中文版治療依從性促進(jìn)與障礙量表在糖尿病患者中的信效度檢驗(yàn)

蔡 靜，蔣娟妹，倪伊莉

（海警醫(yī)院 浙江嘉興314000）

糖尿病為內(nèi)分泌科常見(jiàn)疾病，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，城市化和高齡人群的增加，糖尿病的發(fā)病率逐年升高。 糖尿病為一種終身疾病，在治療的基礎(chǔ)上，需要患者具有較高的依從性，日常進(jìn)行合理的飲食和運(yùn)動(dòng)，來(lái)保持血糖的穩(wěn)定。 但糖尿病患病人群大部分為老年人，其缺乏對(duì)疾病知識(shí)的了解，接受知識(shí)能力較差，無(wú)法認(rèn)識(shí)到自我管理對(duì)疾病的重要意義，使其出現(xiàn)嚴(yán)重的依從性障礙[1]。 臨床對(duì)糖尿病依從性促進(jìn)與障礙的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)較少，有研究顯示，依從性障礙已經(jīng)成為影響慢性病患者維持病情穩(wěn)定的重要問(wèn)題。 為了提高糖尿病患者的依從性，必須明確影響依從性的主要因素，國(guó)內(nèi)尚無(wú)有效的評(píng)估工具，為此，本研究引進(jìn)治療依從性促進(jìn)與障礙量表（FATS），將其漢化后，對(duì)其評(píng)估的信效度進(jìn)行分析。 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選取2017 年3 月1 日～2020 年6 月1 日內(nèi)分泌科收治的100 例糖尿病患者作為研究對(duì)象。 納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)診斷和各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查確診為2 型糖尿病，并符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南》者；②認(rèn)知功能，精神正常，能較好地進(jìn)行溝通和交流者；③患者和家屬對(duì)本研究均知情同意，并簽訂知情同意書(shū)。 排除標(biāo)準(zhǔn)：①已經(jīng)出現(xiàn)相應(yīng)的并發(fā)癥者，如視網(wǎng)膜病變、糖尿病足；②合并傳染性疾病和急危重癥者；③存在較重的心理疾病，無(wú)法進(jìn)行正常溝通者；④合并惡性腫瘤者；⑤合并其他血液系統(tǒng)疾病者；⑥患者對(duì)本次研究無(wú)法理解不配合。 男76 例、女24 例，年齡30～55（42.34±2.34）歲；病程1～8（4.02±2.01）年；受教育程度：小學(xué)及以下26 例，初中16 例，高中或中專(zhuān)34 例，大專(zhuān)及以上24 例；糖尿病類(lèi)型：1 型69 例，2型31 例。 本研究在醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的同意并批準(zhǔn)下進(jìn)行。

1.2 方法

1.2.1 FATS 內(nèi)容 該量表是根據(jù)健康促進(jìn)理論編制過(guò)程中參考非裔美國(guó)男性的相關(guān)研究，同時(shí)對(duì)非裔女性訪談后，進(jìn)行編制。 主要用于對(duì)糖尿病患者依從性促進(jìn)和障礙的影響因素進(jìn)行有效評(píng)估，量表共有4 個(gè)維度，包括積極個(gè)人行為、自我管理和社會(huì)支持、糖尿病知識(shí)、提高依從性障礙，共有條目18個(gè)，應(yīng)用4 級(jí)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各條目進(jìn)行評(píng)分，自1 ～4 分，分別為從不、偶爾、經(jīng)常、總是。 量表通過(guò)對(duì)患者依從性信念、行為的判斷，并從提高其社會(huì)支持及改善其依從性障礙等方面，對(duì)患者依從性情況進(jìn)行評(píng)估，量表總分越高表示患者依從性越好[2]。

1.2.2 量表的漢化 ①翻譯：選擇專(zhuān)業(yè)的護(hù)理研究生采用Brislin 翻譯模式對(duì)原量表進(jìn)行各自翻譯，然后將譯后初稿進(jìn)行對(duì)比，評(píng)估兩份稿件的不同之處，若有異常情況，由調(diào)查者進(jìn)行解決。 ②回譯：選擇具有留學(xué)經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)分泌科博士，將譯后初稿再次回譯，得到英文版量表，再對(duì)回譯稿進(jìn)行分析、討論，將不符合的內(nèi)容刪減，最終得到完整的中文版FATS[3]。③專(zhuān)家評(píng)議：建立專(zhuān)家評(píng)估小組，選取內(nèi)分泌科醫(yī)學(xué)博士1名、護(hù)理學(xué)博士1 名、主任護(hù)師2 名、主管護(hù)師2 名成立小組，對(duì)量表進(jìn)行2 輪評(píng)估。 第1 輪評(píng)估，分別將專(zhuān)家評(píng)估量表發(fā)放至小組每名成員中，其相互間不能交流意見(jiàn)，單獨(dú)給予評(píng)估意見(jiàn)。 第2 輪評(píng)估主要根據(jù)第1 輪評(píng)估的結(jié)果，小組進(jìn)行討論、分析、修改，再次進(jìn)行獨(dú)立評(píng)審，確定量表應(yīng)用的可行性[4]。 ④預(yù)測(cè)試：調(diào)查者選取本院內(nèi)分泌科糖尿病患者作為研究對(duì)象，將量表應(yīng)用其中，并根據(jù)實(shí)際情況對(duì)表達(dá)不清和無(wú)法理解的條目進(jìn)行修改，最終形成中文版FATS。

1.2.3 調(diào)查工具及方法 調(diào)查工具：一般資料調(diào)查表由研究者根據(jù)本次調(diào)查的實(shí)際情況研制，調(diào)查內(nèi)容主要包括性別、年齡及病程等。 調(diào)查方法：以問(wèn)卷的形式對(duì)患者一般資料進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查前應(yīng)向患者講解本次調(diào)查的目的、意義及問(wèn)卷填寫(xiě)方法，取得患者及家屬的配合，選取同一時(shí)間發(fā)放問(wèn)卷，在填寫(xiě)完畢檢查無(wú)誤后回收。 對(duì)無(wú)法填寫(xiě)問(wèn)卷的患者，調(diào)查者以訪談形式調(diào)查后，進(jìn)行填寫(xiě)[5]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用軟件Empowerstats、R 及AMOS 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，量表內(nèi)部信效度采用Cronbach′s α 系數(shù)進(jìn)行考察，其系數(shù)在0.7 以上為高信度；重測(cè)信度采用組內(nèi)相關(guān)系數(shù)（ICC）進(jìn)行考察，其指數(shù)在0.75 以上為高重測(cè)信度；符合正態(tài)分布且方差齊的計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)；應(yīng)用Kruskal-Wallis 秩和檢驗(yàn)評(píng)價(jià)量表區(qū)分不同滿足正態(tài)分布且方差齊的效度；分析量表聚合效度和內(nèi)容效度主要通過(guò)計(jì)算各條目和各維度間的Pearson 相關(guān)系數(shù)所得；量表的結(jié)構(gòu)效度應(yīng)用探索因子分析主成分法進(jìn)行評(píng)估。

2 結(jié)果

2.1 中文版FATS 信度分析

2.1.1 中文版FATS 的內(nèi)部一致性信度分析 分析探索因子中共提取公因子4 個(gè)，包括自我管理和積極個(gè)人行為、治療依從性的障礙、糖尿病知識(shí)、社會(huì)支持。 具體見(jiàn)表1。

2.1.2 中文版FATS 的重測(cè)信度分析 自納入的100 例患者中，選取20 例配合度較高的患者，調(diào)查前應(yīng)為患者和家屬講解研究的目的、意義及方法，取得患者及家屬的同意，并將其日常聯(lián)系方式留下并記錄，7 d 后再次對(duì)選取的患者進(jìn)行相應(yīng)的問(wèn)卷調(diào)查。 除去調(diào)查中未取得聯(lián)系的2 例患者和1 例拒絕調(diào)查患者，得到量表的重測(cè)信度為0.896。

表1 中文版FATS 的內(nèi)部一致性信度分析

2.2 中文版FATS 效度分析

2.2.1 中文版FATS 聚合效度分析 FATS 得分為（42.37±9.02）分，糖尿病治療依從性為（94.98±14.87）分，得到量表的聚合效度為0.649（P＜0.01）。

2.2.2 中文版FATS 內(nèi)容效度分析 量表總S-CVI/Ave=0.968，其中各條目I-CVI 指數(shù)范圍為0.829～1.000。

2.2.3 中文版FATS 結(jié)構(gòu)效度分析 見(jiàn)表2。

表2 中文版FATS 結(jié)構(gòu)效度分析

3 討論

大部分糖尿病患者對(duì)治療和自我管理的依從性較差，若不及時(shí)找到影響其依從性的相關(guān)因素，會(huì)顯著降低疾病的治療效果，目前評(píng)估糖尿病患者依從性的工具較少，常將漢化后的FATS 應(yīng)用在糖尿病患者中[6]。 本研究通過(guò)將FATS 進(jìn)行翻譯、回譯及專(zhuān)家評(píng)審獲得中文版FATS，并將其應(yīng)用在糖尿病患者中，評(píng)估其信效度，在明確量表的可實(shí)用性后，將其應(yīng)用在評(píng)估糖尿病患者對(duì)治療的依從性中，明確導(dǎo)致其依從性障礙的主要因素，為臨床采取相應(yīng)預(yù)防對(duì)策提供重要依據(jù)，提高糖尿病患者依從性的同時(shí)，保持機(jī)體的健康[7-8]。

本研究結(jié)果顯示，量表總Cronbach′s α 系數(shù)為0.845，各維度Cronbach′s α 系數(shù)為0.812、0.846、0.549、0.978；重測(cè)信度為0.896。 表明量表及各維度應(yīng)用在糖尿病患者中內(nèi)部一致性較好，其中維度也可分量表的形式進(jìn)行應(yīng)用，同時(shí)量表具有較高的重測(cè)信度[9]。 分析原因，當(dāng)Cronbach′s α 系數(shù)為0.7 時(shí)表示量表具有較好的內(nèi)部一致性，當(dāng)Cronbach′s α 系數(shù)在0.8 以上，表示量表內(nèi)部一致性為優(yōu)秀；當(dāng)重測(cè)信度在0.4 以下，表示量表重測(cè)信度較差，當(dāng)其范圍在0.4～0.75 表示較好，當(dāng)在0.75以上時(shí)表示量表的重測(cè)信度為優(yōu)秀[10-11]。

本研究結(jié)果顯示，量表聚合效度為0.649，量表總S-CVI/Ave=0.968，其中各條目I-CVI 指數(shù)范圍為0.829～1.000。 表明量表應(yīng)用在糖尿病患者中具有較好的聚合效度和內(nèi)容效度。分析原因，若評(píng)議專(zhuān)家為6 人，I-CVI 應(yīng)≥0.78，且S-CVI/Ave≥0.9，表示量表具有較好的內(nèi)容效度[12]。 在經(jīng)過(guò)第1 輪專(zhuān)家評(píng)議，將所攝入食物更換為常食有利于維持血糖的食物，評(píng)估大部分患者均無(wú)這一行為意識(shí)，刪除條目18，然后在專(zhuān)家的2 輪評(píng)估后，所得到的I-CVI 和S-CVI/Ave 值均達(dá)到要求，證明中文版FATS 具有良好的內(nèi)容效度。 同時(shí)應(yīng)用糖尿病治療依從性量表分析其聚合效度，所得相關(guān)系數(shù)r=0.649（P＜0.001），表示量表具有較好的聚合效度[13]。

本研究結(jié)果顯示，探索因子中共提取公因子4 個(gè)，得到累計(jì)貢獻(xiàn)率為63.22%。 相對(duì)一般標(biāo)準(zhǔn)高出40%，表示量表具有良好的結(jié)構(gòu)效度。 分析原因：在量表的第8 個(gè)條目?jī)?nèi)容中，“我在相應(yīng)的位置標(biāo)記提醒服藥的時(shí)間”，調(diào)查者在分析中發(fā)現(xiàn)，不管患者的依從性差或好對(duì)此行為執(zhí)行情況均較差，大部分患者認(rèn)為自身服藥不需要做標(biāo)記進(jìn)行提醒。 根據(jù)條目，調(diào)查者無(wú)法明確判斷是否為患者依從性提高的影響因素，若將此條目刪除，計(jì)算量表的Cronbach′s α 系數(shù)有顯著提高，于是將其刪除[14]。 所以，在分析量表結(jié)構(gòu)中的相應(yīng)探索因子，將剩余的其他16 個(gè)條目全部納入量表中，所得結(jié)果表明中文版FATS 具有良好的結(jié)構(gòu)效度。 16 個(gè)條目分別劃分相應(yīng)維度范圍，其大部分條目分布與原量表所吻合[15]。 其中條目15 和條目16 劃為社會(huì)支持維度，而原量表中自我管理和社會(huì)支持這一維度主要反映的是這兩個(gè)條目的內(nèi)容，而條目14 聯(lián)合條目6、7、11、12、13 構(gòu)成自我管理和積極個(gè)人行為維度[16-17]。 原量表中條目13 內(nèi)容屬于糖尿病治療依從性障礙，不符合相應(yīng)的語(yǔ)境，因此，在中文版FATS 中將此條目劃分至自我管理和積極個(gè)人行為維度，其內(nèi)容更加貼切。

綜上所述，中文版FATS 的信效度良好，可作為整體量表進(jìn)行評(píng)估，也可將量表中各維度以分量表的形式進(jìn)行相應(yīng)的評(píng)估。 將其應(yīng)用在臨床，可作為一種有效的評(píng)估工具了解患者各方面的需求。 本研究具有一定的局限性，今后可增加研究樣本，獲得更加準(zhǔn)確的研究成果。