腦卒中偏癱患者下肢康復裝置的研發與臨床應用效果分析

任寶龍 陳玉紅 朱若蘭 王青山

（武威醫學科學研究院，甘肅 武威 733000）

腦卒中是中老年人常見疾病，在世界范圍內每年有超過500萬人因該疾病而死亡，是第二大致死原因[1]。近年來，隨著我國人民生活水平的提高、飲食結構和生活方式的變化等，高血壓、血脂異常、糖尿病的患病率及超重肥胖率持續攀升。盡管我國對腦血管疾病大力防控，但由于我國人口老齡化等因素的影響，腦血管病總體死亡人數仍持續上升。我國腦卒中發病率居世界第2位，75%的患者有不同程度的后遺癥，給社會和家庭帶來了沉重的負擔[2]。因此，對于該疾病的預防、管理、康復將成為降低腦血管病殘疾率、改善患者生活質量的重要途徑。腦卒中最常見的后遺癥是偏癱，偏癱側肢體常因中樞神經功能的異常，發生肌力下降或肌張力增高，出現運動功能障礙[3]。由于腦卒中偏癱患者長期臥床無法運動，腿足姿勢擺放不正確，導致患者出現足下垂、下肢腫脹、膝關節與踝關節僵硬、功能退化等癥狀。目前，患者普遍在康復治療時穿戴踝足矯治器進行治療，但該康復設備對于足部與小腿發生扭曲變形的患者穿戴非常困難，且患者的足部與小腿部無法與矯治器完全貼合，增加了患者的疼痛，不能幫助患者將癱瘓肢體處于功能位，康復療效差[4]。為了解決腦卒中偏癱患者穿戴踝足矯治器進行康復治療中出現的前述問題，本院項目技術團隊從2013年1月起，在臨床實踐中反復探索研究，研發出了一種逐步幫助偏癱患者恢復肢體功能的下肢康復裝置并廣泛應用于臨床實踐中。

1 對象與方法

1.1 研究對象 選擇2017年1月至2020年12月在甘肅省武威醫學科學研究院治療的年齡在35～65歲因腦卒中所致偏癱患者（下肢肌力在Ⅱ～Ⅳ級）300例，診斷標準參照1995年中華醫學會第4屆腦血管病會議修訂的各類腦血管疾病診斷要點[4]，隨機分為觀察組與對照組。其中觀察組150例（男76例，女74例），年齡47～73歲，平均（58.4±3.7）歲，病程3～8周，平均（5.6±0.8）周，腦出血85例，腦梗死65例；對照組150例（男75例，女75例），年齡50～72歲，平均（58.5±4.1）歲，病程2～8周，平均（5.2±0.7）周，腦出血91例，腦梗死59例。兩組患者的年齡、性別、病情輕重程度和疾病類型比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。病情程度和疾病類型比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 研究方法 以上兩組患者入院后，均給予神經內科常規治療和護理，對照組即按照最新急性缺血性腦卒中治療指南進行內科保守治療，試驗組即在內科保守治療的基礎上，盡早使用本院研發成功的下肢康復裝置進行康復訓練。

1.2.1 下肢康復裝置的設計 該下肢康復裝置，它包括支架、腳踝矯正機構，所述支架的兩端設有上支撐環、下支撐環，上支撐環與下支撐環之間通過數條連接桿相連接，所述下支撐環的內側設有數個調節孔，所述下支撐環的底部與所述腳踝矯正機構活動連接，所述腳踝矯正機構包括至少3根調節桿、腳踝固定環、腳踏板，所述腳踝固定環為圓弧狀，其兩端設有調節棘條，所述調節桿的頂端插接在所述調節孔中，其中一根調節桿的下部依次與所述腳踝固定環、腳踏板的中間部位活動連接，另外兩根所述調節桿的底端分別與所述調節棘條相連 接[5]。示意圖如下：

如圖1、圖2下肢康復裝置說明：它包括支架2、腳踝矯正機構3，支架2的兩端設有上支撐環21、下支撐環22，上支撐環21與下支撐環22之間通過數條連接桿23相連接，下支撐環 22的內側設有數個調節孔5，下支撐環22的底部與腳踝矯正機構3活動連接，腳踝矯正機構3包括至少3根長度可調節的調節桿6、腳踝固定環9、腳踏板4，腳踝固定環9為圓弧狀，其兩端設有調節棘條7，調節桿6的頂端插接在調節孔5中，其中一根調節桿6的下部依次與腳踝固定環9、腳踏板4的中間部位活動連接，另外兩根調節桿6的底端分別與調節棘條7相連接。

圖1 下肢康復裝置結構示意圖

圖2 下肢康復裝置側視圖

上支撐環21的頂端一側設有支撐氣囊1，支撐氣囊1充氣后為圓弧狀：腳踏板4的底端兩側設有梢釘支架調節器8：上支撐環21、下支撐環22上均設有調節扣24。

1.2.2 下肢康復裝置的使用方法 先將患者的小腿部放入支 架2中，根據患者小腿部與腳踝之間需要矯正的角度，將調節桿6的頂端插入不同的調節孔5中，調整好患者腳踝的固定角度；其次調整調節桿6與調節棘條7之間的位置關系，將腳踝固定在腳踝固定環9的恰當位置，然后根據患者的足部需要抬升、擺放的位置，將調節桿6的長度調整到適當位置，通過梢釘支架調節器8調整好腳踏板4的位置，從而固定好足底部的位置，然后根據患者腿部的粗細情況，調整好上支撐環21、下支撐環22的直徑，將本發明固定牢靠，最后給支撐氣囊1充入適當的氣體，使得患者的膝蓋彎曲到適當的角度，調整好大腿與小腿之間的彎曲度。當患者的下肢康復到預期效果后，再次調整腳踝矯正機構3的各個部件，使患者進行一下階段的康復鍛煉，直至達到滿意的治療效果[6]。

1.3 評價方法 患者出院3個月后按照六級肌力記錄法，以四級為康復標志。四肢肌力分級一共是6級：從0～Ⅴ。0級指的是肌肉完全無法活動，甚至沒有肌纖維的收縮。Ⅰ級指的是肌肉纖維可以收縮活動，但是不能帶動關節運動。Ⅱ級指的是患者關節可以運動，但是不能抵抗重力，如果患者處于平躺，不能夠將肢體抬離床面。Ⅲ級患者的肌力可以對抗重力，四肢都可以抬起，但是不能抵抗外界阻力，稍微施加向下的壓力就會隨時落下。Ⅳ級，患者在抵抗重力抬起的同時，能夠抵抗一定的外界阻力，但是達不到正常范圍，這種情況下患者可以自行站立并且行走。Ⅴ級，患者活動自如，處于完全正常的狀態。

1.4 統計學方法 數據分析采用SPSS23.0軟件進行處理，計數資料以率（%）表示，組間對比進行χ2檢驗；P＜0.05表示數據差異有顯著性。

2 結果

所有我院患者觀察組出院3個月后下肢肌力達四級患者例數、康復率均明顯高于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者肌力、康復率對比

3 討論

腦卒中具有高復發率、高致殘率、高病死率的特點，嚴重威脅人類的身心健康。較多研究已發現，康復治療對卒中后各種功能障礙（如肢體癱瘓、認知障礙、睡眠障礙、卒中后抑郁等）具有顯著改善作用[7]。近年來國內外對各種新提出的康復治療技術研究報道較多，新的康復理念也不斷產生，促進了康復醫學的發展[8]。根據新的康復理念，本院技術團隊研發的腦卒中偏癱患者下肢康復裝置具有創新性、實用性、推廣性的特點[9]。通過本裝置的使用，可逐步、有效地矯治患者小腿與腳踝之間扭轉角度，幫助患者逐漸恢復腳踝的功能，有效地減輕了患者在下肢康復時的痛苦，提高了患者在使用本裝置時的舒適度，既可單獨調整患者的小腿部與腳踝之間的扭轉角度，也可單獨調整患者足部與腳踝之間的扭轉角度，輔助治療效果多樣，適用于不同程度的下肢癱瘓患者的康復矯治[10]。

此種康復裝置結合其他一些物理療法、作業療法以及心理疏導，很大程度上降低了患者的致殘率以及卒中后的心理障礙，極大地減輕了患者及社會經濟負擔。最關鍵的是對于腦卒中患者來說，下肢康復裝置的使用大大縮短了疾病恢復期，縮短了病程，甚至讓患者能夠重新自主生活。

由于該裝置是一種可調節、適用范圍廣的康復裝置，并且其簡便易行，可由患者本人及其家屬或基層醫務人員進行康復治療，為患者最大程度的降低了康復費用，降低了殘疾率，提高了肢體功能最大化的康復，提高了患者的生活質量。所以該裝置不僅可以應用在康復機構，更適合地州市級醫院及社區開展，提升了護理人員的護理價值，為患者早期康復提供技術支持，給康復的訓練開辟了一片天地，從而帶動了康復醫學的發展。

本院研發的下肢康復裝置已于2015年07月22日取得實用新型專利證書（證書號第4468999號，專利號ZL 2015 20055884.0；2017年02月22日取得發明專利證書（證書號第2391814號，專利號ZL 2015 1 0040238.1）。