北京中西醫結合學會風濕病分會
強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一種慢性炎癥性自身免疫病,我國的患病率初步調查為0.3%左右[1],主要累及骶髂關節、脊柱,并可累及眼、外周關節、肌腱韌帶附著點等其他組織器官。AS 具有起病隱匿、青年男性多發、病程長、反復發作、需要長期治療等特點,不僅影響患者的生理功能,還影響其身心健康和生活質量,對家庭和社會造成較大的經濟負擔,已成為較嚴重的公共衛生問題。
AS 屬中醫“大僂”范疇,中西醫結合方法在AS 的治療中發揮重要的作用,能夠顯著改善癥狀,提高患者生活質量,但是目前AS 中西醫結合醫療質量控制體系尚未建立。鑒于此,2020年11月由中日友好醫院中西醫結合醫學中心發起,中日友好醫院中醫風濕病科牽頭,北京中西醫結合學會風濕病專業委員會76 名風濕病專家參與,經過認真討論、投票、修改,形成《強直性脊柱炎中西醫結合醫療質量控制指標》專家共識(北京中西醫結合學會標準化專家共識備案號:2021Z031A2),這對于指導廣大中西醫結合風濕病醫師更規范地實施AS 中西醫結合醫療工作,具有重要意義。
中日友好醫院中西醫結合醫學中心成立中西醫結合醫療質量控制指導委員會,負責統籌設計中西醫結合優勢病種的醫療質量控制指標的制定工作。該指導委員會基于臨床水平和患者管理經驗,成立中西醫結合風濕病質量標準(quality standard,QS)小組,由QS 小組負責組織制定文獻檢索策略,根據文獻列出AS 中西醫結合質量控制指標,與研究團隊成員討論,形成《強直性脊柱炎中西醫結合醫療質量控制指標體系(草案)》。
在北京地區中西醫結合風濕病專家中通過無記名投票的方式逐條討論評價,形成專家共識的最終版本。該共識中每個質量控制指標均有明確的定義和衡量方式,可通過分子和分母的比值來量化指標的質量,同時每個質量控制指標都附有臨床意義和使用說明,以更好地被使用者采用。在專家評價中,A 代表重要,建議納入的指標;B 代表一般的指標;C 代表不重要,不推薦納入的指標。本共識專家咨詢共回收評分表76 份,有效問卷76 份,專家共識的推薦強度根據牛津證據分級與推薦強度標準。
表1 示,最終版的專家共識包含9 條建議評價指標,每項指標專家建議的推薦強度一致率為85.5%~100.0%,具有較高水平的專家意見一致性。
AS 最早的變化發生在骶髂關節,骶髂關節X線變化具有確定診斷意義。對于臨床早期或可疑病例,可選擇骶髂關節CT 或磁共振成像(MRI)檢查[2]。該指標能反映AS 患者診斷的規范性。75 名專家認為該項指標重要,建議納入,專家一致性為98.7%。
疾病活動度可用于評估在某種治療方案下病情的緩解程度,也可用于監測患者病情變化和治療效果,便于醫生及時調整治療方案、指導臨床治療。疾病活動度評估率反映了AS 的標準化疾病活動度評估。建議采用ASDAS (AS 疾病活動評分)和/或BASDAI(Bath AS 病情活動指數)對AS患者進行疾病活動度評估[2]。76 名專家認為該項指標重要,建議納入,專家一致性為100.0%。
活動期AS 患者及存在嚴重合并癥的AS 患者需要住院盡快緩解疾病、處置合并癥。無明顯臟器受累或脊柱病變加重、 處在疾病緩解狀態的患者住院消耗了不必要的醫療資源。該指標反映了醫師對AS 患者住院指征的把握能力及對醫療資源的管理能力。67 名專家認為該項指標重要,建議納入,專家一致性為88.2%。

表1 AS 中西醫結合醫療質量控制指標(2021 版)
中藥飲片及中成藥在AS 中西醫結合治療方案中占有重要地位,其使用率反映了中醫藥治療AS 的參與度。71 名專家認為該項指標重要,建議納入,專家一致性為93.4%。
中醫外治療法對緩解AS 帶來的腰背關節疼痛、僵硬有獨到的優勢和潛力,具有治療方法靈活多樣、療效肯定、副反應少等特點。目前常用的中醫外治療法包括:針刺、灸法、正骨、貼敷、沐足、塌漬、熱敷、超聲霧化等治療方法[3]。該指標可以反映AS 治療的中醫外治法參與度。71 名專家認為該項指標重要,建議納入,專家一致性為93.4%。
AS 可導致患者生理功能喪失,影響患者的社會功能,造成生活質量下降。有效的治療方案能夠改善患者的生活質量。建議采用強直性脊柱炎生活質量調查問卷 (ankylosing spondylitis quality of life,ASQoL) 評估AS 對患者生活質量的影響。ASQoL 分數越高,說明生活質量越差。該指標可以反映對AS 患者的綜合評估和管理水平。75 名專家認為該項指標重要,建議納入,專家一致性為98.7%。
選擇合適的影像學檢查對AS 受累部位進行評估能更好地反映疾病活動和進展,為AS 的治療預后提供參考信息。該指標體現了對AS 疾病進展的綜合評估水平。75 名專家認為該項指標重要,建議納入,專家一致性為98.7%。
定期隨訪、評估病情變化、調整治療方案對于AS 疾病的中長期管理非常重要。建議隨訪指標包括:每3 個月復查血常規、肝腎功、C 反應蛋白、血沉,采用ASDAS 或BASDAI 進行疾病活動度評估,采用ASQoL 進行生活質量評估。69 名專家認為該項指標重要,建議納入,專家一致性為90.8%。
患者滿意度評估完成率可以反映對AS 綜合管理的水平、 有助于中西結合風濕病從業人員提升診治AS 疾病和服務AS 患者的能力。65 名專家認為該項指標重要,建議納入,專家一致性為85.5%。
AS 是較為常見的風濕免疫科疾病,中西醫結合治療AS 取得了較好的療效,AS 中西醫結合質量控制指標的選擇應考慮指標的重要性、科學性、可行性及可比性等多個方面,本次AS 中西醫結合醫療質量控制指標體系專家共識的建立,可以幫助我們進一步規范AS 中西醫結合醫療質量管理,有助于AS 診療質量和服務水平的持續改進。
本共識意見基于北京地區的專家觀點和臨床經驗,難免存在一定的局限,需在實踐中不斷改善。因此,本共識將根據學術發展定期修改、增補和完善,也希望同行提出寶貴意見。
執筆者:陶慶文(中日友好醫院),鄢澤然(中日友好醫院),孔維萍(中日友好醫院),徐愿(中日友好醫院),張楠(中日友好醫院)
致謝: 對參加本共識2021 版編寫的專家表示感謝。
利益沖突:所有作者均聲明不存在利益沖突。