利伐沙班對穩(wěn)定性冠心病合并房顫患者臨床療效及腦血管意外事件發(fā)生率的影響研究

陳永剛 王紅衛(wèi) 許瑩

(1.永壽縣人民醫(yī)院心血管內(nèi)科，陜西 咸陽 713400；2.秦都區(qū)中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)科，陜西 咸陽 712025)

穩(wěn)定性冠心病合并房顫患者，其病情十分復(fù)雜，且血栓形成會導(dǎo)致纖維蛋白大量聚集，若患者發(fā)病后治療不及時，則會嚴(yán)重威脅患者的生命安全[1]。有研究[2]顯示，對穩(wěn)定性冠心病合并房顫患者采用利伐沙班治療可有效減少腦血管意外事件，從而保障整體療效。本文研究穩(wěn)定性冠心病合并房顫患者行利伐沙班治療的臨床療效及腦血管意外事件發(fā)生率的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2016年10月至2019年10月我院收治的穩(wěn)定性冠心病合并房顫患者120例，根據(jù)其入院就診單雙號分組，單號為控制組；雙號為試驗組，各60例。試驗組男34例，女26例，年齡42～72歲，平均年齡(58.6±4.1)歲，其中合并糖尿病11例，合并原發(fā)性高血壓17例；控制組男37例，女23例，年齡42～71歲，平均年齡(57.5±4.3)歲，其中合并糖尿病12例，合并原發(fā)性高血壓18例。入選及排除標(biāo)準(zhǔn)[3]：均符合穩(wěn)定性冠心病合并房顫的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：均經(jīng)心電圖檢查確診；均伴有程度不同的疼痛癥狀；年齡在40～72歲之內(nèi)；均無本次用藥過敏史；患者知情同意。排除合并惡性腫瘤者；嚴(yán)重精神疾病者；嚴(yán)重肝腎功能不全者；心臟瓣膜發(fā)生病變者；半年內(nèi)合并呼吸系統(tǒng)、消化道、腦部出血史者；短暫性腦缺血發(fā)作病史、半年內(nèi)腦卒中者；對本次用藥過敏者；依從性差或不配合研究者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)進行。兩組患者一般資料比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2方法 控制組采用華法林(規(guī)格：2.5 mg，國藥準(zhǔn)字H31022123，產(chǎn)自上海信誼藥廠有限公司)治療，于餐后30 min時口服，用量為2.5～3.75 mg/次，1次/d，患者治療INR達標(biāo)后，根據(jù)INR調(diào)整華法林劑量，持續(xù)治療4w。試驗組采用利伐沙班(規(guī)格：20 mg，國藥準(zhǔn)字J20180076，產(chǎn)自Bayer AG)治療，于餐后或進餐時口服，20 mg/次，1次/d，持續(xù)治療4w。

1.3觀察指標(biāo)與評估標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)[4]：比較總有效率[5]；比較腦血管意外事件發(fā)生率：觀察記錄患者腦血栓、腦出血的等發(fā)生情況；采用SF-36量表[6]對患者生存質(zhì)量評估。

2 結(jié) 果

2.1兩組INR水平變化對比 治療后，INR水平對比發(fā)現(xiàn)試驗組均明顯優(yōu)于控制組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組INR水平變化對比

2.2兩組總有效率對比 兩組總有效率對比發(fā)現(xiàn)試驗組均明顯優(yōu)于控制組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組總有效率對比[n(%)，n=60]

2.3兩組腦血管意外事件對比 試驗組發(fā)生腦出血1例，腦栓塞4例，意外事件發(fā)生率8.33%；控制組發(fā)生腦出血7例，腦栓塞9例，意外事件發(fā)生率26.67%。試驗組腦血管意外事件發(fā)生率低于控制組(χ2=7.982，P<0.05)。

2.4兩組生存質(zhì)量觀察對比 試驗組各項生存質(zhì)量評分均明顯優(yōu)于控制組(P<0.05)。見表3。

表3 兩個組別生存質(zhì)量觀察對比分，n=60]

3 討 論

以往治療穩(wěn)定性冠心病合并房顫患者，常用抗凝藥物為華法林，其可發(fā)揮較為理想的抗凝效果，但在實際應(yīng)用時，由于部分患者對該藥物的敏感性較高，所以發(fā)生出血事件的概率較高，這在一定程度上增加了腦血管意外事件發(fā)生率。而利伐沙班作為一種新型的抗凝口服藥物，可直接作用于凝血因子Xa，且呈現(xiàn)為依賴性劑量，可有效抑制凝血因子的活性，同時其生物利用度相對較高，比例100%，峰濃度可在4 h達到，可經(jīng)雙腎和肝臟進行排泄，半衰期相對較長。該藥物可將X因子通過外源性、內(nèi)源性等途徑加以活化，進而減少出血意外[7]。

本研究結(jié)果顯示，治療后研究組INR水平變化優(yōu)于對照組(P<0.05)；研究組INR達標(biāo)率高于對照組(P<0.05)。這表明穩(wěn)定性冠心病合并房顫患者行利伐沙班治療可有效提升患者INR水平，可有效促進INR達標(biāo)。試驗組腦血管意外事件發(fā)生率均明顯優(yōu)于控制組(P<0.05)，試驗組總有效率明顯優(yōu)于控制組(P<0.05)。這表明穩(wěn)定性冠心病合并房顫患者行利伐沙班治療的效果十分確切，且可有效減少腦栓塞、腦出血等意外事件發(fā)生率，可極大的提升治療的安全性和可靠性。該研究部分結(jié)果與趙冬梅[8]的研究結(jié)果報道較為接近。本文結(jié)果還顯示，試驗組各項生存質(zhì)量評分均明顯優(yōu)于控制組(P<0.05)。這表明穩(wěn)定性冠心病合并房顫患者行利伐沙班治療可顯著改善患者生存質(zhì)量。

綜上，穩(wěn)定性冠心病合并房顫患者行利伐沙班治療的療效確切，即可對患者病情予以顯著改善，可減少腦血管意外事件發(fā)生率，還可提升其生存質(zhì)量，安全可靠，值得推廣研究。