針刺聯合復方苦參注射液治療胃癌疼痛的臨床研究

李德輝，蘇伊璠，范煥芳，孫春霞

（河北省中醫院，石家莊 050011）

胃癌是臨床最常見的惡性腫瘤之一，其發病率和死亡率居于惡性腫瘤的前列[1]。疼痛是胃癌中晚期患者最主要的自覺癥狀之一，有效地鎮痛是提高胃癌患者生存質量和改善患者心理狀態的重要途經[2]。目前，世界衛生組織（world health organization， WHO）三階梯止痛藥物治療是癌性疼痛的主要治療手段，其中阿片類藥物是主要藥物，但此類藥物具有顯著的不良反應、成癮性與耐受性[3]。針刺療法作為中醫療法之一，以其安全、有效、不良反應少、簡便廉等優勢，在癌痛治療中發揮著越來越重要的作用[4]。復方苦參注射液是一種由苦參、白土茯苓提取而成的純中藥制劑，具有清熱利濕、涼血解毒、散結止痛之功效，用于癌性疼痛的輔助治療。本課題組前期研究表明針刺足三里、太沖、合谷穴配合三階梯止痛法治療胃癌痛的臨床療效明顯優于單用三階梯止痛法[5]。復方苦參注射液聯合三階梯止痛藥物治療可提高癌性疼痛的鎮痛有效率，改善患者生活質量，并降低不良反應發生率[6]。本研究在三階梯止痛治療基礎上觀察針刺足三里、太沖和合谷聯合復方苦參注射液靜脈滴注治療胃癌疼痛的療效，旨在探究優化胃癌疼痛治療方案，為臨床應用提供依據。

1 臨床資料

1.1 一般資料

納入2018年1月至2019年12月在河北省中醫院腫瘤科住院的胃癌疼痛患者80例。按照就診時間依次應用隨機數字表法分為4組，對照組、針刺組、復方苦參注射液組和聯合組，每組20例。4組患者性別和年齡比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表 1。本研究通過河北省中醫院醫學倫理委員會審批。

表1 4組一般資料比較

1.2 診斷標準

參照《胃癌診療規范（2018年版）》[7]中相關診斷標準，且所有患者均經胃鏡或病理檢查確診。

1.3 納入標準

①符合診斷標準，且癌痛的疼痛數字評分法（numeric rating scales， NRS）評分≥4 分；②年齡為20～80歲，無性別限制；③生命體征穩定，意識清晰，能夠配合治療和問卷調查，并簽署知情同意書。

1.4 排除標準

①非癌性疼痛者；②近期接受過影響本研究結果的治療或參加影響本研究結果的其他臨床試驗者；③暈針或對試驗藥物不耐受者；④合并有重要臟器系統衰竭或精神疾病，或合并其他惡性腫瘤者。

2 治療方法

2.1 對照組

根據WHO三階梯鎮痛原則，由弱效到強效，逐步升級。輕度疼痛選非甾體抗炎藥，中度疼痛選弱阿片類藥物聯合非甾體抗炎藥，重度疼痛選強阿片類藥物。

2.2 針刺組

在對照組治療基礎上，針刺雙側足三里、太沖和合谷。穴位局部皮膚常規消毒后，用直徑0.3 mm、長40 mm的針灸針進行針刺，得氣后留針30 min。

2.3 復方苦參注射液組

在對照組治療基礎上，將20 mL復方苦參注射液溶入200 mL 0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注。

2.4 聯合組

在對照組治療基礎上，采用針刺聯合復方苦參注射液治療，針刺方法同針刺組，復方苦參注射液治療方法同復方苦參注射液組。

以上4組均每日治療1次，10 d為1個療程，共治療2個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

3.1.1 生活質量

采用腫瘤患者生活質量（quality of life， QOL）評分和與 Karnofsky功能狀態（Karnofsky performance scale， KPS）評分對4組治療前后患者生活質量進行評估。

3.1.2 抑郁和焦慮狀態

釆用抑郁自評量表（self-rating depression scale， SDS）與焦慮自評量表（self-rating anxiety scale， SAS）對4組患者治療前后的抑郁和焦慮狀態進行評估。

3.1.3 胃腸道不良反應

治療過程中，觀察并記錄患者惡心、嘔吐、便秘等胃腸道不良反應的情況。

3.2 療效標準

顯效：疼痛明顯減輕，基本不影響睡眠和生活。

有效：疼痛減輕，但疼痛仍明顯，影響睡眠和生活。

無效：與治療前比較無明顯變化。

臨床總有效率=[（顯效例數＋有效例數）/總例數]×100%。

3.3 統計學方法

所有數據采用SPSS18.0軟件進行統計分析。符合正態分布的計量資料以均數±標準差表示，多組間比較采用非參數檢驗；計數資料比較采用卡方檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 4組治療前后QOL和KPS評分比較

4組治療前QOL和KPS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。4組治療后QOL和KPS評分均較治療前升高，差異均具有統計學意義（P＜0.01）。聯合組治療后QOL和KPS評分均明顯高于其他3組，差異均具有統計學意義（P＜0.05）；針刺組和復方苦參注射液組治療后QOL和KPS評分均明顯高于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。表明在三階梯止痛治療基礎上，針刺聯合復方苦參注射液治療胃癌疼痛患者可更好地提高生活質量，且優于單一針刺治療和復方苦參注射液治療。

表2 4組治療前后QOL和KPS評分比較 （±s，分）

表2 4組治療前后QOL和KPS評分比較 （±s，分）

注：與同組治療前比較 1）P＜0.01；與對照組比較 2）P＜0.05；與聯合組比較 3）P＜0.05

組別 例數 Q O L評分 K P S評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組 2 0 2 9.5 6±4.2 8 3 6.2 4±5.6 3 1） 5 4.5 7±8.6 4 7 8.0 1±1 0.3 2 1）針刺組 2 0 3 1.5 8±4.8 7 4 5.9 4±5.6 2 1）2）3） 5 7.6 6±8.6 7 8 3.8 2±1 2.0 5 1）2）3）復方苦參注射液組 2 0 3 0.2 5±4.3 3 4 3.5 5±5.3 1 1）2）3） 5 5.9 8±9.3 6 8 1.7 3±1 1.6 8 1）2）3）聯合組 2 0 2 8.7 3±4.0 5 5 0.5 8±6.8 5 1）2） 5 6.7 4±9.0 4 8 8.4 9±1 1.2 4 1）2）

3.4.2 4組治療前后SDS和SAS評分比較

4組治療前SDS和SAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。4組治療后SDS和SAS評分均較治療前降低，差異均具有統計學意義（P＜0.01）。聯合組治療后SDS和SAS評分均明顯低于復方苦參注射液組和對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05）；針刺組治療后SDS和SAS評分均低于對照組（P＜0.05），但與聯合組比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；復方苦參注射液組治療后SDS和SAS評分均低于對照組，差異均具有統計學意義（P＜0.05）。詳見表3。表明在三階梯止痛治療基礎上，針刺聯合復方苦參注射液治療對胃癌疼痛患者的抑郁狀態改善作用優于單一復方苦參注射液治療，但與單一針刺治療相當。

表3 4組治療前后SDS和SAS評分比較 （±s，分）

表3 4組治療前后SDS和SAS評分比較 （±s，分）

注：與同組治療前比較 1）P＜0.01；與對照組比較 2）P＜0.05；與聯合組比較 3）P＜0.05

組別 例數 SDS評分 SAS評分治療前 治療后 治療前 治療后對照組 20 75.64±11.97 50.53±6.921） 70.14±12.37 53.68±7.041）針刺組 20 74.76±10.55 42.37±7.471）2） 69.54±11.35 43.51±6.371）2）復方苦參注射液組 20 73.27±10.68 48.82±7.641）2）3） 68.57±11.45 50.35±7.261）2）3）聯合組 20 73.61±11.82 41.57±6.341）2） 71.25±12.44 40.55±6.561）2）

3.4.3 4組臨床療效比較

4組臨床總有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。聯合組臨床顯效率高于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.01）。詳見表4。

表4 4組臨床療效比較 （例）

3.5 4組胃腸道不良反應發生率比較

針刺組和聯合組胃腸道不良反應發生率均低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05，P＜0.01）。詳見表5。

表5 4組胃腸道不良反應發生率比較 （例）

4 討論

癌性疼痛是指腫瘤浸潤、壓迫周圍組織或神經導致的疼痛，歸屬于中醫學“痛證”范疇，其發病機制可以概括為“不通則痛”和“不榮則痛”[8]。中醫藥在治療癌痛方面具有獨特優勢，研究[9-10]發現中醫藥聯合三階梯止痛對中晚期癌癥癌痛臨床效果確切，可改善患者免疫功能，提高患者生活質量，降低三階梯止痛藥物的不良反應。針刺具有良好的疏通經絡、行氣止痛作用，選用合適的腧穴治療癌性疼痛療效確切，向慶東等[11]研究穴位治療癌痛的取穴規律，發現相關性較好的穴位有合谷與足三里、內關與三陰交、內關與合谷。惠建榮等[12]在三階梯止痛基礎上，采用針刺治療病理學確診的住院癌痛患者，結果顯示針刺聯合三階梯藥物止痛療法較單純三階梯藥物止痛法有更好的臨床療效，可起到更好的鎮痛作用，并能減少嗎啡用量及降低不良反應發生率。前期研究發現針刺足三里、太沖、合谷穴聯合三階梯止痛藥物治療胃癌疼痛的臨床療效顯著優于單純三階梯止痛藥物[5]。足三里為足陽明胃經合穴，為后天之本，有健脾胃，調血氣，增強免疫力的功效；太沖穴是足厥陰經之原穴，五行屬土，有疏肝解郁、行氣活血功效，能治療各種疼痛；合谷是四總穴之一，為治療疼痛的要穴；三穴合用能補虛瀉實，可有效控制癌性疼痛。

復方苦參注射液是由苦參、白土茯苓通過加工提取的純中藥制劑，具有清熱解毒、散結止痛之功效，其止痛作用顯著，用于各種癌性疼痛的治療，可明顯減輕癌性疼痛，提高患者生存質量。研究[13]表明復方苦參注射液能抑制腫瘤細胞的轉移，減輕患者炎性反應，增強患者機體免疫功能。復方苦參注射液協同化療治療胃腸道惡性腫瘤，可顯著提高臨床療效，抑制腫瘤轉移和過快生長，改善血生化指標，提高生存質量[14]。復方苦參注射液聯合三階梯鎮痛治療中重度癌性疼痛臨床療效明顯，可顯著降低惡心嘔吐、頭暈頭痛、便秘、食欲減退等并發癥，提高患者生存質量[15]。前期研究表明，復方苦參注射液協同三階梯鎮痛藥物治療癌性疼痛的有效率增加，患者生存質量改善，胃腸道惡心嘔吐等不良反應發生率降低[6]。

本研究表明，在三階梯止痛基礎上針刺足三里、太沖和合谷聯合復方苦參注射液靜脈滴注可提高止痛的療效，進一步改善患者的生活質量和抑郁焦慮程度，減少胃腸道不良反應的發生。