶鏈反應（PCR）檢測。這項創新技術使該檢測能夠檢測到發生突變的目標位點，只需一管試劑即可實現對新冠病毒及其突變體的精確檢測和區分。

Seegene獨特技術的另一個關鍵使用亮點是其內源性內質控機制，它可以核查整個檢測過程，包括確認樣品采集過程是否正確。通過利用Seegene的大數據自動監測計算機軟件系統，該公司正在密切監測和分析全球范圍內的新冠病毒及其變異體數據庫，以快速響應并進行產品開發。目前的診斷方法依靠PCR檢測或快速抗原/抗體檢測來診斷新冠病毒感染或確認被檢測者體內是否存在抗體。但這些診斷方法在篩查病毒變異體方面存在局限性，減緩了有效防疫工作的開展速度。之前只有PCR檢測法可以篩選和識別變異體，但流程包含多個步驟，而Seegene公司此次推出的新型變異體檢測，只需一管試劑即可完成。