藥品質量風險管理在醫院藥房的實踐探討

劉苗礦，陳建華，侯添志

1.廣州市花都區第二人民醫院行政辦公室，廣東廣州 510850；2.廣州市花都區第二人民醫院藥學部，廣東廣州 510850

藥房作為醫院重要部門之一，其主要工作是為患者提供相關藥品，對于患者疾病治療以及病情康復表現出顯著價值[1]。藥品管理質量同患者身體健康、疾病治療以及生命安全表現出顯著相關性，對此要求醫院需要充分重視藥房藥品質量風險管理。采取有效措施將藥品安全事故發生概率有效降低，對患者用藥安全性做出保證[2]。同傳統藥品管理方法比較，藥品質量風險管理方式的有效運用，可以將藥品出門差錯、藥品過期、藥品變質失效、藥品調配差錯等系列安全事故出現概率顯著降低[3]。該次研究將探析藥品質量風險管理運用于藥房管理中的可行性，以顯著提升醫院藥房水平，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院選擇的130 份藥房管理資料按數字奇偶法分組，分為干預組（65份）以及常規組（65 份）：納入標準：每一項信息均確保真實、完整并且有效。排除標準：呈現出信息不全或者信息缺失現象的藥房管理資料。

1.2 方法

常規組：采用傳統藥品管理方式進行干預，在進行藥品管理期間，主要依據醫院規程以及相關制度展開。干預組：采用藥品質量風險管理方式進行干預：①合理建立藥品質量風險管理制度，明確藥品入庫、驗收以及采購等系列環節，強化具體管理制度。對于流通環節避免呈現出控制力度較差現象，禁止醫院出現不合格藥品流入。藥品在入庫后需將安全管理以及保存力度加強，制訂創建藥品質量安全保障制度，在抓取處方藥期間需要做到按方取藥，要求藥房人員認真遵循醫囑，保證患者按時取藥；②充分完善藥品管理程序，對于藥品采購、儲存、入庫以及取用等系列環節需要充分管理，對于各環節針對藥品安全表現出重要價值加以明確，在藥品儲存以及流通期間，需要有效提升風險規避意識，對可能出現的系列風險加以控制、審核、識別以及評估；在進行歸納總結期間，對于系列措施及時采用，認真做好防范工作；③就藥品質量風險管理措施完成制定后認真實施。針對藥品采購、存儲以及入庫等系列流程進行充分整合，合理完成規范化信息管理系統制定，對于麻醉藥物以及精神藥物等系列特殊藥品需要嚴格管理，在藥品流通期間嚴格遵守醫院操作規程以及管理制度，并且要求安全監測部門就藥品認真監督，就患者用藥情況加以了解，對醫院藥品質量安全進行認真監測。

1.3 觀察指標

觀察對比兩組藥品安全事故（藥品出門差錯、藥品過期、藥品變質失效、藥品調配差錯）發生概率。

1.4 統計方法

通過SPSS 22.0 統計學軟件對數據展開處理，計數資料以[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

干預組藥品出門差錯（1.54%）、藥品過期（1.54%）、藥品變質失效（1.54%）、藥品調配差錯發生概率（1.54%）均低于常規組（12.31%、10.77%、13.85%、12.31%），差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組藥品安全事故發生概率對比[n（%）]

3 討論

近幾年，在醫藥行業監管力度方面呈現出顯著提升的同時，藥品市場秩序也獲得對應規范，但是對于部分醫院藥房而言，仍存在一定概率出現藥品質量風險事件，其對良好醫患關系建立會造成阻礙[4]。就當前部分醫院藥房管理情況進行分析，往往呈現出藥品回收、藥品破損、藥品過期、藥品拆零以及藥品擺放等系列不合格問題，對于藥品管理質量會造成嚴重影響[5]。具體而言，醫務人員針對藥品在進行調配以及搬放期間，對于小心輕放原則未給予充分重視，從而呈現出藥品破損現象[6]；在藥品回收期間，對于不同存放條件要求有所忽略，例如對于避光保存以及放置于陰涼處保存等有所忽略，從而導致部分藥品呈現出質量問題現象；此外部分回收藥品在批號、廠商、藥名等系列關鍵信息方面較為缺乏，從而表現出藥品質量問題情況[7]；在藥品拆零期間，因為存放條件影響，導致環境以及微生物等系列因素對藥品造成影響，呈現出吸潮、變色以及降解等現象，對正常藥效造成影響，更為嚴重會表現出不良反應現象；部分藥品出現使用頻率較低，呈現出較短有效期，從而在應用期間往往會出現過期現象，如此時對患者用藥則會出現不利影響。醫院針對藥品在擺放期間呈現出面積有限特點，但是藥品往往表現出繁多數量以及種類，從而導致在藥品擺放期間出現混亂現象[8]。此外往往因為集中擺放藥品，所以無法做到及時發現系列過期藥品，并且藥品擺放期間未根據具體劑型進行合理劃分，從而呈現出藥品調配差錯現象，并且對于包裝相似藥品未進行嚴格區分以及規劃，從而導致表現出藥品調配差錯現象[9]。

對此就上述問題加以明確后，在醫院藥房管理期間對于藥品質量管理工作需要采取有效措施，充分完善藥品質量管理制度，充分加強藥品儲存環境管理力度，積極完成藥品驗收工作，充分重視藥品有效期。在藥品擺放期間合理進行，充分實施信息化管理制度，使藥品安全事故出現概率顯著降低，對患者用藥安全性做出保證[10]。此外充分完善系列規章制度，使藥品質量監督力度有效提升，并且藥監部門要充分加強醫院藥房藥品管理，對于資格認定需充分實施，就醫院藥房藥品管理系列內容合理完成規章制度制定，并且認真建立藥品質量監督部門，對于藥房藥品質量做好定期監督以及檢查工作，在藥品采購，使用以及保管期間，對于規范化管理原則充分采取，保證以正規渠道進行藥品采購[6]。嚴格審核藥品生產商資質證書等，避免醫院中呈現出三無藥品進入現象，就新藥品采購要求相關科室需要認真提出申請，經藥事管理委員會批準方可進行采購[11]。

在進行藥品儲存以及保管期間，對于不同藥品性質需要充分考慮，并且在藥品擺放期間需要同墻壁以及地面進行適當距離保持，于藥房中安裝溫濕度感應器，對于藥房溫濕度變化嚴格掌握，防止藥品質量受到對應影響。就藥房環境積極展開日常清潔工作，積極做好防水、防火、防蟲、防潮等系列工作。針對拆零藥品在存放期間保存相關信息，防止同其他品牌藥品出現混淆現象。在藥品驗收期間，需要安排專門驗收人員展開驗收，對于藥品驗收單填寫準確性做出保證，將藥品產地、保質期以及批次等信息進行充實，對于信息完整有效性做出保證。就藥品有效期積極展開對應管理，就藥品保質期定期做好檢查工作，在藥品發放期間，充分確保先進先出原則，防止出現藥品過期現象。此外藥品擺放期間需做到整齊有序，合理完成分界線劃分，對于高危藥品、貴重藥品、精神藥品以及麻醉藥品需單獨擺放。

綜上所述，藥品質量風險管理措施的有效運用，可確保藥品出門差錯、藥品過期、藥品變質失效、藥品調配差錯等系列藥品安全事故發生率顯著降低，對于藥品安全可以做出充分保障，最終為醫院藥房水平提升奠定基礎。