宣痹湯泥灸治療風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究

周小芳　　顧敏潔　　方群

[摘要] 目的 探討宣痹湯泥灸治療風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的效果。 方法 選取2018年1月至2019年12月我院收治的風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者96例為研究對象，按照隨機數(shù)字法分為兩組，每組各48例。對照組采用常規(guī)治療，觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上給予宣痹湯泥灸，觀察兩組患者治療前后VAS評分和膝關(guān)節(jié)功能WOMAC評分，對比兩組患者臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。 結(jié)果 治療前兩組患者的VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后2、4、8周，觀察組VAS評分明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療前，兩組患者膝關(guān)節(jié)功能WOMAC評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），治療后2、4、8周，觀察組患者膝關(guān)節(jié)功能WOMAC評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后8周，觀察組治療總有效率為89.58%，明顯高于對照組的68.75%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較（8.33% vs. 6.25%），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 宣痹湯泥灸輔助治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎可以減輕患者疼痛程度，提高治療效果，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 宣痹湯泥灸;風(fēng)寒濕痹型;膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎;膝關(guān)節(jié)功能

[中圖分類號] R684.3? ? ? ? ? [文獻標(biāo)識碼] B? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2021）12-0138-04

Clinical research on mud moxibustion with Xuanbi Decoction in treatment of knee osteoarthritis of wind-cold-dampness bi

ZHOU Xiaofang? ?GU Minjie? ?FANG Qun

Department of Nursing，the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University，Hangzhou? ?310005，China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of mud moxibustion with Xuanbi Decoction in treating knee osteoarthritis of wind-cold-dampness bi. Methods A total of 96 cases of knee osteoarthritis of wind-cold-dampness bi admitted to our hospital from January 2018 to December 2019 were selected as the research objects， and they were divided into the control group（n=48） and the observation group （n=48） according to the random number table method. The control group was given conventional treatment，while the observation group was treated with mud moxibustion with Xuanbi Decoction on the basis of the treatment of the control group. The VAS score and WOMAC score of knee joint function were observed before and after treatment， and the clinical efficacy and adverse reactions（ADRs） of the two groups of patients were compared. Results There was no difference in VAS scores between the two groups before treatment（P>0.05）， and the VAS scores in the observation group were significantly lower than those in the control group after 2， 4， 8 weeks of treatment（P<0.05）. Before treatment， there was no significant difference in WOMAC score of knee joint function between the two groups（P>0.05）. However， after 2， 4， 8 weeks of treatment， the WOMAC score of knee joint function in the observation group was lower than that in the control group（P<0.05）. After 8 weeks of treatment， the total efficacy rate in the observation group was 89.58%， which was higher than that of 68.75% in the control group， with significant difference（P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence of ADRs between the observation group and the control group（8.33% vs. 6.25%）（P>0.05）. Conclusion Mud moxibustion with Xuanbi Decoction as an auxiliary treatment for knee osteoarthritis can reduce the pain of patients and improve the therapeutic efficacy，which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Mud moxibustion with Xuanbi Decoction; Wind-cold-dampness bi; Knee osteoarthritis; Knee joint function

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎屬于關(guān)節(jié)軟骨的退行性變與繼發(fā)性骨質(zhì)增生，膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)稱為“痹證”“骨痹”，中醫(yī)認為病因病機為筋骨失榮、肝腎兩虛以及瘀血阻滯，加之外傷﹑勞損影響，風(fēng)寒濕邪侵體致病[1-2]。因此，臨床上常表現(xiàn)為患肢麻痹﹑筋骨失榮﹑四肢拘攣，行走時關(guān)節(jié)有明顯的疼痛感[3]。西醫(yī)治療主要是以非甾體類抗炎藥聯(lián)合使用改善病情、抗風(fēng)濕類藥物作為首選方案[4]。有關(guān)中藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的研究逐漸展開，并取得較好的治療效果[5]。本研究以2018年1月至2019年12月我院風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者96例作為研究對象，并觀察西藥聯(lián)合宣痹湯泥灸治療風(fēng)寒濕痹型膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選取2018年1月至2019年12月本院椎間盤科、骨傷科、針灸科住院或門診按照《骨關(guān)節(jié)診治指南》（2007年版）[6]和《膝痹病診療方案》[7]診斷為膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者96例，所有納入病例若兩側(cè)膝關(guān)節(jié)同時發(fā)病，則選取病情相對嚴重的一側(cè)膝關(guān)節(jié)。按照隨機數(shù)字法將患者平均分為兩組，每組各48例。對照組男26例，女22例，年齡35～75 歲，平均（50.67±8.67）歲;病程6個月～6年，平均（2.62±0.28）年;研究組男25例，女23 例，年齡37～73歲，平均（49.69±7.78）歲;病程8個月～6年，平均（2.67±0.67）年;兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6-7]，中醫(yī)辨證風(fēng)寒濕痹型;②近1個月內(nèi)未服用其他相關(guān)藥物或采用相關(guān)治療方法者;③X線分級屬Ⅱ～Ⅲ級、年齡40～65歲，并能配合臨床觀察者;④簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)[8]：①同時患有其他疾病、證候或合并癥者;②已接受有關(guān)治療并可能影響對效應(yīng)指標(biāo)觀測者;如果試驗前正在接受藥物治療，經(jīng)洗脫期后符合本研究納入標(biāo)準(zhǔn)的患者，不視為排除病例;③伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測、判斷其他生理或病理狀況者;④過敏體質(zhì)，對中藥成分或塞來昔布過敏，膝關(guān)節(jié)腫瘤、化膿及關(guān)節(jié)內(nèi)骨折急性期者;⑤某些特征人群（如孕婦、高齡、精神病患者、病情危篤或疾病晚期者）;⑥皮膚病、皮膚破潰及糖尿病引起的皮膚感染者;⑦其他諸如住地過遠、不便隨訪等情況者。本研究獲得我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批通過。

1.2 方法

1.2.1 對照組? 采用塞來昔布（西樂葆）口服（輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20140106，規(guī)格：200 mg×6粒/盒）。用法：200 mg/次 ，一天2次，1周為1個療程，治療4個療程。基本治療：防風(fēng)防寒，保護關(guān)節(jié)。避免關(guān)節(jié)的劇烈運動，避免長久處于同一姿勢（如久蹲久立），保護關(guān)節(jié)以減輕關(guān)節(jié)負荷。適當(dāng)?shù)幕顒右藻憻掙P(guān)節(jié)功能和維持關(guān)節(jié)周圍肌肉力量為主，活動應(yīng)溫和，避免負重，循序漸進，以達到恢復(fù)關(guān)節(jié)穩(wěn)定性。

1.2.2 觀察組? 在對照組治療基礎(chǔ)上采用宣痹湯泥灸。具體操作方法：①將防風(fēng)9 g、桂枝9 g、制川烏4.5 g、蒼術(shù)6 g、當(dāng)歸15 g、制草烏4.5 g、薏米仁30 g、絡(luò)石藤15 g、牛膝15 g、木瓜10 g混合而成的中藥粉與蜂蠟、凡士林、遠紅外陶瓷粉等制成藥泥，用恒溫箱加溫稀化，加溫時間為3～5 min，攪拌均勻。②清潔皮膚，用熱毛巾將皮膚熱敷1 min。③待藥泥溫度適宜后，攤涂于治療部位，厚度為0.2～0.5 cm，蓋上一次性治療巾或保鮮膜，寒冷天氣再蓋上保溫毯，30 min后取下藥泥，在操作過程中用智能數(shù)顯溫度控制器監(jiān)測溫度，一般以45～50℃為宜。每天1次，10次為1個療程，期間間隔2 d，治療2個療程（20次）。

1.3 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

①VAS疼痛模擬評分[9]：分別在治療前、治療2、4、8周后采用VAS視覺模擬評分法（Visual analogue scale/score，VAS）評估患者的疼痛感，分值0～10分，分值越高表示越疼痛。②膝關(guān)節(jié)功能WOMAC評分[10]狀況：分別在治療前，治療2、4、8周后采用功能WOMAC評分評價患者膝關(guān)節(jié)功能，主要包括疼痛、僵硬、日常活動3個方面，每項內(nèi)容為10分，分數(shù)越高表明骨關(guān)節(jié)炎越嚴重。③中醫(yī)癥狀與體征總積分[11]：疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動正常，癥狀積分減少≥95%為臨床控制;疼痛等癥狀消失，關(guān)節(jié)活動不受限，癥狀積分減少≥70%，<95%為顯效;疼痛等癥狀基本消失，關(guān)節(jié)活動輕度受限，癥狀積分減少≥30%，<70%為有效;疼痛等癥狀和關(guān)節(jié)活動無明顯改善，癥狀積分減少不足30%為無效;總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。④不良反應(yīng)發(fā)生情況[12]：宣痹湯泥灸引起的不良反應(yīng)如燙傷、惡心、嘔吐、皮膚反應(yīng)、頭暈、腹痛。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，多組間比較采用方差分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后VAS評分比較

治療前，兩組患者VAS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后2、4、8周，觀察組患者VAS評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 兩組患者治療前后膝關(guān)節(jié)功能WOMAC評分比較

治療前，兩組患者膝關(guān)節(jié)功能WOMAC評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）;治療后2、4、8周，觀察組患者膝關(guān)節(jié)功能WOMAC評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 兩組患者治療后中醫(yī)癥狀比較

治療后8周，觀察組治療總有效率為89.58%，明顯高于對照組的68.75%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組發(fā)生惡心2例，頭暈1例，皮膚反應(yīng)1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為8.33%;對照組發(fā)生惡心1例，頭暈1例，腹痛1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.25%。兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是臨床上較為常見的膝關(guān)節(jié)慢性退行性病變，主要是由關(guān)節(jié)軟骨損傷、軟骨下骨質(zhì)病變和滑膜的損傷引起，是生物和力學(xué)因素共同作用的結(jié)果。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查[9]，60歲以上人群中膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率超過20%，隨著我國老齡化人口的遞增，膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病率逐漸上升，嚴重影響了老年人群的工作和生活。目前有關(guān)膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病病因尚不十分明確，患者在臨床上主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛，早期階段為輕中度間歇性隱痛，休息后癥狀有明顯改善，活動后癥狀加重，中晚期階段則發(fā)生持續(xù)性疼痛，且疼痛多與潮濕受涼、天氣變化等有關(guān)，部分患者會在清晨發(fā)生關(guān)節(jié)僵硬，有時自感關(guān)節(jié)無力，行走時發(fā)生關(guān)節(jié)交鎖、腿軟等清況[10-13]。

從中醫(yī)角度來看，此病屬于“骨痹”范疇，中醫(yī)認為人到中年后，肝血逐漸虧虛，腎精逐漸不足，肝主筋，腎主骨，肝血虧虛則不能濡養(yǎng)筋脈，腎精不足則不能滋養(yǎng)骨髓，故人易受風(fēng)寒濕邪侵襲而發(fā)病[14-15]。又因“寒為陰邪”易傷陽氣，加之“陰虧日久，陰損及陽”等皆可導(dǎo)致機體陽虛，故中醫(yī)治療以補益肝腎、祛風(fēng)除濕、溫陽散寒為主[16]。有研究學(xué)者通過臨床觀察發(fā)現(xiàn)，中藥輔助治療該病能夠有效緩解臨床癥狀，改善患者膝關(guān)節(jié)功能[17-18]。宣痹湯出自《溫病條辨》，從風(fēng)、濕、熱入手，專功清熱利濕、通絡(luò)止痛，在臨床上常用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，其治療有效性已經(jīng)大量臨床研究所證實[19-20]。中藥泥灸具有活血、抗炎、祛風(fēng)、除濕的多重功效，主要以外敷療法為基礎(chǔ)，根據(jù)不同病癥加上不同的火山能量泥和膏藥基質(zhì)配置而成的，在人體不同穴位上，通過用熱灼、熨燙的刺激和藥力熱傳導(dǎo)，可以安全有效地祛除體內(nèi)風(fēng)、寒、濕、熱等外邪，達到治療疾病的目的，并且泥灸有較強的柔韌性，可以隨意貼敷在身體的任何部位[21]。疼痛和關(guān)節(jié)活動障礙是膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎常見的臨床表現(xiàn)。本研究采用宣痹湯泥灸輔助治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，結(jié)果顯示，與單用西藥相比，加用宣痹湯泥灸可明顯減輕患者疼痛程度（P<0.05）、改善患者膝關(guān)節(jié)功能（P<0.05），明顯提高治療效果（P<0.05），且無明顯不良反應(yīng)（P>0.05）。從中醫(yī)癥狀觀察結(jié)果來看，使用宣痹湯泥灸后，患者中醫(yī)癥狀疼痛明顯減輕，中醫(yī)體征如關(guān)節(jié)活動改善情況更好（P<0.05），提示宣痹湯泥灸可以明顯改善膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和關(guān)節(jié)障礙等癥狀，對膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者具有較好的治療效果。可能與泥灸的熱效應(yīng)有關(guān)，當(dāng)肢體患處受到中藥泥灸的熱效應(yīng)，就會促使肢體局部組織血管擴張，導(dǎo)致血流加快、血氧濃度升高、血液中的營養(yǎng)物質(zhì)增多、新陳代謝加快等，從而促進患處腫脹消退、關(guān)節(jié)痙攣緩解、炎癥程度和肢體疼痛減輕、組織彈性增加、瘢痕軟化[22-26]。

綜上所述，宣痹湯泥灸輔助治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎，可以明顯提高治療效果，改善膝關(guān)節(jié)功能，并不增加不良反應(yīng)發(fā)生率。但本研究存在不足之處，該治療方法對于其他證候型患者治療是否有效有待進一步觀察，且樣本量有限，隨訪效果并不十分明確。后續(xù)研究應(yīng)擴大樣本量，增加隨訪時間，為臨床治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎提供更多循證依據(jù)。

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（收稿日期：2020-11-16）