標準作業程序在血液檢驗樣本分析前管理中的應用

李原，陳靜，蔣義，趙飛雪

長沙血液中心檢驗科，湖南長沙 410001

近些年，由于檢驗室質量控制水平不斷提升，所以血液檢驗結果影響因素中，樣本分析前質量控制成為重要因素之一。因此需要對血液樣本分析前管理中的問題進行總結，進而制定標準作業程序，使血液檢驗質量得到提升。樣本分析前管理涉及到兩個部分，一是采集，二是運送，但這一階段容易受到多種因素影響，不僅會受到血液樣本溶血、采血器材不合格影響，還會受到樣本容器錯誤、采血不規范影響，以及采血送檢管理機制不健全等問題影響，這些因素均會對檢驗準確性和可靠性產生影響，因此需要實施有效管理措施[1]。標準作業程序指的是通過統一格式對某件事情的標準要求及作業步驟進行描述，以此來對日常工作進行規范和指導。 標準作業程序在血液檢驗樣本分析前管理中的應用，不僅可以使采血操作質量控制得到進一步強化，而且可以使血液樣本合格率得到顯著提升[2]。該文回顧性分析2019 年1—12 月 315 392 個樣本和 2020 年 1—7 月 149 120 個樣本檢驗情況，報道如下。

1 材料與方法

1.1 實驗材料

回顧性分析 2019 年 1—12 月和 2020 年 1—7 月樣本檢驗情況，其中 2019 年 1 月納入標本 25 714個；2 月納入標本 13 227 個；3 月納入標本 31 399 個；4月納入標本 33 423 個；5 月納入標本 22 634 個；6 月納入標本 23 784 個；7 月納入標本 28 619 個；8 月納入標本 22 464 個；9 月納入標本 22 411 個；10 月納入標本40 234 個；11 月納入標本 34 214 個；12 月納入標本17 269 個。 2020 年 1 月納入標本 27 131 個；2 月納入標本 9 434 個；3 月納入標本 31 399 個；4 月納入標本 14 127個；5 月納入標本 21 956 個；6 月納入標本 20 620 個；7月納入標本24 453 個。

1.2 方法

2020 年對標準作業程序進行了優化改進， 具體內容如下：（1）采集送檢標準作業程序，主要包括以下內容：①采集標準作業程序：對標準作業程序予以明確，不僅需要確定檢驗項目名稱， 還需要注明采集前注意事項，明確試管選擇，說明條碼粘貼要求，確定保存方法，最后說明檢驗時限。②樣本轉運-送檢-接收標準作業程序：所有血液樣本均需要經過掃描錄入電腦，轉運時工作人員需要登錄個人工號， 在系統中掃描并記錄送出時間，送至供血科后需要對送達時間進行掃描和記錄，待檢驗人員確認無誤后，再對接收時間進行記錄，簽字確認。（2）各個環節的標準作業程序：采血前，結合采集標準作業程序內容，向獻血者說明采血前需要做的準備工作以及需要注意的事項和問題；負責采血操作的工作人員需要對獻血者自報信息與電腦系統顯示信息、條形碼進行逐一核對，及時發現不相符的情況，并予以糾正，以免發生采集錯誤問題。以樣本轉運-送檢-接收標準作業程序要求為依據，對血液樣本從轉運到送檢再到接收全過程中的相關信息進行記錄。

1.3 觀察指標

對2019 年和2020 年每月收集的標本進行統計，分析不合格標本發生原因，并進行分類和歸納。

1.4 統計方法

研究所涉及到的數據信息均通過SPSS 17.0 統計學軟件予以分析，計數資料以頻數表示，采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2020 年1—7 月共計149 120 個標本，不合格標本共計100 個，其中溶血2 個、乳糜94 個、核酸未離心4 個，無血細胞比容異常以及容量不足；2019 年1—12 月共計315 392 個標本，不合格標本共計119 個，其中溶血4個、乳糜88 個、核酸未離心16 個、血細胞比容異常8個、容量不足3 個；2020 年不合格標本中乳糜占比最高，核酸未離心和溶血次之。 2020 年因血細胞比容異常以及容量不足導致標本不合格情況與2019 年相比，差異無統計學意義（χ2=3.783、1.418，P=0.052、0.234）。 見表 1。

3 討論

對標準作業程序進行優化改進能夠降低標本不合格率，提高整體檢驗水平和質量。在標準作業程序優化改進中，對血液樣本具體項目及對應頁碼予以注明，對血液采集方法及注意事項予以說明，明確樣本送檢位置，同時以樣本轉運-送檢-接收標準作業程序要求為依據，對血液樣本從轉運到送檢再到接收這一過程中的相關信息進行記錄。另外以血液檢驗項目要求為依據，結合采集標準作業程序中內容，選擇適合試管對血液樣本進行儲存；同時以采集標準作業程序中采集方法要求為依據，抽取獻血者血液，之后再將對應條碼粘貼在試管上，將試管置于試管架上，并保持直立狀態，注意做好三查七對要求。 在血液樣本運送過程中，檢驗科安排專人定時對血液樣本進行收取，收取過程中需要對樣本進行再次核對，雙方均需要確保核對無誤，之后簽字確認。 對于急診血液樣本或其他時間血液樣本的收取，則需要特別安排送檢，并執行樣本轉運-送檢-接收標準作業程序。

表1 2019 年和2020 年長沙血液中心不合格標本情況

在血液中心中，血液檢驗為常規檢驗項目之一。同時也是對獻血者血液合格與否的判斷依據，另外也可以在篩查血液疾病中發揮指導作用，血液標本合格與否直接影響檢驗結果準確性。血液檢驗中涉及到多個項目，近些年，由于檢驗科質量控制水平不斷提升，血液檢驗結果影響因素中，樣本分析前質量控制成為重要因素之一。因此需要對血液樣本分析前管理中的問題進行總結，進而制定標準作業程序，使血液檢驗質量得到提升。 血液檢驗樣本分析前管理中存在以下問題：①采血試劑及器材不合格，如采血部位未得到充分消毒處理，抗凝劑發生變質問題等。 ②室內溫度過高或過低，使得樣本發生溶血[3]。③血液樣本儲備器錯誤使用，現階段所用血液樣本儲備器包括抗凝管和核酸管，所含試劑也存在差異，若容器選擇錯誤或標簽貼錯試管均會造成樣本不合格問題[4]。④血液樣本標簽識別出現錯誤，如標簽無法有效識別、標簽粘貼不當[5]。 ⑤血液樣本發生凝血，主要因采血不順利，血液樣本收集后與抗凝劑混合不及時等原因導致。⑥采血操作缺乏規范性，可能是因工作人員不重視質量控制而導致，也可能是因采血操作技術不熟練或獻血者未能積極配合導致。 有研究指出[6-7]，血液中心內部并未形成規范且統一的質量控制標準，使得采血操作缺乏規范性，同時采血操作未得到有效監督和管理也會影響采血操作規范性。 ⑦送檢管理機制不健全。 在血液檢驗中，樣本分析前管理的最后環節是送檢，需要核對具體信息內容，確保血液樣本完整且有效，但由于送檢管理機制不健全，使得檢驗結果受到影響，主要體現在以下幾個方面，一是監督機制不健全，并未形成嚴格獎懲機制，缺乏對工作人員的激勵和監督[8-9]；二是送檢操作不當，主要包括樣本受到污染、放置時間過長、送檢過程中振蕩幅度過大、儲存密封不當等[10]。 標準作業程序均需要通過長時間的實踐總結，以保證其科學性及合理性，在血液樣本分析前管理中的應用才能取得顯著效果。有研究顯示[11]，標準作業程序不僅可以使不合格血液樣本發生率降低，還可以使樣本分析前管理效率得到提升，另外工作人員也可以進一步提高專業技術。

4 結語

血液樣本檢測是重要的檢驗工作，但現階段血液樣本分析前管理中存在諸多問題，如采血操作缺乏規范性、送檢管理機制不健全等，這些均會對檢驗質量造成嚴重影響，所以在血液檢驗中，優化改進標準作業程序，使血液樣本分析前每個流程更加規范，樣本分析前管理質量控制水平提高十分重要，從而可以確保血液樣本采集的可靠性以及準確性，使樣本合格率提高。另外標準作業程序可以使工作職責更佳明確和清晰，使其質量控制意識和水平得到進一步提升，保證檢驗結果的可靠性和有效性。