陳渭良傷科油聯合傷科黃水治療創傷性創面的臨床療效觀察

馮周蓮， 吳峰， 鐘佩珍

（佛山市中醫院骨六科，廣東佛山 528000）

創傷性創面是指因嚴重骨折、凍傷以及皮膚撕脫等造成的創面或在其造成的組織缺損和病變基礎上發生的潰瘍。該創傷性創面常因皮膚組織損傷嚴重而出現肌腱、骨質外露，處理不當易并發感染而發展成為慢性骨髓炎，導致病情遷延不愈[1]。隨著我國工業化進程和社會經濟的迅速發展，近年來的交通外傷、工傷等意外事故發生率居高不下，隨之而來的是各種意外損傷，如車禍多發傷、碾壓傷、壓榨傷、皮膚脫套傷、搓擦傷等，患者常伴有局部軟組織損傷和創口污染，部分創面感染風險高，同時，局部炎癥因子的紊亂讓部分創面愈合極為困難[2-3]。

陳渭良傷科油（簡稱傷科油）及傷科黃水是佛山市中醫院院內制劑，是本院用于治療傷科疾病的兩大瑰寶，院內運用廣泛。其中，傷科油具有解毒消炎、活血化瘀的作用，傷科黃水具有抗炎消腫、活血化瘀、祛腐生新的作用。本研究采用隨機對照試驗方法，觀察運用傷科油及傷科黃水治療創傷性創面的臨床療效，現將研究結果報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象及分組 選取2017年1月～2019年1月佛山市中醫院骨六科收治的各類外傷導致的創傷性創面患者，共98 例。根據就診先后順序，采用隨機數字表將患者隨機分為觀察組52 例和對照組46例。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 診斷標準 創傷性創面屬于中醫“瘡瘍”“金瘡”的范疇，參照《中醫外科學》[4]與《外科正宗》[5]的相關內容制定本診斷標準：①外傷所致的創傷性創面；②皮膚軟組織紅腫潰瘍并分泌出膿性液體；③創口周圍皮膚紫暗水腫，繼而出現潰爛；④潰瘍可大可小，易反復發作，顏色黯淡，表面附有黃色分泌物，滲液難聞。

1.2.2 納入標準 ①創面均由創傷所致（包含骨折及無骨折患者）；②年齡18～85 歲；③意識清醒，一般情況良好，能配合治療；④無其他致命合并傷；⑤對本研究所使用藥物無過敏；⑥自愿參加本研究并簽署知情同意書的患者。

1.2.3 排除標準 ①燒傷、毀損傷等慢性難愈性創面；②感染所致的創口；③有血管損傷的創口；④對本研究所用的傷科黃水或傷科油過敏的患者；⑤妊娠期或哺乳期婦女；⑥合并有惡性腫瘤、自身免疫性疾病、低蛋白血癥、糖尿病的患者；⑦合并有心腦血管、肝、腎和造血系統的嚴重原發性疾病以及嚴重的精神障礙患者；⑧正在參加其他臨床研究的患者；⑨依從性差，未按規定進行治療，或自行加用其他治療措施的患者。

1.2.4 脫落標準 ①研究過程中出現急性發作的重度和危重度患者；②發生嚴重不良反應或并發癥等不宜繼續接受治療的患者；③研究過程中自行退出、失訪或死亡的患者；④資料不全，影響有效性和安全性判斷的患者。

1.3 治療方法

1.3.1 清創治療 2 組患者入院后均給予手術室麻醉下創口徹底清創，用刀片切除創面周圍壞死組織，將肉芽床用刀片刮至點狀均勻出血，術后轉至病房。

1.3.2 對照組 給予常規換藥治療。患者住院后采用常規的換藥處理措施，即先用生理鹽水清洗創口分泌物及黏膜痂皮組織，后用無醇安爾碘（上海利康消毒高科技有限公司生產，規格：500 mg/L）消毒，再用生理鹽水進行二次沖洗，將殘留安爾碘沖洗干凈，然后在創面上覆蓋生理鹽水紗布，每日定時行創面換藥1次，療程為14 d。觀察患者治療7 d、14 d 后創面面積及創面肉芽組織覆蓋率、創面愈合時間及創面愈合情況。

1.3.3 觀察組 給予傷科油聯合傷科黃水換藥治療。患者住院后，先用生理鹽水清洗創口周圍分泌物及部分黏膜痂皮組織，將無菌敷料用傷科黃水和傷科油按2∶1比例混合浸濕敷料，將敷料敷于創面并包扎，每日定時行創面換藥1 次，療程為14 d。觀察患者治療7 d、14 d 后創面面積及創面肉芽組織覆蓋率、創面愈合時間及創面愈合情況。

1.4 觀察指標

1.4.1 創面面積及創面肉芽組織覆蓋率 觀察2 組患者治療前和治療7 d、14 d 后創面面積及創面肉芽組織覆蓋率的變化情況。（1）創面及肉芽組織大小測定方法[6]：用15 cm×15 cm的透明PVC軟紙，上面以1 cm×1 cm 間隙畫出正方格，一格即為1 cm2。將帶方格的透明PC 軟紙覆蓋于創面上，用記號筆將其畫出，使用相機或手機將其拍下，數出創面所占格子數，即為創面或肉芽組織覆蓋大小。由3名研究人員對同一創面進行測量，取其平均值。（2）創面肉芽組織覆蓋率計算方法：創面肉芽組織覆蓋率=肉芽組織覆蓋面積/創面面積×100%。

1.4.2 創面愈合時間及創面愈合情況 觀察2 組患者的創面愈合時間及創面愈合情況。（1）創面愈合時間：是指創面完全由上皮組織修復的時間。（2）創面愈合結果判斷標準：①Ⅰ期愈合判斷標準：形成細窄的線性瘢痕，最初因有大量毛細血管存在而呈紅色，后來隨血管數量減少，顏色逐漸變淡，最后瘢痕較周圍正常皮膚為白。②Ⅱ期愈合判斷標準：癜痕較Ⅰ期明顯，愈合時間也較Ⅰ期延長。③Ⅲ期愈合判斷標準：Ⅲ期愈合具有Ⅰ期和Ⅱ期愈合的共同特征，瘢痕明顯且不規則。1.5 統計方法 應用SPSS 23.0統計軟件進行數據的統計學分析。計量資料以均數±標準差（±s）表示，治療前后比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗；計數資料以率或構成比表示，組間比較采用卡方檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2 組患者脫落情況及基線資料比較 2組患者均無脫落退出病例，均能完成全部療程的治療。觀察組52例患者中，男29例，女23例；年齡18～68歲，平均年齡（31.28 ± 8.46）歲；致傷因素：交通意外傷27 例，機器傷14例，重物砸傷8例，摔傷3例；隨訪時間為3～6 個月。對照組46 例患者中，男21例，女25例；年齡21～49歲，平均年齡（33.14±9.56）歲；致傷因素：交通意外傷23 例，機器傷15 例，重物砸傷5 例，摔傷3 例；隨訪時間為3～6 個月。2 組患者的性別、年齡、致傷因素分布等基線資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2 組患者治療前后創面面積及創面肉芽組織覆蓋率比較 表1 結果顯示：治療前（初診時），2 組患者的創面面積及創面肉芽組織覆蓋率比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療7 d 和治療14 d 后，2 組患者的創面面積均較治療前明顯縮小，創面肉芽組織覆蓋率均較治療前明顯提高，差異均有統計學意義（P＜0.05 或P＜0.01）；組間比較，觀察組治療7 d和治療14 d后的創面面積均小于對照組，創面肉芽組織覆蓋率均高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。

2.3 2 組患者創面愈合時間比較 表2 結果顯示：相對于對照組，觀察組患者的創面愈合時間明顯縮短，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表1 2組創傷性患者治療前后創面面積及創面肉芽組織覆蓋率比較Table 1 Comparison of the wound area and the coverage rate for the wound granulation tissue in the two groups of traumatic wound patients before and after treatment （±s）

表1 2組創傷性患者治療前后創面面積及創面肉芽組織覆蓋率比較Table 1 Comparison of the wound area and the coverage rate for the wound granulation tissue in the two groups of traumatic wound patients before and after treatment （±s）

①P＜0.05，②P＜0.01，與初診時比較；③P＜0.05，④P＜0.01，與對照組同期比較

組別觀察組對照組t值P值例數（例）52 46創面面積（cm2）初診時46.63±9.48 44.04±8.54 1.414 0.161治療7 d 33.63±7.63①③37.04±6.54①2.360 0.020治療14 d 19.49±4.72②④26.37±4.35②7.470＜0.001創面肉芽組織覆蓋率（%）初診時5.71±1.32 5.73±2.24 0.055 0.957治療7 d 48.1±3.56①④34.3±4.75①16.387＜0.001治療14 d 91.8±5.22②④76.2±6.39②13.293＜0.001

表2 2組創傷性患者創面愈合時間比較Table 2 Comparison of the wound healing time in the two groups of traumatic wound patients （±s）

表2 2組創傷性患者創面愈合時間比較Table 2 Comparison of the wound healing time in the two groups of traumatic wound patients （±s）

①P＜0.01，與對照組比較

組別觀察組對照組t值P值例數（例）52 46創面愈合時間（d）24.3±3.4①35.6±5.2 12.870＜0.001

2.4 2 組患者創面愈合情況比較 表3 結果顯示：觀察組患者創面的Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期愈合率分別為19.23%（10/52）、71.15%（37/52）、9.62%（5/52），對照 組分別為8.70%（4/46）、52.17%（24/46）、39.13%（18/46）；組間比較，觀察組患者創面的Ⅰ期、Ⅱ期愈合率明顯高于對照組，Ⅲ期愈合率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.01）。

表3 2組創傷性患者創面愈合情況比較Table 3 Comparison of the wound healing rate in the two groups of traumatic wound patients [例（%）]

3 討論

創傷性創面屬于中醫“瘡瘍”范疇，瘡瘍的轉歸往往由正氣與邪氣的強弱來決定，若正勝于邪，則瘡瘍發展趨于局限，日漸消散。若邪壓于正，則邪毒聚而不散，致肉腐成膿，進入瘡瘍中期（成膿期）。創傷性創面患者往往由于創傷及手術清創導致氣血耗傷，不能夠及時托毒外出，肉芽組織生長緩慢，導致瘡瘍難愈。傳統醫學對于瘡瘍的治療分“消”“托”“補”3步辨證論治。初期膿腫未成，運用消法使之消散，傷科油與傷科黃水均具有活血化瘀、消腫的作用，在初期使用即可扶正祛邪以促進創面愈合。

傷科油與傷科黃水是佛山市中醫院兩大鎮院之寶，在佛山市中醫院臨床上廣泛應用，取得非常好的臨床效果。傷科油主要成分包括黃柏、地榆、梔子等，功效包括解毒消炎、活血化瘀、消腫止痛，藥物適用范圍包括各種跌打損傷、蚊蟲叮咬、燙傷、皮膚創傷等。單獨應用傷科油于創面可以縮短創面愈合時間，其大致機理為：傷科油可在皮膚表層形成濕潤藥物保護膜，封閉創口，減少暴露面積，杜絕細菌入侵，改善創面環境，有效控制感染，促進細胞組織修復[7]。傷科黃水是由骨傷名醫陳渭良先生研發，藥物組成有黃連、黃芩、黃柏、紫草、梔子、薄荷、虎杖、苦參、白礬等，具有抗炎消腫、活血化瘀、祛腐生新的作用。從現代藥理來看，其作用有抑菌、抗炎、抗氧化等作用，能改善局部血液循環，有利于促進腫脹消退、疼痛減輕及局部傷口愈合[8-11]。但其具體的藥物作用及療效機制仍有待進一步研究。

將傷科油聯合傷科黃水運用于創傷性創面在佛山市中醫院的臨床治療上屬于首創，目前已取得較好的臨床療效。本研究結果顯示，經治療后，觀察組的創面愈合療效明顯優于對照組，患者創面肉芽組織覆蓋率、創面愈合時間、創面愈合分期情況均優于對照組。表明采用傷科油聯合傷科黃水治療創傷性創面愈合療效較好，可縮短創面愈合時間，提高創面愈合質量，降低患者醫療費用，提高患者滿意度，值得臨床進一步推廣應用。