自主研發新型宮頸擴張器在臨床婦科手術中的應用

賴曉珺

擴張宮頸，是臨床婦科手術常規的診療操作，主要采用宮頸擴張器、絕經期應用雌激素等方法。臨床上使用的宮頸擴張器主要為金屬棒式宮頸擴張器，傳統宮頸擴張棒的間斷跳躍式硬性機械擴張不僅會加重疼痛，且易損傷宮頸粘膜層，還會增加感染機率和人工流產反應綜合征的發生風險。而口服藥物和絕經期應用雌激素擴張宮頸，存在藥物吸收時間長、雌激素應用禁忌證等問題［1］。如何安全有效的擴張宮頸，并將器械對人體損害降低最小，本課題組自主研發了一款新型宮頸擴張器，本文探討其在不同婦科手術中對宮頸擴張的作用效果，為推廣該宮頸擴張器的臨床應用提供有效依據。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年6月至2019年12月本院需行宮頸擴張手術患者60例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組。觀察組31例，平均（39.26±6.15）歲；體重（53.08±11.45）kg；早孕人工流產10例、宮腔鏡檢查及手術12 例、診斷性刮宮6例、絕經后取環2例、其它1例。對照組29例，平均（37.93±6.36）歲；體重（53.79 ± 12.27）kg；早孕人工流產3 例、宮腔鏡檢查及手術8例、診斷性刮宮15例、絕經后取環2例、其它1 例。（1）納入標準：①需行宮頸擴張手術；②年齡＞18歲、＜65歲；③無嚴重全身性或慢性疾病；④人工流產經超聲檢查確診為宮內妊娠，孕周＜10周，自愿終止妊娠；⑤臨床資料完整；⑥認知功能良好，無藥物禁忌癥及過敏史。（2）排除標準：①合并急性生殖器炎癥及嚴重的內外科合并癥；②孕齡＞10周；③宮頸損傷史遺留有宮頸管疤痕狹窄攣縮、陳舊性重度宮頸裂傷等有手術禁忌癥；④溝通障礙或意識不清。本研究經醫院倫理委員會批準，所有研究對象均簽署知情同意書。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料的比較

1.2 手術方法 患者排尿后進入手術室，常規心電監護，開放靜脈通道，取膀胱截石位。常規消毒陰道、宮頸，暴露宮頸后宮頸鉗鉗夾宮頸前唇。對照組采用常規的金屬棒式擴張器擴張宮頸。觀察組采用新型宮頸擴張器，順宮腔方向將其以閉合狀態緩慢插入子宮頸，達宮頸內口以上水平時逐漸緩慢擴張，之后退出新型宮頸擴張器。宮頸擴張完成后即可進行下一步手術操作。擴張宮頸過程中，患者出現輕微下腹不適為正常情況，若腹痛加劇難以忍受，則可暫緩操作，短暫觀察后可繼續；若出現少量陰道出血，可能為宮頸粘膜局部擦傷所致，無需處理；出血量多則需停止操作，閉合擴張器后及時退出宮頸內口，必要時以紗布填塞壓迫止血；若出現胸悶、大汗淋漓、面色蒼白、頭暈、心動過緩、心律不齊，甚至血壓下降、昏厥、抽搐等癥狀，則立即停止操作，閉合擴張器及時取出，同時予平臥、吸氧，若癥狀持續10～30 min未能恢復，可予阿托品0.5～1.0 mg靜脈注射。

1.3 觀察指標 （1）宮頸擴張效果：宮頸內口順利通過6號以上Hegar金屬宮頸擴張器，則為有效；宮頸內口順利通過5號Hegar金屬宮頸擴張器，則為顯效；宮頸內口通過5號以上Hegar金屬宮頸擴張器困難或不能通過，則為無效。（2）安全性：①患者術中疼痛程度，采用WHO疼痛程度標準進行評估。無痛0級：患者感腰部腹部酸脹，輕微不適；輕痛Ⅰ級：患者感到腰部腹部酸脹但可以忍受，輕微出汗；中痛Ⅱ級：患者腰腹部明顯酸痛，并伴有出汗、呼吸急促等癥狀，但可以忍受；重痛Ⅲ級：患者腰腹部感到強烈酸痛，并伴有喊叫、輾轉不安等癥狀，不能忍受。②觀察子宮頸壁的損傷情況：損傷見血、輕微擦傷、無損傷。

1.4 統計學方法 采用SPSS 13.0統計軟件。計數資料以n（%）表示，采用卡方檢驗；計量資料用（±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組宮頸擴張效果比較 見表2。

表2 兩組宮頸擴張效果比較［n（%）］

2.2 兩組患者術中疼痛程度和子宮頸壁損傷情況比較 見表3-4。

表3 兩組患者術中疼痛程度比較［n（%）］

表4 兩組患者術中子宮頸壁損傷情況比較［n（%）］

2.3 兩組患者術中及術后不良事件發生情況比較 見表5。

表5 兩組患者術中及術后不良事件發生情況比較［n（%）］

2.4 兩組患者治療滿意度 觀察組滿意度平均（95.16±3.68）分，對照組滿意度平均（92.47±2.85）分。

3 討論

目前，宮頸擴張預處理方法大致可分為藥物及物理準備兩種。藥物準備常用米索前列醇陰道上藥或口服藥物軟化擴張宮頸［2］。口服藥物不良反應較多，可出現不同程度的胃腸道反應，陰道流血發生率也較高。陰道上藥療效不肯定，若藥物吸收好導致宮頸過度擴張，膨宮液外漏會影響手術操作；若藥物吸收差則宮頸擴張不足，需加用金屬擴張器，易致宮頸創傷出血。因此，安全有效的宮頸擴張技術在婦科臨床診療過程中占有十分重要的地位［3］。宮頸管堅韌與狹窄是置入擴宮器或宮腔鏡的主要障礙。術前未擴宮，宮頸損傷的危險性約26%；充分擴張宮頸后，宮頸損傷的危險性明顯下降［4］。藥物與機械共同擴張宮頸可達到協同作用［5］，因此機械擴張宮頸依然是必不可少的。目前，臨床常規采用的是不銹鋼棒機械性擴張，其質地堅韌、形態固定，操作力度不易掌握，適應個體生理性較差，重復機械動作多，會延長擴宮時間，擴張器的反復刺激不僅加重患者疼痛且易損傷宮頸粘膜層［6］，還會增加感染機率［7］。如何減輕病人的宮頸損傷，降低婦科醫生操作難度和強度降低，已成為臨床亟待解決的問題。本課題組自主研發的新型宮頸擴張器和臨床經常使用的鉗子、剪刀相近，利用擴張片（長度約為30 mm）向外撐開宮頸，通過扇形棚狀支架的原理，結合內芯和擴張器的配合，利用支架關節裝的活動鉸接支點實現了撐放的收放功能（見圖1），可減輕對宮頸的牽拉反應及降低宮頸內口神經末梢反射，降低迷走神經興奮性。研究結果顯示，新型宮頸擴張器的擴張效果優于傳統金屬擴張棒，差異有統計學意義（P＜0.05）。新型宮頸擴張器在操作時可保持穩定、連續的擴張進程，減輕對宮頸粘膜的損傷，減少機械性的重復，受術者疼痛感輕微，縮短了擴張宮口的時間，術后不影響子宮復舊，且不良事件發生率明顯降低。臨床使用時僅需手持新型宮頸擴張器（見圖2、3），將其頭部置于子宮頸管內，緩慢擴張即可達到擴張宮頸的效果，適用于早孕人工流產、診斷性刮宮、絕經后取環及宮腔鏡等需要擴張子宮頸的檢查和手術，尤其是在診斷性刮宮以及宮腔鏡操作顯示較好的臨床效果。基于安全性、有效性等全面評估，新型宮頸擴張器能夠滿足婦科常見手術診療的使用要求，提高了醫患人員的滿意度。

綜上，新型宮頸擴張器操作便捷，還可減輕對宮頸的牽拉反應，降低宮頸內口神經末梢反射，鎮痛效果良好，最大程度減少手術創傷及并發癥，在婦科常規手術中具有較高的臨床應用價值。

圖1 發明專利號：ZL201410533294.4，示意圖（A.實施例的結構示意圖；B.實施例手柄4收合的結構示意圖）

圖2 發明專利實物圖（閉合狀態）

圖3 發明專利實物圖（擴張狀態）