五味甘露藥浴顆粒治療急性痛風關節炎的療效與安全性分析

卜天生，高曉娟，劉文郁，徐鶯

（甘肅中醫藥大學第三附屬醫院，甘肅 白銀 730900）

0 引言

急性痛風關節炎主要因嘌呤代謝紊亂所致，主要癥狀是關節及其周圍組織疼痛、紅腫，所以盡快消除腫脹、疼痛是治療此病的關鍵。以往治療急性痛風關節炎主要采用糖皮質激素、非甾體抗炎鎮痛藥、秋水仙堿等[1]，不過臨床實踐研究指出上述藥物容易發生嚴重副作用[2]，且對多次發作者療效欠佳，導致臨床應用受限。因此，尋求新的藥物協同或替代上述藥物，增強療效，減少病程，降低不良反應發生率，成為新的研究方向。本文就五味甘露藥浴顆粒運用在急性痛風關節炎中的療效與安全性進行了如下分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料。分組依據為隨機數字表法，將2019年1月至2020年5月我院接診的80例急性痛風關節炎患者分為對照組（納入40例）、研究組（納入40例）。對照組：男29例，女11例，年齡37～63歲，平均（50.4±9.6）歲；研究組：男30例，女10例，年齡39～64歲，平均（51.5±8.9）歲。研究活動的納入標準：①均是第一跖趾關節受累；②治療依從性好；③基本資料完整；④均了解研究內容、簽署知情同意書。排除標準：①造血系統疾病者；②肝腎疾病者；③所用藥物過敏者；④哺乳、妊娠者；⑤活動性胃腸道潰瘍者；⑥局部皮膚破損者。組間一般資料無差異，P＞0.05，可對照研究。

1.2 方法。對照組（行戴芬-雙氯芬酸鈉治療）：服用戴芬-雙氯芬酸鈉，每日3次，餐后口服，每次75 mg，治療1周。研究組（加用五味甘露藥浴顆粒）：在對照組治療的基礎上，使用40 g五味甘露藥浴顆粒（藥品廠家：西藏奇正藏藥股份有限公司；批準文號：國藥準字Z20030021）進行足浴蒸汽熏蒸，每日1次，治療1周。

1.3 觀察指標。將臨床指標、實驗室指標、治療有效性、用藥安全性作為觀察指標。

（1）臨床指標：對關節壓痛、關節疼痛、關節腫脹進行量化計分，包括：①關節壓痛：重度（6分，輕壓即有明顯疼痛）、中度（4分，中等力按壓時存在疼痛）、輕度（2分，重壓時方有疼痛）、正常（0分，無壓痛）；②關節疼痛：重度（6分，難以忍受，需要使用止痛藥物）、中度（4分，影響休息與工作）、輕度（2分，尚能忍受，對工作無明顯影響）、正常（0分，無疼痛）；③關節腫脹：重度（6分，皮膚緊，腫脹十分明顯）、中度（4分，無明顯骨標志，皮膚紋理消失，關節腫脹明顯）、輕度（2分，有明顯骨標志，皮膚紋理較淺，輕度關節腫脹）、正常（0分，無腫脹）。

（2）實驗室指標：血尿酸（UA）、C-反應蛋白（CRP）、血沉（ESR）。

（3）治療有效性：將關節壓痛、關節疼痛、關節腫脹的量化計分作為評價標準，分為：①無效：量化計分增加或未減少，即改善率小于30%；②進步：量化計分從4分減至2分，或是從6分減至4分，即改善率大于等于30%；③有效：量化計分從4分減至0分，或是從6分減至2分，即改善率大于等于70%；④顯效：量化計分從6分減至0分，即改善率大于等于95%；⑤計算總有效率（進步率+有效率+顯效率）。

（4）用藥安全性：觀察用藥期間有無不良反應。

1.4 統計學分析。使用SPSS 23.0統計學軟件進行觀察數據處理與匯總，臨床指標、實驗室指標可采用（）表示，行t檢驗，且治療有效性、用藥安全性可采用n/%表示，行χ2檢驗，當結果為P＜0.05時，代表有對比意義。

表1 臨床指標對比（ ）

表1 臨床指標對比（ ）

注：治療前（兩組比較），&P＞0.05；治療1周后（兩組比較），#P＜0.05。

組別 例數 時間 關節壓痛（分） 關節疼痛（分） 關節腫脹（分）對照組 40 治療前 4.55±0.88 4.48±0.57 4.48±0.91治療1周 3.55±1.43 2.98±1.21 3.11±1.23研究組 40 治療前 4.58±0.79& 4.78±0.68& 4.32±1.16&治療1周 2.33±1.44# 1.94±1.32# 2.39±1.28#

表2 實驗室指標對比（ ）

表2 實驗室指標對比（ ）

注：治療前（兩組比較），&P＞0.05；治療1周后（兩組比較），#P＜0.05。

組別 例數 時間 UA（μmol/L） CRP（mg/L） ESR（mm/h）對照組 40 治療前 513.42±89.88 23.42±17.81 31.58±12.34治療1周 461.88±72.11 16.55±12.53 21.62±5.51研究組 40 治療前 510.31±90.12& 22.98±15.65& 30.89±12.58&治療1周 435.56±74.68# 9.23±9.18# 14.88±8.84#

表3 治療有效性對比[n（%）]

2 結果

2.1 分析臨床指標。治療前，組間臨床指標無明顯差異，P＞0.05；治療1周后，研究組關節壓痛、關節疼痛、關節腫脹評分均低于對照組，P＜0.05，數據詳述于表1。

2.2 分析實驗室指標。治療前，組間實驗室指標無明顯差異，P＞0.05；治療1周后，研究組UA、CRP、ESR均低于對照組，P＜0.05，數據詳述于表2。

2.3 分析治療有效性。在治療有效性方面，研究組總有效率（92.50%）高于對照組（67.50%），P＜0.05，數據詳述于表3。

2.4 分析用藥安全性。兩組均未見明顯不良反應，P＞0.05。

3 討論

急性痛風關節炎主要由尿酸鹽結晶沉積于滑膜、關節軟骨、關節周圍組織所致，且呈現高發病率特征，初次發病者使用秋水仙堿、非甾體消炎藥等藥物有較好療效，但是多次反復發作者療效減弱，不能有效緩解關節腫脹與疼痛，所以尚需完善治療方案[3]。

本次研究表明，五味甘露藥浴顆粒更適宜于治療急性痛風關節炎。五味甘露藥浴顆粒屬于傳統藏藥組方，含有刺柏葉、水柏枝、麻黃、大籽蒿等成分，能夠舒筋活絡、通經脈之、消腫止痛、化瘀血。臨床中約占60%～70%的急性痛風關節炎患者表現為第一跖趾關節受累[4]，且發作72 h炎癥反應會達到高峰，而在發作7～10 d后逐漸緩解，所以本文將第一跖趾關節受累的患者作為研究對象，將觀察時點確定為治療前、1周后，結果顯示組間一般資料、治療前臨床指標以及實驗室指標無明顯差異，存在可比性，而治療后研究組臨床指標、實驗室指標均低于治療前與對照組，表明五味甘露藥浴顆粒有較好療效；另外，患者UA降低，但未使用降尿酸藥物，分析原因可能與患者急性發作引起應激反應，增加尿酸排泄有關[5]，與治療過程關系不大；此外，較之ESR，CRP更能反映急性炎癥，而研究結果顯示治療后組間CRP有顯著差異，表明五味甘露藥浴顆粒能夠緩解此類患者急性炎癥反應，減輕關節壓痛、腫脹、疼痛等癥狀。同時，使用五味甘露藥浴顆粒未曾發生明顯不良反應，提示五味甘露藥浴顆粒安全性較高。

綜上所述，由于五味甘露藥浴顆粒對于治療急性痛風關節炎兼具有效性與安全性，值得臨床推廣。