仁會生物：創新單品入不敷出 募資擴產嚴重過剩

余一

仁會生物是一家專注于內分泌、心血管及腫瘤治療領域的創新生物藥自主研發和產業化的企業。但公司目前產品單一，銷售慘淡，產品上市已經三年有余，可銷售收入連銷售人員工資都無法覆蓋。公司每年花費巨資對產品進行推廣，但最近一年營業收入規模還不到6000萬元。

仁會生物產品用于治療2型糖尿病。糖尿病領域產品眾多，在公司所屬細分領域，仁會生物的產品也是面臨巨大的競爭壓力，競爭格局難言樂觀。產品銷售不暢的情況下，公司卻決定募集資金進行大規模的擴產，然而公司目前產能已經嚴重過剩，仁會生物的創新藥“光環”黯然失色。

產品單一 銷售業績差

仁會生物目前已上市產品僅有一種，即貝那魯肽注射液（商品名“誼生泰”），用于成人2型糖尿病患者控制血糖。2016年12月誼生泰獲批上市，2017年年初正式上市銷售。據公司介紹，誼生泰是中國糖尿病領域內的第一個創新藥，也是全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物，國家1類新藥。雖屬于創新藥，誼生泰的銷售卻是十分的慘淡。

2017-2019年，仁會生物分別實現營業收入1409萬元、2732萬元、5687萬元，銷售費用分別為6059萬元、8533萬元、1.54億元，管理費用分別為397萬元、4106萬元、3943萬元，研發費用分別為6931萬元、5284萬元、9144萬元。公司營業總收入遠不能覆蓋期間費用，導致仁會生物持續虧損，2017-2019年分別虧損1.6億元、2.14億元、2.62億元。新冠疫情影響下，仁會生物的業績更是雪上加霜。據公司預計，2020年1-9月營業收入為1100萬元至1300萬元，同比下滑68.84%至73.64%;凈利潤為虧損2.7億元至2.5億元，虧損額增加8105萬元至1.01億元。

2017-2019年，公司銷售人員人均創收分別為8.1萬元/人、12.03萬元/人、20.1萬元/人，2018-2019年同比增長48.52%、67.08%;銷售人員平均薪酬分別為17.03萬元、17.57萬元、21.37萬元，2018-2019年同比增長3.17%、21.37%。

誼生泰上市至今已超過三年，但公司人均創收甚至連銷售人員平均薪酬都無法覆蓋，仁會生物頭頂創新藥“光環”的新產品極低的市場認可度可見一斑。更何況上述分析還未將宣傳推廣費考慮在內。2017-2019年，仁會生物宣傳推廣費分別為2633萬元、3907萬元、8475萬元，同樣遠高于銷售收入。公司每年花費巨資進行學術推廣，卻也是“徒勞”。

對于上述情況仁會生物表示，誼生泰尚處于市場導入期，市場占有率較低，誼生泰聚焦慢病藥物領域，導入期相對較長，在一定期間內，發行人的銷售費用會保持增長，公司預期持續虧損。

同樣針對餐后血糖市場的GLP-1類藥物艾塞那肽于2005年首先在美國上市，上市之初銷售增長迅猛，2008年全球銷售額約6.8億美元;利司那肽于2013年上市，2017年全球銷售收入為0.29億美元，銷售情況均遠好于誼生泰。

而且，A股已上市創新藥企業中，收入遠不能覆蓋銷售費用的企業十分少見。

產品面臨激烈競爭

據公司介紹，誼生泰是唯一的全人源、餐時GLP-1類藥物，在療效、安全性和多重獲益方面具有顯著的優勢。不過，誼生泰在餐后血糖市場的占有率極低，2018年約為0.10%。

目前，中國已上市的GLP-1類藥物共有7種，包括4款每日注射制劑（艾塞那肽、利拉魯肽、利司那肽、貝那魯肽）和3款周注射制劑（艾塞那肽微球、度拉糖肽和聚乙二醇洛塞那肽），月治療費分別為408元、678-1017元、536元、1680元、1984元、596元、440-748元。可見誼生泰價格上不具備優勢，價格僅稍低于長效的艾塞那肽微球。

據興業證券的研究，諾和諾德的利拉魯肽、索馬魯肽以及禮來的度拉糖肽貢獻了GLP-1RA市場的主要收入，2019年銷售額分別為36.3億美元、41.28億美元;2017-2019年，諾和諾德和禮來的GLP-1RA產品市占率由75.8%提升至91.0%，GLP-1行業集中度持續提升。另一方面，周制劑產品對每日注射劑型的替代趨勢愈發明顯。2019年，度拉糖肽已超越利拉魯肽成為市占率第一的GLP-1RA產品，同時索馬魯肽出現快速放量，上市第二年迅速占領16%的市場份額，并成為全球第10位暢銷降糖藥。

此外，國產藥企加速布局仿制藥，創新藥賽道也競爭激烈。根據興業證券的研究，目前有超過10家藥企布局利拉魯肽，其中7家已進入報產或III期臨床階段。8家藥企布局艾塞那肽，其中4家已報產。由于利拉魯肽和艾塞那肽的專利期均已到期，上述品種即將迎來大量仿制藥上市，市場擴容將進一步加速。而在創新藥賽道，索馬魯肽已進入報產階段，賽諾菲與韓美制藥合作研發的Efpeglenatide也已進入III期臨床。此外，17家國產藥企布局了GLP-1RA創新藥研發，長效制劑為研發主流，恒瑞和華東提前布局了口服藥市場。

誼生泰每日給藥三次，而其他每日注射劑型大多為每日一次，僅艾塞那肽為每日兩次。GLP-1長效劑型對短效劑型替代趨勢愈加明顯的情況下，誼生泰競爭優勢或許不足。從國內在研的GLP-1創新藥品種來看，制劑類型基本為長效和口服，一定程度反映相關藥企的市場判斷。即便在GLP-1短效劑型領域，仿制藥即將大量上市，誼生泰也將面臨更加激烈的競爭。

募資激進

仁會生物IPO擬募集資金30.05億元，其中12.42億元投入新藥研發項目，1.56億元投入轉化醫學平臺項目，5000萬元投入結構生物學引領的藥物發現平臺項目，8.87億元投資二期建設項目，6.7億元補充流動資金及歸還銀行貸款。

截至2019年年末，仁會生物歸屬于母公司股東的權益僅有1.67億元， IPO擬募集資金規模巨大。