康復新液聯合復方氯己定對復發性阿弗他潰瘍患者炎性因子水平的影響與安全性分析

殷 杰，楊金國

（鹽城市第三人民醫院口腔科，江蘇 鹽城 224000）

復發性阿弗他潰瘍是一種發病率較高的口腔黏膜疾病，也稱復發性口腔潰瘍，多發于患者唇、舌及頰緣等部位，該疾病患者患病期間，由于存在灼痛感，對患者身體和心理均帶來一定痛苦，嚴重影響患者的生活質量[1]。作為廣譜抗菌藥物，復方氯己定具備較好的安全性，且對患者機體刺激較小，但治療周期較長。中醫認為，復發性阿弗他潰瘍屬“口瘡”“口糜”范疇，應以修復、抗炎、消腫止痛為治療原則。康復新液是一種中成藥制劑，由多元醇、多種氨基酸等組成，具有修復機體創面、修復潰瘍愈合的作用[2]。本研究以康復新液聯合復方氯己定對復發性阿弗他潰瘍患者炎性因子水平的影響與安全性為探討重點，現作如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料按照隨機數字表法將鹽城市第三人民醫院2019年12月至2020年9月收治的51例復發性阿弗他潰瘍患者劃分為對照組（25例）與觀察組（26例）。對照組中男、女患者分別為14、11例；年齡31～40歲，平均（35.26±3.41）歲；病程1～18年，平均（8.68±1.22）年。觀察組中男、女患者均為13例；年齡30～39歲，平均（34.57±3.17）歲；病程 2～17年，平均（8.52±1.24）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），組間存在可比性。納入標準：符合《口腔黏膜病學》[3]與《消化系統常見病復發性口腔潰瘍中醫診療指南（基層醫生版）》[4]中的相關診斷標準者；無認知障礙或精神類疾病者；潰瘍反復發作者等。排除標準：既往復發性口腔潰瘍史患者；進行本研究3個月前，接受過糖皮質激素、皮質類固醇及免疫抑制劑治療患者等。患者或家屬簽署知情同意書，本研究已獲得院內醫學倫理委員會批準。

1.2 方法對照組患者接受復方氯已定含漱液（江蘇晨牌邦德藥業有限公司，國藥準字H20058018，規格：150 mL/瓶）單獨治療，飯后完成清水漱口后，將15 mL復方氯已定漱口液含于口中，停留3 min吐出，3次/d。觀察組患者接受康復新液聯合復方氯已定治療，復方氯已定用法同對照組，另含漱10 mL康復新液（湖南科倫制藥有限公司，國藥準字Z43020995，規格：60 mL/瓶），停留3 min吐出，3次/d，兩組患者均持續治療1周。

1.3 觀察指標①臨床療效判定，口腔黏膜潰瘍病灶基本愈合，無疼痛癥狀表示治愈；口腔黏膜潰瘍病灶出現明顯縮小，疼痛情況已得到明顯緩解表示顯效；口腔黏膜潰瘍病灶有所改善，疼痛仍存在表示好轉；患者經治療并未達到上述評價標準，病情存在加重跡象為無效，總有效率=治愈率+顯效率+好轉率[3]。②癥狀改善情況，將兩組患者疼痛消失時間、進食改善時間、潰瘍面愈合時間進行對比分析。③治療前后炎性因子水平，分別于治療前后抽取患者4 mL外周靜脈血，離心（轉速為3 000 r/min，時間為10 min）后取上清液，采用酶聯免疫吸附法檢測白介素-1（IL-1）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。④治療期間不良反應，包括輕度頭痛、輕度腹瀉、惡心、食欲減退。

2 結果

2.1 臨床療效與對照組比較，觀察組患者臨床總有效率升高，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 癥狀改善情況與對照組相比，觀察組患者疼痛消失、進食改善、潰瘍面愈合時間均縮短，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表 2。

表2 兩組患者癥狀改善情況比較(,d)

表2 兩組患者癥狀改善情況比較(,d)

組別 例數 疼痛消失時間 進食改善時間 潰瘍面愈合時間對照組 25 4.29±1.93 4.54±1.62 5.89±1.78觀察組 26 2.08±0.87 3.24±1.39 4.11±1.08 t值 5.306 3.080 4.337 P 值＜0.05＜0.05＜0.05

2.3 炎性因子水平治療后兩組患者血清IL-1、IL-6、TNF-α水平均較治療前降低，且觀察組低于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者炎性因子水平比較(,ng/mL)

表3 兩組患者炎性因子水平比較(,ng/mL)

注：與治療前比，*P＜0.05。IL-1：白介素-1；IL-6：白介素-6；TNF-α：腫瘤壞死因子-α。

組別 例數 IL-1 IL-6 TNF-α治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 25 1.48±0.31 0.81±0.14* 177.76±16.25 105.69±12.03* 275.55±13.21 175.46±10.32*觀察組 26 1.49±0.24 0.57±0.24* 178.88±20.07 72.58±5.29* 277.64±15.38 132.49±11.36*t值 0.129 4.339 0.219 12.809 0.520 14.122 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.4 不良反應與對照組相比，觀察組患者不良反應總發生率降低，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者不良反應比較[例(%)]

3 討論

復發性阿弗他潰瘍的臨床發病率位居口腔黏膜疾病首位，復方氯已定含漱液屬于一種復方制劑，其主要成分為葡萄糖酸氯已定與甲硝唑，對口腔黏膜潰瘍類疾病具有輔助治療作用，但由于復發性阿弗他潰瘍的復發性較高，受諸多誘發因素影響，僅憑單純西藥治療，難以達到良好的治療效果。

中醫認為復發性阿弗他潰瘍病發是由心脾生熱與外邪入侵引起的，使患者出現心火積熱，累及患者口舌，導致口腔潰瘍。康復新液作為一種純天然生物溶液制劑，其主要成分來自于美洲大蠊，其養陰生肌與活血化瘀作用顯著；同時康復新液中的黏糖氨酸對非特異性細胞免疫功能具有活化作用，通過分泌活性物質，達到調節患者炎癥與促進組織再生的目的，抗炎、抗病毒及消除組織水腫作用顯著，進而能夠促進癥狀改善[5-6]。本研究中，觀察組患者臨床總有效率相較于對照組高，疼痛消失、進食改善、潰瘍面愈合時間均短于對照組，表明康復新液聯合復方氯已定治療復發性阿弗他潰瘍疾病，可有效快速改善患者臨床癥狀，增強療效，有利于潰瘍面修復與組織新生。

人體的正常狀態通過各種器官和組織中抗炎和促炎因子的動態平衡得以維持，當內部環境變化時，口腔黏膜抗炎和促炎因子的動態失衡會導致口腔發炎，口腔黏膜潰瘍等。由于康復新液含有氨基酸、黏糖氨酸及黏氨酸等多種促生長因子，既對多形核白細胞與巨噬細胞的吞噬功能具有增強作用，還對IL-1、白三烯等活性物質具有調節作用，從而達到抗炎效果[7-8]。本研究中，治療后觀察組患者血清IL-1、IL-6、TNF-α水平相較于對照組顯著降低，提示康復新液聯合復方氯己定能夠抑制患者患部炎癥反應，加快創面愈合。

綜上，給予復發性阿弗他潰瘍患者康復新液聯合復方氯已定治療療效顯著，可降低患者患部炎性因子水平，促進患者臨床癥狀改善，同時有利于潰瘍面修復與組織新生，且不良反應較少，安全有效，值得臨床推廣。