嘉定區253 件口腔機構行政查處案件分析及監管探討

李建青

上海市嘉定區衛生健康委監督所，上海 201818

為貫徹國家放管服工作政策，鼓勵社會資本參與辦醫項目，落實“誰監管、誰普法”工作要求，規范口腔醫療機構的依法執業行為，維護口腔診療市場規范秩序，依托“科技+監管”手段，不斷強化“依法監管、行業協作、宣傳指導、機構自律”的管理框架，提升口腔醫療機構管理水平，切實維護人民群眾的口腔診療安全和健康消費權益[1]。 衛生行政處罰是各級衛生行政機關依法進行行政管理的重要手段之一[2]，是衛生監督執法工作的重要組成部分。 該文通過對嘉定區2016—2019 年期間253 件口腔機構行政查處案件的梳理分析，為今后口腔醫療機構衛生監督監管重點，提供參考依據，為探索監管模式進行探討并提出建議。 現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

嘉定區衛生健康委監督所在2016—2019 年期間的依法監督管理工作中查處的253 件口腔醫療機構衛生行政處罰案例，按照上海市醫療機構監管報表專業區分，將該次分析的案件按照醫政類和醫療機構公共衛生類進行分類，醫政類主要包括醫療機構、醫務人員、醫療質量、醫療技術等；醫療機構公共衛生類主要包括院內感染、疫情監測、醫療廢棄物、放射衛生等。其中醫政類：社會舉報5 件；衛生監督中發現55 件。 醫療機構公共衛生類：社會舉報2 件；衛生監督中發現191 件。雖然醫療機構執業過程中違法違規行為的發現主要為日常監管，但2015 年以后，來源于社會舉報的案件數有逐年增加趨勢，這與群眾對衛生監督工作的肯定和信任、消費者維權意識增強以及市民自我保護意識覺醒有關[3]。 見表1。

1.2 處罰依據

253 件行政查處案件涉及的主要依據為《中華人民共和國職業病防治法》《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》《護士條例》《醫療廢物管理條例》、《上海市公共場所控制吸煙條例》《消毒管理辦法》《醫療廣告管理辦法》《放射工作人員職業健康管理辦法》《放射診療管理規定》等10 部法律法規、部門規章[4]。

1.3 統計方法

將收集的253 件行政查處的案件用Microsoft Office 軟件進行整理，并運用SPSS 18.0 統計學軟件進行統計分析。

2 結果

2.1 基本情況

在2016—2019 年期間查處的253 件口腔醫療機構的衛生行政處罰案例，涉及口腔醫療機構91 家，其中口腔門診部60 家、口腔診所31 家，涉及的口腔醫療機構分別被實施行政處罰1～6 起不等， 違法的法律法規、部門規章多部。

2.2 違反依據處罰情況

查處的案件中醫政類案件涉及法規、部門規章4部，分別為《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》《護士條例》《醫療廣告管理辦法》。 涉及行政處罰案件數60 件，按照違反處罰依據分別占48.33%、50.00%、1.67%。

查處的案件中醫療機構公共衛生類案件涉及法規、部門規章6 部，分別為《中華人民共和國職業病防治法》《醫療廢物管理條例》《上海市公共場所控制吸煙條例》《消毒管理辦法》《放射工作人員職業健康管理辦法》《放射診療管理規定》。 涉及行政處罰案件數191 件，按照違法處罰依據分別占0.52%、31.61%、9.84%、43.00%、3.63%、11.40%。

2.3 違反案由情況

查處的案件中醫政類案件違反案由主要涉及醫政類相關法規、部門規章中的7 種違法違規行為，以使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作和未制定、實施本機構護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓案件較多。 見表2。

查處的案件中公共衛生類案件違反案由主要涉及公共衛生類相關法規、部門規章中的17 種違法違規行為，以未執行國家有關標準和醫療衛生機構未將醫療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器案件較多。見表3。

2.4 處罰情況

在2016—2019 年期間，涉及行政查處253 件口腔醫療機構，所有行政處罰案件都完全自覺履行，處罰后復查合格率100%。 見表4。

3 討論

3.1 口腔機構依法執業管理意識薄弱

放管服政策的落實后，口腔類醫療機構數量增幅較大，以社會辦醫為主要的群體，專業知識的缺乏，管理知識自學更新的意識薄弱，投資公司缺乏自身管理的能力，管理人員對相關管理要求不熟悉，醫務人員自覺執行規章制度不到位，造成口腔機構管理水平現況參差不齊，如對近年來新要求沒有加強學習運用，更是出現管理中的明顯缺位[5]。 針對現況建議區衛生健康行政管理部門應科學制定區域口腔機構設置規劃，合理提高設置要求，以引進集團化、專業化管理團隊開設口腔醫療機構，提高區域口腔醫療機構整體管理水平[6]。

表1 2016—2019 年253 件口腔機構行政處罰案件來源

表2 行政處罰案件醫政類案由一覽表

表3 行政處罰案件公共衛生類案由一覽表

表4 行政處罰案件罰種一覽表

3.2 落實以普法促懂法固守法提升能力

提升口腔醫療機構依法執業意識和能力，關鍵在于管理人員落實和醫務人員執行[7]。 從查處的253 件案件來看，大多口腔機構意識能力均較差且存在問題涉及案由專業較多，醫政類中以使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作和未制定、實施本機構護士在職培訓計劃或者未保證護士接受培訓案件較多，醫療機構公共衛生類中以未執行國家有關標準和醫療衛生機構未將醫療廢物按照類別分置于專用包裝物或者容器案件較多。衛生監督管理部門已經多年開展實行醫療機構聯絡員會議制度、醫療機構傳染病防控專題法制培訓工作[8]。建議結合機構專業特點，探索開辦專業法制培訓微課堂、依托區醫學會口腔質控專家組開展技能培訓，并以全市推創“口腔機構標桿化”建設為契機，在全區口腔機構內開展培訓推廣，逐漸培育成熟機構符合創建要求[9]。

3.3 多舉并措提升監管實效服務于民

在原有醫療衛生監督管理的基礎上，充分發揮醫療衛生監督人員的主觀能動性，改善監督管理環境與面貌，注重實踐內容的科學性和實用性，拓寬監督管理的思路和途徑[10]。 2016 年至今，該區醫療機構衛生監督管理工作不斷探索和創新監管機制，以國家、全市、全區衛生監督重點工作為主導，形成了以突出重點、抓住焦點、消除盲點等組合拳式的工作模式，推行口腔等醫療機構開展一系列措施，立體交叉的監管模式，提升該區醫療機構監管實效。隨著“健康服務50 條”新政的推進，該區在現有衛生監督員人數不足的前提下，應大力推行“互聯網+”模式監管，不斷將該區的醫療機構監管水平推向新的高度，為廣大人民群眾創造安全、規范、有序的醫療環境。