補腎健脊湯聯合柳氮磺吡啶片治療強直性脊柱炎30例*

郭鳳霞，田中華，任書軍，康進忠，李桂榮

(1.安陽市中醫院，河南 安陽 455000；2.河南省中醫藥研究院附屬醫院，河南 鄭州 450004)

強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一種以中軸關節為主要病變部位的自身免疫系統疾病。AS臨床主要表現為腰背部疼痛，嚴重者出現脊柱僵直畸形，使患者無法正常生活及工作[1-2]。目前，治療AS的藥物主要有慢性抗風濕病藥物和生物制劑。生物制劑價格昂貴，一般患者難以承受，且長期使用安全性有待進一步觀察。柳氮磺吡啶(sulfasalzine, SSZ)作為一種慢性抗風濕病藥物治療強直性脊柱炎，可有效改善病情，但對遠期預后的影響缺乏有效證據[3]。因此，臨床上急需要一種有效、安全、經濟的藥物。AS屬于中醫學“痹證”“骨痹”“大僂”范疇。中醫學認為：“腎為先天之本，主骨生髓”，腎虛是引發 AS 的關鍵因素之一。AS發病多為素體虛弱，腎精不足，風寒濕邪乘虛入侵機體，著于脊柱筋骨；治療應以補腎益精、強筋健骨為主[4]。本研究所使用的補腎健脊湯具有補腎益精、強筋健骨作用，治療強直性脊柱炎具有顯著效果。2019年7月—2020年7月，筆者采用補腎健脊湯聯合柳氮磺吡啶片治療強直性脊柱炎30例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇安陽市中醫院收治的強直性脊柱炎患者 60例，按1∶1的比例隨機分為治療組和對照組。治療組30 例，男 26 例，女 4 例；年齡 20～43 歲，平均(31.23±3.22)歲；病程2～9 年，平均(5.48±1.51)年。對照組30例，男25 例，女5例；年齡21～44歲，平均(34.78±2.65)歲；病程2～8年，平均(5.67±2.78)年。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

按照《強直性脊柱炎診斷及治療指南》[5]中的診斷標準。①脊性疼痛持續時間>3 個月，活動后減輕；②胸廓擴展度減少；③腰椎活動受限；④影像學檢查提示骶髂關節炎在Ⅱ級以上。

2.2 中醫辨證標準

按照《中華風濕病學》[6]中腎精不足證的辨證標準。主癥：腰骶痛，僵硬，脊柱活動不利等。次癥：腰膝酸軟，舌淡紅，苔白，脈沉弦弱。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合強直性脊柱炎的西醫診斷標準，符合腎精不足證型的中醫辨證標準；②年齡 19～49 歲；③AS活動指數(ASDAS-CRP)≥2.1分[7]；④患者簽署知情同意書。

3.2 排除病例標準

①近3個月使用生物制劑者；②脊柱關節嚴重畸形者；③哺乳期或妊娠期婦女；④合并精神類疾病或伴有心肝腎等臟器重要病變者；⑤對本研究所使用藥物過敏者。

4 治療方法

對照組給予柳氮磺吡啶片(由上海福達制藥有限公司生產，國藥準字 H31020840，0.25 g)，1 g/次，2 次/d，口服。治療組在對照組治療基礎上加用補腎健脊湯，藥物組成：桑寄生30 g，續斷15 g，懷牛膝15 g，土鱉蟲6 g，花椒3 g，知母12 g，黃柏9 g，當歸24 g，白芍15 g，茯苓15 g，沒藥6 g，炙甘草6 g。1 劑/d，水煎，取汁400 mL，分早晚2次口服。兩組均治療2個月后判定療效。

5 觀測指標與方法

①腰背痛等臨床癥狀緩解時間。②巴氏強直性脊柱炎疾病活動指數(BASDAI)評分。分值0～10分，分值越大表示疾病活動度越強、病情越嚴重，評分>4分表示疾病處于活動期，評分≤4分表示疾病有所緩解[8]。③巴氏強直性脊柱炎功能指數(BASFI)評分。評估完成彎腰、坐站、穿襪及梳理等 10 個日常活動的難易程度，分值越高表示功能越差[9]。④血清炎性因子水平。治療前后采用酶聯免疫吸附法測定血清 C 反應蛋白(CRP)水平。

6 療效判定標準

比較兩組患者治療前后晨僵持續時間、腰背疼痛強度2 項臨床癥狀及CRP的改變。顯效：兩項臨床癥狀均緩解，CRP水平均降至正常范圍。有效：兩項臨床癥狀改善50%以上，CRP水平下降50%以上。無效：兩項臨床癥狀無明顯改善，CRP水平無明顯下降。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

兩組對比，經Ridit分析，u=2.47，P<0.05，差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組強直性脊柱炎患者療效對比 例

8.2 兩組治療前后BASFI評分、BASDAI評分及CRP水平對比

與同組治療前對比，兩組治療后的BASDAI、BASFI評分及CRP水平均明顯降低，差異有統計學意義(P<0.01)。與對照組治療后對比，治療組的BASDAI評分、BASFI評分及CRP水平降低更顯著，差異有統計學意義(P<0.01)。見表2。

表2 兩組強直性脊柱炎患者治療前后 BASDAI評分、BASFI評分及CRP水平對比

9 討 論

強直性脊柱炎的發病多見于年輕男性，表現為進行性發展的脊柱和骶髂關節炎癥,嚴重者出現脊柱關節融合、失去關節活動功能。該病與機體免疫系統紊亂及炎性因子水平升高有關，西醫主要通過非甾體抗炎藥來降低炎性因子水平，使用慢性抗風濕病藥物和生物制劑來抑制異常免疫反應；但長期服藥，可引起胃腸反應、肝腎功損害、骨髓抑制等不良反應，且生物制劑價格昂貴，患者難以堅持。柳氮磺吡啶就是治療AS的常用慢性抗風濕病藥物，長期使用可抑制病情發展，但起效慢、止痛效果差。中醫學辨證論治，在治療疾病的同時，可將引起患者不適的因素降到最低，故近年來中藥在AS的治療中被廣泛采用。

調查研究[10-11]發現：大約 90%的AS患者人類白細胞抗原B27陽性，與遺傳有關，此與中醫學的先天不足是對應的。中醫學認為：先天稟賦不足，肝腎虧虛，后天失養，先天不足之肝腎失于后天滋養，以致肝腎精血不足；肝主筋，腎主骨，筋骨失養，風寒濕邪乘虛而入，日久痰凝瘀結，痹阻于脊柱筋骨，則脊柱筋骨疼痛并屈伸受限。治療當以補肝益腎、散寒除濕、活血止痛為基本治療原則。本研究所使用的補腎健脊湯中桑寄生、續斷、懷牛膝補肝益腎，強筋壯骨；花椒散寒；黃柏、茯苓祛濕；當歸、土鱉蟲、沒藥活血通絡止痛；白芍、知母、炙甘草養陰柔筋，緩急止痛。諸藥合用，共奏補肝益腎、散寒除濕、活血止痛之效。本研究結果顯示：治療組的有效率為 93.33%，明顯高于對照組的76.67%，差異有統計學意義(P<0.05)。治療組BASFI評分、BASDAI評分及CRP水平均較對照組明顯降低(P<0.01)。表明補腎健脊湯聯合柳氮磺吡啶片治療強直性脊柱炎的臨床療效顯著優于單用柳氮磺吡啶片。

綜上所述，補腎健脊湯聯合柳氮磺吡啶片治療強直性脊柱炎臨床療效顯著，能顯著降低患者炎性指標，減輕患者疼痛，改善患者關節功能，提高患者生活質量，具有很高的臨床運用價值。