眼周刮痧聯合貼敷療法治療干眼的療效觀察

關新，張紅林

[關鍵字]刮痧；貼敷療法；羧甲基纖維素鈉滴眼液；干眼；聯合治療

隨著電子設備的普及以及生活環境的改變，干眼的全球患病率為5.54%～33.72%，且治療需求逐年增加［1-2］，干眼作為目前眼科門診較常見的疾病，嚴重影響患者的生活質量與心理情緒［3］。2017年國際淚膜和眼表協會（TFOS）制定了干眼新定義[4]：“干眼是眼表的一種多因子疾病，特征是淚膜穩態的喪失并伴有眼表癥狀，其病因包括淚膜不穩定、淚液高滲性、眼表炎癥與損傷和神經感覺異常”。常見的臨床表現主要有眼部干澀或異物感、燒灼感、以及視物模糊等，嚴重者可出現角膜潰爛、穿孔，甚至失明［5］。干眼屬于中醫的“白澀癥”“神水將枯”等范疇，病因多為外感邪氣或余邪未盡、肺陰不足、情志內傷、肝腎虧損，病機是臟腑功能及津液運行失常、津液不足、陰津虧虛、目失濡養[5-7]。目前國際上治療干眼方法多數只是暫時緩解癥狀并未達到更好的治愈效果，中醫在治療干眼方面具有一定的特色和優勢[8]，臨床研究發現，眼部穴位貼敷具有改善干眼癥狀[9-10]、提高淚膜穩定性[11]的作用，眼周刮痧可有效改善眼干澀、酸脹等眼疲勞癥狀且無明顯不良反應[12-14]。因此，中醫能為干眼患者提供更加有效的治療手段，現將本研究團隊采用眼周刮痧聯合貼敷療法治療干眼臨床觀察報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2018年10月—2019年10月在北京二龍路醫院確診并接受治療的干眼患者80例（160只眼）為研究對象，采用隨機數字表法將患者分為兩組，研究組40例：男10例（20只眼）、女30例（60只眼），年齡18～65歲，平均年齡（48.3±10.1）歲，病程1～36個月；對照組40例：男12例（24只眼）、女28例（56只眼），年齡18～65歲，平均年齡（48.0±11.0）歲，病程1～36個月。根據聯合國世界衛生組織年齡劃分標準[15]將本次臨床觀察分為青年組（18～44歲）、中老年組（45～65歲）。研究組：青年15例（30只眼）、中老年25例（50只眼）；對照組：青年16例（32只眼）、中老年24例（48只眼）。兩組患者性別、年齡、病程及治療前眼表疾病指數（ocular surface disease index，OSDI）量表得分、角膜熒光素染色（fluorescein vital staining，FL）得分、淚膜破裂時間（tear break-up time，BUT）、基礎淚液分泌試驗Ⅰ（SchirmerⅠtest，SⅠt），組間比較差異均無統計學意義(P＞0.05）。該臨床試驗方案已經過倫理學審核，所有患者均知情并簽訂同意書，治療期間均無脫落。

1.2 診斷標準、納入標準、排除標準和中止標準

診斷標準：參照《干眼臨床診療專家共識（2013年）》[16]制定，（1）有干燥感、異物感、燒灼感、疲勞感、不適感、視力波動等主觀癥狀之一和BUT≤5s或SⅠt≤5 mm/5 min可診斷干眼；（2）有干燥感、異物感、燒灼感、疲勞感、不適感、視力波動等主觀癥狀之一和5 s＜BUT≤10 s或5 mm/5 min＜SⅠt≤10 mm/5 min時，同時有FL染色陽性可診斷為干眼。

納入標準：（1）患者確診為干眼(雙眼有主觀癥狀之一；雙眼淚膜破裂時間（BUT）≤5s；雙眼3mm/5min≤SⅠt≤10 mm/5 min)；（2）年齡18～65歲之間；（3）知情并簽訂知情同意書；（4）對本次治療藥物無過敏反應；（5）7 d內未配戴角膜接觸鏡；（6）7 d內未使用過影響淚液分泌的滴眼液。

排除標準：（1）眼部感染、全身免疫系統疾病以及全身炎癥者；（2）眼部手術史與外傷史患者；（3）7 d內應用免疫抑制劑、非甾體類抗炎藥與糖皮質激素者；（4）眼部過敏者；（5）局部皮膚破損、感染、凝血功能障礙者；（6）妊娠期或者哺乳期婦女。

中止標準：（1）未按要求時間復診者；（2）納入后出現排除標準所列情況者；（3）發生嚴重不良反應或安全性問題者，應立即中止試驗。

1.3 研究方法

研究組：先行眼部貼敷療法，患者平臥閉目，把浸有中藥藥液（三葉青、冰片、丹參、紅景天、白芷、薄荷、桑葉、升麻、菊花、黃芪等）的無菌紗布貼敷于患者眼部（需遮蓋睛明、攢竹、魚腰、絲竹空、太陽、陽白、四白、承泣等穴位），15 min后將貼敷紗布去掉；眼周皮膚涂抹刮痧精油（注意避免精油流入眼中），醫師手持刮痧板與皮膚成45°角自眉心沿眉弓走形刮至發際，自內眥沿顴骨走形刮至發際，自印堂穴向上刮至發際，手法平補平瀉，需刺激到睛明、下睛明、攢竹、魚腰、四白、陽白、太陽、神庭、頭維、懸顱等穴位，每周3次，每次10 min，共治療2周。所用中藥采購自北京衛仁中藥飲片廠（生產許可證號：京20150156）。注意事項：（1）刮痧3 h后方可洗浴，以免風寒之邪侵襲；（2）不可片面追求出痧，使皮膚微微泛紅即可。

對照組：羧甲基纖維素鈉滴眼液（美國艾爾健公司），滴眼，每日4次，每次1滴，共治療2周。

1.4 觀察指標

1.4.1OSDI該量表包括眼部癥狀、視覺相關功能、環境刺激因子3個方面的評估，共12道問題，相對應的每題分數是0～4分，OSDI值=得分總和×25/回答問題的數目，總分值越高表明癥狀越嚴重［17］。

1.4.2BUT采用熒光素鈉檢測試紙對患者的角膜進行染色，在裂隙燈下觀察淚膜的破裂時間，囑患者閉眼，然后從睜眼開始計時到出現第1個角膜表面破裂斑的時間，測3次取平均值，正常值＞10 s［16］。

1.4.3SⅠt患者正視前方，在無表面麻醉條件下，在患者的下眼瞼中外1/3的結膜囊內置入一端輕折5 mm的淚液檢測濾紙條，濾紙條的另一端自然下垂，5min后測量濾紙條的濕潤長度，SⅠt值≤10 mm/5 min為異常［16］。

1.4.4FL將角膜平分為上、下、鼻側及顳側4個象限，經熒光素染色后每個象限評分，所有象限的評分均為0～3分。0分：無染色；1分：1～30個點狀著色；2分：30個點狀染色，但染色沒有融合；3分：角膜點狀著色并且融合。4個象限的總分即為角膜熒光染色評分［16］。

1.4.5臨床有效率 臨床有效率=（組內治愈眼只數+顯效眼只數+有效眼只數）/組內眼只數×100%

1.4.6不良反應 觀察并記錄兩組患者不良反應發生情況，包括結膜充血、視力改變、皮疹、頭暈、惡心、嘔吐等的發生情況。

1.5 療效評價標準

療效標準：參照中國中醫藥管理局2012版《中醫病證診斷療效標準》［18］結合美國眼科研究所研究報告[19]制定。（1）治愈，患者臨床癥狀全部消失，熒光素染色為（0分），淚液分泌實驗為10～15 mm，淚膜破裂時間≥10 s；（2）顯效，患者臨床癥狀基本消失，熒光素染色為（0分），SⅠt為5～8 mm/5 min，BUT≥10 s；（3）有效，患者臨床癥狀緩解，FL為（0～1分），SⅠt＜5mm/5 min，BUT＜10 s；（4）無效，患者臨床癥狀有改變但不明顯或無變化，FL為（≥2分），SⅠt＜5 mm/5 min，BUT＜10 s。

1.6 統計學分析

采用統計軟件SPSS 20.0進行處理數據，計量資料先進行正態性檢驗，滿足正態分布數據資料采用均數±標準差（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗。計數資料以率（%）表示，采用卡方檢驗。以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

研究組治療總有效率為97.50%，對照組為82.50%，差異有統計學意義（χ2=10.000，P=0.002）。其中，研究組：青年總有效率為100.00%，中老年為96.00%；而對照組，青年有效率為81.25%，中老年組有效率為83.23%，同年齡段組間比較，均有統計學意義（χ2青年=4.267，P=0.039；χ2中老年=4.288，P=0.038）（表1）。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較[眼只數（%），n=80]

2.2 兩組患者OSDI評分比較

治療后，研究組的OSDI評分低于對照組，差異具有統計學意義(t=12.529，P=0.000) ；兩組OSDI評分治療后均較前降低，治療前后比較差異均有統計學意義（t研究組=33.591，P=0.000；t對照組=16.271，P=0.000）。青年組和中老年組均為此規律（表2）。

表2 兩組患者治療后OSDI比較（，n=80，分）

表2 兩組患者治療后OSDI比較（，n=80，分）

注：* 同組治療前后比較，P＜0.05；# 兩組間治療后比較，P＜0.05

2.3 兩組患者治療前后FL評分比較

治療后，研究組的FL評分低于對照組，差異有統計學意義(t=3.149，P=0.003) ；兩組FL評分治療后均較前降低，治療前后比較差異均有統計學意義（t研究組=9.113，P=0.000；t對照組=3.221，P=0.003）。青年組：治療后，兩組FL評分比較差異具有統計學意義（t=4.730，P=0.000）；治療前后比較，研究組有統計學意義（t=9.212，P=0.000），而對照組無統計學意義（P＞0.05）。中老年組：治療后，兩組FL評分比較無統計學意義（P＞0.05）；兩組FL評分治療后均較前降低，治療前后比較兩組均有統計學意義（t研究組=14.718，P=0.000；t對照組=2.944，P=0.010）（表3）。

2.4 兩組患者治療前后BUT比較

治療后，研究組與對照組相比BUT顯著延長，差異具有統計學意義（t=8.805，P=0.000）；兩組BUT治療后均較前增加，治療前后比較均有統計學意義（t研究組=25.277，P=0.000；t對照組=8.553，P=0.000）。青年組和中老年組均為此規律（表4）。

2.5 兩組患者治療前后SⅠt比較

治療后，研究組的SⅠt結果高于對照組，差異均具有統計學意義（t=3.572，P=0.001)；兩組SⅠt治療后均較前增加，治療前后比較均有統計學意義（t研究組=19.062，P=0.000；t對照組=11.347，P=0.000）。青年組和中老年組均為此規律（表5）。

表3 兩組患者治療后FL比較（，n=80，分）

表3 兩組患者治療后FL比較（，n=80，分）

注：* 同組治療前后比較，P＜0.05；# 兩組間治療后比較，P＜0.05

表4 兩組患者治療后BUT比較（，n=80，s）

表4 兩組患者治療后BUT比較（，n=80，s）

注：* 同組治療前后比較，P＜0.05；# 兩組間治療后比較，P＜0.05

表5 兩組患者治療后SⅠt比較（，n=80，mm/5 min）

表5 兩組患者治療后SⅠt比較（，n=80，mm/5 min）

注：* 同組治療前后比較，P＜0.05；# 兩組間治療后比較，P＜0.05

3 討論

干眼發病機制復雜，影響因素多變［20-22］。國際上各種干眼治療方法只是緩解癥狀并未達到更好的治愈效果。羧甲基纖維素鈉滴眼液是臨床上廣泛使用的一種人工淚液，可以提升眼表濕度短暫緩解眼部干澀癥狀，但無法從根本上改變干眼患者的病理狀態。本研究觀察分析眼周刮痧配合貼敷療法治療干眼的臨床療效及安全性，希望用中醫方法為干眼提供更加有效的治療手段，改善患者眼部狀況，提高工作和學習效率。

干眼的發病與炎癥、細胞凋亡、免疫、神經調節異常及激素失調等有關，其中免疫相關的炎癥是干眼最主要的發病機制[23-25]。研究發現[26]醫用植物中的一些抗炎、抗氧化物質局部應用能有效抑制炎性因子的表達、減輕氧化應激反應、保護角膜上皮細胞，從而改善干眼的臨床癥狀。本院自制中藥眼部貼敷主要由三葉青、冰片、丹參、紅景天、白芷、薄荷、桑葉、升麻、菊花、黃芪等中藥材組成。三葉青活血止痛、清熱解毒，具有抗炎[27]、抗氧化、抗病毒[28]等作用。冰片開竅醒神、清熱止痛，眼部敷貼后可促進藥物透過皮膚粘膜緩解眼疲勞癥狀[9]。丹參活血祛瘀、涼血消癰，可緩解炎癥反應，減少細胞凋亡、調節免疫［29］、抑制真菌繁殖[30]。紅景天散瘀消腫，具有防止細胞氧化、抗炎[31]作用。升麻升提、透疹解毒，具有抗病毒、抗炎、抗氧化等藥理作用[32-33]。白芷散風清熱止痛，白芷總揮發油具有舒張血管、止痛的作用[34]。薄荷疏散風熱、清利頭目，可預防局部敷貼時產生過敏反應[35]。桑葉疏風清熱，具有抗氧化、抗病毒等藥理功效[36]。菊花疏風清熱，具有清除自由基、抗氧化活性和抑菌作用［37］。黃芪升陽生肌，可提高超氧化生物酶的活性調節免疫功能[38]。諸藥共配具有清熱散毒、活血涼血、消腫止痛之功效。敷貼療法可借助中藥的作用、穴位的刺激，通過調節皮膚上神經-內分泌-免疫調節網絡發揮療效[39-41]，改善眼周微循環，緩解眼部不適癥狀。刮痧療法能夠振奮經脈陽氣，條暢氣血，改善微循環[42]。《靈樞·邪氣臟腑病形》[43]曰：“十二經脈，三百六十五絡，其血氣皆上于面而走空竅，其精陽之氣上走于目而為睛。”十二經脈中，心、肝、胃、膽、三焦、膀胱、小腸7條經脈循行眼部。刮痧過程可使血管神經受到刺激，血管緊張度與黏膜滲透性改變，淋巴循環加速，細胞吞噬作用增強，提高細胞免疫力［44］，眼周刮痧可疏經通絡活血行氣[45]，促進新陳代謝，使邪去正存［46］，目得氣血，達到治療干眼的目的。

本研究通過貼敷療法改善眼周微循環、清熱活血抗炎，結合刮痧的免疫調節作用，提高人體自身局部修復及自愈能力，從而改善和治愈干眼。本次研究結果顯示，研究組總有效率高于對照組（P＜0.05）；兩組OSDI評分、BUT、SⅠt、FL治療后均較前改善（P＜0.05），提示眼周刮痧配合貼敷療法可明顯改善患者眼部癥狀、臨床療效優于羧甲基纖維素鈉滴眼液。不同年齡分組后結果基本一致，只是FL稍有差異，考慮可能原因如下：青年和中老年自身免疫調節能力、工作強度等可能存在差異影響結果，后期需通過延長臨床數據收集時間和增加觀察例數進一步觀察分析。

綜上所述，眼周刮痧配合貼敷療法治療干眼臨床療效確切，可以顯著改善相關臨床癥狀，無不良反應發生，安全性佳，患者依從性較好，相對于人工淚液需多次、長期滴用才能維持療效的治療原理，眼周刮痧配合貼敷療法治療干眼療效顯著更具優勢。臨床研究后續探討中，應擴大樣本量，根據影響因素等進一步分層分析討論，觀察分析遠期效果，并對中藥貼敷和眼周刮痧治療干眼機理進行更深入的研究分析，進一步增加本研究指導意義。