馬繼永
2018年國家衛生健康委員會等3部門聯合印發了《醫療機構處方審核規范》(國衛辦醫發[2018]14號文件,以下簡稱“規范”),強調藥師是處方審核工作的第一責任人,所有處方均應當經審核通過后方可進入劃價收費和調配環節,實現藥師工作服務模式轉變。
先期已經有醫療機構探討成立處方審核室[1],開展門診處方審核系統設計[2],嘗試機器軟件審核在先和藥師人工最后確認的“先審方、再繳費取藥”的工作流程[3],并且有醫療機構取得一定的工作成績[4]。上述醫療機構審核工作多集中在西藥領域,也有研究中西藥物相互作用[5],但未見到中醫藥處方審核工作開展的報道。因商業化審核軟件模塊難以滿足醫院個性化需求,服務欠理想,且購置及維護費高,遂著手自行開發中醫藥審核軟件,重點對處方核心內容“用藥適宜性”進行審核。
將《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)飲片用量和使用注意事項等、中藥學十八反十九畏相惡等、方劑學處方組成、功用主治、方解運用等錄入,建立審核軟件基礎數據庫;利用Microsoft Excel 函數和VBA編程語言,編寫審方軟件,包含[用藥合理性]、[超量用藥]和[十八反十九畏]審核模塊;將醫院信息化系統[門診藥材發藥]、[住院藥材發放]模塊顯示處方信息,如臨床診斷與證型、中藥飲片名稱和處方量、用法用量等,納入軟件進行邏輯運算審核,自動顯示處方是否存在超上限用藥、處方飲片毒性大小、飲片使用注意事項;是否存在十八反十九畏;以及該處方從哪個經典方劑演化而來,并顯示經典方劑的組成、功用主治、方解運用等信息,結合處方載明臨床診斷與證型,以判斷醫生用藥合理性。見圖1。

圖1 銘憶軟件思維導圖
2.1 編程環境①打開Microsoft Excel文件-選項-信任中心-信任中心設置-宏設置,選擇“禁用所有宏,并發出通知”選項,點擊確定。②打開Microsoft Excel文件-選項-自定義功能區-“開發工具”選項打鉤,點擊確定。
2.2 建立模塊建立[用藥合理性]、[超量用藥]和[十八反十九畏]審核模塊,以及[各方用法方解]、[方劑學原文]模塊。打開Microsoft Excel,將默認3個工作表分別更名為[用藥合理性]、[超量用藥]和[十八反十九畏],新插入2個工作表,更名為[各方用法方解]、[方劑學原文]。
2.3 錄入5個模塊基礎數據庫。①在[用藥合理性]模塊錄入方劑學、中醫內科學、中醫婦科學等經典方劑名稱、經典方劑使用的飲片名稱,并對方劑名稱賦予唯一性編碼,某一飲片在所有方劑中出現多次重復時,用“飲片名稱+出現次數”進行區分,以形成基礎數據庫。②在[超量用藥]模塊錄入《藥典》飲片名稱、用量下限、用量上限、毒性、使用注意事項、貯藏,以形成基礎數據庫。③在[十八反十九畏]模塊錄入十八反、十九畏、相惡規定的飲片“藥對”,并充分考慮到中藥飲片的別名,以形成覆蓋面比較全的數據庫。④在[各方用法方解]模塊錄入經典方劑名稱、出處、組成、用法、功用、主治、方解、運用、文獻摘要、病案、臨床報道和實驗研究,形成[用藥合理性]基礎數據庫。⑤將WORD版方劑學作為“對象”,插入到[方劑學原文]模塊單元格中,形成供查閱原文的數據庫。
2.4 函數編程①[超量用藥]模塊中用戶錄入需查詢的處方量和中藥飲片名稱,利用Vlookup函數可以將飲片名稱對應的用量下限、上限、毒性、注意事項等內容從數據庫中查找顯示到單元格內。②使用IF條件判斷函數,將[超量用藥]模塊中用戶錄入需查詢的處方量和中藥飲片名稱自動引用到[用藥合理性]模塊。③用Vlookup函數查找處方中藥飲片是否包含在[用藥合理性]模塊數據庫的經典方劑中,并將經典方劑的唯一性編碼調用到單元格內,其中,一種中藥飲片可能涉及多個經典方劑。利用Mode眾數函數降序算法,將經典方劑編碼按照重復次數降序排列,取排名前五的經典方劑名稱顯示到規定單元格內。
2.5 VBA編程點擊“開發工具”“Visual Basic”,打開Visual Basic編輯器窗口。[超量用藥]模塊內設置Private Sub Worksheet_Change()事件,使用Do…loop循環檢索,當錄入處方量和飲片名稱時,處方量大于《藥典》允許上限時,單元格自動填充紅色并黃色字體顯示“超過藥典用量,請調整處方量”,提示用戶。②[十八反十九畏]模塊內設置Private Sub CommandButton1()事件,用戶點擊“查詢按鈕”則使用For循環實現處方中藥飲片兩兩排列;使用Do…loop循環檢索,兩兩排列得到的值如在數據庫內,自動彈出對話框提示“請注意!**屬十八反/十九畏/相惡配伍,建議調整處方!”,提示用戶。點擊“清除按鈕”,自動刪除所有查詢內容。③[用藥合理性]模塊內設置Private Sub CommandButton1_Click()事件,預設經典方劑名稱對應出處、組成、用法、功用、主治等項目的查閱命令按鈕。
連續5個月使用審核軟件審方共計1491張,發現問題處方67張,占比4.49%。其中配伍禁忌處方12張,占比0.8%;毒劇飲片超量處方19張,占比1.27%;不合理處方36張,占比2.42%;所審問題處方無需患者再返回就診醫師處修改簽字,醫師直接調整HIS系統處方,過審后發藥即可。
3.1 超量安全性提示處方上下限、飲片超量、飲片毒性和注意事項等內容,見圖2(注:此為模擬處方,實際臨床不會這樣使用,下同)。
3.2 用藥配伍禁忌安全性提示十八反/十九畏/相惡配伍等內容,見圖3。

圖2 超量安全性結果

圖3 用藥配伍禁忌安全性結果
3.3 用藥適宜性顯示該處方引用“八珍湯”等經典方劑的方解內容(其他組成、用法、功效和主治等,亦同),供判斷用藥合理性,見圖4。

圖4 用藥適宜性結果
①該軟件能及時提示臨床處方超量用藥、十八反/十九畏/相惡配伍和引用經典方劑的組成/用法/功效/主治/方解,供臨床醫師/藥師判斷用藥合理性、安全性,提高處方質量,有效攔截用藥風險,化解可能產生的醫患糾紛,規范醫師的處方行為,提高合理用藥的水平。②該軟件和醫院HIS系統并用,使用HIS系統的處方數據,自動提示,補充醫院信息系統不足,有效地提高合理用藥水平。同時,通過軟件提醒,醫師忘記標注的牡蠣龍骨類“先煎”、鉤藤類“后下”、孕婦用藥禁忌等使用注意事項都能一一提示,藥師可以在發藥時逐一交代給病患,有效地保證了用藥有效性。③該軟件自動提示,節省醫師/藥師時間,為病患提供更高質量的臨床服務,不能審核的不合理處方部分,進入藥師人工審核和溝通模式。軟件自動記錄審核結果,特別是針對關鍵流程的處理保存相應記錄,方便將來定期對機構內處方審核質量開展監測與評價,包括對信息系統審核的處方進行抽查,實現醫療機構全過程可追溯目的。④調整處方審核到繳費環節之前,合理處方方可繳費,需要醫院管理者改變思路,以病人為中心,調整工作流程,調整管理制度和人力部署;同時希望醫院管理者能按照規范要求,逐步通過醫院HIS系統為處方審核提供必要的信息,如脈象、舌診等望聞問切相關檢查、現病史、既往史、用藥史等電子病歷信息,方便藥師介入病人的臨床治療。⑤通過軟件審核發現:毒麻貴細以外的飲片小幅度超量,而醫師沒有再次簽名確認的現象時有發生。這種現象在各家醫療機構存在較普遍,應和醫師多年用藥習慣有關,嚴格執行法定用量范圍確有難度。醫療機構可據臨床實際,由藥事委員會充分考慮患者用藥安全性、有效性、經濟性、依從性等綜合因素,參考專業學(協)會及臨床專家認可的臨床規范、指南等,制訂適合本機構的臨床用藥規范、指南,不斷完善中醫藥處方審核軟件數據庫,為處方審核提供依據,提高機器軟件審核準確度和速度,是下一步努力的方向。⑥在取得計算機軟件著作權登記基礎上,銘憶中醫藥處方審核軟件計劃升級優化,可將所有在IPAD(或/和手機端)以及醫院HIS系統的處方信息上傳至互聯網,云端服務器主程序可為所有醫院、診所或者藥店從業中藥師提供審核處方服務。適應中醫醫療的“互聯網+、移動醫療、智慧醫療”發展趨勢和服務模式,有利于形成一體化的醫療信息共享服務體系,逐步建立跨醫院的中醫醫療數據共享交換標準體系。
所有云端服務器數據信息均可納入國家健康中國云服務計劃中,實現對患者處方安全有效性的網絡核查機制,實現與人口健康信息縱向貫通、橫向互通,逐步實現國務院《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》總體要求。