PDCA 循環在實驗室生物安全管理中的應用

許磊，黃治蘭

重慶市南岸區疾病預防控制中心，重慶 400060

近年來關于實驗室生物安全的事件頻發，2008 年7月，云南省微生物研究所實驗室突發爆炸，1 名博士研究生受傷，原因為收集實驗廢料時操作不當引發爆炸。 實驗室常見的不良事件有：生化試劑溢出和潑灑，針頭和注射器刺傷，未按二級生物安全實驗要求室進行實驗，動物咬傷、抓傷，火災，爆炸，紫外線損傷，中毒等[1]。實驗生物安全主要包括：實驗動物生物安全、化學品生物安全、臨床實驗室生物安全、病原微生物實驗室安全、基因工程生物安全、放射性實驗生物安全等[2]。實驗室安全不僅對實驗室人員造成影響，還會影響公共衛生安全，因此需要對實驗室進行安全管理，該研究分析于2019 年1—12 月在實驗室生物安全管理中用PDCA 循環的效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究選取實驗室36 名工作人員作為研究對象，其中14 名男性以及 22 名女性；年齡 22～55 歲，平均（30.29±7.15）歲。 2018 年 1—12 月實施常規管理，設置為對照組。 2019 年 1—12 月實施 PDCA 循環，設置為研究組。納入標準：均為實驗室工作人員并配合研究。排除標準：不配合研究、精神疾病、非實驗室工作人員。

1.2 方法

對照組為常規管理：按照常規的管理方法，定期進行實驗室工作人員培訓指導，定期進行實驗室生物安全監督檢查，對實驗室進行安全管理。

研究組用 PDCA 循環：（1）計劃（P）：制定實驗室安全管理規定：①接收標本的工作人員應了解標本對健康的潛在危害，做好標準隔離工作。 樣本的內層應在生物安全柜內打開，并準備消毒劑。②在制備和試驗過程中，必須嚴格執行無菌操作程序，定點、安全、妥善放置，一旦發現污染，必須及時采取有效的消毒措施，消除污染。③傳染性物料應當由部門主任指定的專人保管。 （2）實施(D)：改進實驗過程；從樣品收集、驗收、保存、實驗操作等方面，對員工進行系統培訓：①所有實驗室人員必須接受相關的生物安全知識、法規和系統培訓，并通過考試。②實驗室工作人員上崗前必須接受生物安全委員會組織實施的體格檢查。 除常規項目外，體檢指標還應包括檢測特異性抗原和與工作準備有關的抗體。③實驗室技術人員必須具有相關的專業教育經驗、相應的專業技術知識和工作經驗，并掌握自己工作范圍內的技術標準、方法和設備技術性能。④實驗室技術人員應當熟悉與崗位工作有關的檢驗方法和標準操作程序，能夠獨立進行檢驗和結果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術問題，有效保證所承擔環節的工作質量。 ⑤實驗室技術人員應熟悉常規的消毒原則和技術、應急處理原則和事故及生物安全事故的報告程序。 （3）檢查（C）：①每個月生物安全管理部門組織一次生物安全綜合檢查。檢查內容包括：生物安全管理系統的運行、生物安全管理系統是否完善和實施、實驗室設施、設備和人員狀況、應急設備、報警系統和疏散程序，以及有毒物質的功能和條件是否正常、易燃、傳染性和放射性防護、控制和廢棄物處置。 ②部門負責人負責實驗室生物安全的全面管理，對實驗室工作人員的工作進行檢查和監督。檢查內容包括工作人員的工作記錄、樣品的運輸、保存、使用和銷毀、生物安全實驗室和傳染性廢物的消毒滅菌、生物安全設備的操作和維護以及防護材料的儲備。③生物安全監督人員負責對實驗室的日常工作進行生物安全監督檢查，包括實施生物安全管理制度、落實個人防護要求、實驗室人員的生物安全操作是否規范等，以便及時發現和糾正違規行為，避免生物安全事故的發生。 （4）處理（A）：對于出現的問題要及時進行處理，掌握時效性，形成閉環。

1.3 觀察指標

評價兩組的工作質量、工作錯誤率、實驗室安全知識掌握程度，以及工作滿意度。

1.4 統計方法

采用SPSS 20.0 統計學軟件進行數據分析，計量資料用（）表示，組間差異比較采用配對 t 檢驗；計數資料以頻數和率（%）表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組工作質量對比

研究組工作質量比對照組高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 1。

表 1 兩組工作質量對比[（），分]

表 1 兩組工作質量對比[（），分]

組別研究組（n=36）對照組（n=36）t 值P 值實驗操作82.36±6.75 70.97±9.22 5.981＜0.001儀器使用 試劑樣品存放88.65±3.15 69.96±7.61 13.616＜0.001 83.23±4.26 68.07±9.03 9.110＜0.001樣本采集 意外事故處置80.56±5.69 69.26±8.22 6.782＜0.001 81.06±4.93 70.09±7.83 7.114＜0.001

2.2 兩組工作錯誤率對比

與對照組相比，研究組工作錯誤率更低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

表2 兩組工作錯誤率對比[n（%）]

2.3 兩組實驗室安全知識掌握程度對比

與對照組相比，研究組實驗室安全知識掌握程度較高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組實驗室安全知識掌握程度對比[n（%）]

2.4 兩組工作滿意度對比

研究組工作滿意度97.22%比對照組72.22%高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表 4。

3 討論

實驗室生物安全是指在從事病原微生物實驗活動中，避免病原微生物對工作人員和相關人員造成危害，對環境造成污染和對公眾造成傷害，以及為了保證試驗研究的科學性還要保護被試驗因子免受污染[3-4]。實驗室生物安全危害主要有病原微生物分為四類：第一類是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物[5]。 第二類是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物[6]。 第三類指能夠引起人類或者動物疾病[7]。 第四類是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物[8]。

表4 兩組工作滿意度對比[n（%）]

實驗室安全問題發生的原因：操作相關的問題，包括儀器使用不當、針頭和注射器刺傷、實驗溶液溢出和潑灑等[9]；氣溶膠的污染：氣溶膠是懸浮于氣體介質中的粒徑，是最危險的傳播介質之一，實驗人員在自然呼吸中不知不覺吸入而造成感染[10]。 實驗室生物安全問題，目前已經成為熱點問題，需要對其進行有效的管理。

該次研究，使用PDCA 循環管理，工作錯誤率5.56%、實驗室安全知識掌握程度91.67%、工作滿意度97.22%。證明PDCA 循環可以降低生物安全問題的發生，提高工作質量。該結果與陳旖楠等[11]研究結果，PDCA 循環管理模式后服務滿意度各指標顯著較高（P＜0.05）。同時,試驗組安全事件發生率較低（P＜0.05）的結果一致。 PDCA 循環法通過計劃（Plan）、實施（Do）、檢查（Check）、處理（Action）4 個方面，對抗菌藥物進行有效的管理[12]。 “（A）處理”階段是PDCA 循環的關鍵。 因為處理階段是解決存在的問題、總結經驗和吸取教訓的階段。 該階段的重點在于修訂標準[13]?！埃–）檢查”階段的分析對“（A）處理”階段的標準修訂起著決定作用[14-15]。 通過有效的管理模式，提高實驗室的安全，減少安全事件的發生。

綜上所述，在實驗室生物安全管理中用PDCA 循環，有效提高實驗室安全知識掌握程度，降低工作錯誤率，提高工作質量和工作滿意度，減少實驗室安全問題，在實驗室生物安全管理中，具有較高的應用價值。