康萊特注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的效果分析

張奎松 馮炳振 楊嬌

非小細(xì)胞肺癌是肺癌中的一種類(lèi)型,包括大細(xì)胞癌、腺癌、鱗癌,其發(fā)病率約占所有肺癌的80%,其中75%患者就診時(shí)已步入疾病的中晚期,生存時(shí)間較短［1］。由于多數(shù)非小細(xì)胞肺癌患者錯(cuò)失了手術(shù)時(shí)間,所以普遍采用化療延長(zhǎng)生存周期。然而,化療在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時(shí),對(duì)于正常細(xì)胞也具有毒性作用,導(dǎo)致一些體質(zhì)較弱的患者無(wú)法耐受,甚至放棄治療［2］。近年來(lái),隨著中醫(yī)研究的不斷深入,中藥對(duì)于化療藥物的增效減毒機(jī)制也備受關(guān)注。康萊特注射液是在中藥薏苡仁中提取制成的中成藥液,具有補(bǔ)中益氣、消癥散結(jié)的作用,在提高生活質(zhì)量,緩解癌性疼痛,提高免疫功能等方面具有顯著的應(yīng)用效果［3］。2018 年8 月～2020 年7 月本院對(duì)48 例晚期非小細(xì)胞肺癌患者在化療基礎(chǔ)上輔以康萊特注射液治療,臨床取得了滿意的效果,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018 年8 月～2020 年7 月本院收治的96 例晚期非小細(xì)胞肺癌患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)病理檢查證實(shí)；預(yù)計(jì)生存時(shí)間>3 個(gè)月；肝腎功能正常；本次研究已向患者進(jìn)行充分的告知知情；研究?jī)?nèi)容取得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心腦血管疾病與肝腎功能障礙；免疫功能與凝血功能障礙；有精神疾病史。將患者以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組與研究組,各48 例。對(duì)照組男27 例,女21 例；年齡46～78 歲,平均年齡(62.3±5.5)歲；國(guó)際抗癌聯(lián)盟(International Union Against Cancer,UICC)原發(fā)腫瘤局部淋巴結(jié)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(tumor,nodal-involvement,metastasis,TNM)分期：Ⅲ期30 例,Ⅳ期18 例；病理類(lèi)型：鱗癌26 例,腺癌20 例,大細(xì)胞癌2 例。研究組男28 例,女20 例；年齡45～76 歲,平均年齡(62.0±5.7)歲；TNM分期：Ⅲ期29 例,Ⅳ期19 例；病理類(lèi)型：鱗癌25 例,腺癌21 例,大細(xì)胞癌2 例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組應(yīng)用順鉑(齊魯制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H37021362)20 mg/m2,靜脈滴注,1 次/d；吉西他濱(哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20040958)1000 mg/m2,靜脈滴注,0.5 h/d,1次/周；1個(gè)周期為21 d。治療前1 周應(yīng)用葉酸(華北制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20143386)400 μg/d,口服,持續(xù)應(yīng)用治療結(jié)束；維生素B12(山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H14022782)1000 μg/d,肌內(nèi)注射；用藥前1 d、治療當(dāng)日與治療次日口服地塞米松(廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H44024469)8 mg。研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上在治療第1～21 天應(yīng)用康萊特注射液(浙江康萊特藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970091),靜脈滴注,200 ml/d。兩組治療期間均應(yīng)用托烷司瓊(齊魯制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20050534)5 mg,靜脈滴注,止吐。1 個(gè)周期為21 d。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①根據(jù)實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)1.1 評(píng)價(jià)兩組患者的臨床效果。所有目標(biāo)病灶均消失為完全緩解；基線病灶長(zhǎng)徑和縮小在30%及以上為部分緩解；基線病灶長(zhǎng)徑和縮短未達(dá)到部分緩解,或者增加未達(dá)到進(jìn)展為穩(wěn)定；基線病灶長(zhǎng)徑和增加≥20%,或者可見(jiàn)新病灶為進(jìn)展。總有效率=完全緩解率+部分緩解率。②對(duì)比兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況,包括惡心嘔吐、肝功能損害、血小板降低、腎功能損害、神經(jīng)毒性、心臟毒性、粒細(xì)胞減少、血紅蛋白減少。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床效果對(duì)比 研究組化療總有效率68.75%高于對(duì)照組的41.67%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比 研究組惡心嘔吐、血小板降低、粒細(xì)胞減少、血紅蛋白減少的發(fā)生率均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組肝功能損害、腎功能損害、神經(jīng)毒性、心臟毒性發(fā)生率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組臨床效果對(duì)比［n(%)］

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比［n(%)］

3 討論

近年來(lái),隨著我國(guó)環(huán)境的變化與工業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn),肺癌的發(fā)病率也呈攀升趨勢(shì),現(xiàn)已成為嚴(yán)重的社會(huì)公共衛(wèi)生問(wèn)題［4］。非小細(xì)胞肺癌是肺癌中的一種類(lèi)型,具有起病隱匿、進(jìn)展快速等特點(diǎn),其中多數(shù)患者就診時(shí)往往已步入疾病的中晚期,錯(cuò)失了根治性手術(shù)的機(jī)會(huì)［5］。目前,化療是治療晚期非小細(xì)胞肺癌的主要方法,但其嚴(yán)重的副作用給患者的治療依從性與整體療效帶來(lái)了嚴(yán)重的影響［6］。因此,探尋一種可靠且安全的藥物輔助化療方案,提高患者的治療效果十分必要。

中西醫(yī)結(jié)合方案是我國(guó)治療腫瘤的特色方案,針對(duì)化療患者體內(nèi)環(huán)境失衡與免疫功能低下的問(wèn)題,中藥以其“扶正培本”的原則保持患者機(jī)體平衡,繼而改善其生存質(zhì)量,延長(zhǎng)生存周期［7］。康萊特注射液是在薏苡仁中提取制成的中藥注射液,該藥性味甘平,具有益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)中健脾、扶正祛邪、消腫散結(jié)等功效。該藥可以在腫瘤細(xì)胞G2/M 期發(fā)揮作用,抑制細(xì)胞有絲分裂,繼而介導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡［8,9］。同時(shí),康萊特注射液對(duì)于腫瘤新生血管具有抑制作用,可以激活白細(xì)胞介素-2(IL-2)與NK 細(xì)胞活性,促使脾淋巴細(xì)胞增殖,增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能,進(jìn)一步提高機(jī)體的免疫力,干擾腫瘤基因表達(dá),逆轉(zhuǎn)多耐藥性,調(diào)節(jié)細(xì)胞因子水平［10］。本文研究結(jié)果顯示,研究組化療總有效率68.75%高于對(duì)照組的41.67%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。可見(jiàn),康萊特注射液可以有效抑殺癌細(xì)胞,抑制腫瘤轉(zhuǎn)移與生長(zhǎng),對(duì)于化療藥物具有輔助增效的作用。從不良反應(yīng)來(lái)看,研究組惡心嘔吐、血小板降低、粒細(xì)胞減少、血紅蛋白減少的發(fā)生率均低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果說(shuō)明,康萊特注射液作為天然非細(xì)胞毒性藥物,不僅具有理想的藥物安全性,且減輕了化療藥物的不良反應(yīng),利于患者耐受,進(jìn)一步保證化療治療的效果。

總之,康萊特注射液可以有效提高化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床療效,降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),適于臨床推廣。