6S管理對消毒供應中心外來器械清洗合格率及滿意度的影響

李曉丹，馮琳琳

（中國人民解放軍聯勤保障部隊第九八九醫院，河南 平頂山 467000）

0 引言

醫院的消毒供應中心（Central sterile supply department，CSSD）是為臨床科室統一提供無菌器械的部門，同時承擔著對外來器械的清洗、消毒、滅菌、包裝等工作[1]。CSSD管理質量直接決定了臨床治療的有效性與安全性，與醫院感染的控制效果密切相關。外來器械主要指的是通過租賃方式獲得的器械，可以重復使用，以手術器械為主。外來器械的特點是材質和種類多樣、流動性大、結構復雜，在清洗、消毒、滅菌、包裝、發放等各環節中的管理難度更大，所造成的感染風險更高。6S管理是在5S管理基礎上發展而來的一種管理模式[2]，其價值在于提高工作效率、節約成本，提升核心競爭力。我院CSSD全面落實6S管理模式以來，外來器械的清洗合格率有了顯著提升，現將管理情況報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

納入常規組的480件外來器械選自2017年1月至12月；觀察組的480件外來器械選取時間是2018年1月至2020年10月。研究期間，我院CSSD的工作人員未發生變動，共有員工65名，其中45名為女性、20名男性；護士45名、技術工人6名、勞務派遣工人14名；學歷水平：高中及以下14名、大專37名、本科14名。

1.2 方法

常規組（傳統管理模式）：嚴格執行《醫院感染消毒隔離管理標準》、《醫療器械監督管理條例》[3]以及CSSD的工作流程、規章制度開展日常工作，保證醫療器械能夠及時供應到位。

觀察組階段實施6S管理，具體如下。

1.2.1 成立6S管理團隊

護士長擔任小組組長，質控員擔任副組長，其余3名工作人員作為組員，團隊共有5名成員組成。統一學習6S管理模式的內涵、實施方法和效應。結合CSSD的工作現狀完善制度、明確責任、細化考核標準。采用頭腦風暴法展開討論[4]，分析外來器械的洗滌、包裝、滅菌、發放等各環節存在的問題。

1.2.2 6S管理的實施

①整理（Seiri）：全面落實工作區域責任制，委派專人每天打掃工作場所，及時將廢棄物品清理干凈，禁止存放質量不合格的醫療器械；及時檢修出現故障的設備，騰出盡可能多的空間和場地存放使用率較高的物品。

②整頓（Seiton）：對CSSD的物品采用目視管理，不同區域分別設置不同顏色的標識，比如綠色標識區域用來存放無菌物品；紅色區域為去污區；藍色區域為包裝與滅菌區；白色區域為辦公區。編制手術器械譜圖，以便工作人員參考圖譜能夠迅速的識別、分類手術器械，根據器械包的類型與復雜程度分臺包裝。落實定量管理，每種器械保持最低存量；落實定容管理，根據不同器械的形狀、結構特點設計相應的置物架，為器械的清洗、清點與存放提供方便；落實定位管理：設計每個區域醫療器械的定置管理清單與示意圖，為各種器械和設備編號建檔。制作“先進先出、近期先出、過期不出”的無菌物品發放牌，在計算機軟件中輸入所有外來器械的存放位置與數量。

③清掃（Seiso）：營造干凈、舒適、整潔的工作場所；安排專人負責清掃工作區域，明確清掃人員的職責，責任到人，保證每班都有記錄和簽名。根據外來器械的管理程序、清潔要求對器械進行維護，保證性能良好，不受損壞。

④清潔（Seiketsu）：實現清掃、整頓和整理工作的規范化與制度化；構建病完善績效指標體系；建立CSSD標準化操作規程；設計6S管理評價表格，每月檢查CSSD各工作區域的清潔程度，將檢查結果公布在6S管理專欄中，嚴格按照績效考核機制來落實獎懲措施。

⑤素養（Shitsuke）：加強CSSD文化建設，樹立“從優秀到卓越”的管理理念[5]，用科室文化影響員工的行為習慣，提高員工的職業責任感與榮譽感。針對6S管理實施過程中發現的問題采取針對性的員工培訓，讓6S管理理念扎根于每位員工的心中，并內化為個人的自覺行為。

⑥安全（Security）：加強CSSD工作人員的安全培訓，消除工作中的安全隱患，在墻壁上張貼工作流程與質量標準；針對各類風險事件制定應急預案，定期組織演習。設置限高線，以免物品堆積過高而坍塌；嚴格、嚴謹的管理危化品，無論是使用還是存放、銷毀都要有詳細記錄；重視用電安全，做好用電保護措施。

1.3 觀察評定標準[6]

①外來器械管理合格率：參考中華人民共和國衛生行業標準 WS310.1-2009、WS310.2-2009、WS310.3-2009質量標準要求評價外來器械的洗滌、包裝、滅菌、發放各環節的管理質量，用百分比表示合格率。

②不良事件：包括銳器傷、濕包、包裝不合格、化學指示帶變色不合格、包布破裂、包內爬行卡不合格、生物監測管質量缺陷等。

③臨床科室滿意度：分別于6S管理實施前、后各發放150份問卷，從服務態度、器械的回收和發放、是否滿足臨床需求、無菌物品質量四方面進行評價，滿分100分，分別三個滿意度等級：非常滿意（80～100分）、一般滿意（60～79分）、不滿意（＜60分），總滿意度=非常滿意率＋一般滿意率。

1.4 統計學方法

本研究應用SPSS 19.0統計學軟件進行處理，計量資料以（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以率（%）表示 ，組間比較進行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組器械的管理合格率比較

觀察組合格率99.58%，顯著高于常規組90.21%（P＜0.05），χ2檢驗結果 43.549，P=0.000，如表1所示。

2.2 兩組器械管理中不良事件發生率比較

觀察組出現3例不良事件、常規組16例，差異具有統計學意義（P＜0.05），如表2所示。

2.3 臨床科室的滿意度比較

臨床科室對6S管理模式的滿意度為98.67%，顯著高于傳統管理 78.67%，χ2=29.845，P=0.000，詳見表3。

表1 兩組器械的管理合格率比較（n，%）

表2 兩組器械管理中不良事件發生率比較（n，%）

表3 臨床科室的滿意度比較（n，%）

3 討論

CSSD是現代醫學模式的重要組成部分，CSSD的管理質量與醫院的醫療水平密切相關。近年來，CSSD的管理模式逐漸從分散式管理轉變為集中式管理，很大程度上改善了醫療器械分散、無序存放的問題，顯著提高了工作效率。6S管理模式下，各個要素環環相扣，彼此促進[7]，清掃、整理和整頓是基本的管理內容，清潔是基本管理內容制度化、規范化的實施結構；安全是保證CSSD各項工作開展的前提和基礎；素養主要是通過系統化的學習和培訓提高CSSD工作人員的專業水平，以保證管理質量，提高醫療器械的清潔、消毒、滅菌效果。從本次研究結果來看，6S管理模式極大的改善了CSSD的工作環境，通過醫療器械的定位存放、定容管理、定量存儲、目視化管理等有效措施，促進了清洗、包裝、滅菌、存放等工作流程的順利開展。總之，6S管理模式在CSSD中具有良好的應用價值，值得推廣。