門冬胰島素和生物合成人胰島素在妊娠期糖尿病治療中的療效及安全性

汪國芳

團風(fēng)縣婦幼保健院婦產(chǎn)科，湖北團風(fēng) 436800

在女性妊娠后，其生理和心理會出現(xiàn)較大的變化，很容易出現(xiàn)免疫降低的現(xiàn)象，再加上飲食結(jié)構(gòu)與運動規(guī)律的變化，這就很容易使得妊娠期糖尿病發(fā)生。妊娠期糖尿?。╣estational diabetes mellitus,GDM）是指女性在妊娠前無糖代謝異常的現(xiàn)象，而在妊娠期后，首次發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)糖代謝異常，并且出現(xiàn)血糖增高的現(xiàn)象，表現(xiàn)為空腹血糖≥5.3mmol/L或者餐后2 h血糖≥6.7mmol/L[1]。妊娠期糖尿病的發(fā)生，會對女性機體造成較大的影響，很容易導(dǎo)致妊娠期高血壓、巨大兒、胎死腹中、胎兒等不良妊娠結(jié)局，從而使得生育質(zhì)量降低，母嬰風(fēng)險增加[2]。在確診為妊娠期糖尿病后，多會對患者采取積極的飲食和運動干預(yù)，在效果不佳后，才會對其進行胰島素干預(yù)。門冬胰島素和生物合成人胰島素是臨床相對常見的兩種妊娠期糖尿病干預(yù)藥物，臨床在選用上存在爭議。在這種狀況下，該次研究結(jié)合該院收治于2019年1月—2020年1月的90例妊娠期糖尿病患者，對不同的胰島素用藥效果進行比較，探討其安全性?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從該院收治的妊娠期糖尿病患者中，擇取90例資料完備的作為研究對象。按照盲選法將其隨機分為兩組，每組45例。

納入標(biāo)準(zhǔn)[3]：患者經(jīng)過B超或者HCG值檢查，符合妊娠的標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)過臨床檢查，患者的空腹血糖≥5.3mmol/L或者餐后2 h血糖≥6.7mmol/L，符合中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會所制定的妊娠期糖尿病標(biāo)準(zhǔn)；患者意識清晰；患者具有良好的溝通能力；患者簽署知情同意書；該次研究經(jīng)過該院倫理委員會的批準(zhǔn)，選取病例經(jīng)過審核。

排除標(biāo)準(zhǔn)[4]：患者在經(jīng)過飲食、運動等干預(yù)后，血糖控制效果理想；患者存在胰島素過敏；患者存在其他并發(fā)癥；患者有嚴(yán)重的器質(zhì)性缺損。

對照組患者年齡25～38歲，平均年齡（30.22±2.12）歲；妊娠時間15～34周，平均妊娠時間（28.12±3.22）周。觀察組患者年齡24～39歲，平均年齡（30.45±2.34）歲；妊娠時間15～34周，平均妊娠時間（28.17±3.12）周。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 方法

在兩組妊娠期糖尿病患者入組后，對其進行良好的飲食和運動干預(yù)，持續(xù)3～5 d后，其血糖未發(fā)生明顯變化。在此基礎(chǔ)上，對照組采取生物合成人胰島素（國藥準(zhǔn)字J20100117）治療，其初始劑量控制在0.3～1.0 IU/（kg·d），每日于三餐前進行皮下注射，注射時間在餐前15～30 min內(nèi)?？筛鶕?jù)患者的血糖控制效果，來進行用藥劑量調(diào)整。觀察組采取門冬胰島素（國藥準(zhǔn)字J20100123）治療，其初始用藥劑量為0.5～0.8 IU/（kg·d），每日于三餐后進行皮下注射，注射時間在餐前15～30 min內(nèi)。在用藥期間，還是要對患者進行良好的飲食控制和運動干預(yù)。

1.3 觀察指標(biāo)

①在用藥前，對患者進行末梢血糖測定。且在用藥時，每日至少3次對患者進行末梢血糖測定，其包含空腹血糖和餐后2 h血糖指標(biāo)。對測定的數(shù)據(jù)進行詳細記錄。②觀察兩組患者的血糖達標(biāo)時間。③通過隨訪調(diào)研的形式，來對患者的不良妊娠結(jié)局進行統(tǒng)計，其包含了羊水過多、妊娠期高血壓、巨大兒3項。④記錄兩組患者的低血糖發(fā)生狀況，以夜間和午餐前為主要監(jiān)督時間。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行分析，計量資料用（±s）表示，進行t檢驗；計數(shù)資料采用[n(%)]表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

在干預(yù)前，兩組患者的空腹血糖、餐后2 h血糖比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；在干預(yù)后，觀察組患者的空腹血糖與餐后2 h血糖相較于對照組，改善幅度較為明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者干預(yù)前后的空腹血糖與餐后2 h血糖指標(biāo)比較[（±s）,mmol/L]

表1 兩組患者干預(yù)前后的空腹血糖與餐后2 h血糖指標(biāo)比較[（±s）,mmol/L]

組別空腹血糖干預(yù)前 干預(yù)后餐后2 h血糖干預(yù)前 干預(yù)后觀察組（n=45）對照組（n=45）t值P值10.23±1.2310.32±1.427.02±1.228.67±1.3413.92±2.3213.84±2.437.54±1.329.87±1.440.3210.7486.107＜0.0010.1590.8738.001＜0.001

在兩組患者用藥后血糖達標(biāo)時間上比較，觀察組的（4.02±0.38）d明顯短于對照組的（6.45±1.32）d，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=11.867,P＜0.05）。 通過隨訪，兩組患者的不良妊娠狀況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患者的不良妊娠狀況比較[n(%)]

在兩組患者的低血糖發(fā)生率相比，觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者的低血糖發(fā)生狀況比較[n(%)]

3 討論

隨著人們生活作息與飲食規(guī)律的轉(zhuǎn)變，妊娠期糖尿病的臨床發(fā)生率提高。在發(fā)病后，患者會以血糖指標(biāo)偏高為主要癥狀，極少患者伴隨著多飲多食、肥胖等現(xiàn)象，因此其對于疾病的重視度較低。在對妊娠期糖尿病認知不全時，其難以積極就醫(yī)。再者，部分患者及其家屬，在對糖尿病進行治療時，需要使用藥物，這可能會對胎兒造成不良影響，從而不愿意配合工作的開展。無論是哪一種，都會對妊娠期糖尿病患者造成較大的風(fēng)險，例如宮內(nèi)感染、巨大兒、羊水過多、產(chǎn)后出血等[5]。在這種狀況下，臨床對妊娠期糖尿病的治療，側(cè)重于妊娠期高血糖狀態(tài)的改善，從而使得母嬰結(jié)局接近正常人的水平，降低其對妊娠的影響度[6]。在常規(guī)的飲食結(jié)構(gòu)調(diào)整與運動干預(yù)運用時，可能會因為其血糖過高或者其他因素干擾，難以取得理想效果。此時，必須要給予合理的用藥。目前，對于妊娠期糖尿病多采取胰島素給藥。而胰島素在血液中的半衰期只有幾分鐘，其吸收會受到機體的影響[7]。在這種狀況下，臨床一直在就胰島素的特點進行改良。生物合成人胰島素是一種可溶性較強的短效人胰島素，其作用時間較長[8]。而門冬胰島素是一種超短效胰島素，其起效快，代謝也快。通常，在注射后5～15 min，就會發(fā)生效果，且在40～50 min內(nèi)達到峰值，用藥后血糖達標(biāo)時間相對較短[9]。再者，前者的半衰期長于后者，其代謝較慢，很容易導(dǎo)致患者出現(xiàn)低血糖[10]。在該次研究中，觀察組采取門冬胰島素注射液，對照組采取生物合成人胰島素注射液。干預(yù)前后對患者的血糖指標(biāo)進行檢測，觀察組改善幅度高于對照組（P＜0.05）。且觀察組患者的低血糖發(fā)生率低于對照組，觀察組的血糖達標(biāo)時間短于對照組（P＜0.05），可論證其效果占優(yōu)。

綜上所述，門冬胰島素與生物合成人胰島素均能夠改善妊娠期糖尿病患者的血糖指標(biāo)，降低其不良妊娠結(jié)局的發(fā)生可能。但在血糖改善時，門冬胰島素更能夠保證患者的改善幅度，從而使之趨于正?；?。同時，在用藥后，其調(diào)整血糖速度較快，能夠縮短其血糖達標(biāo)時間。再者，在兩種不同胰島素用藥時，患者均可能會發(fā)生低血糖，以門冬胰島素對血糖的控制更為理想化，其療效與安全性較好，可作為首選。