專家解讀：ASTM新標準對口罩檢測提出了哪些要求？

時至今日，在全球新冠肺炎疫情嚴峻的形勢下，口罩依然是出行必備的日常用品。隨著各類口罩標準、法規的推出，口罩的質量也逐步穩定，幫助世界各國共同抵御病毒的侵襲。

時至今日，在全球新冠肺炎疫情嚴峻的形勢下，口罩依然是出行必備的日常用品。隨著各類口罩標準、法規的推出，口罩的質量也逐步穩定，幫助世界各國共同抵御病毒的侵襲。

日前，美國材料試驗協會（ASTM）發布了該組織第一個為應對新型冠狀病毒（COVID-19）大流行的口罩測試標準——ASTM F 3502—2021，相比于我國相關標準的出臺時間，該標準可謂姍姍來遲。那么該標準在內容上有什么亮點？對于口罩的要求有哪些規定？與我國標準的異同點有哪些？出口企業是否需要關注？針對上述問題，我們邀請了SGS的專家進行解讀。

1 目前ASTM有哪些口罩標準？ASTM F 3502—2021是針對哪種口罩產品的？ 它們之間的差異如何？

答： 一般來說，我們將口罩分為如下幾類： 醫用口罩，顆粒物過濾防護口罩，日常佩戴的口罩。

其中醫用口罩主要供醫護人員或患者在醫療環境下佩戴，顆粒物過濾防護口罩屬于勞動防護用品的范疇，本意在工業領域的職業防護。日常佩戴的口罩，則供普通民眾日常工作和生活中為了保持一定的社交距離佩戴，防止唾液等飛沫傳播，部分日常防護口罩具備防塵霾的功能。

ASTM標準體系下為業內熟悉的口罩相關標準是ASTM F2100 《醫用口罩性能要求》，該標準對醫用口罩的性能提出了要求。這項產品引用了ASTM F 2299《利用乳膠球測定醫用口罩材料顆粒物滲透效率的標準試驗方法》，ASTM F2101 《醫用口罩材料細菌過濾效率評價方法》以及ASTM F1862/F1862M 《醫用口罩防合成血液穿透的測試方法》這幾項方法標準。

新出臺的ASTM F 3502是ASTM 首個普通消費者使用的口罩標準。適用范圍不包括在美國食品藥品監督管理局(FDA)監管的醫療環境中使用的口罩(醫用口罩)及需要獲得NIOSH批準的工作場所環境中用作個人防護設備(PPE)的顆粒物過濾防護口罩。該標準的口罩適用于普通公眾佩戴，口罩至少覆蓋佩戴者鼻子和嘴巴，旨在通過減少噴出的飛沫的數量來進行源頭控制，同時通過口罩對顆粒物的過濾功能，減少佩戴者的顆粒物吸入量來提供保護。

郭郁，SGS PPE產品高級技術經理， 紡織工程專業碩士， 高級工程師， 歐盟個人防護裝備檢測和認證專家，長期從事防護服、口罩等防疫物資的全球標準解讀和培訓工作。

2 與ASTM其他口罩標準要求相比，ASTM F 3502—2021在考核項目上有什么新規定？

答：該標準主要考核口罩：1）保護功能；2）舒適性；3）可再利用性；4）安全性。

保護功能通過對結構設計上的要求以及亞微米級顆粒過濾效率、泄漏性的測試來進行評價；舒適性則通過氣流阻力進行評價；可再利用性要求可重復使用的該類型口罩在經過制造商指定的最大使用次數和洗滌周期后仍能滿足亞微米級顆粒過濾效率和氣流阻力等性能要求。安全性則要求口罩材料具有一定的阻燃性能。

3 與我國可選用作日常佩戴的口罩測試方法比較，ASTM F 3502—2021在指標和限定上有什么差異？

答：日常防護類型的口罩，我國國家推薦標準為GB/T 32610《日常防護性口罩技術規范》。與ASTM F 3502類似，均對顆粒物過濾效率、氣流阻力、防護效果（泄漏性）、 標簽標識提出了要求和規范。在上述基礎上，GB/T 32610還規定了耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、口罩帶強度、微生物清潔度等理化指標，該標準未對材料的阻燃性能提出具體指標要求。

新冠肺炎疫情改變了人們的生活習慣，佩戴可重復使用的民用口罩亦成為健康趨勢。我國也出臺了一些適用性和針對性更強的團體標準，比如T/CTCA 7—2019《普通防護口罩》，T/BJFX 0001—2020《可重復使用民用口罩》等等。

4 該標準的測試項目，對我國口罩測試標準的制定有何啟示和借鑒？

答：ASTM F 3502的標準中增加了符合性評價的章節，是我國口罩標準可以借鑒的。雖不是強制性認證，但要求生產者按照相關標準進行符合性評價，出具符合性聲明。標準同時要求過濾效率和氣流阻力的測試必須由經ISO 17025認可且該標準在其認可范圍內的實驗室完成。

5 該標準的要求對出口企業是否有影響？需要注意哪些問題？

答：對于生產日常使用口罩，并且要出口到美國市場的企業來說，該標準的出臺使市場準入的要求更加明確，企業需要了解該標準中對口罩性能的各項要求，同時也不能忽略ASTM F 3502—2021中對該類型口罩標簽標識的要求。