水針刀聯合通痹散熱透皮貼治療早中期風寒濕阻型KOA的療效觀察

張里援 吳惠明 陳湘宜

膝骨關節炎（KOA）為臨床常見骨關節疾病，主要臨床表現為受累關節處功能感覺異常，嚴重者甚至造成肌肉萎縮、關節畸形等實質性損害。目前，KOA患者多采用非手術和外科手術治療，然而臨床效果均不理想。近年來，中醫在治療KOA方面取得較大進展。本研究采用水針刀聯合院內制劑通痹散熱透皮貼對本院收集的中老年風寒阻滯型KOA病患進行治療，現將報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2017年12月至2019年12月就診于本院骨傷科并符合診斷標準的骨膝關節炎患者80例，按照SAS軟件生成隨機分為兩組，觀察組40例，對照組40例。對照組，男19例，女21例；年齡44～73歲，平均（56.74±6.78）歲；病程3～6年，平均（4.83±1.25）年，按照Kellgren-Lawrence影像分級方法：Ⅰ級23例，Ⅱ級10例，Ⅲ級7例。對照組，男17例，女23例；年齡41～75歲，平均（54.73±6.42）歲；病程3～7年，平均（5.01±2.22）年，按照Kellgren-Lawrence影像分級方法：Ⅰ級24例，Ⅱ級8例，Ⅲ級8例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。

1.2 診斷標準 （1）西醫診斷標準：參照中華醫學會骨科學分會制定的《骨關節炎診斷及治療指南》診斷標準［1］；（2）中醫證候診斷標準：參照《22個專業95個病種中醫診療方案》 風寒濕痹癥進行診斷［2］。

1.3 納入與排除標準 （1）納入標準：①符合《骨關節炎診斷及治療指南》診斷標準；②符合中醫風寒濕痹型膝痹；③患者或其家屬簽署知情同意書；④符合Kellgren和Lawrence分級標準Ⅰ～Ⅲ級者；⑤近2個月未服用過非甾體抗炎類藥；⑥年齡40～75歲，男女不限；（2）排除標準：①年齡＜40歲或＞75歲；②不符合KOA臨床診斷及納入標準；③伴有嚴重并發病者；⑤依從性差，不能按醫囑堅持治療；⑥治療過程中出現嚴重不良反應及服用或外敷其他藥物。

1.4 治療方法 （1）對照組：給予水針刀治療。水針刀法采用筋膜扇形分離法，松解液按照文獻標準配用［3］。每個治療點皮下注射2 ml后出針，1次/周，共4次，術后1周注意保持局部清潔，以防感染，同時避免劇烈活動。（2）觀察組：在對照組常規治療基礎上給予熱透皮貼（成都思維多應用技術研究所生產的酊劑型熱透皮貼），方藥組成：川烏、草烏、乳香、沒藥、半夏、南星、細辛、蓽撥、樟腦、冰片、蜈蚣、全蝎各50 g，生大黃、白芥子各100 g。由本院藥劑科統一制作（中藥飲片均由浙江中醫藥大學中藥飲片有限公司提供，符合GMP標準）。具體用藥方案按照文獻標準［4］，12 h/次，隔日1次，連續治療4周。

1.5 觀察指標 （1）關節疼痛度及骨性關節炎指數量表：采用膝關節視覺模擬評分（VAS），包括疼痛、關節僵硬及關節活動度。（2）療效評定：按照VAS療效評定標準，分為顯效、有效、無效。總有效率=（顯效例數+有效例數）×100%/總例數。（3）中醫證候評分：根據上述風寒濕痹證評分，主要包括活動受限、關節冷痛、僵硬、乏力及腰冷痛等5個方面，程度越重，評分越高，總計4分。（4）ISOA嚴重指數：依據膝關節炎嚴重指數評分標準（ISOA）觀察患者嚴重程度，主要包括疼痛、最大步行距離、日常生活能力。1～4分為輕度，5～7分為中度，8～10分為重度，11～13分為很嚴重，≥14分為極嚴重。（5）關節疼痛度及關節活動改善情況：優（屈膝＞40°、伸膝＞175°）、良（屈膝＞50°、伸膝 ＞170°）、可（屈膝 ＞60°、伸膝 ＞160°）、差（屈膝、伸膝無改善），關節活動恢復優良率=（優+良）/總病例數。（6）關節液中炎癥因子指標：分別抽取治療前后關節液2 ml，采用酶聯免疫吸附試驗測定關節液標本中IL-1β、TNF-α水平。（7）復發率：治療后3、6個月患者門診復查，WOMAC 評分升高＞30%為復發，記錄患者復發率。

1.6 統計學方法 采用SPSS 20.0統計軟件。計量資料服從正態分布以（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內治療前后比較采用配對樣本t檢驗；計數資料以n（%）表示，組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后VAS評分比較 見表1。

表1 兩組患者治療前后VAS評分比較［分，（±s）］

表1 兩組患者治療前后VAS評分比較［分，（±s）］

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

組別 n 時間 VAS觀察組 40 治療前 7.38±0.48治療后 2.14±0.36*#對照組 40 治療前 7.23±0.53治療后 3.39±0.45*

2.2 兩組患者臨床療效比較 見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較［n（%）］

2.3 兩組患者治療前后中醫證候積分比較 見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫證候積分比較［分，（±s）］

表3 兩組患者治療前后中醫證候積分比較［分，（±s）］

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

組別 n 時間 腰背冷痛 乏力 關節僵硬 關節冷痛 活動受限觀察組 40 治療前 3.31±0.37 2.83±0.45 3.18±0.39 3.74±0.36 2.76±0.47治療后 1.62±0.31*# 1.24±0.32*# 1.32±0.47*#1.21±0.39*# 1.67±0.31*#對照組 40 治療前 3.52±0.33 2.91±0.46 3.26±0.46 3.62±0.55 2.87±0.52治療后 2.36±0.40* 1.85±0.38* 1.90±0.43* 2.13±0.73* 2.20±0.28*

2.4 兩組患者治療前后ISOA評分比較 見表4。

表4 兩組患者治療前后ISOA評分比較［分，（±s）］

表4 兩組患者治療前后ISOA評分比較［分，（±s）］

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

組別 n 時間 最長行走能力 日常生活能力 疼痛或不適 總分觀察組 40 治療前 4.54±0.46 4.79±0.57 4.67±0.37 12.57±0.61治療后 2.32±0.21*# 2.21±0.22*# 2.03±0.22*#6.15±0.53*#對照組 40 治療前 4.53±0.62 4.26±0.66 4.63±0.73 12.26±1.03治療后 2.62±0.37* 2.64±0.52* 2.76±0.31* 6.86±1.06*

2.5 兩組患者關節活動度改善情況比較 見表5。

表5 兩組患者關節活動度改善情況比較［n（%）］

2.6 兩組患者治療前后關節液中炎癥因子水平比較 見表6。

表6 兩組患者治療前后關節液中炎癥因子水平比較（±s）

表6 兩組患者治療前后關節液中炎癥因子水平比較（±s）

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05

組別 n 時間 IL-1β（ng/ml） TNF-α（ng/ml）觀察組 40 治療前 53.83±4.57 39.23±5.47治療后 21.26±4.73*# 17.36±4.42*#對照組 40 治療前 52.46±5.32 38.37±6.26治療后 35.27±5.28* 24.37±5.48*

2.7 兩組患者治療后復發率比較 見表7。

表7 兩組患者治療后復發率比較［n（%）］

3 討論

水針刀是通過針刀切割松弛關節處組織粘連并配合水針注射的一種療法，可有效改善膝關節應力平衡，剝離炎癥增生的滑膜翳，舒筋致通從而達到治療KOA的功效［5］。具有溫通經絡、行氣活血、消腫散結等作用的中藥熱貼可改善患處局部血運，使有效成分迅速滲入皮膚。本研究顯示，水針刀聯合透熱皮貼可以使KOA患者VAS評分降低更為明顯，臨床有效率顯著升高，可明顯改善中老年風寒濕阻滯型KOA患者的臨床癥狀。

KOA屬于“骨痹”“痹癥”“痛痹”范疇，風寒濕邪內侵是其主要病機。《素問·長刺節論》最早記載：“風寒濕三氣雜至合而為痹”。通痹散為本院KOA常用經方，川烏、草烏等具有活筋通脈、祛濕除寒的功效，乳香、沒藥等具有活血化瘀、解表鎮痛的功效。本研究觀察組KOA患者首先使用水針刀，松解膝蓋局部組織，在此基礎上施以通痹散，加強其溫通經絡、祛濕逐寒、消腫散結等作用，同時采用透熱皮貼，調節臟腑氣血陰陽，推動致病產物痰濁、瘀血、濕邪的消散，達到標本兼治的效果。結果顯示，水針刀聯合通痹散熱透皮貼治療的患者中醫證候積分顯著降低，Lequesne指數評分顯著升高，關節活動度顯著恢復，治療后3個月及6個月的復發率明顯降低。

炎癥因子對KOA的進程具有極其重要的影響。IL-1β通過促進炎癥加重患者關節軟骨的損傷程度［6］，TNF-α可造成軟骨分解及合成受阻，增加患者外周神經對于痛覺的敏感性［7］。本研究觀察組治療后IL-1β及TNF-α水平下降明顯，證實水針刀聯合通痹散熱透皮貼可通過抑制促炎因子的釋放發揮骨關節保護作用。

綜上所述，水針刀聯合通痹散熱透皮貼療法能夠顯著提高患者臨床療效，改善患處關節活動度，抑制炎性細胞及炎性因子活性，取得較為滿意的治療效果。