鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹的效果及安全性評價

李桂寅

（泗水縣人民醫院，山東 泗水 273200）

慢性濕疹是由復雜的內外因素引起的一種慢性炎癥性皮膚病。此病患者的臨床表現主要是皮膚出現紅斑、丘疹、劇烈的瘙癢感等。此病患者由于頻繁對皮膚進行搔抓、摩擦等刺激，可導致其病情遷延難愈（其病情可長達數月或數年）[1-2]。鹽酸奧洛他定屬于新一代的高選擇性組胺H1受體拮抗劑，具有抗過敏的作用，近年來在治療過敏性鼻炎、蕁麻疹等疾病中得到了廣泛應用。本文主要是探討用鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月至2019 年4 月期間泗水縣人民醫院接診的70 例慢性濕疹患者作為研究對象。按照隨機數表法將其分為對照組和觀察組，每組各有35 例患者。在觀察組中，有男19 例，女16 例；其年齡為17 ～45 歲，平均年齡為（36.84±2.09）歲；其病程為0.5 ～5 年，平均病程為（2.38±0.42）年。在對照組中，有男18 例，女17 例；其年齡為15 ～46 歲，平均年齡為（37.09±2.14）歲；其病程為1 ～5 年，平均病程為（2.55±0.49）年。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 納入及排除標準

研究對象的納入標準是：1）病情符合慢性濕疹的診斷標準[3]。2）近期未服用過H2 受體拮抗劑或唑類抗真菌藥物。3）本人（或家屬）自愿參與本研究。研究對象的排除標準是：1）存在心、肝、腎等器官功能障礙。2）合并有精神疾病或存在溝通障礙。3）對本研究中所用的藥物過敏。4）有藥物濫用史。5）對用藥的依從性差。

1.3 方法

對兩組患者均進行常規治療，方法是：將適量的丙酸氟替卡松乳膏（生產廠家：浙江萬晟藥業有限公司；規格：15 g:7.5 mg）均勻地涂抹在患處，每天用藥2 次。在此基礎上，用氯雷他定（生產廠家：西安楊森制藥有限公司；規格：10 mg/ 片）對對照組患者進行治療，其用法是：口服，10 mg/次，1 次/d。用鹽酸奧洛他定（生產廠家：北京四環科寶制藥有限公司；規格：5 mg/ 片）對觀察組患者進行治療，其用法是：口服，5 mg/ 次，2 次/d。兩組患者均連續用藥4 周。

1.4 觀察指標

治療前及治療4 周后，采用濕疹面積及嚴重度指數（EASI）[4]評估兩組患者病情的嚴重程度。EASI 包括頭顱頸（指數為0.1）、上肢（指數為0.2）、 軀干（指數為0.3）和下肢（指數為0.4）四部分，用0 ～3 分表示各部位癥狀的嚴重程度，根據比例用0 ～6 對各部位受累的體表面積進行評定。EASI 評分= 臨床癥狀× 受累體表面積× 對應部位指數。患者的EASI 評分越高表示其病情越嚴重。治療前及治療4 周后，采用視覺模擬評分法（VAS）[5]評估兩組患者皮膚瘙癢癥狀的嚴重程度。VAS 的分值為0 ～10 分，患者的評分越高表示皮膚瘙癢的癥狀越嚴重。治療前及治療4 周后，比較兩組患者的經皮水分丟失量（TEWL）及角質層含水量（WCSC）。采用TM300 皮膚水分流失測試儀測定兩組患者的TEWL，采用Sclar 皮膚水分測試儀測定其WCSC。比較兩組患者在用藥后發生不良反應（如瞌睡、倦怠感、口渴、惡心等）的情況。

1.5 統計學方法

用SPSS 24.0 軟件處理本研究中的數據，計量資料用±s表示，用t檢驗，計數資料用% 表示，用χ2 檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后兩組患者EASI 評分及VAS 評分的對比

治療前，兩組患者的EASI 評分及VAS 評分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療4 周后，兩組患者的EASI 評分和VAS 評分均低于治療前，且觀察組患者的EASI 評分和VAS 評分均低于對照組患者（P＜0.05）。詳見表1。

表1 治療前后兩組患者EASI 評分及VAS 評分的對比（分，± s）

表1 治療前后兩組患者EASI 評分及VAS 評分的對比（分，± s）

注：a 與同組治療前相比，P ＜0.05。

時間 組別 EASI 評分 VAS 評分治療前觀察組（n=35） 12.87±2.22 5.91±0.67對照組（n=35） 13.11±2.35 6.04±0.71 t 值 0.439 0.788 P 值 0.662 0.434觀察組（n=35） 1.88±0.47a 2.23±0.20a對照組（n=35） 3.36±0.25a 3.98±0.41a t 值 16.447 22.695 P 值 ＜0.001 ＜0.001治療4 周后

2.2 治療前后兩組患者WCSC 及TEWL 的對比

治療前，兩組患者的WCSC 及TEWL 相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療4 周后，兩組患者的WCSC 均高于治療前，TEWL 均低于治療前，且觀察組的WCSC 高于對照組患者，其TEWL 低于對照組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者WCSC 及TEWL 的對比（± s）

表2 治療前后兩組患者WCSC 及TEWL 的對比（± s）

注：a 與同組治療前相比，P ＜0.05。

時間 組別 TEWL（g/h·cm2） WCSC（%）治療前觀察組（n=35） 35.87±3.33 18.22±1.94對照組（n=35） 35.60±3.47 18.09±1.92 t 值 0.332 0.282 P 值 0.741 0.779觀察組（n=35） 13.20±1.17a 37.02±3.61a對照組（n=35） 21.68±2.34a 31.13±3.35a t 值 19.176 7.075 P 值 ＜0.001 ＜0.001治療4 周后

2.3 用藥后兩組患者不良反應發生率的對比

用藥后，對照組患者不良反應的發生率為25.71%（9/35），其中發生瞌睡、倦怠感、口渴、惡心的患者分別有3 例、3 例、2 例、1 例；觀察組患者不良反應的發生率為5.71%（2/35），其中發生瞌睡和惡心的患者各有1 例。用藥后，觀察組患者不良反應的發生率低于對照組患者，差異有統計學意義（χ2=5.285，P=0.022）。

3 討論

慢性濕疹常發生于手、足、肛門、外陰等處。此病患者的臨床表現主要是患處皮膚浸潤、增厚、色素沉著、表面粗糙及出現紅斑、丘疹、劇烈瘙癢感等[6-7]。此病具有病程長、遷延難愈等特點，可嚴重影響患者的生活質量。目前，臨床上多將氯雷他定作為治療慢性濕疹的首選藥物。此藥是一種高選擇性的組胺H1受體拮抗劑，可抑制肥大細胞分泌炎性物質，減輕炎癥反應，緩解慢性濕疹患者的臨床癥狀。但此藥會對中樞神經系統產生一定的影響，易引起瞌睡、倦怠等不良反應。鹽酸奧洛他定是第二代抗組胺藥物，其分子中的堿性基團對H1受體具有較強的拮抗作用，可有效地抑制肥大細胞釋放炎性物質及嗜酸性粒細胞的游走，同時還可干擾神經源性瘙癢介質的釋放，抑制神經生長因子的過量表達，進而可起到減輕炎癥反應和過敏反應、緩解瘙癢癥狀的作用[8-9]。慢性濕疹患者普遍存在病變部位皮膚肥厚、角化過度及表皮細胞間隙增大等情況，加之其經常撓抓皮膚導致表皮細胞剝脫，因此可增加其TEWL。鹽酸奧洛他定可有效地緩解慢性濕疹患者皮膚瘙癢的癥狀，避免其因撓抓皮膚而導致表皮細胞剝脫，因而可減少其TEWL。本研究比較了氯雷他定和鹽酸奧洛他定的安全性，結果顯示，觀察組患者用藥后不良反應的發生率低于對照組。究其原因主要是，鹽酸奧洛他定對α 腎上腺素受體、M1受體、M2受體的影響較小，可通過膽汁和尿液排出體外，因此對中樞神經系統及心血管系統的干擾較小。馬姍姍等[10]研究表明，用鹽酸奧洛他定治療成人慢性蕁麻疹起效較快，能有效地改善患者的臨床癥狀，且引起的不良反應輕微。這與本研究的結果基本一致。

綜上所述，用鹽酸奧洛他定治療慢性濕疹能顯著減輕患者皮損的嚴重程度，減輕其皮膚瘙癢的癥狀，改善其皮膚的生理功能，且用藥的安全性較高。