趙晨,張敏,朱艷,蔣玲,俞紅五
1 安徽中醫藥大學研究生院 安徽合肥 230000
2 安徽中醫藥大學第二附屬醫院 安徽合肥 230061
失眠是指持續的無法獲取正常睡眠的一類病癥,癥狀輕的表現為很難入睡或睡不深、時時驚醒,醒來后難以再次入睡,重者整夜睡不著[1],對患者的精神狀態社會功能乃至心里功能都會造成一定程度的影響。目前鎮靜催眠類藥物為西醫治療失眠主要藥物,此類藥物見效快、短期療效好,但長期使用療效一般,且易產生成癮性和耐受性[2]。關于本病的中醫療法,多采用中藥制劑口服及針灸[3],研究表明,針刺治療失眠有確切療效及較高的安全性[4],“掛針”療法是針刺方法的一種,它屬于淺刺法范疇,具有一定的補虛作用。
1.1 診斷標準 失眠診斷標準以2012年《中國成人失眠診斷與治療指南》[5]作為參考。中醫辨證標準則參考 2002年衛生部出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中關于心脾兩虛型失眠的描述。心脾兩虛型:癥見失眠伴多夢,心中悸動,健忘,易疲勞,不思飲食,大便不成形,舌質淡,舌體胖,苔薄白,脈細弱。
1.2 納入標準 ①符合上述診斷標準,且為原發性失眠患者;②年齡18~65歲;③睡眠紊亂狀況每周發生次數至少為3次,持續時間超過1個月;④近2周內未使用過安眠、精神類藥物;⑤所有納入者均簽署知情同意書自愿參本研究。
1.3 排除標準 ①妊娠及哺乳期婦女;②合并惡性貧血、骨髓瘤、白血病等血液疾病者;③對本研究所使用藥物過敏或無法接受針刺治療者;④毒品或酒精依賴者;⑤有嚴重精神類疾病,無法配合治療者;⑥合并有重要器官損害者(如心臟、腦、肝、腎等)。
選取2018年11月—2019年11月,安徽省針灸醫院老年病一科門診及住院的心脾兩虛型失眠患者60例,采用統計軟件隨機生成1組01~60的數字表,每只信封放入1個數字,患者就診時隨機抽取1只信封,抽到奇數(01,03,05……59)的患者進入治療組,偶數(02,04,06……60)的則進入對照組,每組各30例。治療組男14例,女16例;年齡18~65歲,平均年齡(41.85±8.07)歲;病程4~28個月,平均(16.50±5.62)月。對照組男11例,女19例;年齡18~65歲,平均年齡(43.85±10.41)歲;病程6~28個月,平均(16.09±6.22)月。2組患者的基本資料經統計學分析,無統計學差異,具有可比性。
3.1 對照組 西藥內服:右佐匹克隆(商品名:文飛。江蘇天力士帝益藥業有限公司生產;批準文號:國藥準字 H20070069),3.0mg/晚,1次 /d,睡前用藥,14d為1個用藥周期,共服用2個周期。
3.2 治療組 在服用與對照組相同藥物的同時予以掛針治療,穴位:大陵、神門、內關、公孫、三陰交。具體操作如下:針刺時將選取腧穴所在的局部皮膚充分暴露,按照常規操作,先用75%酒精對局部皮膚進行消毒處理,后使用直徑0.25mm×長25mm的無菌針具進行治療,施針者先將兩手消毒,然后用拇指和食指持針,快速針刺入穴,手法宜輕靈,使針具稍刺入穴位所在皮膚上而不掉落為宜,刺入的深度可貫穿表皮而不刺穿真皮層為宜,雙手取穴。30min/d,接連針刺6d后休息1d,1個針刺周期為14d,共2個針刺周期。
4.1 匹茲堡睡眠質量指數評定量表(Pitts-burgh sleePQuality Index,PSQI) 該量表的項目有睡眠質量、時間及睡眠效率等18個條目,得分范圍為0~21分,所得評分越高,表明患者的睡眠越不好。分別于治療前后患者自我評價。
4.2 中醫證候積分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中本證型的相關證候表現,依嚴重程度劃分等級,制定評分標準,累計得分記為總值,總值越高者病情越重,分別于治療前后測定。
4.3 血象指標WBC、RBC、HGB 分別于治療前后,早晨空腹時采集肘靜脈血液,用血液分析儀測定全血RBC、WBC、HGB值。
本研究運用SPSS21.0軟件進行統計學方面的分析,將符合正態分布的計量資料,如年齡、病程等,用()表示,同時符合方差齊性數據,組內比較采用單樣本t檢驗,2組間數據比較則應使用兩獨立樣本t檢驗;計數資料,如性別、治療效果的評價,應使用Pearson卡方(χ2)檢驗。α定為 0.05,P<0.05表示差異有統計學意義。
參照2002年衛生部《中藥新藥臨床應用指導原則》[6]中關于失眠的療效判定標準,并結合PSQI量表評分的改善情況來評價診療效果。痊愈:減分率>75%,晚間睡眠時間超過6h,可以進入深睡眠狀態,醒后精力充分恢復;顯效:50%<減分率≤75%,睡眠時長增加3h以上,深度增加;有效:25%≤減分率≤50%,晚間睡覺狀態好轉,但時長較前增加少于3h;無效:減分率<25%,睡眠狀態基本無改善或反加重。
2.1 2組患者治療前后PSQI評分、中醫證候積分比較 治療前各組評分比較,P>0.05,具有可比性;療程結束后,治療組經組內比較中醫證候積分、PSQI評分均明顯降低(P<0.05),對照組PSQI評分較治療前降低(P<0.05)而中醫證候積分降低不明顯(P>0.05);治療組上述指標均低于對照組(P<0.05)。見表1。
表1 2組患者治療前后PSQI評分、中醫證候積分比較()

表1 2組患者治療前后PSQI評分、中醫證候積分比較()
組別 例數 PSQI 中醫證候積分治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 14.11±2.559.32±2.94 21.37±4.67 20.03±4.05治療組 30 14.81±2.646.92±2.05 21.65±3.68 13.95±3.06 t 0.966 -3.665 0.215 -6.428 p 0.338 0.001 0.830 0.000
2.2 2組患者治療前后WBC、RBC、HGB比較 試驗開始前,2組 WBC、RBC、HGB 水平比較P>0.05,有可比性;療程結束后,治療組WBC、RBC、HGB水平均較治療前有一定的升高,但升高不明顯(P>0.05);對照組WBC、RBC、HGB水平基本無變化 (P>0.05);各指標2組之間比較P>0.05。見表2。
2.3 療效比較 治療組有效率86.67%,高于對照組有效率56.67%(χ2=6.6484,P=0.010),差異有統計學意義。見表3。
失眠,中醫又名“不寐”“不得眠”等,其理論體系約形成于《黃帝內經》時期[7],《內經》中認為神和營衛共同主宰睡眠,其以神的活動為綱紀,營氣和衛氣的出入運動為樞機。神主宰包括營衛運行在內的人體各項生命活動。《內經》中說:“心者……精神之所舍也”,心能夠藏神而主宰神志,同時心神的濡養得益于脾精的布散,因此失眠與心脾的關系密切[8]。據研究[9],在失眠眾多分型中,以心脾兩虛型最常見。當代人們生活節奏快,不能規律飲食,又因長期疲勞困倦,使脾臟受到損害,脾位中焦,能生氣血,脾虛不運,則氣血的生化受到阻礙,導致氣血不足,心神不能得到濡養,使神不安終可發不寐[10]。
表2 2組患者治療前后WBC、RBC、HGB水平比較()

表2 2組患者治療前后WBC、RBC、HGB水平比較()
組別 例數 WBC/×109·L-1 RBC/×1012·L-1 HGB/g·L-1治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 4.70±1.51 4.65±1.19 3.72±0.61 3.68±0.67 117±8.55 118±7.28治療組 30 4.51±1.50 5.14±1.41 3.62±0.65 3.97±0.76 116±8.30 120±7.80 t-0.489 1.379 -0.620 0.538 -0.676 0.725 P 0.627 0.173 0.537 0.593 0.562 0.471

表3 2組患者治療前后臨床療效比較
掛針當屬針刺治療方法中淺刺法的范疇,其刺激部位是皮部,祖國醫學強調整體觀念,認為牽一發而動全身,針刺時經氣通過“皮部-絡脈-經脈-臟腑”由表入里進行溝通,使陰陽達到平和狀態,從而精神充沛、身體健康。《素問·皮部論》言:“……十二經絡脈者……皮之部也”,絡脈類似于現代醫學中的血管,有良好的血液循環機制,針刺該部能夠促進血液循環,改善病變組織的營養狀況,從而促進疾病康復。現代醫學理論提出[11],皮部刺激療法發揮作用的核心是皮-腦軸,在皮膚細胞分泌的神經活性物質與下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸分泌的神經活性物質中存在多種相似物質,當針具作用于皮膚時,HPA軸的效應被明顯觸發,從而引起一連串的生化反應,調節機體生物功能,這與中醫基本思想中人是一個整體的觀念很是類似。臨床上,導師總結多年臨床經驗得出,針刺皮部對機體能夠起到補益的作用,對虛性病癥有良好的治療作用。因此本研究觀察掛針用于心脾兩虛型失眠的臨床療效,以期尋找一個更有效、安全性高的失眠治療方法。
治療組針刺處方源于國醫大師程莘農院士治療失眠的臨床經驗[12]。針對心脾兩虛型失眠,方中所用神門穴是心經原穴,針刺該穴能改善心主血脈和主神志的作用,發揮其養心安神的功能。大陵位于腕部,是心包經的原穴,又有人將其稱為“心主”,有安定神志之功。《靈樞·邪客》中:“……諸邪在心者,皆在心包絡。”選用大陵穴可用治失眠等和心相關的神志疾病。內關亦為心包經穴,與上穴相伍,從而發揮鎮靜安神的作用。三陰交位于脾經之上,脾經一分支注入心中,因此針刺該穴能健脾養心。公孫為脾經與沖脈的交會穴,能疏調脾胃、心胸的經絡氣血,起到補脾氣養心血之功。上述穴位聯用能夠健脾氣、養心神、益氣血。患者針刺治療后,PSQI評分、中醫證候積分均較前降低,表明針刺能夠改善患者的睡眠質量及中醫證候。
中醫學認為,脾能生氣血,心亦主血生血,心脾兩虛可致氣血兩虛。現代研究表明,氣虛與WBC之間存在一定的相關性,WBC對氣虛診斷及療效觀察有一定臨床意義[13]。血虛癥狀重者,血RBC、HGB水平相應的較低[14]。本研究結果顯示治療組血WBC、RBC、HGB在治療后有一定升高趨勢,而對照組血象相關指標基本無改善,說明研究方法對心脾兩虛所致的氣血兩虧有一定改善效果。
綜上所述,掛針治療能明顯降低PSQI評分及中醫證候積分,并且對WBC、RBC、HGB水平有一定程度的改善作用,表明掛針療法不僅能改善患者的失眠癥狀,而且也能健脾養心、補益氣血,為廣大臨床醫生提供了針對失眠的可取的治療方案。