消渴健脾方聯合二甲雙胍治療2 型糖尿病的效果觀察

王麗芳，何 慧，韓達妮，鄧德強

（烏魯木齊市中醫醫院腎病科 新疆 烏魯木齊 830000）

糖尿病（Diabetes Mellitus,DM）是一種由于自身胰島素分泌缺陷導致的胰島素含量相對或絕對不足致機體靶組織、器官對胰島素敏感性缺失的狀態，臨床中表現為血糖水平的異常上升，部分患者伴有血脂異常為特點的代謝性疾病[1-3]。基于糖尿病在全球范圍流行，迄今糖尿病已成為醫學領域的研究熱點，已有多項臨床研究與相關實驗結果表明中醫藥具有降低血糖的作用，有減少不良反應、改善癥狀、防治并發癥的作用[4-5]。中醫藥治療糖尿病的療效日趨顯著，研究前景廣闊，故現將本次相關研究報告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機平行對照方法，選取2017 年4 月—2020年1 月在烏魯木齊市中醫醫院一部腎病科、內分泌科住院及門診患者60 例。按隨機數字表分為兩組，每組30 例。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。烏魯木齊市中醫醫院倫理委員會對本方案予以批準，并對全過程進行督導及跟蹤。觀察期間無退出病例。觀察期間無脫落病例。

1.2 納入標準

①年齡在30 ～70 歲。②凡符合西醫診斷標準和中醫證候診斷標準者。③知情同意，并簽署知情同意書。

1.3 排除標準

①妊娠或哺乳期婦女及可能對本藥過敏者。②飲食、用藥遵醫程度低，不能按照醫囑控制飲食，定時定期服用藥物者。③合并嚴重肝腎臟、心血管疾病者。④近30天發生過糖尿病急性并發癥（酮癥酸中毒等代謝紊亂疾病）或發生感染者。⑤已接受相關治療并可能影響效應觀測指標。⑥精神失常，難以正常溝通交流者。

1.4 治療方法

兩組均連續治療3 個月為1 療程。

1.4.1 對照組 鹽酸二甲雙胍片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準字H20023370,0.5 g/片），0.5 g/次，3 次/d，基礎治療。

1.4.2 治療組 消渴健脾方聯合鹽酸二甲雙胍片。辨證分型。脾失健運，濕阻中焦：蒼術10 g，白術10 g，茯苓12 g，土茯苓15 g，厚樸9 g，車前子10 g（包煎），茵陳10 g，炒梔子9 g，佩蘭10 g。1 劑/d，水煎200 mL分早晚飯后溫服；鹽酸二甲雙胍片0.5g/次，3 次/d，基礎治療。（消渴健脾方為我院全國名老中醫專家許公平主任醫師多年臨床經驗所得，由我院煎藥室代煎）。

1.5 觀察指標

臨床癥狀、FPG、2hPG、HbA1C、不良反應。

1.6 療效判定

連續治療1 療程，判定療效。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]。

1.7 統計學方法

2.結果

2.1 臨床療效

連續治療1 療程，臨床療效治療組優于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較（例）

2.2 兩組治療前后的觀察指標比較

連續治療1 療程，FPG、2hPG、HbA1C 兩組均有改善，治療組改善優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后的觀測指標比較（±s）

表2 兩組治療前后的觀測指標比較（±s）

指標 組別 n 治療前 治療后 t P FPG/（mmol·L-1） 治療組 30 8.05±3.78 5.28±0.78 3.86 0.027對照組 30 8.82±4.05 6.69±1.45 2.78 0.038 t- - 1.08 3.860 - -P- - 0.206 0.003 - -2hPG/(mmol·L-1) 治療組 30 10.06±3.03 6.12±2.29 4.21 0.011對照組 30 11.28±4.37 9.14±3.16 3.26 0.036 t- - 1.25 4.531 - -P- - 0.218 0.002 - -HbA1C/% 治療組 30 10.26±3.40 5.27±2.68 3.30 0.002對照組 30 10.89±4.35 9.75±3.27 2.29 0.032 t- - 1.34 3.939 - -P- - 0.225 0.001 - -

2.3 不良反應

觀察過程中兩組均無不良反應。

3.討論

本次通過查閱大量文獻提示，中醫對糖尿病的認識由來已久，古代醫家在治療糖尿病方面積累了豐富的經驗。綜上所述，中醫學歷經幾千年千錘百煉，取其精華、去其糟粕，形成了中醫學診治消渴病的特色理論。中醫學主要通過整體觀念、辨證論治兩大治療原則診治疾病[8]，后人在繼承祖國傳統醫學經驗的基礎上，有機地將傳統醫學也就是現代所說的中醫學與西醫學相結合，中、西醫并用，二者可優勢互補、揚長避短。總之，中醫學在不斷發展過程中奠定了治療消渴病豐富的理論基礎，經過諸多醫家臨床實踐證實用之有效，所以中醫學有比較成熟的體系，中、西醫并舉治療2 型糖尿病可以發揮最佳治療效果，值得進一步考究。

縱觀中醫治療糖尿病的研究進展，中藥抗糖尿病的作用機理：增強胰島素作用敏感性，我國學者郭潔文[9]等人在研究中構建了2 型糖尿病大鼠模型，通過使用荔枝核水提取物加以干預，結果指出荔枝核水提取物對T2D M 伴胰島素抵抗大鼠有降血糖及調血脂的作用，同時可以改善大鼠胰島素抵抗情況。2.保護胰島β 細胞，扈清云[10]通過實驗發現中藥可增強2 型糖尿病大鼠胰島素粉煤，對胰島素β 細胞具有保護作用；狄靈[11]發現中藥可明顯降低糖尿病大鼠的血糖水平，實驗提示對于糖尿病大鼠胰島β 細胞有明顯保護作用。

本文表明，中西藥聯合治療2 型糖尿病較單用西藥治療在臨床癥狀改善、降低血糖等療效顯著，治療組療效優于對照組。消渴健脾方藥物組成及功效：蒼術有芳香辟穢、健脾化濕、行郁消痰等作用，白術有健脾益氣、燥濕利水等效，茯苓有健脾、利水滲濕、寧心等之功，土茯苓有健脾胃、利濕邪之效，厚樸有健脾燥濕、寬中下氣之功，車前子有淡滲利濕、化痰健脾之效，茵陳有清熱利濕、退黃疸的作用，炒梔子有瀉火除煩、清熱利濕之功，佩蘭有芳香化濕、醒脾開胃之效，全方共奏健脾益氣、醒脾化濕之功。方中蒼術、白術、茯苓等煎劑均有降血糖作用[12]。因而，消渴健脾方聯合二甲雙胍治療2 型糖尿病具有良好的臨床效果及安全性，值得應用。