閆春曉
北京市西城區廣內社區衛生服務中心保健科,北京 100053
為了加強對疫苗流通和預防接種的管理,預防、控制傳染病的暴發流行,保障人體健康和公共衛生,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國傳染病防治法》,2016 年國務院頒布實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,我國使用的疫苗分為兩類,第一類疫苗是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗,第二類疫苗,是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗,由受種者或者其監護人承擔費用[1]。我國人群使用第二類疫苗有兩種情況:一種是不含有第一類疫苗成分的疫苗,簡稱nNIP 疫苗;另一種是受種者或者其監護人自愿自費選擇某些可以替代第一類疫苗的第二類疫苗,簡稱sNIP 疫苗[2]。該研究分析2015—2019年北京市某社區第二類疫苗的使用情況,為改進第二類疫苗的預防接種服務提供依據,現報道如下。
該社區第二類疫苗疫苗接種數據及受種者基本信息均來源于兒童預防接種信息管理系統。
從兒童預防接種信息管理系統導出2015—2019 年第二類疫苗接種數據,使用Excel 進行數據整理和分析。
2015 年,該社區使用的第二類疫苗共9 種,包括:乙型肝炎疫苗(HepB)、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)、7價肺炎球菌多糖結合疫苗(PPCV7)、b 型流感嗜血桿菌疫苗(Hib)、脊髓灰質炎滅活疫苗(IPV)、成人流感疫苗(InfV)、口服輪狀病毒減毒活疫苗(ORV)、水痘減毒活疫苗(VarV)和無細胞百白破-滅活脊髓灰質炎-b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗(DTaP-IPV-Hib,以下簡稱“五聯疫苗”)。2016 年在 2015 年的基礎上減少了 PPCV7,共使用8 種第二類疫苗。2017 年在2016 的基礎上減少了IPV疫苗的使用,增加了13 肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13)和腸道病毒 71 型滅活疫苗(EV71)。相比 2017 年,2018年第二類疫苗的種類增加了人乳頭瘤病毒疫苗(HPV,包括 4HPV,9HPV 和 2HPV3 種)、A 群 C 群腦膜炎球菌(結合)-b 型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(MCV-ACHib)、A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(MCV-AC)和兒童流感疫苗(InfV),共使用15 種第二類疫苗。2019 年又增加了IPV、無細胞百白破-b 型流感嗜血桿菌聯合疫苗(DTaP-Hib,以下簡稱“四聯疫苗”)和口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(5RV),第二類疫苗的使用種類為18種。
2015—2019 年該社區第二類疫苗的使用品種先減少再增加,在此背景下,歷年第二類疫苗的總劑次以及占當年疫苗接種總劑次的百分比均呈現明顯上升趨勢。2015 年,該社區使用的第二類疫苗量為1 340 劑次,此后的接種量逐年增加,至2019 年,第二類疫苗的使用量為 3 527 劑次。見表1。

表1 2015—2019 年北京市某社區第二類疫苗使用情況
2015 年該社區第二類疫苗的接種劑次位居前5 位的依次為水痘疫苗、五聯疫苗、IPV、流感疫苗(成人劑型)(以下簡稱“成人流感”)和ORV,占第二類疫苗總劑次的95.22%。2016 年成人流感疫苗使用量增加,位居第3 位,IPV 疫苗使用量有所下降,位居第 4 位,2016 年居前5 位的第二類疫苗基本與2015 年一致,占總使用量的94.33%。2017 年水痘疫苗和五聯疫苗的接種量仍然位居前2 位,因增加了PCV13 和EV71 疫苗的使用,減少了IPV 疫苗的使用,且新增加兩種疫苗的接種劑次較多,使用量明顯高于成人流感疫苗和ORV 疫苗接種劑次,2017 年,減少了IPV 的使用,新增了PCV13 的接種服務,且接種人群較大。居前5 位的第二類疫苗依次為水痘疫苗、五聯疫苗、PCV13、EV71 和 HepB 疫苗,占總使用量的94.60%。2018 年起,該社區開展HPV 疫苗的接種服務,HPV 接種量位居當年第二類疫苗接種總量的第2位,PCV13、五聯疫苗和 EV71 分別居于第 3、4、5 位,前5 位第二類疫苗的使用量占總使用量的85.19%。2019年,HPV 疫苗的接種量繼續增加,接種量僅次于水痘疫苗,仍然位居第2 位,五聯疫苗和PCV13 分別居第3、4位,成人流感疫苗接種量上升,超過EV71 疫苗的接種總量,占據2019 年第二類疫苗總接種量的第5 位,2019年前5 位第二類疫苗的使用量占總使用量的84.01%。2015—2019 年,居前5 位的第二類疫苗的使用量占比呈下降趨勢。見表2。

表2 2015—2019 年北京市某社區第二類疫苗前5 位用量(支)
2015—2017 年,成人接種第二類疫苗主要為成人流感、HepB 和 PPV23 疫苗 3 種,2018 年起,HPV 疫苗的接種量遠遠超過往年其他第二類疫苗的使用量。兒童接種的第二類疫苗主要為水痘疫苗、 五聯疫苗、ORV、PCV13 和 EV71,其中 EV71 和 PCV13 在 2017 年首次開展接種。見表3。
2015—2019 年,該社區使用的sNIP 疫苗品種逐漸增多,可替代第一類疫苗的第二類疫苗有5 種,分別為IPV、五聯疫苗、四聯疫苗、MCV-AC 和 MCV-AC-Hib 疫苗,可替代脊灰疫苗、百白破疫苗和流腦A 疫苗。2015—2017年使用的sNIP 疫苗主要為IPV(替代脊灰成分)和五聯疫苗(替代脊灰和百白破成分),2018—2019 年增加了MCV-AC 和MCV-AC-Hib 疫苗的使用,替代流腦A 疫苗,2019 年新增了四聯疫苗的使用替代脊灰和百白破疫苗。見表4。
我國實行擴大免疫規劃策略以來,規劃內的疫苗接種率不斷提高,2015 年中國疾病預防控制中心報告我國大陸省份國家免疫規劃疫苗接種率≥98%,已處于較高水平[3]。隨著預防接種工作深入開展和家庭經濟收入水平的提高,人們對健康的需求明顯提升,通過疫苗免疫來預防疾病已成為當前社會的迫切需求[4],第二類疫苗的使用成為預防接種工作的重要內容。

表3 2015—2019 年北京市某社區不同人群第二類疫苗使用量(支)

表4 2015—2019 年北京市某社區sNIP 疫苗的使用情況
該次研究結果表明,北京市某社區近年來第二類疫苗的使用品種和接種量不斷增加,新型疫苗接種工作的開展在短時間內得到居民的認可,如2017 年新增的PCV13和EV71 疫苗引入后,兒童家長備受青睞,接種總量位居歷年第二類疫苗的前列。此外,HPV 疫苗作為“世界上第一支可以預防癌癥的疫苗” 在2018 年我國部分城市批準使用后,一時間出現“一針難求”的場面[5],該研究數據顯示,2018—2019 年,HPV 疫苗的接種量僅次于水痘疫苗,接種量遙遙領先于其他第二類疫苗。作為替代使用的第二類疫苗接種品種雖然少于其他研究的統計結果[6-8],但是疫苗種類數及替代比例仍呈現上升的趨勢,鑒于對接種頻次及安全性考慮,越來越多的家長傾向于為子女選擇聯合接種的疫苗。
分析研究結果發現,第二類疫苗的接種在實際工作中面臨著一定的問題。一方面表現為疫苗企業的供應問題,部分疫苗生產企業在供應的及時性和持續性上存在的問題,導致受種者在接種過程中不能按照規定的接種程序完成免疫。另一方面,隨著第二類疫苗品種的增多,國家缺乏相關免疫程序的規定,尤其選擇替代性的第二類疫苗后,無確定的參考標準,在實際工作中難以全面兼顧受種者的需要。此外,隨著第二類疫苗接種種類的增多,尤其是成人接種量的激增,承擔全人群的接種任務勢必會加大基層門診的工作壓力,難以避免負性事件的發生。
綜上所述,第二類疫苗品種和接種量的增加是預防接種工作發展的必然趨勢,應不斷改進第二類疫苗的管理,保證有序、高效地開展預防接種服務。