卡介苗不良反應(yīng)臨床處理指南

中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì) 中國防癆協(xié)會(huì)學(xué)校與兒童結(jié)核病防治專業(yè)分會(huì)

概 述

一、前言

卡介苗(bacillus Calmette-Guérin, BCG)是一種預(yù)防結(jié)核病的減毒活疫苗，自1921年應(yīng)用于人體，是至今全球接種最廣泛、最安全的疫苗之一[1]。已證實(shí)接種BCG對兒童粟粒性結(jié)核病及結(jié)核性腦膜炎預(yù)防效果顯著，重癥結(jié)核發(fā)病率最高可減少92%[2]，保護(hù)期限通常為10～15年。BCG對成人肺結(jié)核的保護(hù)效力在不同研究報(bào)告中具有較大差別，主要受人群免疫前是否經(jīng)過嚴(yán)格結(jié)核菌素皮膚試驗(yàn)(tuberculin skin test, TST)篩選和研究質(zhì)量等因素的影響，通常在新生兒中可獲得更高的疫苗效力。此外，BCG對麻風(fēng)分枝桿菌、潰瘍分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌(nontuberculous mycobacteria，NTM)感染均具有一定的預(yù)防保護(hù)作用。同時(shí)，BCG在其他疾病的治療中也發(fā)揮重要作用，如膀胱癌。1976年，美國首次報(bào)道BCG在預(yù)防非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌(non-muscle invasive bladder cancer，NMIBC)術(shù)后復(fù)發(fā)中具有顯著療效。對于單獨(dú)使用BCG膀胱灌注療效不顯著的患者也有采用BCG聯(lián)合其他化療藥物的療法。

由于生產(chǎn)工藝、疫苗毒力強(qiáng)弱、疫苗使用方法及個(gè)體差異等因素，BCG接種及灌注后的不良反應(yīng)也時(shí)有發(fā)生，包括局部膿腫、卡介苗反應(yīng)性淋巴結(jié)炎(BCG reactive lymph node phlogistic，BCG-itis)和全身播散性卡介菌病等。目前，BCG不良反應(yīng)的臨床處理尚未統(tǒng)一和規(guī)范，為此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)結(jié)核病學(xué)分會(huì)聯(lián)合中國防癆協(xié)會(huì)學(xué)校與兒童結(jié)核病防治專業(yè)分會(huì)于2019年6月成立指南制定工作組，確定在全面檢索文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，獲取相關(guān)研究結(jié)果，并經(jīng)過嚴(yán)格的文獻(xiàn)評(píng)價(jià)以制定循證醫(yī)學(xué)指南?！?br>