田同儒
功能性消化不良是消化內科常見的一種功能性胃腸病,其主要由十二指腸運動協調紊亂、環境因素等引起,臨床上一般表現為上腹痛、食欲不振及惡心等癥狀,通過實驗室、影像學檢查等可排除消化道及肝、腎等器質性病變[1]。西藥常用奧美拉唑聯合多潘立酮治療。奧美拉唑是一種用于抑制胃酸分泌的藥物,其主要適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍等病癥,也可以用于反酸、燒心、上腹疼痛或不適等胃酸相關癥狀的對癥治療,多潘立酮是一種促動力藥,其主要作用于胃部,可緩解患者惡心、嘔吐等癥狀。中醫認為,功能性消化不良屬“痞滿”“濕阻”等范疇,故應以健脾行氣、化瘀止痛為主要的治療原則。六君子湯加減是一種補益類湯劑,其組方中包含黨參、炒白術等多味中藥,具有健脾益氣、和胃降逆的功效,可用于治療慢性胃炎、脾虛氣弱等病癥。本研究旨在探討在西藥常規治療基礎上聯合六君子湯加減治療脾虛氣滯型功能性消化不良的臨床療效,現有以下資料可供參考。
1.1 一般資料于2018年11月—2019年11月收治的功能性消化不良患者中選取104例,按隨機數字表法分為對照組(52例)和試驗組(52例)。對照組男患者30例,女患者22例;病程0.5~10年,平均(5.22±1.21)年;年齡19~63歲,平均(43.95±2.44)歲。試驗組中男患者28例,女患者24例;病程0.5~11年,平均(5.39±1.30)年;年齡18~64歲,平均(44.16±2.28)歲。2組患者以上基礎資料經統計學分析,P>0.05,差異無統計學意義,故2組患者可進行對比。
1.2 診斷標準西醫參照《功能性消化不良》[2]中的相關診斷標準,中醫參照《功能性消化不良中醫診療規范(草案)》[3]中的相關診斷標準。
1.3 納入與排除標準納入標準:符合上述中西醫診斷標準者;各重要臟器功能均正常者;此項研究均取得患者及其家屬同意并統一簽定自愿進行研究治療的文件證明等。排除標準:心、肝、腎等功能嚴重障礙者;對本研究藥物有過敏反應者;有嚴重精神系統疾病或依從性較差無法參與本研究者等。
1.4 方法對照組患者接受奧美拉唑腸溶片(山東新時代藥業有限公司,國藥準字H20044871,規格:10 mg/片)口服治療,20 mg/次,1次/d。同時聯合多潘立酮片(西安楊森制藥有限公司,國藥準字H10910003,10 mg/片)口服治療,10 mg/次,3次/d。試驗組在對照組的基礎上聯合六君子湯加減治療。組方:黨參、炒白術、茯苓各15 g,法半夏、陳皮各9 g,香櫞、佛手、焦山楂、焦麥芽、焦神曲各10 g,白芍12 g,炙甘草6 g。每日1劑,加水煎至400 ml,分早晚2次飯后溫服。2組均以7 d為一個療程,均連續治療2個療程。
1.5 觀察指標①臨床療效。相關標準參照《功能性消化不良的規范治療——中國消化不良診治指南解讀(二)》[4]。上腹灼燒感、腹脹等癥狀完全消失,可進行正常工作生活,中醫證候積分下降≥80%為痊愈;上腹灼燒感、腹脹等癥狀明顯減輕,不影響正常工作生活,中醫證候積分下降70%~80%為顯效;上腹灼燒感、腹脹等癥狀有所減輕,同時對正常工作生活造成輕微影響,中醫證候積分下降40%~70%為有效;患者上述臨床癥狀無任何改善甚至加重,嚴重影響到正常生活工作,中醫證候積分下降<40%為無效。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。②中醫證候積分。采用中醫證候積分[5]評估患者上腹灼燒感、惡心噯氣、上腹痛、餐后飽腹不適感及早飽感5項癥狀,每項分值均為0~6分,分值越高,顯示對生活影響越嚴重。③不良反應。統計并對比2組患者頭暈、嗜睡等不良反應。

2.1 臨床療效試驗組患者的總有效率為96.15%,對照組患者的總有效率為76.92%,試驗組較對照組高,P<0.05,差異有統計學意義,見表1。

表1 2組患者臨床療效對比 (例,%)
2.2 中醫證候積分與治療前相比,治療后2組患者上腹灼燒感、惡心噯氣、上腹痛、餐后飽腹不適感及早飽感等證候積分均降低,且試驗組較對照組均低,P<0.05,差異有統計學意義。見表2。

表2 2組患者中醫證候積分對比 (例,
2.3 不良反應試驗組和對照組患者不良反應的總發生率分別為13.46%、25.00%,試驗組較對照組低,P<0.05,差異有統計學意義。見表3。

表3 2組患者不良反應發生情況對比 (例,%)
功能性消化不良是一種由胃、十二指腸功能紊亂引起的腸胃疾病,患者多伴有心悸、胸悶等全身癥狀,病史較長,且易反復發作。如不及時治療,可對患者日常生活及工作造成嚴重影響。奧美拉唑是一種質子泵抑制劑,其可抑制由基礎胃酸和刺激等引起的胃酸分泌[6]。多潘立酮可促進胃腸平滑肌蠕動,加強食管下部括約肌張力,防止食管反流,增強胃蠕動,促進胃排空,協調胃與十二指腸運動[7]。
國家中醫藥管理局醫政司制定的《胃痞病(功能性消化不良)中醫診療方案(2017年版)》中,將本病歸屬于中醫“胃痞”的范疇,分為脾虛氣滯、脾胃不和,脾胃濕熱,脾胃虛寒,寒熱錯雜5種證型,治療以健脾理氣、舒肝和胃、清熱化濕、溫中散寒、辛開苦降為主。本研究以六君子湯加減治療功能性消化不良脾虛氣滯型,六君子湯出自《婦人良方》,主治脾胃氣虛,寒濕阻滯中焦,癥見納呆、噯氣、脘腹疼痛不適等。組方以六君子湯為基礎方健脾益氣,化濕和胃,鑒于人參費用較高,且不在醫保報銷范圍之內,為了降低患者藥費,減輕患者經濟負擔,故而以黨參易人參,脾虛則飲食積滯,氣機不暢,“不通則痛”,加用焦三仙消食導滯,香櫞、佛手理氣不傷正,芍藥與炙甘草相配組成芍藥甘草湯,緩急止痛,多種藥物起協同作用,有補益脾胃、滋補陰津之效。
本研究結果表明,試驗組治療后的臨床總有效率高于對照組,且試驗組患者上腹灼燒感、惡心噯氣、上腹痛、餐后飽腹不適感及早飽感等證候積分均低于對照組,說明在六君子湯加減聯合西藥治療可有效緩解功能性消化不良患者的臨床癥狀,改善中醫證候積分,與孫俊等[8]的研究結果相符。苗江虎等[9]的研究結果顯示,由于機體不同耐受力以及不同用藥劑量的影響,患者均會產生相應程度的不良反應,進而影響到病情恢復。現代藥理學研究表明,白芍中的芍藥苷可有效抑制致炎物質引起的急性毛細血管通透性增加、炎性滲出物增多,進而緩解患者頭暈等反應;黨參中的黨參苷可調整胃腸運動,調節胃收縮,進而起到增強患者免疫力,減輕不良反應的功效;炒白術中的白術內酯對胃腸運動有一定抑制作用,可有效消積散痞,同時調節胃腸功能的穩定性;佛手中的醇提取物可緩解胃、腸張力增加,抑制十二指腸痙攣,從而保持患者胃腸道菌群平衡;炙甘草中的甘草酸、黃酮類化合物可抑制炎癥基因表達,阻礙白細胞游走并黏附于炎癥部位,促進患者病情恢復[10]。本研究結果顯示,試驗組患者治療后的頭暈、嗜睡等不良反應發生率低于對照組,說明六君子湯加減聯合西藥治療可明顯減輕功能性消化不良患者的不良反應,安全性較高,與段震虹[11]的研究結果基本一致。
綜上,六君子湯加減聯合西藥治療功能性消化不良可有效緩解患者的臨床癥狀,改善其中醫證候積分,同時減少不良反應,療效確切,值得進一步研究和臨床推廣。