2020 年版《中國藥典》天南星等多基原藥材顯微特征的商榷

黃天山,歐陽志,侯惠嬋

（1.廣州市藥品檢驗所/國家藥品監督管理局中成藥質量評價重點實驗室，廣東廣州510160；2.華南理工大學醫院中醫科，廣東廣州510641）

目前，國內外對于中藥的研究多以成分含量的多少為檢測指標判斷中藥的真偽優劣，但中藥品種基原多、基原鑒定復雜，成分檢測并不能全面鑒定中藥的真偽優劣。顯微鑒別是利用顯微鏡來觀察中藥內部的組織結構、細胞形狀及細胞內含物的特征，從而達到鑒別藥材真偽的一種方法。由于藥材植物體或生物體內部結構比較穩定，多具有種的特異性，利用其顯微特征正確鑒別藥材真偽具有重要的意義。本文對《中國藥典》收載的天南星、大黃、龍膽、山慈菇等多基原藥材及其炮制品與成藥的相關顯微特征描述進行分析，查閱相關書籍和文獻，并結合實際檢驗工作，發現樣品的顯微特征與《中國藥典》規定的描述常常出現不相符的情況，判定結論時容易出現誤判，不能充分表達藥材的真偽及投料的真實性，據此提出相應的修訂意見，旨在為實際生產和檢驗工作作出準確判斷提供標準修訂依據，同時也為其他多基原中藥的增修訂工作提供思路。

1 方法

查閱2020年版《中國藥典》[1]（以下簡稱《中國藥典》）相關內容，參考《中藥材粉末顯微鑒定》[2]、《常用中藥材品種整理和質量研究》[3]、《新編中藥志》[4]等專著及相關文獻報道，并結合作者日常檢驗工作經驗，對天南星、大黃、龍膽、山慈菇4個多基原藥材及其炮制品或成藥的顯微特征描述的準確性進行分析。

2 結果與分析

2.1 天南星及其炮制品

天南星為天南星科植物天南星Arisaema erubescens(Wall.)Schott、異葉天南星Arisaema heterophyllumBl.或東北天南星Arisaema amurenseMaxim.的干燥塊莖。《中國藥典》還收載了制天南星和膽南星2 個炮制品。制天南星是以生天南星為原料，生姜、白礬為輔料，經浸泡、煎煮加工炮制而成；膽南星是由制天南星的細粉與牛、羊或豬膽汁經加工而成，或為生天南星細粉與牛、羊或豬膽汁經發酵加工而成。草酸鈣針晶是天南星藥材顯微鑒別的重要顯微特征之一，含天南星或其炮制品的成藥的顯微鑒別也多選用草酸鈣針晶特征來鑒別該藥味。參考有關書籍，3 種基原的天南星各自的草酸鈣針晶描述見表1；另有文獻報道，天南星的草酸鈣針晶束長20～90 μm[5]，異葉天南星的草酸鈣針晶長22～56 μm[6]，天南星草酸鈣針晶長20～90（130）μm[7]，膽南星的草酸鈣針晶束長20～90 μm[8]。綜上所述，建議對《中國藥典》收載的天南星、制天南星、膽南星的顯微特征描述進行統一修訂，見表2。

2.2 大黃

大黃為蓼科植物掌葉大黃Rheum palmatumL.、唐古特大黃Rheum tanguticumMaxim.ex Balf.或藥用大黃Rheum officinaleBaill.的干燥根及根莖。草酸鈣簇晶是大黃顯微鑒別的重要特征，含大黃或其炮制品的成藥顯微鑒別也多選用草酸鈣簇晶特征來鑒別該藥味。《中國藥典》對于大黃的草酸鈣簇晶描述與文獻[2-4]描述基本一致（表3）。《中國藥典》收載的具有大黃顯微鑒別特征描述的成方制劑有64個，均以草酸鈣簇晶特征來鑒別該藥味，如一捻金等描述草酸鈣簇晶直徑為60～140 μm，抗栓再造丸、通幽潤燥丸和跌打鎮痛膏3個中成藥描述草酸鈣簇晶直徑為20～140 μm，牛黃清宮丸的草酸鈣簇晶直徑描述為50～140 μm。另有文獻指出，草酸鈣簇晶大，直徑60～140 μm[9]；草酸鈣簇晶直徑20～160 μm[10-11]。以上成藥對于大黃草酸鈣簇晶的直徑描述與大黃藥材的草酸鈣簇晶直徑均不完全一致，容易造成含大黃的成藥該項鑒別不完全符合標準規定的情況，為免因標準描述有誤而造成檢驗時錯判，建議對含大黃的成藥質量標準中的草酸鈣簇晶描述進行統一修訂，見表4。

表1 文獻中3種基原天南星草酸鈣針晶的描述情況Table 1 Descriptions of Calcium oxalate needle crystal of three kinds of Arisaematis Rhizoma in the literatures

表2 《中國藥典》中天南星、制天南星及膽南星草酸鈣針晶的規定及修改建議Table 2 Regulations and suggestions about Calcium oxalate needle crystal of Arisaematis Rhizoma in Chinese Pharmacopoeia

2.3 龍膽

龍膽為龍膽科植物條葉龍膽Gentiana manshuricaKitag.、龍膽Gentiana scabraBge.、三花龍膽Gentiana trifloraPall.或滇龍膽Gentiana rigescensFranch 的根和根莖，其中條葉龍膽、龍膽和三花龍膽習稱“龍膽”，后一種習稱“堅龍膽”。兩類龍膽的顯微特征有明顯區別，堅龍膽與龍膽最明顯的區別是堅龍膽不具表皮細胞、外皮細胞和髓部組織，這是在藥材橫切面顯微鑒別堅龍膽與龍膽最快捷有效的方法，見表5。

表3 文獻中大黃3種基原的草酸鈣簇晶的描述Table 3 Descriptions of Calcium oxalate cluster of three kinds of Rhei Radix et Rhizoma in the literatures

表4 《中國藥典》含大黃的部分成藥關于草酸鈣簇晶描述的規定及修訂建議Table 4 Regulations and suggestions about Calcium oxalate cluster of Arisaematis Rhizoma in Chinese Pharmacopoeia

表5 文獻中龍膽顯微特征描述情況Table 5 Microscopic characteristic descriptions of Gentianae Radix et Rhizoma in the literatures

《中國藥典》收載了12 個以龍膽藥材粉末入藥的成藥，其中瀉青丸和清膈丸對龍膽的草酸鈣針晶特征進行了描述：草酸鈣針晶不規則散在于薄壁細胞中或充塞于細胞一角；消痤丸對龍膽藥味的顯微鑒別是以龍膽外皮層細胞作為鑒別特征。另有文獻指出，龍膽瀉肝片中的龍膽外皮層細胞表面觀紡錘型，每個細胞由橫壁分隔成數個小細胞[12]；龍膽草酸鈣針晶不規則散在于薄壁細胞中或充塞于細胞一角，三花龍膽草酸鈣針晶不規則充塞于薄壁細胞中，堅龍膽草酸鈣針晶不規則充塞于薄壁細胞中[13]。由于堅龍膽沒有外皮層細胞，意味著消痤丸與龍膽瀉肝片不能以堅龍膽做原料，因此有必要對含龍膽的中成藥質量標準中有關龍膽的顯微特征描述進行修訂，建議以草酸鈣針晶特征作為處方中含龍膽的中成藥的顯微鑒別目標，統一描述為“草酸鈣針晶較小，不規則充塞于薄壁細胞中”，可以囊括4 個基原的龍膽，保證用4 個基原的龍膽投料都能符合標準規定，見表6。

2.4 山慈菇

山慈菇為蘭科植物杜鵑蘭Cremastra appendicu-late(D.Don) Makino、獨 蒜 蘭Pleione bulbocodioides(Franch.) Rolfe 或云南獨蒜蘭Pleione yunnanensisRolfe 的干燥假鱗莖。前者習稱“毛慈菇”，后二者習稱“冰球子”。山慈菇為非常用中藥，《中國藥典》只對“毛慈菇”“冰球子”兩類藥材橫切面顯微有描述，其中“冰球子”未明確維管束類型、黏液質、草酸鈣針晶束情況。有文獻對山慈菇的粉末顯微特征進行了報道：毛慈菇草酸鈣針晶長40～90 μm，后生表皮細胞呈塊狀，表面觀呈多角形，冰球子后表皮細胞念球狀增厚[14]；毛慈菇草酸鈣針晶長40～90 μm，后生表皮細胞表面觀呈多角形，冰球子后表皮細胞壁呈念球狀增厚[15]。

3 結論

《中國藥典》是中國藥品生產及經營的最高法典，具有不可替代性及必須服從性。由于中藥的復雜性，特別是多基原的品種，其顯微特征描述應該囊括所有基原的品種特征，其炮制品及成藥相關的顯微特征描述也應該囊括所有基原藥材的顯微特征，依此標準判定的結果才不會產生歧義。

表6 《中國藥典》含龍膽的部分成藥顯微特征的規定及修訂建議Table 6 Regulations and suggestions about microscopic characteristic descriptions of Gentianae Radix et Rhizoma in patent medicines in Chinese Pharmacopoeia

表7 2020年版《中國藥典》毛慈菇與冰球子的顯微特征描述及修訂建議Table 7 Regulations and suggestions about microscopic characteristic descriptions of Cremastra pseudobulbus and Pleione pseudobulbus in Chinese Pharmacopoeia