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上海公立醫療及科研機構科技成果轉化現狀和對策研究*

2021-06-28 06:57:54蔣薇薇李嘯揚龔震曄
中國藥業 2021年12期
關鍵詞:科技成果研究

陳 瑋,蔣薇薇,萬 瑾,李嘯揚,龔震曄

(上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院,上海 200025)

科技成果轉化是促進科技與醫療有機結合的關鍵,也是我國醫療和科技體制改革需著力解決的重要問題。本研究中以上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院為例,梳理公立醫療及科研機構科技成果轉化現狀,剖析公立醫院科技成果轉化的內涵、特征,分析公立醫療及科研機構科技成果轉化率低的原因,從而提出系列對策,以期提高公立醫療及科研機構科技成果轉化率,促進醫療科技持續發展。現報道如下。

1 對象與方法

1.1 調查對象

以2017 年至2019 年上海各公立醫院、高等院校、科研院所等承擔省部級以上課題的500 余位負責人為抽樣框,根據其科室、年齡、性別、職稱等因素隨機抽取180 位研究對象發放調查問卷,共回收有效問卷179 份,有效回收率為99.44%。樣本來自臨床醫師、科研工作者、科研管理者等接觸科技成果轉化工作的主體人群。

1.2 調查方法

本研究中討論的科技成果轉化側重于創新鏈的末端,即應用技術成果向能實現經濟效益的現實生產力的轉化[1]。結合國內外文獻、專家訪談,根據檢索和訪談內容進行調查問卷設計,分為三部分,共25 題。第一部分調查研究對象的社會人口學特性;第二部分調查研究對象參與科技成果轉化行業概況;第三部分調查研究對象對科技成果轉化的看法。

2 結果

2.1 研究對象基本情況

研究對象的性別、年齡、所在單位等分布合理,結構具有代表性。其中,男89 名,女 90 名;近一半樣本的年齡在 30 ~ 39 歲;最高學歷為博士(39.66% )。詳見表 1。

表1 研究對象基本情況(n =179)Tab.1 Basic information of research objects(n = 179)

2.2 公立醫療及科研機構參與科技成果轉化領域現狀

77.09 %的研究對象表示所在單位出臺了科技成果轉化相關政策,但大多數表示不了解或了解程度不高,僅20.11%的受訪者表示對政策非常了解;絕大部分單位科技成果轉化率低于30%(見圖1),且研究對象并未親自參與過科技成果轉化項目。公立醫療及科研機構參與的科技成果轉化以與企業合作的形式開展最多;參與科技成果轉化項目各環節時間周期平均為1.40 年,其中基礎研究環節1.50 年,研發立項/創意篩選環節1.02 年,產品化研發環節1.54 年,產業化/新產品導入環節1.39 年,產品商業化環節1.44 年。而產品化研發是目前科技成果轉化過程中耗時最長的環節,其次分別為基礎研究、產品商業化、產業化/新產品導入,詳見圖2。

圖1 研究對象所在公立醫療及科研機構科技成果的轉化情況Fig.1 Scientific and technological achievements transformation of public medical and scientific institutions where the research objects were employed

圖2 參與的科技成果轉化項目各環節的時間周期Fig.2 Time cycle of each link of the transformation project of scientific and technological achievements

2.3 公立醫療及科研機構科技成果轉化現狀

轉化方式:在科技成果產出上,以論著發表(60.34% )、臨床方法 /技術創新(30.73% )、發明專利(8.94%)為主要方式。在一定程度上反映了公立醫療及科研機構科技成果轉化能力有很大提升空間。當前科技成果轉化方式多樣,使用權許可、產權轉讓、合作轉化等方式均是目前采用的方案。

內容的認知情況及配套政策、措施普及性:針對科技成果轉化,52.51%的研究對象認為需有創新性的診療技術與方案;27.37%認為需有論文(論著)發表;僅15.08%認為應包含相關發明專利。同時,僅5.03%的受訪者非常了解上海“科改25 條”;僅10.06%非常了解公立醫療及科研機構成果轉化政策及其配套工作。對于公立醫療及科研機構在科技成果轉化政策及其配套措施普及上存在嚴重的偏失和缺失,且對成果轉化、發明專利等工作宣傳力度、覆蓋面均不足。

專利持有情況:近3 年的調查發現,僅18.44%的研究對象持有專利,且具有轉化前景。從本市公立醫療及科研機構科技成果總量來看,雖有專利產出,但轉化前景不一;即使有轉化前景,也因各種原因導致無法轉化,反映出公立醫療及科研機構科研成果轉化存在較大難點和瓶頸。

轉化難點:60.89%的研究對象認為轉化難點主要在于成果本身的成熟度不夠,并非是中介服務缺失、企業研發能力不足。說明創新行為本身缺乏對市場的前期分析,而創新本意與市場需求存在距離[2]。在與其他醫院、科研院所的合作交流上,65.92%的研究對象認為目前公立醫療及科研機構向外拓展合作方面有待提升。

對轉化所持態度:90%以上的受調查者對科技成果轉化頗有興趣,僅1.12%的研究對象對科技成果轉化無興趣。無興趣的原因為成果不易轉化;臨床工作壓力,無法投入充足的時間、精力。對“有轉化意愿”者的進一步調查發現,55.87%更愿意以合作方式進行成果轉化;其 余 是 利 用 技 術 入 股 (19.55% )、使 用 權 許 可(13.41% )、產權轉化(10.61% )方式進行成果轉化,僅0.56%的研究對象選擇創辦企業、獨立開發。

轉化工作滿意度:采用5 點量表法評價,1 ~5 分分別代表很差、較差、一般、較好、很好,均值 3.17 分,平均值間差距較小,其中公立醫療及科研機構對轉化資金的投入力度方面評分最低。詳見表2。

表2 對公立醫療及科研機構科技成果轉化滿意度的評價Tab.2 Evaluation of satisfaction degree of scientific and technological achievements transformation in public medical and scientific institutions

制約因素:采用SPSS 17.0 統計學軟件分析頻數,按重要程度排序出現的前3 個選項,先后分別記作排序1,2,3,對選項進行加權和,其中加權方式采用2 種不同的賦值法,加權方式一是對排序1,2,3 依次賦權重3,2,1,得到加權和Ⅰ;加權方式二是對排序 1,2,3 依次賦權重5,3,1,得到加權和Ⅱ。“公立醫療及科研機構缺乏了解市場運行的科研專業人才”出現頻次最高,受訪者認為是制約成果轉化的首要因素。“公立醫療及科研機構缺乏成熟的實用性成果”“公立醫療及科研機構對轉化重視與激勵不足”“公立醫療及科研機構資金不足,投入不夠”等出現頻次緊隨其后,說明當前公立醫療及科研機構缺乏市場和科研的復合型人才,對科技成果產業化的可行性及應用性判斷不足,存在與市場需求不符的現象,且公立醫療及科研機構在成果轉化方面資金投入相對缺乏[3]。

影響因素:影響科技成果轉化工作者積極性的因素由高到低分別為,制度層面的激勵機制缺失、福利待遇有待提升、與科研人員專長/興趣不符、不符合社會主流價值取向及社會對科研人員尊重不夠等(見圖3)。一半以上受訪者表示其本人或同事有離職現象,離職三大原因為更好的外部機遇、薪酬提升及職業發展。

圖3 影響科研人員工作積極性的主要因素Fig.3 Main factors affecting the enthusiasm of scientific researchers

相關支持:目前公立醫院已擁有“產學研”合作伙伴,共同參與科技成果轉化項目的開展。此外,中介機構、技術創新產業聯盟、政府機構也在科技成果轉化過程中起到了一定的渠道作用。在資金來源方面,大部分機構依靠合作方的資金支持進行相關科研工作。政府資助也起到了至關重要的作用。此外,部分研究機構還依靠自籌資金進行科技成果轉化工作[4]。

政策激勵:科研機構目前所享受到的政府扶持政策以專項資金補貼/人才引進與培養為主。其中,享受過科技轉化相關補貼政策的研究對象表示,他們收到的激勵政策以短期激勵+固定激勵和專項激勵/項目激勵為主。

3 討論

3.1 轉化現狀概括

第一,研究成果不少,但轉化數量較少;第二,科技成果轉化方式較單一,總體質量不高;第三,成果轉化多停留于表層的技術服務、技術咨詢,深層次的技術開發和技術轉讓工作較少;第四,成果推廣的規模較小,對地方社會經濟建設的輻射面過窄;第五,成果轉化慢,與技術發展相比嚴重滯后,舊的科研成果還停留在書面,更新的成果已出現,造成資金利用率低[5]。

3.2 轉化管理及其配套服務尚未有效開展

公立醫療及科研機構對于科技成果管理遠遠不足,管理者常忽視臨床成果轉化工作,且懂專業、懂市場、懂相關法律政策的科研管理者十分缺乏。在效率不高、渠道不暢、時間成本較高的前提下,不利于科技成果轉化工作的開展。

以上海交通大學附屬瑞金醫院為例,一方面,由于缺乏市場推廣部門及專職人員,科技成果無法得到市場化估值,這是成果變現的第一步,同時抑制了科研人員科技成果轉化的積極性;另一方面,在我國科技中介這一行業相對國外同類行業在科技成果轉化環節中扮演的角色仍處于起步階段,不能很好地協助科研工作者們疏通轉化渠道,缺乏可視化、產品化、產業化的科研成果,導致了目前無力打破科技與應用間的壁壘,這也是亟須解決的問題之一。

現有科技成果轉化主要形式如下,擁有科技成果單位自行投資實施轉化;向他人轉讓該科技成果;許可他人使用該科技成果;以該科技成果作價,折算股份或出資比例與他人共同實施轉化;由該科技成果主要發明人自行轉化。其中,擁有科技成果單位自行投資實施轉化不是主要發展方向,高校科研院所無資金、設備和市場信息優勢。通過第三方把技術轉移出去,存在很大的安全隱患,同時第三方不了解技術源,并不能展現出技術的所有創新特點。根據現有政策,高校科研機構原則上不再辦企業,但可對技術成果選擇轉讓或技術許可。然而,由于技術市場不發育,真正轉讓成功的非常有限。目前正探索通過建立獨立于高校和科研機構的技術轉移辦公室(OTT),成立技術轉移公司,通過與社會合作,幫助教研人員與學生進行科研成果轉化,并進行風險隔離。高校和科研機構通過獨立的OTT 主導以技術成果作價參股企業,更有利于科技成果轉化。

3.3 科技成果轉化與現有考核評價機制存在矛盾

科研論文發表后,存在不能轉化的風險,已公開的成果會極大地降低轉化率。臨床研究人員為一己私利或保護自己的研究成果而將成果盡快發表,取代漫長的成果轉化周期。不少臨床研究成果想與企業聯合開發市場化產品,可由于各種限制而以失敗告終,使得臨床研究止步于發表論文、申請專利、獲評獎項環節。同時,臨床醫師常選擇專利轉讓,成果與己無關,在某種程度上存在著科研成果流失問題。可無論是新藥、醫療器械,還是診療技術,作為專業含金量極高的醫療技術職務發明,離開了臨床,即使成功走向市場,產品升級改進也會后繼乏力。如何突破體制機制障礙,讓貼近臨床、極具市場競爭力的職務發明能與專業產業化企業或團隊深度合作,為上海公立醫療及科研機構科研成果轉化帶來新動能。

3.4 不同種類科技成果轉化的投入回報率存在差距

科研成果轉化是“臨門一腳”的大好事,真正有市場價值的好產品或好技術,企業會爭相競購,尤其是醫療器械和診療技術。不同于新藥,前期研發投入很大,一旦過了保護期,將是斷崖式下降。醫療器械和診療技術則不同,即使無專利保護,投入回報率仍較高。此外,公立醫院科研成果的轉化潛能未能被充分挖掘,對臨床研究者、臨床醫師而言,評價機制仍以論文、課題為準,這是目前上海公立醫療及科研機構科技成果轉化方面“供給側”存在的最大問題。

4 改進對策

4.1 重新定義政府管理部門角色,讓成果轉化決策由技術驅動轉變為市場主導

隨著上海加快建設具有全球影響力的科技創新中心和亞洲醫學中心,以及深入實施“健康上海2030”規劃,上海市級公立醫療及科研機構勢必承擔更重要的責任和使命,科技成果須進一步總結、動員、部署,更全面、更廣泛及更高層次地推動醫學科研的發展,推動健康中國戰略和健康上海行動向縱深發展。當前,公立醫院已在院級層面設置了臨床研究轉化管理部門,少數公立醫院擁有了獨立的成果轉化部門,不僅能較廣地覆蓋醫療技術領域,還能為專利成果提供從基礎到臨床研究的轉化連接,專利轉化服務的支持推動轉化。

科技成果轉化需政府資金的支撐和投入。中國科研投入總量居世界第二,與管理部門在研發上的巨額投入相比,促進科技成果轉化的投資較小。但科技成果轉化的投入能起到杠桿作用,產生巨大效益。管理部門應將關口前移,轉變角色,將資金投在科技成果轉化早期發明階段。讓顛覆性技術、核心知識產權等創造出高價值、高回報。

4.2 打破體制機制約束,重塑公立醫療及科研機構科技成果轉化定位與功能

重論文、輕轉化一直是個嚴重問題。集聚大量人才、積累海量成果的三級醫院,大量成果在實驗室“沉睡”,科研工作者對產業化積極性不高。當前,公立醫院及科研院所的科技成果轉移轉化均面臨三大難點,一是評價體系更關注成果產出,忽視成果實際轉化;二是體制機制約束了科技成果的高效轉移轉化;三是醫學科研工作者、臨床醫師對企業管理、資本運營、稅收政策等均欠了解,約束了科技成果的轉移轉化。

我國高校和科研機構的科技成果轉化部門通常僅是行政管理部門,缺乏成果轉化的專業化管理,營運機制與市場和國際很難接軌,專業化人才嚴重缺乏。在此背景下,上海公立醫療及科研機構科技成果的短板主要表現在對重大投資和創新資源的吸引積聚能力及對科研團隊服務的支撐能力,以及對大型臨床研究體系的綜合管理能力均較弱。因此,成立公立醫療及科研機構OTT,調整工作職責,轉化經營機制。在發達國家,OTT能篩選成果,完成專利申請,并下設創新投資基金或技術轉移公司,負責對專利投資。

另外,公立醫療及科研機構中不乏對專利服務有需求者。調查顯示,科研人員更傾向于通過科研管理部門與指定的專利代理人聯系;對于成果轉化的經濟價值評估可引入第三方評估機構。科技中介是國家和區域創新體系的重要組成部分,粘接各類創新主體催化創新活動,其參與公立醫療及科研機構知識產權管理是必然趨勢,特別是在科技創新成果經濟價值評估領域。公立醫療及科研機構如何做好自身專利的申請、答復與維護,減輕發明人對科技創新成果管理的負擔,同時該機構完成的評估報告如何獲得企業、公立醫療及科研機構和發明人三方的認可,是管理者需深思的問題。

此外,公立醫療及科研機構不僅可作為科技成果的原創者,更有資本和資源成為科技成果的革新者和實踐者。在原始成果尚不滿足轉化條件時,公立醫療及科研機構可憑借自身對于市場需求的熟悉及海量的市場數據,對成果提出改進建議和實施意見,通過知識賦能專利的價值,獲得相應的增值收益。

4.3 提高思想認識,倡導評價體系從關注成果產出到實際轉化

首先,從戰略高度、上海城市功能定位、社會經濟發展切實增強對臨床研究成果的認識,注重拓展合作網絡,公立醫療及科研機構要積極主動對接服務和整合發展資源,創造資源。要同醫學院合作,要醫院與醫院間合作,醫院與相關機構及企業、科研院所合作,才可能更大程度地集聚更多資源,提升科研成果轉化力度;進一步建立運行和管理制度,有效推動和支撐成果轉化工作,在空間上、能源上、投入上給予足夠的支持,形成集研究、診療、管理、人才培養、綜合保障于一體的工作。

其次,進一步轉變評價機制。科研成果轉化是一項周期性強、投入大、產出慢的系統工作,因此其評價激勵也要從更大視野看個人、團隊對整體工作的貢獻,尊重客觀規律,加強過程考核。現有評價體系更關注成果產出,而忽視了成果實際轉化。人才積極性是做好臨床科研成果轉化的根本動力,特別是青年人,要進一步激發其創新動力。把科研成果轉化/轉移納入人才評價、職務評價、薪酬待遇、人才引進、績效考核等體系中,按實際效果、科學價值、市場價值等完善評價機制,探索更多元的培養機制,改變只看論文、課題、獎項數量的評價現狀。

最后,構建具有吸引力的利益分配機制。《中華人民共和國促進科技成果轉化法》中對科技成果轉化的處置權和收益作了明確規定。成果轉化需突出轉化效益效果評價,但科技成果轉化收益分配給發明人員的比例不是越高越好。若要取得科技成果轉移轉化成功,不要設定唯一、統一的標準來約束研究機構和高校,要下放權力,并讓其自行制訂合適的衡量標準。同時,任何職務發明都要處理好發明人員、發明團隊和發明單位(原來還有國家)的關系。建立有利于提高公立醫療及科研機構科技成果轉化的機制和體系,讓公立醫療及科研機構在創新轉化上投入更大精力,讓更多的醫學科學家愿意去轉化,也讓更多科研成果被轉化。

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