金水寶膠囊聯合厄貝沙坦片治療早期糖尿病腎病患者的臨床效果

張艷

天津市靜海區醫院 (天津 301600)

糖尿病腎病是糖尿病患者常見的并發癥，在糖尿病人群中的發病率為20%～40%[1]。早期糖尿病腎病患者多無明顯癥狀，主要臨床表現為微量蛋白尿，若予以及時有效的治療干預，可延緩病情進展速度，甚至發生逆轉[2]。西藥治療可有效改善早期糖尿病腎病患者的癥狀，但難以控制病情進展。中醫認為，糖尿病腎病屬“消渴”“虛勞”“水腫”等范疇，病位在腎，但肝腎同源、金水相生，因此，病情會影響肝功能及肺功能，治療應遵循補腎養肺、秘精益氣的原則[3]。金水寶膠囊由發酵蟲草菌粉制備而成，具備與天然蟲草相似的藥理作用。有研究報道，將金水寶膠囊與血管緊張素轉換酶抑制劑聯合應用于早期糖尿病腎病患者中，有助于提升治療效果[4]。本研究旨在探討金水寶膠囊聯合厄貝沙坦片治療早期糖尿病腎病患者的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月至2020年10月我院收治的168例早期糖尿病腎病患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組與試驗組，各84例。對照組男46例，女38例；年齡32～68歲，平均(50.85±4.65)歲；糖尿病病程1～22年，平均(12.35±2.98)年。試驗組男50例，女34例；年齡33～69歲，平均(50.90±4.71)歲；糖尿病病程1～24年，平均(12.48±3.05)年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準。納入標準：符合糖尿病腎病的診斷標準[5]；Mon-gensen分期為Ⅲ期；符合中醫肝腎不足、氣陰兩虛的診斷標準；對研究內容知情同意。排除標準：入組前2周內接受藥物治療；存在嚴重心肌病變；合并泌尿系統感染；處于妊娠期或哺乳期。

1.2 方法

所有患者在入院后均接受基礎治療，包括健康宣教、低鹽低脂飲食、每日蛋白質攝入量低于0.8 g/kg、糾正機體電解質與酸解失衡等。

在此基礎上，對照組應用厄貝沙坦片(浙江海林制藥，國藥準字H20152364，規格 75 mg/片)治療，150 mg/次，1次/d，連續用藥3個月。

試驗組在對照組基礎上加用金水寶膠囊(江西濟民可信金水寶制藥有限公司，國藥準字Z10890003，規格 0.33 g/粒)治療，3粒/次，3次/d，連續用藥3個月。

1.3 觀察指標

(1)比較兩組的臨床療效：治療后，尿微量白蛋白(microalbuminuria，MAU)水平降低超過60%，血肌酐(serum creatinine，SCr)水平降低超過30%，為顯效；治療后，MAU水平降低30%～60%，SCr水平降低10%～30%，為有效；未達到上述標準，為無效；總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%[6]。(2)比較兩組治療前后的尿蛋白水平：指標包括MAU及尿微量白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate，UAER)，MAU檢查時采集患者的晨起中段清潔尿，采集量為5 ml，檢測方法為酶聯免疫吸附試驗，試劑盒購自北京天麟生物技術有限公司，按照試劑盒說明書進行檢測；UAER檢查時收集患者24 h的尿液，檢測方法為免疫層析法，檢測試劑盒購自上海諾科生物有限公司，按照試劑盒說明書開展檢測。(3)比較兩組治療前后的氧化應激指標水平：指標包括超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)及谷胱甘肽過氧化物酶(glutathione peroxidase，GSH-Px)，檢測方法為酶聯免疫吸附試驗法，采集患者肘靜脈血5 ml，以3 000 r/min速度離心10 min，離心完成后取上層血清進行檢測，檢測儀器為浙江諾普頓公司生產的酶聯吸附檢測儀。(4)比較兩組治療前后的腎功能指標水平：指標包括尿素氮(urea nitrogen，BUN)、胱抑素C(cystatin C，CysC)及SCr，采集患者肘靜脈血，采集量為5 ml，以3 000r/min速度離心10 min，取上層血清開展檢測，CysC的檢測方法為免疫比濁法，其余指標的檢測方法為酶法。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

對照組顯效26例，有效45例，無效13例，總有效率為84.52%；試驗組顯效39例，有效42例，無效3例，總有效率為96.43%；試驗組總有效率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=6.908，P=0.009)。

2.2 兩組尿蛋白水平比較

治療前，兩組MAU與UAER水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，試驗組MAU與UAER水平均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組尿蛋白水平比較

2.3 兩組氧化應激指標水平比較

治療前，兩組SOD與GSH-Px水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，試驗組SOD與GSH-Px水平均高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

2.4 兩組腎功能指標水平比較

治療前，兩組BUN、CysC與SCr水平比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，試驗組BUN、CysC與SCr水平均低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組腎功能指標水平比較

3 討論

早期糖尿病腎病的發病機制目前尚無統一定論，多數學者認為氧化應激反應在該疾病的發生、發展中起到了重要的作用[7]。厄貝沙坦片屬于非肽類選擇性血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑，具有較高的生物利用度，可降低腎小球內壓，減少蛋白尿，加快腎小球毛細血管內皮功能恢復，保護腎功能。經臨床實踐發現，部分糖尿病腎病患者在應用厄貝沙坦片后仍會出現進展性腎損害，故尋找更有效的治療方案十分必要[8]。

中醫認為，氣陰兩虛、痰凝瘀阻為糖尿病腎病的主要病機，因此，治療時需注重補腎養肺、益氣養陰、化瘀通絡。金水寶膠囊的主要成分為蟲草菌-蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌株，包含多種氨基酸與微量元素，可發揮補腎陽、養肺陰的作用，屬于平補陰陽的有效藥物。本研究結果表明，在厄貝沙坦片治療的基礎上加用金水寶膠囊，可提升早期糖尿病腎病患者的治療效果，降低尿蛋白水平，緩解機體氧化應激反應，提升腎功能。經現代藥理研究發現，金水寶膠囊中的腺苷、維生素E、鋅、銅、硒等成分可在機體氧化應激反應代謝中發揮作用，使自由基得以清除，減少脂質過氧化物，從而對腎臟起到保護作用[9]；同時，藥物成分可保護腎小管上皮細胞，使細胞溶酶體膜保持穩定，修復受損的腎細胞，改善機體微循環，避免腎微細血管發生病變；此外，其可通過調整BUN及Scr表達使內環境保持穩定，減少蛋白尿，抑制腎小管萎縮，保護腎功能[10]。

綜上所述，金水寶膠囊聯合厄貝沙坦片治療早期糖尿病腎病患者的效果確切，可有效減輕氧化應激反應，改善腎功能。