文/潘達
在科技創新的時代背景下,醫藥行業迎來了深刻的變革——數字技術、生物技術、在線分析技術(PAT)和智能技術的快速發展,以及醫藥領域多項政策的落地,為中國醫藥行業的轉型發展注入了新的動力。南京百帕斯制藥設備科技有限公司(以下簡稱南京百帕斯)就是在這種新的形勢下誕生并扎根于生物制藥核心設備研發及應用的創新型企業。

南京百帕斯制藥設備科技有限公司總經理潘達
南京百帕斯是一家專業從事生物制藥智能生產設備的研發、制造和應用的創新型企業,公司脫胎于南京安曼科技有限公司,創建的目的是為了更加聚焦于生物制藥和智能生產設備這個細分的賽道。
當今,各行各業都在發生深刻變革,由信息技術引領的這一輪科技創新,也給制藥行業尤其是生物制藥行業帶來了巨大的機遇和挑戰。傳統的制藥設備更多聚焦于大批量、高速、制造精良和質量可靠等。如同特斯拉電動汽車突破傳統汽車桎梏,創造了一片新的藍海,制藥裝備行業也到了這樣一個階段。南京百帕斯在滿足傳統制造的精良、質量可靠等要求外,對設備的智能化、自動化和信息化提出了更多的期待。我們希望制藥過程更透明以及具有更好的可追溯性;實時監測生產的運行狀態,規避偏差,及時反饋和排除生產中出現的各種異常情況;通過在線數據的分析可以實現生產過程中質量預判,是傳統的生產方式所不能企及的;此外,還能對整個產線的設備運行狀態進行預警和數字化計劃排產,使生產變得更加安全和高效。這無疑是一個新的趨勢,而且數字化工廠可能會比我們預期的更快到來。
欲渡黃河冰塞川,將登太行雪滿山。目前,國內制藥行業的自動化和信息化程度依然比較低,有很多亟待提升的地方。南京百帕斯愿意去做一個先行者,通過不斷與客戶宣講和溝通,與同行交流和學習,提供先進的自動化和信息化的理念和技術方案,創建一個又一個可以示范的案例。自2000年以來,作為一個科技驅動的行業,制藥行業發生了巨大的變革,傳統的小分子化學藥物的市場份額逐漸被大分子的生物藥追趕乃至超越。2019年,全球十大暢銷藥物中有8個是生物藥。生物藥在國內的發展也是風頭正勁,如果說過去10年是注重化學藥研發的藥企收獲紅利的時代,那么未來生物藥企業將會成為制藥行業的中流砥柱,甚至出現制藥行業中的“華為”。
生物藥的研發和生產與傳統化學藥截然不同,更多的是活性的細胞、細菌、蛋白或其他大分子藥物,其核心設備就包括了用于細胞培養和發酵的生物反應器。它通過精準的溫度、pH和溶氧控制,輔以各種物料的準確添加和合適的傳質、傳熱條件,最終使培養物能夠大量健康地增殖。這其中各種精準控制和即時的過程數據分析,必須通過高度集成的自動化和信息化技術來實現,這是很多傳統制藥裝備企業不熟悉的,也沒有足夠的人才和技術儲備。而我們經過多年的努力和沉淀,有著一定的積累和經驗,我們擁有專業的生物工藝工程師,可以協助客戶進行培養試驗和工藝優化。通過精心的設計和不斷地調校,我們的生物反應器真正實現了全自動智能生產。
2020年暴發的全球新冠肺炎疫情,對原有的供應鏈造成了非常大的影響,尤其是制藥行業更是被各國作為戰略產業所重視和限制外流,新冠疫苗的生產研發和分配就充分體現了這種逆全球化的巨大風險。我們進一步認知到,生物反應器這樣的核心設備國產化的必要性和緊迫性已經擺在面前,如果我們不能真正拿出滿足生命安全和達到國際先進水平的生物反應器,那么今后“卡脖子”的事會更多。
滄海橫流方顯英雄本色,眼前的現實使我們的決心更加堅定。好的企業家應該具備勇于變革的魄力,而且將變革落實為具體的行動計劃。南京百帕斯已經走出了自己的堅定步伐,目前已研發制造出波浪式生物反應器WAVE、玻璃微型生物反應器和全自動不銹鋼生物反應器,完全滿足生物制藥從研發到小試直至工業化生產的不同需求。下一步,南京百帕斯將繼續圍繞生物藥智能生產提供上下游的整合智能方案。
變革需要承擔風險的勇氣,同樣需要不斷完善技術。南京百帕斯通過各種渠道學習交流國外先進的理念,2020年受邀參加了業內知名的AIChe年會并發表主題演講;廣納人才,整合行業資源,并不斷加大投入研發新的技術和產品。
回望發展歷程,我們最初是以制藥設備的代理進出口為主,而后轉型為自動化集成商和自動化、信息化的總包服務商,南京百帕斯將以新的姿態,義無反顧地投入到生物制藥智能生產的莽莽洪流中,不斷開拓。