雙目視力儀測量主觀視覺質量的可重復性和再現性研究 *

吳 平，劉 真△，代 艷，文 燕，孫 楊，高 陽，孔 俐

(1.重慶愛爾眼科醫院，重慶 400025；2.綿陽市中心醫院，四川 621000)

視覺能力的評估為視覺功能(視覺系統各組成部分的性能)和功能性視覺(視覺任務相關的能力)[1]，視覺質量評估方法分為客觀評估法和主觀評估法[2]?？陀^評估法能客觀評估屈光系統的成像質量，常見設備有OQAS、iTrace等[2-6]，用于測量調制傳遞函數、點擴散函數、波前像差等。主觀評估法既能評估屈光系統成像質量和視覺系統能力，也受被檢者心理認知能力和檢查者熟練程度等影響，常見設備如標準視力表、CSV-1000E、NEI-RQL等[2-6]，用于測量視力、對比敏感度、眩光敏感度等。雙目視力儀(OCULUS Binoptometer)是一種新的主觀視覺質量測量儀器，通過設置統一的標準視標、光照度(無眩光狀態為320 cd/cm2、眩光狀態為1 000 cd/cm2)、檢測距離來測試單眼或雙眼的主觀視覺質量、以減少不同檢查設備帶來的誤差，測量指標主要有全程視力、對比敏感度、眩光敏感度和中間視覺、立體視[7]。本研究應用雙目視力儀測量健康人眼、早期年齡相關性白內障眼、白內障摘除聯合單焦點人工晶體植入術后眼3組人眼的主觀視覺能力，統計分析檢測的可重復性和再現性。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機選取2019年11月至2020年3月就診于重慶愛爾眼科醫院的35名健康人(35眼，A組)、白內障摘除聯合單焦點人工晶體植入術后3個月患者35例(35眼，C組)、早期年齡相關性白內障患者35例(35眼，B組)，共105例。隨機選擇眼別，受試者均用雙目視力儀檢查。納入標準：(1)雙眼最佳矯正遠視力大于或等于1.0，屈光介質透明、眼底正常、眼壓正常；(2)早期年齡相關性白內障；(3)雙眼最佳矯正視力大于或等于0.5的皮質性白內障初發期；(4)白內障摘除聯合單焦點人工晶體植入術后患者：年齡50～75歲，角膜散光小于1.0 D，IOL度數在+19.00 D～+25.00 D且行雙眼白內障手術患者。排除標準：(1)眼部外傷、眼部手術史；(2)眼部其他疾病及手術史，球鏡值大于或等于±2.00 D、柱鏡值大于或等于±1.00 D，角膜曲率為小于41.00和(或)>45.00 D；(3)眼部其他疾病，如角膜病變、青光眼、葡萄膜炎、視網膜疾病等，內眼手術史，術后殘留散光大于1.5 D等[8]。本研究遵守《赫爾辛基宣言》，經重慶愛爾眼科醫院醫學倫理委員會批準(批準文號：IRB2020001)，受試者均簽署知情同意書。

1.2方法

1.2.1儀器 雙目視力儀(OCULUS Binoptometer)：德國OCULUS opticgeraete Gmbh公司制造。

1.2.2檢測方法 暗室照明下受試者自然舒適坐位，下頜置于頜托上，前額緊貼額托，調整設備位置，使雙眼與設備的視孔對齊(屈光不正者可用內置球鏡矯正)，檢查全程視力、立體視覺、對比敏感度檢查、中間視覺及眩光敏感度。由2位操作熟練者進行檢查，第1位檢查者連續測量3次，每次測量間隔60 min，第2位檢查者第2天測量1次。

1.3統計學處理 采用SPSS23.0統計軟件進行數據分析。第1位檢查者重復測量3次數據的差異比較采用單因素方差分析，采用組內變異系數(CV)及組內相關系數(ICC)評估測量的可重復性。第1位檢查者測量值的均數與第2位檢查者測量值采用配對t檢驗，分析重復測量的再現性。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1A組、B組、C組一般資料比較 105例受試者中男49例，女56例；平均年齡(50.88±16.53)歲；左眼51例，右眼54例。A、B、C組患者的一般資料比較見表1。

表1 3組受試者的一般資料比較

2.2健康人眼測量結果 健康眼組的全程視力、立體視覺、對比敏感度、中間視覺及眩光敏感度3次測量結果：檢測指標的可信度(均CV<15%)和相關性(均ICC>0.8)較好。見表2。

表2 健康人眼測量結果

2.3早期白內障眼測量結果 早期年齡相關性白內障眼的全程視力、立體視覺、對比敏感度、中間視覺及眩光敏感度3次測量結果：檢測指標的可信度(均CV<15%)和相關性(均ICC>0.8)較好。見表3。

表3 早期白內障眼測量結果

2.4白內障術后患眼的測量結果 白內障摘除聯合單焦點人工晶體植入術后眼的全程視力、立體視覺、對比敏感度、中間視覺及眩光敏感度3次測量結果：檢測指標的可信度(均CV<10%)和相關性(均ICC>0.8)較好。見表4。

表4 白內障術后患眼的測量結果

2.52名檢查者對3組人群測量結果比較 3組在全程視力、立體視覺、對比敏感度、中間視覺及眩光敏感度比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。見表5、6、7。

續表2 健康人眼測量結果

表5 2名檢查者對A組眼的主觀視覺質量測量值比較

表6 2名檢查者對B組眼的主觀視覺質量測量值比較

表7 2名檢查者對C組眼主觀視覺質量測量值比較

續表7 2名檢查者對C組眼主觀視覺質量測量值比較

3 討 論

眼科診療技術日新月異，檢查設備的可信度變得尤為重要。主觀視覺質量評估內容為：視力、對比敏感度、眩光敏感度、立體視覺等[1]，檢查環境、設備甚至檢查者都可能差異存在，檢查結果可重復性欠佳。雙目視力儀是一種較新的主觀視覺質量評估系統，通過模擬不同環境、不同距離來測量主觀視覺，全方位評估主觀視覺功能，能在一種設備上完成全程視力、對比敏感度檢查、中間視覺及眩光敏感度、立體視檢查、色覺檢測等檢測項目。

雙目視力儀在我國臨床應用時間短，可重復性及再現性研究較缺乏，本研究旨在分析該設備可重復性和再現性。ICC是評價可重復性的檢驗方法，ICC越接近于1，相關性越好[9]，SHROUT[10]建議ICC大于0.80為較好，0.61～0.80為中等，0.41～0.60為一般，0.11～0.40為較低，0.1以下為無一致性； CV可衡量觀測值的變異程度，反映數據離散程度，當CV>15%，數據可信度較差。

全程視力反映100%對比度下不同距離視覺敏感度，全方位評估不同距離的主觀視覺質量。傳統檢查全程視力的方法主要為離焦曲線，需在綜合驗光儀下完成，具有耗時長、可重復性較差、再現性不高等缺點[11-12]。本研究3組受試者全程視力的ICC值均大于0.8，提示可重復性較好，2名檢查者對3組受試者全程視力測量比較差異無統計學意義(P>0.05)，反映再現性較好。3組不同人群的全程視力存在差異，能真實反映不同人群的全程視力變化情況。

立體視覺為雙眼對周圍物體遠近、深淺、高低三維空間位置的分辨感知力，為建立雙眼同時視和在融合功能基礎上的獨立的高級雙眼視功能。現有檢查方法為同視機、Titmus立體視圖本、Frisby檢查等，其檢查方法存在差異且不能同時檢測遠距離和近距離的立體視。雙目視力儀立體圖檢查檢查方法簡單且能根據需求設置檢查不同距離的立體視，其立體視差梯度為800″、600″、400″、200″、100″、80″、60″、45″、30″和15″，記錄結果分為：良好(≤60″)、中等(>60″且 ≤200″)、差(>200″或無立體視)[13-15]。同一檢查者測量3組眼的ICC均大于0.8。不同檢查者對3組眼立體視覺測量結果比較差異無統計學意義(P>0.05)。上述結果提示雙目視力儀在立體視覺測量方面可重復性及再現性良好。

對比敏感度是人眼在不同的亮度、對比度、環境條件下對空間頻率變化所具備的識別能力。傳統對比度檢查設備如Arden光柵測試儀測試中低空間頻率對比度閾值的變化并用對比敏感度指數(ICS)以曲線方式進行描計[16-18]。雙目視力儀用對比敏感度測試不同對比度下辨別視標的能力，對比度越低視覺質量越好，而不同視標大小代表不同的空間分辨頻率。本研究3組眼ICC均大于0.8，不同檢查者在3組眼對比度視力測量結果差異無統計學意義(P>0.05)，顯示雙目視力儀在對比度視力測量方面的可重復性及再現性良好。

眩光敏感度與中、低空間頻率對比敏感度存在相關性，中空間頻率對比敏感度是視敏度和對比度的綜合反應，表達眩光對日常生活的影響[19-21]。不同眩光測試儀的可靠性存在較大差異，常見設備在干擾光源影響下測試目標對比度的損失情況，如有的研究方法為眩光光源與測試眼形成3.8°夾角、測試眼在暗適應5 min后配戴最佳矯正眼鏡并2.5 m距離完成相關測試，也有設備評估干擾光源的光暈，但部分受試者不能理解光暈范圍而難以準確識別光暈邊緣，影響臨床應用[22-25]。雙目視力儀的背景光照統一、不受檢測光照環境影響，檢測前需暗適應5 min，評估在固定干擾光源和不同對比度時人眼對5 m遠處0.1視標的辨別能力，模擬人眼在昏暗環境下的主觀視覺質量。3組眼在有眩光和無眩光環境下ICC均大于0.8；不同檢查者對3組眼的中間視覺及眩光敏感度檢查結果比較，差異無統計學意義(P>0.05)；提示可重復性及再現性較好。

本研究結果表明，雙目視力儀在測量全程視力、立體視覺、對比敏感度、眩光敏感度和中間視力等主觀視覺質量上具有良好的可重復性和再現性，能反映不同人群主觀視覺質量上的差異。本研究納入受試者年齡低于75歲且無其他眼部疾病史，主要考慮年齡較大患者的主觀檢查可能存在理解困難、配合較差等因素，從而導致檢查誤差，合并其他眼病會影響檢查結果，因此對于特殊人眼可考慮通過客觀視覺檢查方式來進一步評估視覺質量。